Tusso rhinathiol 2 mg/ml syrup

Tusso Rhinathiol 2 mg/ml sirop
bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 5 jours.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Tusso Rhinathiol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tusso Rhinathiol
3.
Comment prendre Tusso Rhinathiol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tusso Rhinathiol
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TUSSO RHINATHIOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique ou mode d'action
Antitussif.
Indications thérapeutiques
Tusso Rhinathiol est indiqué dans le traitement symptomatique des toux irritantes et non productives
(toux sèche). Le sirop est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 à 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSO RHINATHIOL
Ne prenez jamais Tusso Rhinathiol
­ Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
­ Si vous souffrez d'asthme bronchique.
­ Les patients en insuffisance respiratoire, ou à risque de développer une insuffisance respiratoire
(voir rubrique « Avertissement et précautions »).
­ Si vous suivez un traitement concomitant ou durant les 2 semaines précédentes par les I.M.A.O
(médicaments prescrits pour certaines dépressions nerveuses ­ voir rubrique « Autres médicament
et Tusso Rhinathiol »).
­ Si vous souffrez de dépression respiratoire.
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médicament (voir rubrique « Tusso Rhinathiol contient du maltitol « et « Tusso Rhinathiol
contient du parahydroxybenzoate de méthyle »).
­ Pendant l'allaitement.
­ Si vous souffrez de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
­ Si vous souffrez d'une infection respiratoire (pneumonie).
­ Chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
En cas de toux, il ne faut pas utiliser d'antitussif avant d'être certain qu'un autre traitement spécifique
n'est pas nécessaire. Une toux chronique peut être un symptôme précoce d'asthme. Par conséquent,
Tusso Rhinathiol n'est pas indiqué pour éliminer la toux chronique, en particulier chez l'enfant.
Les toux productives (avec expectorations) ne doivent pas être traitées par ce médicament.
La durée du traitement sera aussi courte que possible, ne dépassez pas la posologie et la durée de
traitement recommandée.
Si la toux persiste au-delà de quelques jours, on demandera l'avis du médecin.
En cas de diminution grave du fonctionnement du foie ou des reins, on réduira les doses ; puis, si
nécessaire, on augmentera prudemment les doses en fonction de l'effet obtenu et de la tolérance.
Si vous êtes une personne âgée, le dosage devra peut-être être ajusté en raison de la fréquence accrue
de troubles de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladies supplémentaires, ou de tout
autre traitement médicamenteux.
Le sirop Tusso Rhinathiol ne contient pas de sucre et peut donc être utilisé par les diabétiques.
Il existe un risque d'accoutumance au sirop TUSSO RHINATHIOL (essentiellement chez les
adolescents). Si vous avez déjà abusé ou été dépendant de substances, n'utilisez pas ce médicament
sans avis du médecin.
On déconseille la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement (voir section « Tusso Rhinathiol
avec des aliments, boissons et de l'alcool »).
Il convient d'utiliser Tusso Rhinathiol avec précaution chez des patients recevant des médicaments
sérotoninergiques (autres que des inhibiteurs de la MAO), comme des inhibiteurs sélectifs du
recaptage de la sérotonine (ISRS) (par ex. la fluoxétine et la paroxétine), ou des antidépresseurs
tricycliques (voir rubrique « Autres médicaments et Tusso Rhinathiol »).
En raison d'une potentielle libération d'histamine, il convient d'éviter Tusso Rhinathiol en cas de
mastocytose (maladie du système immunitaire).
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Tusso Rhinathiol ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tusso Rhinathiol.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Un suivi médical est recommandé lors de l'utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans.
Autres médicaments et Tusso Rhinathiol
Ne pas utiliser ce médicament en cas de traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase
(phénelzine, moclobémide) (médicaments prescrits pour certaines dépressions nerveuses) ou des
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
La prise de boissons alcoolisées et de tout dépresseur du système nerveux est déconseillée pendant le
traitement.
Demandez conseil à votre médecin si vous prenez de la fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine,
amiodarone, quinidine ou de l'halopéridol, la propafénone, la cimétidine, la thioridazine, le ritonavir,
la berbérine, le bupropion, le cinacalcet, la flécainide et la terbinafine.
Si vous prenez des médicaments comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Tusso
Rhinathiol peut interagir avec ceux-ci et vous pourriez ressentir des changements dans votre état
mental (par exemple excitabilité, hallucinations, coma) et d'autres effets tels qu'une température
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Tusso Rhinathiol avec des aliments, boissons et de l'alcool
On déconseille la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse :
Par précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tusso Rhinathiol durant le premier trimestre de
la grossesse. Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Tusso Rhinathiol pendant la
grossesse.
Allaitement :
L'utilisation de médicaments à base de dextrométhorphane pendant la période d'allaitement est contre-
indiquée.
Fertilité :
Il n'existe aucune donnée disponible sur la fertilité masculine ou féminine. Les études réalisées sur
l'animal n'ont pas montré d'effet du dextrométorphane sur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament (voir rubrique
« Tusso Rhinathiol contient du propylène glycol »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tusso Rhinathiol peut entraîner de la somnolence et des vertiges, et diminuer votre vitesse de réaction.
Le risque est plus élevé en cas de prise d'alcool ou d'autres médicaments. Faites très attention si vous
devez conduire ou utiliser des machines.
