Tussimono 20 mg syrup sachet
Notice : information de l’utilisateur
Tussimono 10 mg sirop
Tussimono 20 mg sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Tussimono et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussimono ?
3.
Comment prendre Tussimono ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tussimono ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tussimono et dans quel cas est-il utilisé ?
Le dextrométhorphane, la substance active de ce médicament, est un antitussif qui inhibe le réflexe de
toux.
Il est indiqué pour le traitement symptomatique de la toux d’irritation non productive (toux sèche)
chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussimono ?
Ne prenez jamais Tussimono
-
si vous êtes allergique au dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
-
si vous êtes asthmatique ;
-
si vous avez des problèmes respiratoires ;
-
si vous prenez ou avez pris au cours des deux semaines précédentes un inhibiteur de la
monoamine oxydase (IMAO), utilisé pour le traitement de la dépression, de la maladie de
Parkinson ou d’autres maladies (voir la rubrique « Autres médicaments et Tussimono »).
-
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tussimono.
Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques,
Tussimono peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de
l’état mental (par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d’autres effets tels
qu’une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence
cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité
musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des
nausées, vomissements, diarrhées).
Evitez les boissons alcoolisées pendant le traitement.
Faites attention avec Tussimono si vous présentez une insuffisance hépatique.
Utilisez la plus faible dose possible (1 sachet de Tussimono 10 mg) si vous êtes âgé(e) ou si
vous présentez une insuffisance rénale et/ou hépatique. Avec l’accord de votre médecin, la
dose peut éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Ne prenez pas un médicament expectorant ou mucolytique avec un antitussif tel que
Tussimono. Avant de prendre un antitussif, assurez-vous que toutes les autres causes possibles
de la toux ont été recherchées. La toux productive (toux grasse) ne doit pas être supprimée.
N’utilisez pas ce médicament en cas de toux persistante ou chronique telle que la toux du
fumeur.
Si votre toux s’aggrave, dure pendant plus de 7 jours ou est accompagnée d’une fièvre élevée,
d’une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, consultez votre médecin.
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes affaibli(e), alité(e) ou sous sédatif.
Des cas d’abus de médicaments contenant du dextrométhorphane ont été décrits chez des
adolescents. Cette possibilité doit donc être prise en compte en raison des effets indésirables
graves possibles (voir la rubrique « Si vous avez pris plus de Tussimono que vous n’auriez
dû »).
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Tussimono
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ne prenez pas ce médicament pendant le traitement ou pendant les deux semaines suivant le traitement
par les médicaments ci-dessous, car cela pourrait provoquer des effets indésirables graves tels
qu’excitation, transpiration excessive, raideur et pression artérielle élevée :
- des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés comme
antidépresseurs, dans la maladie de Parkinson ou d’autres maladies ;
- des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) utilisés
comme antidépresseurs.
N’utilisez pas ce médicament avec d’autres dépresseurs du système nerveux central :
antalgiques morphiniques ;
certains antidépresseurs ;
neuroleptiques (tranquillisants) ;
antihistaminiques H
1
sédatifs (antiallergiques) ;
benzodiazépines (médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil ou l’anxiété) ;
barbituriques (médicaments somnifères, tranquillisants, antiépileptiques) ;
clonidine et médicaments apparentés (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou la
migraine).
Vous ne devez pas consommer d’alcool ni utiliser des médicaments contenant de l’alcool pendant le
traitement par ce médicament.
Vous devez être informé(e) d’une interaction possible avec les médicaments métabolisés par la même
enzyme hépatique (CYP2D6) que le dextrométhorphane :
fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine (antidépresseurs) ;
amiodarone (antiarythmique) ;
quinidine (antiarythmique et antipaludique) ;
halopéridol (antipsychotique).
La fluoxétine peut inhiber le métabolisme du dextrométhorphane, avec pour conséquence possible un
risque d’intoxication de type morphinique. La réaction contraire est également possible, avec pour
conséquence une affection appelée « syndrome sérotoninergique » (confusion mentale, agitation,
exagération des réflexes, température élevée, transpiration excessive, contractions musculaires
involontaires…).
Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse ou d’orange amère, car cela peut
augmenter les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane.
Tussimono avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous ne devez pas consommer d’alcool ni utiliser des médicaments contenant de l’alcool pendant le
traitement par ce médicament.
