Ubropen 600 mg syr.
Notice – Version FR
UBROPEN 600 MG
NOTICE
Ubropen 600 mg suspension intramammaire pour vaches en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
ou
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubropen 600 mg suspension intramammaire pour vaches en lactation
Benzylpénicilline procaïne monohydratée
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 10 g contient :
Substance active
:
Benzylpénicilline procaïne monohydratée 600 mg (équivalent à 340,8 mg de benzylpénicilline)
Suspension huileuse blanche à jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement des mammites cliniques dues à des streptocoques ou à des staphylocoques sensibles à la
pénicilline durant la phase de lactation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives, aux substances du groupe des
β-lactamines, à la procaïne ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’infections connues par des agents pathogènes produisant la β-lactamase.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les réactions d’hypersensibilité à la pénicilline ou à la procaïne ont été très rapportées dans de très
rares cas d’après la surveillance post-marketing sur la sécurité (pharmacovigilance) et peuvent
comprendre des symptômes tels qu’un œdème, des troubles cutanés (urticaire, œdème de Quincke,
érythème...) ou un choc anaphylactique.
En cas d’apparition d’effets indésirables, le traitement en cours doit être interrompu et un traitement
symptomatique doit être instauré.
Notice – Version FR
UBROPEN 600 MG
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Injecter le contenu d’une seringue intrammaire (équivalent à 600 mg de benzylpénicilline procaïne
monohydratée) par quartier atteint une fois par jour après la traite.
Le traitement doit être poursuivi pendant 3 à 5 jours.
Il est également possible qu’un traitement par voie parentérale soit nécessaire, selon le tableau
clinique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer et désinfecter l'extrémité du trayon et l’orifice du trayon soigneusement avant d’appliquer le
médicament vétérinaire.
Retirer le capuchon de l’embout et injecter le médicament vétérinaire délicatement dans le trayon. La
seringue intramammaire est dotée d’un double embout. Il est recommandé de retirer uniquement le
capuchon externe, libérant un embout d’environ 5 mm de long. L’utilisation de l’embout plus court
réduit l’irritation mécanique du canal du trayon lors de l’application du médicament vétérinaire
(insertion partielle).
Si le capuchon inférieur est retiré également, un embout d’environ 20 mm est dévoilé. Ce dernier peut
être utilisé uniquement exceptionnellement pour faciliter l’injection, par exemple lorsqu’un trayon
présente un œdème important (insertion complète). La technique d’insertion partielle est préférable
lorsqu’elle est réalisable Après l’administration, le quartier est massé de façon que le médicament soit
distribué uniformément.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Lait : 6 jours.
Viande et abats : 3 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée figurant sur la seringue
et la boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Notice – Version FR
UBROPEN 600 MG
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Si le médicament vétérinaire est utilisé pour traiter une mammite due à une infection à
Staphylococcus
aureus,
un antimicrobien approprié par voie parentérale pourra être requis.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l’identification et les résultats d’un
antibiogramme réalisé à partir d'un prélèvement (contenant les bactéries) effectué sur l’animal. Si cela
n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les données épidémiologiques locales (au niveau
régional ou dans l’exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en
considération les politiques nationales et régionales officielles en matière d’antimicrobiens lorsque le
médicament vétérinaire est utilisé. Dans certaines zones géographiques ou dans certains élevages, il
est courant que
S. aureus
soit résistante à la pénicilline.
L’utilisation du médicament vétérinaire selon des modalités qui s’écartent des instructions données
dans la notice est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistance à la benzylpénicilline
et de diminuer l’efficacité d’un traitement par d’autres bêta-lactamines (pénicillines et
céphalosporines) en raison du risque de résistance croisée.
Eviter l’alimentation avec du lait résiduel contenant des résidus d’antibiotiques chez les veaux jusqu’à
la fin de la période de sevrage du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner
des bactéries résistantes aux antibiotiques au sein du microbiote intestinales du veau et augmenter la
propagation fécale des bactéries.
Ne pas utiliser la lingette nettoyante en cas de blessures au trayon.
Prendre des précautions lors de l’application du médicament vétérinaire en cas de gonflement sévère
des mamelles, gonflement du conduit de lait et/ou de congestion des détritus dans les conduits de lait.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie)
après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L’hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner des réactions croisées vis-à-vis des céphalosporines, et inversement.
Parfois, les réactions allergiques vis-à-vis de ces substances peuvent être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou
aux cephalosporines ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce type de
préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d’éviter toute exposition,
assurez-vous de bien prendre toutes les précautions recommandées.
Les personnes manipulant ou administrant le médicament vétérinaire doivent porter des
gants jetables appropriés. Eviter le contact avec les yeux. Laver la peau exposée après
utilisation. En cas de contact avec les yeux, laver les yeux soigneusement et abondement à
l’eau claire.
Si vous manifestez certains symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption
cutanée, consultez immédiatement un médecin et montrer la notice ou l’étiquette au
médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer
sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d’urgence.
La lingette nettoyante fournie contient de l’alcool isopropylique, qui peut irriter la peau ou
les yeux. Il est également recommandé de porter des gants jetables lors de l’utilisation de
la serviette de nettoyage. Eviter le contact avec les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Notice – Version FR
UBROPEN 600 MG
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation, mais pas pendant la période de tarissement.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Ne pas associer à des agents bactériostatiques. Les tétracyclines, les macrolides, les sulfamides, la
lincomycine et la tiamuline peuvent inhiber l’effet antibactérien des pénicillines en raison de leur
action bactériostatique rapide.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
3 × 10 g avec 3 lingettes nettoyantes
5 × 10 g avec 5 lingettes nettoyantes
20 × 10 g avec 20 lingettes nettoyantes
40 × 10 g avec 40 lingettes nettoyantes
100 × 10 g avec 100 lingettes nettoyantes
Présentations :
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles, Belgique
BE-V497991
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
UBROPEN 600 MG
NOTICE
Ubropen 600 mg suspension intramammaire pour vaches en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlande
F
abricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
ou
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubropen 600 mg suspension intramammaire pour vaches en lactation
Benzylpénicilline procaïne monohydratée
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 10 g contient :
Substance active :
Benzylpénicilline procaïne monohydratée 600 mg (équivalent à 340,8 mg de benzylpénicilline)
Suspension huileuse blanche à jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement des mammites cliniques dues à des streptocoques ou à des staphylocoques sensibles à la
pénicilline durant la phase de lactation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives, aux substances du groupe des
-lactamines, à la procaïne ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'infections connues par des agents pathogènes produisant la -lactamase.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
UBROPEN 600 MG
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Injecter le contenu d'une seringue intrammaire (équivalent à 600 mg de benzylpénicilline procaïne
monohydratée) par quartier atteint une fois par jour après la traite.
Le traitement doit être poursuivi pendant 3 à 5 jours.
Il est également possible qu'un traitement par voie parentérale soit nécessaire, selon le tableau
clinique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer et désinfecter l'extrémité du trayon et l'orifice du trayon soigneusement avant d'appliquer le
médicament vétérinaire.
Retirer le capuchon de l'embout et injecter le médicament vétérinaire délicatement dans le trayon. La
seringue intramammaire est dotée d'un double embout. Il est recommandé de retirer uniquement le
capuchon externe, libérant un embout d'environ 5 mm de long. L'utilisation de l'embout plus court
réduit l'irritation mécanique du canal du trayon lors de l'application du médicament vétérinaire
(insertion partielle).
Si le capuchon inférieur est retiré également, un embout d'environ 20 mm est dévoilé. Ce dernier peut
être utilisé uniquement exceptionnellement pour faciliter l'injection, par exemple lorsqu'un trayon
présente un oedème important (insertion complète). La technique d'insertion partielle est préférable
lorsqu'elle est réalisable Après l'administration, le quartier est massé de façon que le médicament soit
distribué uniformément.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Lait : 6 jours.
