Ubrostar dry cow 100 mg - 280 mg - 100 mg pre-filled syr.
Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
NOTICE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lohmann Pharmaherstellung GmbH
Heinz Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Allemagne
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins
Iodhydrate de pénéthamate / Bénéthamine benzylpénicilline / Sulfate de framycétine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Substances actives :
Iodhydrate de pénéthamate 100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate)
Bénéthamine pénicilline
280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline)
Sulfate de framycétine
100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine)
Excipients :
Mono stéarate d’aluminium
Huile de ricin, hydrogénée
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la prévention de nouvelles infections
bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez les vaches laitières dues à des
bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (au tarissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine pénicilline et 100 mg de
sulfate de framycétine, soit le contenu d’une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière
traite d’une lactation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant administration, la mamelle devrait être entièrement vidée et les trayons doivent être
correctement nettoyés et désinfectés. La canule de la seringue doit être manipulée avec précaution
pour éviter toute contamination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 10 jours.
Lait :
Traitement au moins 35 jours avant le vêlage : 36 heures après le vêlage.
Traitement moins de 35 jours avant le vêlage : 37 jours après le traitement.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
11.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la
seringue après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
En cas de risque de mammite d’été, des mesures de prise en charge complémentaires (contrôle des
mouches, par ex.) doivent être envisagées.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur les résultats d’un antibiogramme réalisé sur
les bactéries isolées chez l’animal.
Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
En cas d’impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région,
élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le médicament vétérinaire doit être utilisé
selon les politiques d’utilisation des antimicrobiens nationales et officielles.
Des mammites aiguës graves [potentiellement létales] dues aux pathogènes comme
Pseudomonas
aeruginosa,
peuvent survenir après tarissement en dépit d’un traitement préventif. De bonnes pratiques
aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques ; les vaches doivent être
hébergées dans un enclos propre éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs
jours après le tarissement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le médicament
vétérinaire ; il faut donc éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des
réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si l’on a vous
déconseillé de travailler avec ces types de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions
cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la
peau.
3. En cas d'exposition accidentelle, si vous développez des symptômes de type éruption cutanée,
consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement de la
face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une intervention médicale d’urgence.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation :
Ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres forme d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduites d’urgence, antidotes) :
Aucune donnée disponible.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments vétérinaires non utilisés ou les déchets dans les égouts ou dans les ordures
ménagères mais doivent être éliminés conformément aux exigences locales. Ces mesures contribuent à
préserver l’environnement.
Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Taille de l’emballage :
Carton de 20 seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Conditionnement de 60 x seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Conditionnement de 120 x seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ubrostar Dry Cow est une marque déposée de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilisée sous
licence.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
BE-V408003
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
UBROSTAR DRY COW
NOTICE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
F
abricant responsable de la libération des lots :
Lohmann Pharmaherstellung GmbH
Heinz Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Allemagne
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins
Iodhydrate de pénéthamate / Bénéthamine benzylpénicilline / Sulfate de framycétine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Substances actives :
Iodhydrate de pénéthamate 100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate)
Bénéthamine pénicilline
280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline)
Sulfate de framycétine
100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine)
Excipients :
Mono stéarate d'aluminium
Huile de ricin, hydrogénée
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la prévention de nouvelles infections
bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez les vaches laitières dues à des
bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
UBROSTAR DRY COW
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (au tarissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine pénicilline et 100 mg de
sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière
traite d'une lactation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant administration, la mamelle devrait être entièrement vidée et les trayons doivent être
correctement nettoyés et désinfectés. La canule de la seringue doit être manipulée avec précaution
pour éviter toute contamination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 10 jours.
Lait :
Traitement au moins 35 jours avant le vêlage : 36 heures après le vêlage.
Traitement moins de 35 jours avant le vêlage : 37 jours après le traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la
seringue après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de prise en charge complémentaires (contrôle des
mouches, par ex.) doivent être envisagées.
P
UBROSTAR DRY COW
En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région,
élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le médicament vétérinaire doit être utilisé
selon les politiques d'utilisation des antimicrobiens nationales et officielles.
Des mammites aiguës graves [potentiellement létales] dues aux pathogènes comme Pseudomonas
aeruginosa, peuvent survenir après tarissement en dépit d'un traitement préventif. De bonnes pratiques
aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques ; les vaches doivent être
hébergées dans un enclos propre éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs
jours après le tarissement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qu
i administre le médicament aux animaux :
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le médicament
vétérinaire ; il faut donc éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des
réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si l'on a vous
déconseillé de travailler avec ces types de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions
cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la
peau.
3. En cas d'exposition accidentelle, si vous développez des symptômes de type éruption cutanée,
consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement de la
face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une intervention médicale d'urgence.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation :
Ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres forme d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduites d'urgence, antidotes) :
Aucune donnée disponible.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
UBROSTAR DRY COW
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
T
aille de l'emballage :
Carton de 20 seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Conditionnement de 60 x seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Conditionnement de 120 x seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ubrostar Dry Cow est une marque déposée de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilisée sous
licence.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
BE-V408003
NOTICE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
F
abricant responsable de la libération des lots :
Lohmann Pharmaherstellung GmbH
Heinz Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Allemagne
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins
Iodhydrate de pénéthamate / Bénéthamine benzylpénicilline / Sulfate de framycétine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Substances actives :
Iodhydrate de pénéthamate 100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate)
Bénéthamine pénicilline
280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline)
Sulfate de framycétine
100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine)
Excipients :
Mono stéarate d'aluminium
Huile de ricin, hydrogénée
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la prévention de nouvelles infections
bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez les vaches laitières dues à des
bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
UBROSTAR DRY COW
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (au tarissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine pénicilline et 100 mg de
sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière
traite d'une lactation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant administration, la mamelle devrait être entièrement vidée et les trayons doivent être
correctement nettoyés et désinfectés. La canule de la seringue doit être manipulée avec précaution
pour éviter toute contamination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 10 jours.
Lait :
Traitement au moins 35 jours avant le vêlage : 36 heures après le vêlage.
Traitement moins de 35 jours avant le vêlage : 37 jours après le traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la
seringue après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de prise en charge complémentaires (contrôle des
mouches, par ex.) doivent être envisagées.
P
UBROSTAR DRY COW
En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région,
élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le médicament vétérinaire doit être utilisé
selon les politiques d'utilisation des antimicrobiens nationales et officielles.
Des mammites aiguës graves [potentiellement létales] dues aux pathogènes comme Pseudomonas
aeruginosa, peuvent survenir après tarissement en dépit d'un traitement préventif. De bonnes pratiques
aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques ; les vaches doivent être
hébergées dans un enclos propre éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs
jours après le tarissement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qu
i administre le médicament aux animaux :
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le médicament
vétérinaire ; il faut donc éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des
réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si l'on a vous
déconseillé de travailler avec ces types de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions
cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la
peau.
3. En cas d'exposition accidentelle, si vous développez des symptômes de type éruption cutanée,
consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement de la
face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une intervention médicale d'urgence.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation :
Ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres forme d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduites d'urgence, antidotes) :
Aucune donnée disponible.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
UBROSTAR DRY COW
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
T
aille de l'emballage :
Carton de 20 seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Conditionnement de 60 x seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Conditionnement de 120 x seringues intramammaires de 4,5 g de suspension intramammaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ubrostar Dry Cow est une marque déposée de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilisée sous
licence.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
BE-V408003
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS