Tylan 200 200 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Tylan 200
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tylan 200
NOTICE
Tylan 200, 200 mg/ml, solution injectable pour bœufs, veaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 200, 200 mg/ml, solution injectable pour bœufs, veaux et porcs
Tylosinum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinum 200 mg (tylosin liquid base) - Alcohol. benzylic. 40 mg - Propyleneglycol. - Aqua ad
inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les bovins, les veaux et les porcs provoquées par des germes sensibles à
la tylosine, en tenant compte des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, des concentrations
efficaces doivent être atteintes au niveau du site de l’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules et les dindes. L’injection intramusculaire chez ces espèces peut être
fatal.
Ne pas utiliser en même temps que d’autres macrolides ou lincosamides.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres macrolides ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les équins. Une injection intramusculaire peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcs, on a pu constater très rarement des réactions telles qu'oedème de la muqueuse rectale et
anale, diarrhée, érythème et prurit. If suffit d'arrêter le traitement pour éliminer tous ces troubles sans
complications.
2
Bijsluiter – FR versie
Tylan 200
Dans de très rares cas, les effets indésirables suivants ont été observés chez des animaux ayant reçu la
dose recommandée de tylosine :
- Réaction au niveau du point d’injection
- Gonflement vulvaire chez les bovins,
- Choc anaphylactique pouvant menacer le pronostic vital
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bœuf, veau et porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration intramusculaire chez le bœuf, le veau et le porc et pour administration
intraveineuze chez le bœuf et le veau.
Bœuf et veau
5 à 10 mg par kg de poids par jour, administrés par voie intramusculaire ou lentement, par voie
intraveineuse. Le traitement doit être poursuivi pendant 24 heures après la disparition des symptômes
mais ne doit pas dépasser 5 jours.
Le volume maximal par site d’injection est de 15 ml.
Porc
5 à 10 mg par kg de poids par jour par voie intramusculaire. Le traitement doit être poursuivi pendant
24 heures après la disparition des symptômes, mais ne doit pas dépasser 3 jours.
Chez les porcs, ne pas administrer plus de 5 ml par site d’injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir une posologie correcte et d’éviter un sous-dosage, il convient de déterminer aussi
précisément que possible le poids corporel.
10.
TEMPS D’ATTENTE
28 jours
16 jours
4 jours
Viande et abats bœuf et veau:
Viande et abats porc:
Lait:
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
3
Bijsluiter – FR versie
Tylan 200
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
La sensibilité au médicament vétérinaire peut varier dans le temps. Un antibiogramme avant le
traitement peut être nécessaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées.
Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques locales (au
niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Une administration du médicament vétérinaire non conforme aux recommandations du RCP peut
accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine et peut diminuer l'efficacité du traitement
avec d'autres macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée.
Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement
de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez-vous bien avec de l'eau et du savon. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau claire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
La tylosine peut induire une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) suite à l’injection, l’inhalation, l’ingestion ou au contact avec la peau ou les
yeux. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées avec d’autres macrolides et
vice versa.
Des réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves, il est
donc recommandé d'éviter tout contact direct avec ces produits.
Ne manipulez pas le médicament vétérinaire si vous êtes allergique à certains de ses composants.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, tels qu'une
éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage,
des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des
soins médicaux de toute urgence.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire sur des animaux n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
Aucune étude n’a été réalisée sur les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Les antibiotiques, tels que les lincosamides, ont une action comparable parce qu’ils se lient en
différents endroits de la même sous-unité ribosomale. Par conséquent, l’utilisation simultanée de ces
antibiotiques résultera en une baisse de l’action totale contre les agents pathogènes cibles.
Les lincosamides et les aminoglycosides antibiotiques peuvent entraver l’activité de la tylosine.
Surdosage ( symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
4
Bijsluiter – FR versie
Tylan 200
Une injection intramusculaire de 30 mg/kg de poids corporel par jour (trois fois la posologie
maximale) pendant cinq jours chez les veaux n’a pas entraîné d’effets négatifs.
