Tylosine 75 % kela 750 mg/g

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TYLOSINE 75 % Kela

B. NOTICE
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TYLOSINE 75 % Kela

NOTICE
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson
Tylosini tartras

3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 gramme de TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson contient :
Tylosini tartras eq. 750.000 I.U. (750 mg) Tylosinum ­ excipiens q.s. ad 1 g
4.
INDICATIONS
Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) causée par Mycoplasma gallisepticum chez les
poulets.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire est administré dans de l'eau potable.
Mélanger dans de l'eau potable une dose de 90 à 150 mg de tylosine par kg de poids vif par jour (= 120 à 200
mg de TYLOSINE 75 % Kela poudre pour administration dans l'eau de boisson par kg de poids vif par jour).
Utiliser uniquement de l'eau médicinale.
Pour le traitement de MRC, le médicament vétérinaire doit être ajouté à de l'eau potable pendant 2 à 5 jours.
Si aucune amélioration n'est constatée, le diagnostic et/ou le traitement devront être corrigés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La solution de TYLOSINE 75 % Kela calculée doit tout d'abord être mélangée avec une petite quantité d'eau
potable jusqu'à l'obtention d'une solution homogène. La solution concentrée doit ensuite être ajoutée à l'eau
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potable en mélangeant de façon continue jusqu'à l'obtention de la concentration finale voulue. Il convient de
préparer une nouvelle solution chaque jour.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 1 jour
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation de ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après ajout à l'eau potable conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il est conseillé de contrôler régulièrement la sensibilité in vitro des germes pathogènes isolés.
Les installations d'eau potable (réservoir d'eau, conduites, tétines etc.) doivent être soigneusement nettoyées
après la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La tylosine peut entraîner des irritations. Les macrolides, comme la tylosine, peuvent également être à
l'origine de réactions d'hypersensibilité (allergies), suite à leur injection, leur inhalation, leur ingestion ou
lorsqu'ils entrent en contact avec la peau ou les yeux. Une hypersensibilité à la tylosine peut entraîner des
réactions croisées à d'autres macrolides et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent
parfois être graves ; c'est pourquoi il conviendra d'éviter tout contact direct avec le médicament vétérinaire.
Pour éviter toute exposition au produit pendant la préparation du médicament, il est recommandé de porter
une combinaison de protection, des lunettes de sécurité, des gants imperméables et de porter, soit un demi-
masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable
conforme à la norme européenne EN140, doté d'un filtre conforme à la norme EN143.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement avec de l'eau et du savon. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante propre.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'allergie aux ingrédients contenus dans ce médicament
vétérinaire.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, comme éruptions
cutanées, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l'étiquette ou la notice. Un
gonflement du visage, des lèvres et des yeux, tout comme les difficultés respiratoires, sont des symptômes
plus graves qui nécessiteront une prise en charge médicale d'urgence.
Gestation et lactation :
Il n'existe aucune preuve démontrant que la tylosine a un effet tératogène ou un effet négatif sur la
reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La tylosine est compatible avec la plupart des additifs alimentaires coccidiostatiques. L'association
avec la lincomycine peut mener à un antagonisme.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le tartrate de tylosine a une très large marge de sécurité thérapeutique.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sachets laminés en aluminium contenant 100, 133, 500, 667, 1000, 1333 ou 2000 grammes de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V216422