Tusso Rhinathiol contient du maltitol
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament. Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol.
Tusso Rhinathiol contient du parahydroxybenzoate de méthyle
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Tusso Rhinathiol contient du propylène glycol
Ce médicament contient 310 mg de propylène glycol dans 1 mesurette de 5 ml.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce
médicament.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce
médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de
sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE TUSSO RHINATHIOL
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Ce médicament peut entraîner une dépendance. C'est pourquoi le traitement doit être d'une durée aussi
courte que possible.
En cas d'automédication, la prise du sirop doit se limiter à 3 à 5 jours. Même sous surveillance
médicale, le traitement ne devrait pas être poursuivi au-delà de 2 à 3 semaines.
Il est important de respecter les doses recommandées ainsi que l'intervalle entre celles-ci.
L
a dose recommandée est de :
Adultes et adolescents (plus de 12 ans) :
­ 1 à 2 mesurettes (= 5 à 10 ml), toutes les 4 heures.
­ 3 mesurettes (= 15 ml), toutes les 6 à 8 heures.
Ne pas dépasser 12 mesurettes (= 60 ml) par 24 heures.
Espacer les prises d'au moins 4 heures.
1 mesurette = 5 ml (= 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane).
Enfants de 6 à 12 ans:
- ½ à 1 mesurette (= 2,5 à 5 ml) toutes les 4 heures.
Ne pas dépasser 6 mesurettes (= 30 ml) par 24 heures.
Espacer les prises d'au moins 4 heures.
1 mesurette = 5 ml (= 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane).
Des effets indésirables graves peuvent survenir chez les enfants en cas de surdosage, y compris des
troubles neurologiques. Les soignants ne doivent pas dépasser la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Un suivi médical est recommandé lors de l'utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans.
M
ode d'administration : voie orale.
Si vous avez pris plus de Tusso Rhinathiol que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Tusso Rhinatiol, vous pouvez ressentir les symptômes suivants : nausées et
vomissements, contractions musculaires involontaires, excitation, confusion, somnolence, troubles de
la conscience, mouvements oculaires involontaires et rapides, affections cardiaques (rythme cardiaque
rapide), troubles de la coordination, psychose avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité,
troubles gastro-intestinaux, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, troubles de la parole,
nervosité, dilatation des pupilles
Un surdosage important peut entraîner : fièvre, une désorientation et des délires qui peuvent entraîner
une paranoïa, une dysarthrie (trouble de la parole), une vision trouble, des sautes d'humeur, des
troubles de la concentration et de la conscience, et des fluctuations de la pression artérielle.
Le dextrométhorphane peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique et ce risque peut être
augmenté en cas de surdosage, surtout s'il est pris avec d'autres agents sérotoninergiques.
Une hospitalisation immédiate est nécessaire en cas de surdosage.
En cas de surdosage combinée de dextrométhorphane (la substance active de Tusso Rhinathiol) avec
d'autres médicaments, une issue mortelle des suites d'une intoxication croisée est possible.
En cas de surdosage grave, d'autres symptômes peuvent inclure : coma, graves problèmes respiratoires
et convulsions.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin ou l'hôpital si vous ressentez l'un des symptômes
mentionnés ci-dessus.
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Si vous oubliez de prendre Tusso Rhinathiol
Si vous avez oublié de prendre le sirop, la toux est susceptible de récidiver. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le sirop
comme précédemment.
Si vous arrêtez de prendre Tusso Rhinathiol
Si vous arrêtez ou interrompez le traitement trop tôt, la toux est susceptible de récidiver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez certaines personnes, des effets plus ou moins gênants peuvent apparaître tels que :
Fréquent (jusqu'à 1 patient traité sur 10) :
nausées
Rare (jusqu'à 1 patient traité sur 1000)
excitation
diminution de l'appétit
La fréquence des effets indésirables suivants ne peut être estimée d'après les données
disponibles :
démangeaisons (urticaire)
éruption cutanée (érythème, rash, éruption d'origine médicamenteuse)
dépendance aux médicaments
difficultés respiratoires (bronchospasmes)
hallutinations
confusion mentale
somnolence
réactions allergiques (hypersensibilité incluant réaction anaphylactique)
un gonflement du visage et des lèvres (angio-oedème)
troubles de la parole et mouvements involontaires des yeux (nystagmus)
troubles de la tension musculaire en particulier chez l'enfant
sensation de vide dans la tête
vomissements
constipation
fatigue
dilatation de la pupille (mydriase)
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Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33)
383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER TUSSO RHINATHIOL
À conserver à température ambiante (15°-25 °C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Tusso Rhinathiol
-
La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane.
- Les autres composants sont : Saccharine sodique ­ Sirop de maltitol (voir rubrique 2, « Ne
prenez jamais Tusso Rhinathiol ») ­ Propylène glycol (voir rubrique 2 ' Ne prenez jamais
Tusso Rhinathiol' et 'Tusso Rhinathiol contient du propylène glycol') ­ Arôme vanille ­ Arôme
abricot ­ Parahydroxybenzoate de méthyle (voir rubrique 2, « Ne prenez jamais Tusso
Rhinathiol ») ­ Eau purifiée.
Comment se présente Tusso Rhinathiol et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 180 ml en verre ambré (de type III), avec bouchon de sécurité pour enfants.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Fabricant
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France
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Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021
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