Tylan 100 vet premix 100 mg/g

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B. NOTICE
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NOTICE
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et poules
Tylosinii phosphas
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g) ­ Pregelatinisata amylum - Sojae extractum
alimentum pro granulentum condensum ­ Isopar M ­ Sojae residuus q.s. ad 1000 g.
4.
INDICATION(S)

Porcs:
- Traitement des affections dues à Lawsonia intracellularis, l'organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines comme dans l'adénomatose intestinale (Ileitis) et l'entéropathie hémorragique
porcine (aiguë et chronique).
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux organismes sensibles à la tylosine.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 12.

Poules de chair et poules d'élevage:
- Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite) due aux Mycoplasma gallisepticum
et Mycoplasma synoviae.
- Réduction de la mortalité et les scores des lésions de l'entérite nécrotique due au Clostridum
perfringens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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La résistance croisée avec les autres macrolides et les lincosamides a été constaté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs, poules de chair et poules d'élevage.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration: oral
Mode d'administration: administration dans l'alimentation

Porcs:
- T
raitement des affections dues au L
awsonia intracellularis : Administrer pendant 21 jours un aliment
complet contenant 100 ppm de tylosine (c.a.d. 1 kg de Tylan 100 Vet Premix par tonne d'aliment
complet). Cela correspond à 4-5 mg tylosine / kg de poids vif. La durée de traitement ne doit pas
dépasser 3 semaines.
- T
raitement des infections du tractus respiratoire dues aux organismes sensibles à la tylosine :
Administrer un aliment complet contenant 100 ppm de tylosine (c.a.d. 1 kg de Tylan 100 Vet Premix
par tonne d'aliment complet) pendant 21 jours . Cela correspond à 4-5 mg tylosine / kg de poids vif.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.

Poules de chair et poules d'élevage:
- T
raitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite) due aux M
ycoplasma gallisepticum
e
t Mycoplasma synoviae : 880 à 1100 million UI (ou 880 à 1100 g) de tylosine par tonne d'aliment
complet, soit 8,8 à 11 kg de Tylan 100 Vet Premix par tonne (880-1100 ppm) pendant les premiers
cinq jours de la vie (cela correspond à 92-127 mg tylosine / kg de poids vif), suivi par un deuxième
traitement avec 8,8 à 11 kg de Tylan 100 Vet Premix par tonne (880 ­ 1100 ppm) pendant deux jours
à l'age de 3-4 semaines (cela correspond à 67-92 mg tylosine / kg de poids vif).
- T
raitement de l'entérite nécrotique : Administrer du Tylan 100 Vet Premix dans l'aliment complet à
une dose de 20 mg de tylosine/kg de poids vif pendant 7 jours, ce qui correspond à 100 million UI
(ou 100 g) de tylosine par tonne d'aliment complet, soit 1 kg de Tylan 100 Vet Premix par tonne
(100 ppm).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour obtenir le dosage recommandé par tonne d'aliment complet, il est conseillé de mélanger d'abord
soigneusement la quantité de cette médicament vétérinaire nécessaire, à une petite quantité d'aliment
(20 à 50 kg) avant de l'incorporer à la quantité totale.
Afin de garantir une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage, il convient de déterminer aussi
précisément que possible le poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs:
Viande et abats : 0 jours
Poules de chair et poules d'élevage:
Viande et abats : 1 jour
OEufs: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses d'oeufs destinés à la consommation humaine.
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 30 °C
Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé: 3 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira
hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace
contre la dysenterie porcine.
La sensibilité au médicament vétérinaire peut varier dans le temps. Un antibiogramme avant le
traitement peut être nécessaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries
isolées. Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Une administration du médicament vétérinaire non conforme aux recommandations du RCP peut
accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine et peut diminuer l'efficacité du traitement
avec d'autres macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée.
Pour assurer une bonne dispersion du médicament vétérinaire, il doit d'abord être mélangé à une petite
quantité d'ingrédients alimentaires avant d'être incorporé à les aliments finis.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
La tylosine peut induire une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) suite à l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou au contact avec la peau ou les
yeux. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées avec d'autres macrolides et
vice versa. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves, il est
donc recommandé d'éviter tout contact direct avec ces produits.
Pour éviter une exposition lors de la préparation de l'aliment médicamenteux, porter une combinaison,
des lunettes de protection, des gants étanches et un masque bucco-nasal jetable conforme à la norme
européenne EN149 ou un masque respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN140
avec un filtre homologué EN143.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez-vous bien avec de l'eau et du savon. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau claire.
Ne manipulez pas la médicament vétérinaire si vous êtes allergique à certains de ses composants.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au produit, tels qu'une éruption cutanée,
consultez votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un oedème du visage, des lèvres et des
yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux de
toute urgence.
Gestation et lactation :
Aucun effet négatif a été observé dans des études de fertilités, des études multi-génération ou des
études tératologique.
Ponte :
Aucun effet négatif a été observé dans des études de fertilités, des études multi-génération ou des
études tératologique.
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Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La tylosine est une médicament vétérinaire peu toxique. Aucun effet indésirable a été constaté chez la
volaille ayant reçu une alimentation contenant 3000 ppm de tylosine pendant 5 jours. Aucun effet
indésirable n'a été remarqué chez les porcs ayant reçu une alimentation contenant 600 ppm de tylosine
pendant 28 jours.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V308874
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Multipli sac de papier avec un revêtement de polyéthylène de 5 kg ou 25 kg.
Emballage de laminate souple de 5 kg ou 25 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.