Ne prenez pas le médicament avec du jus de pamplemousse ou d’orange amère car cela peut
augmenter ses effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Le dextrométhorphane n’est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse et à la fin de la
grossesse en raison des symptômes de sevrage possibles chez le nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données concernant la fertilité masculine ou féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, le traitement peut diminuer la capacité de réaction du conducteur, provoquer une
somnolence ou des sensations vertigineuses légères ; par conséquent, si vous présentez ces
symptômes, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Tussimono contient du maltitol liquide (E965) et de l’amarante (E123)
Ce médicament contient du maltitol liquide (E965). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le maltitol peut avoir un effet laxatif léger.
Ce médicament contient de l’amarante (E123). Peut provoquer des réactions allergiques.
3.
Comment prendre Tussimono ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans
Tussimono 10 mg sirop
Prenez 1 à 2 sachets (5 ml à 10 ml, soit 10 mg à 20 mg de dextrométhorphane) en fonction de
l’intensité des symptômes, toutes les 4 heures (si nécessaire et uniquement en cas d’épisode de toux).
Ne dépassez pas 6 doses par 24 heures. Dose maximale : 60 ml (120 mg de dextrométhorphane) par
24 heures.
Tussimono 20 mg sirop
Prenez 1 sachet (10 ml, soit 20 mg de dextrométhorphane) toutes les 4 heures (si nécessaire et
uniquement en cas d’épisode de toux). Ne dépassez pas 6 doses par 24 heures. Dose maximale : 60 ml
(120 mg de dextrométhorphane) par 24 heures.
Utilisation chez les enfants
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Certains patients ont un profil génétique différent pour l’une des protéines (CYP2D6) qui est
responsable du métabolisme de Tussimono dans l’organisme. Vous pourriez avoir besoin d’une dose
plus faible. Demandez conseil à votre médecin.
Tussimono est administré par voie orale. Il peut être pris avec ou en-dehors d’un repas.
Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse, du jus d’orange amère ou des boissons
alcoolisées (voir la rubrique « Tussimono avec des aliments, boissons et de l’alcool).
La dose et la fréquence d’administration doivent être les plus faibles possibles et la durée de traitement
la plus courte possible. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 7 jours de traitement,
consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Tussimono que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tussimono, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous prenez plus de Tussimono que ce que vous devriez prendre, vous pouvez présenter les
symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation,
confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires,
troubles cardiaques (battements rapides du coeur), troubles de la coordination, psychose avec
hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et
convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous présentez l’un des symptômes
susmentionnés.
Des cas d’abus de médicaments contenant du dextrométhorphane, en particulier par des adolescents,
ont été rapportés ; ils ont entraîné des effets indésirables potentiellement sévères tels qu’anxiété,
panique, perte de mémoire, accélération du rythme cardiaque, léthargie, pression artérielle faible ou
élevée, dilatation des pupilles, agitation, sensations vertigineuses, troubles gastro-intestinaux,
hallucinations, troubles de l’élocution, mouvements des yeux involontaires et incontrôlés, fièvre,
respiration rapide et superficielle, atteinte cérébrale, manque de coordination des mouvements, crises
convulsives (convulsions), dépression respiratoire, perte de conscience, rythme cardiaque irrégulier et
décès.
Si vous oubliez de prendre Tussimono
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si nécessaire,
reprenez le traitement comme il est indiqué à la rubrique 3 « Comment prendre Tussimono ? ».
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Tussimono et consultez immédiatement un médecin si vous présentez :
-
-
des réactions allergiques générales ou de type anaphylactique et/ou une éruption de plaques
squameuses rouges ou de vésicules, appelée également éruption fixe d’origine médicamenteuse
(fréquence de survenue indéterminée) ;
plusieurs des symptômes suivants simultanément : modification de l’état mental, modification
du comportement, spasmes musculaires, augmentation des réflexes, transpiration excessive,
frissons, tremblements, diarrhée et manque de coordination. Ce sont des symptômes d’une
affection appelée « syndrome sérotoninergique ».
Les effets indésirables suivants pourraient également survenir (fréquence de survenue indéterminée) :
Hallucinations et réactions maniaques, psychose, agitation et état confusionnel.
Somnolence, fatigue, contractions musculaires involontaires et sensations vertigineuses,
étourdissements, fatigue, mouvements des yeux involontaires et troubles de l’élocution.
Réactions cutanées, y compris éruption cutanée.
Nausées, vomissements, diarrhée et constipation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé – division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000
BRUXELLES Madou , site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail : adr@afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Tussimono ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Tussimono
Tussimono 10 mg sirop
Chaque sachet de 5 ml de sirop contient 10 mg de dextrométhorphane comme substance active.
Tussimono 20 mg sirop
Chaque sachet de 10 ml de sirop contient 20 mg de dextrométhorphane comme substance active.
Les autres composants sont : benzoate de sodium (E211), acide citrique anhydre, maltitol liquide
(E965), saccharine sodique, propylène glycol, arôme fraise, arôme contramarum, amarante (E123) et
eau purifiée.
Aspect de Tussimono et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est un sirop de couleur rose aromatisé à la fraise.
Tussimono 10 mg sirop
Sachets unidose en polyester/aluminium/polyéthylène contenant 5 ml de sirop conditionnés en boîtes
de 12 ou 20 sachets.
Tussimono 20 mg sirop
Sachets unidose en polyester/aluminium/polyéthylène contenant 10 ml de sirop conditionnés en boîtes
de 12 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Kela Pharma
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Fabricant
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas - Madrid
Espagne
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irun KM 26.200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Espagne
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82, Alcalá de Henares
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Espagne
Biofabri, S.L.
A Relva, s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)
Espagne
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante
46191 Valencia
Espagne
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Tussimono 10 mg sirop
BE499786
Tussimono 20 mg sirop
BE499795
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.
Tussimono 10 mg sirop
Tussimono 20 mg sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Tussimono et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussimono ?
3.
Comment prendre Tussimono ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tussimono ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tussimono et dans quel cas est-il utilisé ?
Le dextrométhorphane, la substance active de ce médicament, est un antitussif qui inhibe le réflexe de
toux.
Il est indiqué pour le traitement symptomatique de la toux d'irritation non productive (toux sèche)
chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussimono ?
Ne prenez jamais Tussimono
-
si vous êtes allergique au dextrométhorphane ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes asthmatique ;
- si vous avez des problèmes respiratoires ;
- si vous prenez ou avez pris au cours des deux semaines précédentes un inhibiteur de la
monoamine oxydase (IMAO), utilisé pour le traitement de la dépression, de la maladie de
Parkinson ou d'autres maladies (voir la rubrique « Autres médicaments et Tussimono »).
- Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tussimono.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Tussimono
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ne prenez pas ce médicament pendant le traitement ou pendant les deux semaines suivant le traitement
par les médicaments ci-dessous, car cela pourrait provoquer des effets indésirables graves tels
qu'excitation, transpiration excessive, raideur et pression artérielle élevée :
- des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés comme
antidépresseurs, dans la maladie de Parkinson ou d'autres maladies ;
- des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) utilisés
comme antidépresseurs.
N'utilisez pas ce médicament avec d'autres dépresseurs du système nerveux central :
antalgiques morphiniques ;
certains antidépresseurs ;
neuroleptiques (tranquillisants) ;
antihistaminiques H1 sédatifs (antiallergiques) ;
benzodiazépines (médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil ou l'anxiété) ;
barbituriques (médicaments somnifères, tranquillisants, antiépileptiques) ;
clonidine et médicaments apparentés (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou la
migraine).
Vous ne devez pas consommer d'alcool ni utiliser des médicaments contenant de l'alcool pendant le
traitement par ce médicament.
Vous devez être informé(e) d'une interaction possible avec les médicaments métabolisés par la même
enzyme hépatique (CYP2D6) que le dextrométhorphane :
Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse ou d'orange amère, car cela peut
augmenter les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane.
Tussimono avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous ne devez pas consommer d'alcool ni utiliser des médicaments contenant de l'alcool pendant le
traitement par ce médicament.
Ne prenez pas le médicament avec du jus de pamplemousse ou d'orange amère car cela peut
augmenter ses effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Le dextrométhorphane n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse et à la fin de la
grossesse en raison des symptômes de sevrage possibles chez le nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant la fertilité masculine ou féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, le traitement peut diminuer la capacité de réaction du conducteur, provoquer une
somnolence ou des sensations vertigineuses légères ; par conséquent, si vous présentez ces
symptômes, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Tussimono contient du maltitol liquide (E965) et de l'amarante (E123)
Ce médicament contient du maltitol liquide (E965). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le maltitol peut avoir un effet laxatif léger.
Ce médicament contient de l'amarante (E123). Peut provoquer des réactions allergiques.
3.
Comment prendre Tussimono ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
A
dultes et enfants âgés de plus de 12 a ns
Tussimono 10 mg sirop
Prenez 1 à 2 sachets (5 ml à 10 ml, soit 10 mg à 20 mg de dextrométhorphane) en fonction de
l'intensité des symptômes, toutes les 4 heures (si nécessaire et uniquement en cas d'épisode de toux).
Ne dépassez pas 6 doses par 24 heures. Dose maximale : 60 ml (120 mg de dextrométhorphane) par
24 heures.
Utilisation chez les enfants
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Certains patients ont un profil génétique différent pour l'une des protéines (CYP2D6) qui est
responsable du métabolisme de Tussimono dans l'organisme. Vous pourriez avoir besoin d'une dose
plus faible. Demandez conseil à votre médecin.
Tussimono est administré par voie orale. Il peut être pris avec ou en-dehors d'un repas.
Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse, du jus d'orange amère ou des boissons
alcoolisées (voir la rubrique « Tussimono avec des aliments, boissons et de l'alcool).
La dose et la fréquence d'administration doivent être les plus faibles possibles et la durée de traitement
la plus courte possible. Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 7 jours de traitement,
consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Tussimono que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tussimono, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous prenez plus de Tussimono que ce que vous devriez prendre, vous pouvez présenter les
symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation,
confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires,
troubles cardiaques (battements rapides du coeur), troubles de la coordination, psychose avec
hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et
convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital si vous présentez l'un des symptômes
susmentionnés.
Des cas d'abus de médicaments contenant du dextrométhorphane, en particulier par des adolescents,
ont été rapportés ; ils ont entraîné des effets indésirables potentiellement sévères tels qu'anxiété,
panique, perte de mémoire, accélération du rythme cardiaque, léthargie, pression artérielle faible ou
élevée, dilatation des pupilles, agitation, sensations vertigineuses, troubles gastro-intestinaux,
hallucinations, troubles de l'élocution, mouvements des yeux involontaires et incontrôlés, fièvre,
respiration rapide et superficielle, atteinte cérébrale, manque de coordination des mouvements, crises
convulsives (convulsions), dépression respiratoire, perte de conscience, rythme cardiaque irrégulier et
décès.
Si vous oubliez de prendre Tussimono
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si nécessaire,
reprenez le traitement comme il est indiqué à la rubrique 3 « Comment prendre Tussimono ? ».
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
A
des réactions allergiques générales ou de type anaphylactique et/ou une éruption de plaques
squameuses rouges ou de vésicules, appelée également éruption fixe d'origine médicamenteuse
(fréquence de survenue indéterminée) ;
- plusieurs des symptômes suivants simultanément : modification de l'état mental, modification
du comportement, spasmes musculaires, augmentation des réflexes, transpiration excessive,
frissons, tremblements, diarrhée et manque de coordination. Ce sont des symptômes d'une
affection appelée « syndrome sérotoninergique ».
L
es effets indésirables suivants pourraient également survenir (fréquence de survenue indéterminée) :
Hallucinations et réactions maniaques, psychose, agitation et état confusionnel.
Somnolence, fatigue, contractions musculaires involontaires et sensations vertigineuses,
étourdissements, fatigue, mouvements des yeux involontaires et troubles de l'élocution.
Réactions cutanées, y compris éruption cutanée.
Nausées, vomissements, diarrhée et constipation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000
BRUXELLES Madou , site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Tussimono ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tussimono
Tussimono 10 mg sirop
Chaque sachet de 5 ml de sirop contient 10 mg de dextrométhorphane comme substance active.
Tussimono 20 mg sirop
Chaque sachet de 10 ml de sirop contient 20 mg de dextrométhorphane comme substance active.
Les autres composants sont : benzoate de sodium (E211), acide citrique anhydre, maltitol liquide
(E965), saccharine sodique, propylène glycol, arôme fraise, arôme contramarum, amarante (E123) et
eau purifiée.
Aspect de Tussimono et contenu de l'emballage extérieur
Tussimono 20 mg sirop
Sachets unidose en polyester/aluminium/polyéthylène contenant 10 ml de sirop conditionnés en boîtes
de 12 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Kela Pharma
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Fabricant
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas - Madrid
Espagne
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irun KM 26.200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Espagne
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82, Alcalá de Henares
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Espagne
Biofabri, S.L.
A Relva, s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)
Espagne
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante
46191 Valencia
Espagne
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Tussimono 10 mg sirop
BE499786
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS