Tusso rhinathiol 1 mg/ml syrup

TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml sirop
bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Tusso Rhinathiol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tusso Rhinathiol
3.
Comment utiliser Tusso Rhinathiol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tusso Rhinathiol
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TUSSO RHINATHIOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Tusso Rhinathiol est un médicament antitussif.
Tusso Rhinathiol est indiqué dans le traitement symptomatique de la toux irritante et non
productive (toux sèche).
Il est important que vous arrêtiez le traitement dès que vos symptômes ont disparu.
Indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
TUSSO RHINATHIOL
N'utilisez jamais Tusso Rhinathiol
-
En cas d'insuffisance respiratoire (respiration où les poumons ne travaillent pas
suffisamment).
- Si vous ou votre enfant prenez ou avez pris certains médicaments contre la dépression au
cours des 2 semaines précédentes (inhibiteurs de la monoamine oxydase, IMAO).
- Si vous ou votre enfant êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas de bronchite asthmatique.
- Si vous allaitez.
Ne donnez pas Tusso Rhinathiol 1 mg/ml sirop aux enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Tusso Rhinathiol.
-
Utilisez ce médicament de la manière décrite dans cette notice.
Ne dépassez pas la
posologie et la durée de traitement recommandée, car ce médicament peut avoir un
effet addictif. On a mentionné des cas d'abus de dextrométhorphane, y compris chez les
enfants et les adolescents.
- Si vous ou votre enfant souffrez d'une altération sévère de la fonction des reins et/ou du
foie. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée. Consultez votre médecin avant
d'utiliser Tusso Rhinathiol.
- Si vous êtes âgé(e), la posologie doit être choisie avec prudence, car vous présentez un
risque d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque, de maladie supplémentaire, ou si
vous prenez d'autres médicaments.
- Si vous ou votre enfant avez un diabète, en raison de la teneur en sucre de ce médicament
(voir rubrique « Tusso Rhinathiol contient du sucre »).
-
Si votre toux persiste après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
- N'utilisez pas ce médicament pour supprimer la toux chronique ou en cas de toux
persistante accompagnée d'asthme, d'emphysème (une maladie pulmonaire) ou si vous
fumez.
- En cas de toux associée à des sécrétions excessives, Tusso Rhinathiol est déconseillé.
-
En cas de toux accompagnée d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée ou de maux de tête
persistants, Tusso Rhinathiol est déconseillé.
- Une utilisation simultanée avec des médicaments comme la fluoxétine, la paroxétine, la
quinidine et la terbinafine peut induire une augmentation des effets indésirables (voir
« Autres médicaments et Tusso Rhinathiol »).
- Il existe un risque d'accoutumance au Tusso Rhinathiol (essentiellement chez les
adolescents). Si vous avez déjà abusé ou été dépendant de substances, n'utilisez pas ce
médicament sans avis du médecin.
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée (voir rubrique
« Tusso Rhinathiol avec des aliments, des boissons et de l'alcool »).
- En raison d'une potentielle libération d'histamine, il convient d'éviter Tusso Rhinathiol en
cas de mastocytose (maladie du système immunitaire).
Une toux profonde (toux productive) est un élément essentiel à la défense des voies
respiratoires et des poumons. Elle ne peut donc pas être réprimée.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
Un suivi médical est recommandé lors de l'utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans (voir
« Comment utiliser Tusso Rhinathiol »).
Autres médicaments et Tusso Rhinathiol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
- Si vous prenez des médicaments comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques,
Tusso Rhinathiol peut interagir avec ceux-ci et vous pourriez ressentir des changements
dans votre état mental (par exemple excitabilité, hallucinations, coma) et d'autres effets
tels qu'une température corporelle supérieure à 38 °C, une fréquence cardiaque plus
- L'utilisation de Tusso Rhinathiol en association avec des médicaments déprimant le
système nerveux central est déconseillée au risque de voir augmenter la toxicité à la
sérotonine (syndrome sérotoninergique : empoisonnement à la sérotonine après
consommation de médicaments qui augmentent le taux de sérotonine). Un syndrome
sérotoninergique se manifeste sous forme de diarrhée, augmentation du rythme cardiaque
(tachycardie), sueurs, tremblements, confusion, nervosité excessive, fièvre élevée, rigidité
musculaire, apnée, spasme laryngé et voire coma (qui peut entraîner la mort). En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- L'utilisation de Tusso Rhinathiol en combinaison avec d'autres médicaments tels que la
fluoxétine, la paroxétine, la quinidine et la terbinafine augmente l'exposition au
dextrométhorphane (la substance active de Tusso Rhinathiol) et peut induire plus d'effets
indésirables.
Tusso Rhinathiol avec des aliments, des boissons et de l'alcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse :
Par mesure de précaution, l'utilisation de Tusso Rhinathiol est déconseillée pendant le
premier trimestre de grossesse. Veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser Tusso
Rhinathiol pendant la grossesse.
Allaitement :
N'utilisez pas Tusso Rhinathiol pendant l'allaitement.
Fertilité :
Il n'existe aucune donnée disponible sur la fertilité masculine ou féminine. Les études
réalisées sur l'animal n'ont pas montré d'effet du dextrométhorphane sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tusso Rhinathiol peut entraîner une légère somnolence et des vertiges (qui peuvent altérer
l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines).
Tusso Rhinathiol contient du sucre.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Tusso Rhinathiol 1 mg/ml sirop contient 4 g de sucre par dose (= cuillère mesure (5 ml)).
La prudence est recommandée si vous ou votre enfant souffrez de diabète.
3. COMMENT UTILISER TUSSO RHINATHIOL
Ce médicament peut entraîner une dépendance. C'est pourquoi le traitement doit être d'une
durée aussi courte que possible.
Patients pédiatriques
Tusso Rhinathiol 1 mg/ml sirop est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans.
Des effets indésirables graves peuvent survenir chez les enfants en cas de surdosage, y
compris des troubles neurologiques. Les soignants ne doivent pas dépasser la dose
recommandée.
A
ttention !
Maladie des reins/du foie
En cas d'atteinte des reins et/ou du foie, la dose doit être réduite. Consultez votre médecin.
Utilisez la cuillère mesure dans l'emballage pour administrer la dose correcte.
1 cuillère mesure (5 ml) de Tusso Rhinathiol 1 mg/ml sirop contient 5 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Dose maximale :
1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane/kg/jour, à répartir en 3 à 4 prises.
Le traitement doit être de courte durée (quelques jours).
Attendez au moins 4 à 6 heures entre 2 doses.
Ne pas administrer le sirop aux enfants de moins de 6 ans.
Si votre médecin a prescrit Tusso Rhinathiol 1 mg/ml sirop à votre enfant, suivez
toujours ses instructions. Ou alors, la dose habituelle est :
E
nfants de 6 à 15 a ns :
- Dose normale : 2 cuillères mesure, 2 à 5 fois par jour, si nécessaire. Cela
correspond à 20 à 50 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. La posologie
dépend de l'âge.
- Dose maximale : 2 cuillères mesure par prise (= 10 mg), 10 cuillères mesure
par jour (= 50 mg).
Si vous avez pris plus de Tusso Rhinathiol que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Tusso Rhinathiol, vous pouvez ressentir les symptômes suivants :
nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, excitation, confusion,
somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires involontaires et rapides,
affections cardiaques (rythme cardiaque rapide), troubles de la coordination, psychose avec
hallucinations visuelles et hyperexcitabilité, troubles gastro-intestinaux, étourdissements,
sensation de tête légère, fatigue, troubles de la parole, nervosité, dilatation des pupilles.
Un surdosage important peut entraîner : une désorientation et des délires causés par de la
fièvre, qui peuvent entraîner une paranoïa, une dysarthrie (trouble de la parole), une vision
trouble, des sautes d'humeur, des troubles de la concentration et de la conscience, et des
fluctuations de la pression artérielle.
En cas de surdosage combiné de dextrométhorphane (la substance active de Tusso Rhinathiol)
avec d'autres médicaments, une issue mortelle des suites d'une intoxication croisée est
possible.
En cas de surdosage grave, d'autres symptômes peuvent inclure : coma, graves problèmes
respiratoires et convulsions.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin ou l'hôpital si vous ressentez l'un des
symptômes mentionnés ci-dessus.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tusso Rhinathiol, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Ou emmenez le patient
dans un service d'urgences pour recevoir un traitement (administration de charbon actif. En
cas de convulsions, des benzodiazépines seront administrées).
Si vous oubliez d'utiliser Tusso Rhinathiol
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les symptômes suivants peuvent survenir :
-
Fréquents (pouvant survenir chez jusqu'à 1 patient sur 10) : nausées.
-
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
somnolence, sensation de tête légère, troubles de la parole et mouvements involontaires
des yeux, troubles de la tension musculaire en particulier chez l'enfant, hallucinations,
confusion mentale, dépendance aux médicaments, hypersensibilité grave (anaphylaxie),
urticaire, éruption d'origine médicamenteuse (réaction aux médicaments), angio-oedème
(gonflement du visage et/ou de la gorge), bronchospasme (contraction musculaire autour
de la trachée), éruption cutanée (avec démangeaisons), dilatation de la pupille (mydriase),
vomissements, constipation, fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
5. COMMENT CONSERVER TUSSO RHINATHIOL
À conserver à température ambiante (15 - 25 °C), dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'étiquette et
l'emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Tusso Rhinathiol
-
La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane.
- Les autres composants sont : benzoate de sodium, arôme de banane, acide citrique
monohydraté, sirop de sucre et eau purifiée.
Chaque cuillère mesure (5 ml) contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 4 g de
sucre.
Aspect de Tusso Rhinathiol et contenu de l'emballage extérieur
Sirop pour voie orale.
Flacon en verre de 125 ml avec une cuillère mesure en plastique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel. : 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE153361
Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021