Viande et abats : 3 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
UBROPEN 600 MG
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Si le médicament vétérinaire est utilisé pour traiter une mammite due à une infection à Staphylococcus
aureus, un antimicrobien approprié par voie parentérale pourra être requis.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l'identification et les résultats d'un
antibiogramme réalisé à partir d'un prélèvement (contenant les bactéries) effectué sur l'animal. Si cela
n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les données épidémiologiques locales (au niveau
régional ou dans l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en
considération les politiques nationales et régionales officielles en matière d'antimicrobiens lorsque le
médicament vétérinaire est utilisé. Dans certaines zones géographiques ou dans certains élevages, il
est courant que S. aureus soit résistante à la pénicilline.
L'utilisation du médicament vétérinaire selon des modalités qui s'écartent des instructions données
dans la notice est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistance à la benzylpénicilline
et de diminuer l'efficacité d'un traitement par d'autres bêta-lactamines (pénicillines et
céphalosporines) en raison du risque de résistance croisée.
Eviter l'alimentation avec du lait résiduel contenant des résidus d'antibiotiques chez les veaux jusqu'à
la fin de la période de sevrage du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner
des bactéries résistantes aux antibiotiques au sein du microbiote intestinales du veau et augmenter la
propagation fécale des bactéries.
Ne pas utiliser la lingette nettoyante en cas de blessures au trayon.
Prendre des précautions lors de l'application du médicament vétérinaire en cas de gonflement sévère
des mamelles, gonflement du conduit de lait et/ou de congestion des détritus dans les conduits de lait.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner des réactions croisées vis-à-vis des céphalosporines, et inversement.
Parfois, les réactions allergiques vis-à-vis de ces substances peuvent être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou
aux cephalosporines ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce type de
préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d'éviter toute exposition,
assurez-vous de bien prendre toutes les précautions recommandées.
Les personnes manipulant ou administrant le médicament vétérinaire doivent porter des
gants jetables appropriés. Eviter le contact avec les yeux. Laver la peau exposée après
utilisation. En cas de contact avec les yeux, laver les yeux soigneusement et abondement à
l'eau claire.
Si vous manifestez certains symptômes à la suite d'une exposition, tels qu'une éruption
cutanée, consultez immédiatement un médecin et montrer la notice ou l'étiquette au
médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer
sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
La lingette nettoyante fournie contient de l'alcool isopropylique, qui peut irriter la peau ou
les yeux. Il est également recommandé de porter des gants jetables lors de l'utilisation de
la serviette de nettoyage. Eviter le contact avec les yeux.
UBROPEN 600 MG
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation, mais pas pendant la période de tarissement.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas associer à des agents bactériostatiques. Les tétracyclines, les macrolides, les sulfamides, la
lincomycine et la tiamuline peuvent inhiber l'effet antibactérien des pénicillines en raison de leur
action bactériostatique rapide.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
3 × 10 g avec 3 lingettes nettoyantes
5 × 10 g avec 5 lingettes nettoyantes
20 × 10 g avec 20 lingettes nettoyantes
40 × 10 g avec 40 lingettes nettoyantes
100 × 10 g avec 100 lingettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles, Belgique
BE-V497991
NOTICE
Ubropen 600 mg suspension intramammaire pour vaches en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlande
F
abricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
ou
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubropen 600 mg suspension intramammaire pour vaches en lactation
Benzylpénicilline procaïne monohydratée
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 10 g contient :
Substance active :
Benzylpénicilline procaïne monohydratée 600 mg (équivalent à 340,8 mg de benzylpénicilline)
Suspension huileuse blanche à jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement des mammites cliniques dues à des streptocoques ou à des staphylocoques sensibles à la
pénicilline durant la phase de lactation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives, aux substances du groupe des
-lactamines, à la procaïne ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'infections connues par des agents pathogènes produisant la -lactamase.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
UBROPEN 600 MG
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Injecter le contenu d'une seringue intrammaire (équivalent à 600 mg de benzylpénicilline procaïne
monohydratée) par quartier atteint une fois par jour après la traite.
Le traitement doit être poursuivi pendant 3 à 5 jours.
Il est également possible qu'un traitement par voie parentérale soit nécessaire, selon le tableau
clinique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer et désinfecter l'extrémité du trayon et l'orifice du trayon soigneusement avant d'appliquer le
médicament vétérinaire.