Incompatibilités
Ne pas mélanger ce médicament vétérinaire avec d'autres solutions injectables car ceci peut entraîner
une précipitation du principe actif.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V114161
Flacon d’injection en verre incolore (type I ou II) de 50, 100 ou 250 ml, fermé par un bouchon en
caoutchouc de butyle chloré blanc ou gris et sertissage en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
B. NOTICE
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
NOTICE
Tylan 200, 200 mg/ml, solution injectable pour boeufs, veaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 200, 200 mg/ml, solution injectable pour boeufs, veaux et porcs
Tylosinum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinum 200 mg (tylosin liquid base) - Alcohol. benzylic. 40 mg - Propyleneglycol. - Aqua ad
inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les bovins, les veaux et les porcs provoquées par des germes sensibles à
la tylosine, en tenant compte des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique, des concentrations
efficaces doivent être atteintes au niveau du site de l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules et les dindes. L'injection intramusculaire chez ces espèces peut être
fatal.
Ne pas utiliser en même temps que d'autres macrolides ou lincosamides.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres macrolides ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les équins. Une injection intramusculaire peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcs, on a pu constater très rarement des réactions telles qu'oedème de la muqueuse rectale et
anale, diarrhée, érythème et prurit. If suffit d'arrêter le traitement pour éliminer tous ces troubles sans
complications.
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
Dans de très rares cas, les effets indésirables suivants ont été observés chez des animaux ayant reçu la
dose recommandée de tylosine :
- Réaction au niveau du point d'injection
- Gonflement vulvaire chez les bovins,
- Choc anaphylactique pouvant menacer le pronostic vital
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Boeuf, veau et porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration intramusculaire chez le boeuf, le veau et le porc et pour administration
intraveineuze chez le boeuf et le veau.
Boeuf et veau
5 à 10 mg par kg de poids par jour, administrés par voie intramusculaire ou lentement, par voie
intraveineuse. Le traitement doit être poursuivi pendant 24 heures après la disparition des symptômes
mais ne doit pas dépasser 5 jours.
Le volume maximal par site d'injection est de 15 ml.
Porc
5 à 10 mg par kg de poids par jour par voie intramusculaire. Le traitement doit être poursuivi pendant
24 heures après la disparition des symptômes, mais ne doit pas dépasser 3 jours.
Chez les porcs, ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage, il convient de déterminer aussi
précisément que possible le poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats boeuf et veau: 28 jours
Viande et abats porc:
16 jours
Lait:
4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
La sensibilité au médicament vétérinaire peut varier dans le temps. Un antibiogramme avant le
traitement peut être nécessaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées.
Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques locales (au
niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Une administration du médicament vétérinaire non conforme aux recommandations du RCP peut
accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine et peut diminuer l'efficacité du traitement
avec d'autres macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée.
Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement
de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez-vous bien avec de l'eau et du savon. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau claire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
La tylosine peut induire une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) suite à l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou au contact avec la peau ou les
yeux. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées avec d'autres macrolides et
vice versa. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves, il est
donc recommandé d'éviter tout contact direct avec ces produits.
Ne manipulez pas le médicament vétérinaire si vous êtes allergique à certains de ses composants.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, tels qu'une
éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un oedème du visage,
des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des
soins médicaux de toute urgence.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire sur des animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
Aucune étude n'a été réalisée sur les espèces cibles. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Les antibiotiques, tels que les lincosamides, ont une action comparable parce qu'ils se lient en
différents endroits de la même sous-unité ribosomale. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ces
antibiotiques résultera en une baisse de l'action totale contre les agents pathogènes cibles.
Les lincosamides et les aminoglycosides antibiotiques peuvent entraver l'activité de la tylosine.
Surdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
Une injection intramusculaire de 30 mg/kg de poids corporel par jour (trois fois la posologie
maximale) pendant cinq jours chez les veaux n'a pas entraîné d'effets négatifs.
Incompatibilités
Ne pas mélanger ce médicament vétérinaire avec d'autres solutions injectables car ceci peut entraîner
une précipitation du principe actif.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V114161
Flacon d'injection en verre incolore (type I ou II) de 50, 100 ou 250 ml, fermé par un bouchon en
caoutchouc de butyle chloré blanc ou gris et sertissage en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
an 200
B. NOTICE
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
NOTICE
Tylan 200, 200 mg/ml, solution injectable pour boeufs, veaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 200, 200 mg/ml, solution injectable pour boeufs, veaux et porcs
Tylosinum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinum 200 mg (tylosin liquid base) - Alcohol. benzylic. 40 mg - Propyleneglycol. - Aqua ad
inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les bovins, les veaux et les porcs provoquées par des germes sensibles à
la tylosine, en tenant compte des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique, des concentrations
efficaces doivent être atteintes au niveau du site de l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules et les dindes. L'injection intramusculaire chez ces espèces peut être
fatal.
Ne pas utiliser en même temps que d'autres macrolides ou lincosamides.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres macrolides ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les équins. Une injection intramusculaire peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcs, on a pu constater très rarement des réactions telles qu'oedème de la muqueuse rectale et
anale, diarrhée, érythème et prurit. If suffit d'arrêter le traitement pour éliminer tous ces troubles sans
complications.
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
Dans de très rares cas, les effets indésirables suivants ont été observés chez des animaux ayant reçu la
dose recommandée de tylosine :
- Réaction au niveau du point d'injection
- Gonflement vulvaire chez les bovins,
- Choc anaphylactique pouvant menacer le pronostic vital
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Boeuf, veau et porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration intramusculaire chez le boeuf, le veau et le porc et pour administration
intraveineuze chez le boeuf et le veau.
Boeuf et veau
5 à 10 mg par kg de poids par jour, administrés par voie intramusculaire ou lentement, par voie
intraveineuse. Le traitement doit être poursuivi pendant 24 heures après la disparition des symptômes
mais ne doit pas dépasser 5 jours.
Le volume maximal par site d'injection est de 15 ml.
Porc
5 à 10 mg par kg de poids par jour par voie intramusculaire. Le traitement doit être poursuivi pendant
24 heures après la disparition des symptômes, mais ne doit pas dépasser 3 jours.
Chez les porcs, ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage, il convient de déterminer aussi
précisément que possible le poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats boeuf et veau: 28 jours
Viande et abats porc:
16 jours
Lait:
4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
La sensibilité au médicament vétérinaire peut varier dans le temps. Un antibiogramme avant le
traitement peut être nécessaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées.
Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques locales (au
niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Une administration du médicament vétérinaire non conforme aux recommandations du RCP peut
accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine et peut diminuer l'efficacité du traitement
avec d'autres macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée.
Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement
de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez-vous bien avec de l'eau et du savon. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau claire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
La tylosine peut induire une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) suite à l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou au contact avec la peau ou les
yeux. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées avec d'autres macrolides et
vice versa. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves, il est
donc recommandé d'éviter tout contact direct avec ces produits.
Ne manipulez pas le médicament vétérinaire si vous êtes allergique à certains de ses composants.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, tels qu'une
éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un oedème du visage,
des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des
soins médicaux de toute urgence.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire sur des animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
Aucune étude n'a été réalisée sur les espèces cibles. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Les antibiotiques, tels que les lincosamides, ont une action comparable parce qu'ils se lient en
différents endroits de la même sous-unité ribosomale. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ces
antibiotiques résultera en une baisse de l'action totale contre les agents pathogènes cibles.
Les lincosamides et les aminoglycosides antibiotiques peuvent entraver l'activité de la tylosine.
Surdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
ijsluiter FR versie Tyl
an 200
Une injection intramusculaire de 30 mg/kg de poids corporel par jour (trois fois la posologie
maximale) pendant cinq jours chez les veaux n'a pas entraîné d'effets négatifs.
Incompatibilités
Ne pas mélanger ce médicament vétérinaire avec d'autres solutions injectables car ceci peut entraîner
une précipitation du principe actif.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V114161
Flacon d'injection en verre incolore (type I ou II) de 50, 100 ou 250 ml, fermé par un bouchon en
caoutchouc de butyle chloré blanc ou gris et sertissage en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS