Tylan 100 granules 100 mg/g gran.

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B. NOTICE
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NOTICE
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans l'alimentation pour porcs et poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans l'alimentation pour porcs et poules
Tylosinii phosphas
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g) ­ Pregelatinisata amylum - Sojae extractum
alimentum pro granulentum condensum ­ Isopar M ­ Sojae residuus q.s. ad 1000 g.
4.
INDICATION(S)

Porcs:
- Traitement des affections dues à Lawsonia intracellularis, l'organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines comme dans l'adénomatose intestinale (Ileitis) et l'entéropathie hémorragique
porcine (aiguë et chronique).
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux organismes sensibles à la tylosine.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 12.

Poules de chair et poules d'élevage:
- Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite) due aux Mycoplasma gallisepticum
et Mycoplasma synoviae.
- Réduction de la mortalité et les scores des lésions de l'entérite nécrotique due au Clostridum
perfringens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La résistance croisée avec les autres macrolides et les lincosamides a été constaté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs, poules de chair et poules d'élevage
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration: oral
Mode d'administration: administration dans l'alimentation
Seulement pour l'administration à un petit groupe d'animaux.

Porcs:
- T
raitement des affections dues au L
awsonia intracellularis : Ajouter 4-5 mg de tylosine/kg poids vif à
l'aliment complet par jour (cela correspond à 100 ppm de tylosine), utilisant la mesurette ajoutée,
mélanger soigneusement et donner comme seul nourriture pendant 21 jours. La durée de traitement
ne doit pas dépasser 3 semaines.
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux organismes sensibles à la tylosine: Ajouter
4-5 mg de tylosine/kg poids vif à l'aliment complet par jour (cela correspond à 100 ppm de tylosine),
utilisant la mesurette ajoutée, mélanger soigneusement et donner comme seul nourriture pendant 21
jours. La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.
Une mesurette radée contient 0,25 g de tylosine.
À une dose de 4 mg de tylosine/kg de poids vif, une mesurette radée de Tylan 100 Granules par jour
suffit pour le traitement d'un porc de 65 kg.
À une dose de 5 mg de tylosine/kg de poids vif, une mesurette radée de Tylan 100 Granules par jour
suffit pour le traitement d'un porc de 50 kg.

Poules de chair et poules d'élevage:
- T
raitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite) due aux M
ycoplasma gallisepticum
e
t Mycoplasma synoviae : Ajouter 92-127 mg de tylosine/kg poids vif à l'aliment complet (880-1100
ppm), utilisant la mesurette ajoutée, mélanger soigneusement et donner comme seul nourriture
pendant les premiers cinq jours de la vie, suivi par un deuxième traitement avec 67-92 mg
tylosine/kg poids vif (880-1100 ppm) pendant deux jours à l'age de 3-4 semaines.
- T
raitement de l'entérite nécrotique: Ajouter 20 mg de tylosine/kg poids vif à l'aliment complet (100
ppm) par jour, utilisant la mesurette ajoutée, mélanger soigneusement et donner comme seul
nourriture pendant 7 jours:
Une mesurette radée contient 0,25 g de tylosine.
À une dose de 20 mg de tylosine/kg de poids vif, une mesurette radée de Tylan 100 Granules par jour
suffit pour le traitement de 12,5 kg de poule.
À une dose de 67 mg de tylosine/kg de poids vif, une mesurette radée de Tylan 100 Granules par jour
suffit pour le traitement de 3,7 kg de poule.
À une dose de 92 mg de tylosine/kg de poids vif, une mesurette radée de Tylan 100 Granules par jour
suffit pour le traitement de 2,7 kg de poule.
À une dose de 127 mg de tylosine/kg de poids vif, une mesurette radée de Tylan 100 Granules par jour
suffit pour le traitement de 2 kg de poule.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir une posologie correcte et d'éviter un sous-dosage, il convient de déterminer aussi
précisément que possible le poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs:
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Viande et abats : 0 jours
Poules de chair et poules d'élevage:
Viande et abats : 1 jour
OEufs: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 30 °C.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé: 3 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira
hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace
contre la dysenterie porcine.
La sensibilité au médicament vétérinaire peut varier dans le temps. Un antibiogramme avant le
traitement peut être nécessaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées.
Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques locales (au
niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Une administration du médicament vétérinaire non conforme aux recommandations du RCP peut
accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine et peut diminuer l'efficacité du traitement
avec d'autres macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée.
Pour assurer une bonne dispersion du médicament vétérinaire, il doit d'abord être mélangé à une petite
quantité d'ingrédients alimentaires avant d'être incorporé à les aliments finis.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
La tylosine peut induire une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) suite à l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou au contact avec la peau ou les
yeux. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées avec d'autres macrolides et
vice versa. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves, il est
donc recommandé d'éviter tout contact direct avec ces médicaments vétérinaires.
Pour éviter une exposition lors de la préparation de l'aliment médicamenteux, porter une combinaison,
des lunettes de protection, des gants étanches et un masque bucco-nasal jetable conforme à la norme
européenne EN149 ou un masque respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN140
avec un filtre homologué EN143.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez-vous bien avec de l'eau et du savon. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau claire.
Ne manipulez pas le médicament vétérinaire si vous êtes allergique à certains de ses composants.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, tels qu'une
éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un oedème du visage,
des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des
soins médicaux de toute urgence.
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G
estation et lactation :
Aucun effet négatif a été observé dans des études de fertilités, des études multi-génération ou des
études tératologique.
P
onte :
Aucun effet négatif a été observé dans des études de fertilités, des études multi-génération ou des
études tératologique.
I
nteractions médicamenteuses ou autres f ormes d'interactions :
Aucune connue.
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La tylosine est un médicament vétérinaire peu toxique. Aucun effet indésirable a été constaté chez la
volaille ayant reçu une alimentation contenant 3000 ppm de tylosine pendant 5 jours. Aucun effet
indésirable n'a été remarqué chez les porcs ayant reçu une alimentation contenant 600 ppm de tylosine
pendant 28 jours.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V140131
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Multipli sac de papier avec un revêtement de polyéthylène de 1 kg.
Emballage de laminate souple de 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.