Retirer le capuchon de l'embout et injecter le médicament vétérinaire délicatement dans le trayon. La
seringue intramammaire est dotée d'un double embout. Il est recommandé de retirer uniquement le
capuchon externe, libérant un embout d'environ 5 mm de long. L'utilisation de l'embout plus court
réduit l'irritation mécanique du canal du trayon lors de l'application du médicament vétérinaire
(insertion partielle).
Si le capuchon inférieur est retiré également, un embout d'environ 20 mm est dévoilé. Ce dernier peut
être utilisé uniquement exceptionnellement pour faciliter l'injection, par exemple lorsqu'un trayon
présente un oedème important (insertion complète). La technique d'insertion partielle est préférable
lorsqu'elle est réalisable Après l'administration, le quartier est massé de façon que le médicament soit
distribué uniformément.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Lait : 6 jours.
Viande et abats : 3 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
UBROPEN 600 MG
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Si le médicament vétérinaire est utilisé pour traiter une mammite due à une infection à Staphylococcus
aureus, un antimicrobien approprié par voie parentérale pourra être requis.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l'identification et les résultats d'un
antibiogramme réalisé à partir d'un prélèvement (contenant les bactéries) effectué sur l'animal. Si cela
n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les données épidémiologiques locales (au niveau
régional ou dans l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en
considération les politiques nationales et régionales officielles en matière d'antimicrobiens lorsque le
médicament vétérinaire est utilisé. Dans certaines zones géographiques ou dans certains élevages, il
est courant que S. aureus soit résistante à la pénicilline.
L'utilisation du médicament vétérinaire selon des modalités qui s'écartent des instructions données
dans la notice est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistance à la benzylpénicilline
et de diminuer l'efficacité d'un traitement par d'autres bêta-lactamines (pénicillines et
céphalosporines) en raison du risque de résistance croisée.
Eviter l'alimentation avec du lait résiduel contenant des résidus d'antibiotiques chez les veaux jusqu'à
la fin de la période de sevrage du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner
des bactéries résistantes aux antibiotiques au sein du microbiote intestinales du veau et augmenter la
propagation fécale des bactéries.
Ne pas utiliser la lingette nettoyante en cas de blessures au trayon.
Prendre des précautions lors de l'application du médicament vétérinaire en cas de gonflement sévère
des mamelles, gonflement du conduit de lait et/ou de congestion des détritus dans les conduits de lait.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner des réactions croisées vis-à-vis des céphalosporines, et inversement.
Parfois, les réactions allergiques vis-à-vis de ces substances peuvent être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou
aux cephalosporines ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce type de
préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d'éviter toute exposition,
assurez-vous de bien prendre toutes les précautions recommandées.
Les personnes manipulant ou administrant le médicament vétérinaire doivent porter des
gants jetables appropriés. Eviter le contact avec les yeux. Laver la peau exposée après
utilisation. En cas de contact avec les yeux, laver les yeux soigneusement et abondement à
l'eau claire.
Si vous manifestez certains symptômes à la suite d'une exposition, tels qu'une éruption
cutanée, consultez immédiatement un médecin et montrer la notice ou l'étiquette au
médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer
sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
La lingette nettoyante fournie contient de l'alcool isopropylique, qui peut irriter la peau ou
les yeux. Il est également recommandé de porter des gants jetables lors de l'utilisation de
la serviette de nettoyage. Eviter le contact avec les yeux.
UBROPEN 600 MG
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation, mais pas pendant la période de tarissement.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas associer à des agents bactériostatiques. Les tétracyclines, les macrolides, les sulfamides, la
lincomycine et la tiamuline peuvent inhiber l'effet antibactérien des pénicillines en raison de leur
action bactériostatique rapide.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
3 × 10 g avec 3 lingettes nettoyantes
5 × 10 g avec 5 lingettes nettoyantes
20 × 10 g avec 20 lingettes nettoyantes
40 × 10 g avec 40 lingettes nettoyantes
100 × 10 g avec 100 lingettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles, Belgique
BE-V497991
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS