Trymox la 150 mg/ml
Notice – Version FR
TRYMOX LA
NOTICE :
TRYMOX LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins, chiens, chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Trymox LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins, chiens, chats
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150 mg
(équivalent à 172 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Suspension huileuse de couleur blanche à blanc cassé
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tube digestif, des voies respiratoires, des voies urogénitales, de la peau et
des tissus mous induites par des bactéries sensibles à l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
Ne pas administrer chez le lapin, le hamster, la gerbille ou le cochons d’Inde.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques, dont la gravité varie de la réaction cutanée légère,
comme de l’urticaire, au choc anaphylactique, peuvent se produire.
En cas de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique
instauré.
Notice – Version FR
TRYMOX LA
Dans de rares cas, une irritation locale peut survenir dû à l’injection d’amoxicilline. La fréquence de
cette réaction indésirable peut être réduite en diminuant le volume injecté par site. L’irritation est en
général de faible intensité et s’atténue spontanément et rapidement..
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, ovins, porcins, chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Agitez vigoureusement le flacon afin d’obtenir une resuspension complète avant utilisation.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Essuyez la membrane en caoutchouc du bouchon avant de prélever chaque dose. Utilisez une
aiguille et une seringue stériles.
Pour garantir un dosage adéquat, il convient de déterminer le plus précisément possible le poids
vif de l’animal afin d’éviter tout sous-dosage.
Bovins, ovins et porcins - Par injection intramusculaire uniquement.
Chiens et chats - Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
La posologie recommandée est de 15 mg par kg de poids vif, ce qui équivaut à 1 ml pour 10 kg de
poids vif, à renouveler une fois au bout de 48 heures.
Le volume de dose équivaut à 1 ml par 10 kg de poids vif. Si le volume de dose dépasse 15 ml
chez les bovins et 4 ml chez les ovins et les porcs, il doit être divisé et injecté en deux sites ou
plus.
Animal
Bovins
Ovins
Porcins
Chiens
Chats
Poids (kg)
450 kg
65 kg
150 kg
20 kg
5 kg
Volume de dose (ml)
45,0 ml
6,5 ml
15,0 ml
2,0 ml
0,5 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme pour d’autres préparations injectables, des précautions normales d’asepsie doivent être prises.
Pour une administration précise du volume de dose nécessaire, il convient d’utiliser une seringue
correctement graduée, précaution particulièrement importante en cas d’injection de faibles volumes.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 40 fois.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 39 jours
Lait : 108 heures (4.5 jours)
Notice – Version FR
TRYMOX LA
Porcins :
Viande et abats : 42 jours
Ovins :
Viande et abats : 29 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25
C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
en carton après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ce produit n’a aucune efficacité contre les organismes produisant de la bêtalactamase.
Une résistance croisée totale a été observée entre l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en particulier
les aminopénicillines.
Si les tests de sensibilité antimicrobienne montrent une résistance aux pénicillines, l’utilisation de ce
produit/d’amoxicilline doit être évaluée avec soin, son efficacité risquant d’être réduite.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’utilisation du produit doit reposer sur le test de sensibilité de la bactérie isolée prélevée sur l’animal.
Si cela n’est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur les données épidémiologiques locales
(relevées au niveau régional ou de l’exploitation) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Il convient de tenir compte des réglementations officielles, nationales et régionales relatives aux
antimicrobiens lors de l’utilisation du produit.
Tout usage ne respectant pas les instructions fournies dans la notice peut augmenter la prévalence de la
bactérie résistante à l’amoxicilline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines en
raison du risque de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Faites preuve de prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent induire une hypersensibilité (allergie) lorsqu’elles sont
injectées, inhalées, ingérées ou mises en contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut être à l’origine de réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent être graves dans certains cas.
1.
N’utilisez pas ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou si l’on vous a conseillé de
ne pas manipuler ce type de préparation.
2.
Manipulez ce produit avec beaucoup de soin afin d’éviter toute exposition, et prenez toutes les
précautions d’usage.
3.
Si après avoir été exposé au produit vous présentez des symptômes tels qu’une éruption cutanée,
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du
visage, des lèvres et des yeux ou encore des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus
graves qui nécessitent un avis médical urgent.
Notice – Version FR
TRYMOX LA
Lavez-vous les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
En règle générale, il est déconseillé d’utiliser simultanément des antibiotiques bactéricides ou
bactériostatiques.
Les bêtalactamines sont connues pour leur interaction avec les antibiotiques bactériostatiques comme
le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines. Les pénicillines agissent
également de façon synergique avec les aminosides.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Le profil d’innocuité de l’amoxicilline est caractéristique de celui des autres pénicillines, sa toxicité
intrinsèque étant très faible. L’amoxicilline présente une large marge de sécurité.
Le traitement est symptomatique en cas de surdosage.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Présentations :
Flacon de 50 ml
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml
12 flacons de 50 ml
12 flacons de 100ml
6 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten
+32 (0)3 315.04.26 – info@emdoka.be
BE-V580542 (Flacon verre)
BE-V580551 (Flacon PET)
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Notice – Version FR
TRYMOX LA
L’amoxicilline est un antibiotique à large spectre de la famille de bêtalactamines qui appartient au
groupe des aminopénicillines. Cette substance présente une activité bactéricide chronodépendante et
agit contre les microorganismes à gram positif et certains autres à gram négatif.
L’action antibactérienne de l’amoxicilline repose sur un mécanisme qui empêche les processus
biochimiques de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne via une inhibition irréversible et
sélective de différents enzymes impliqués dans ces processus, principalement les transpeptidases, les
endopeptidases et les carboxypeptidases. Chez les espèces sensibles, la synthèse inadéquate de la paroi
bactérienne entraîne un déséquilibre osmotique qui affecte particulièrement la croissance des bactéries
(lorsque les processus de synthèse de la paroi bactérienne sont particulièrement importants), induisant
à terme la lyse de la cellule bactérienne.
Les espèces considérées comme sensibles à l’amoxicilline incluent les bactéries à Gram positif
Streptococcus
spp, les bactéries à Gram négatif
Pasteurellaceae
et
Enterobacteriaceae,
y compris des
souches d’E.
coli.
Les bactéries normalement résistantes à l’amoxicilline sont des staphylocoques qui produisent de la
pénicillinase, certaines
Enterobacteriaceae
comme
Klebsiella
spp.,
Enterobacter
spp.,
Proteus
spp. et
d’autres bactéries à Gram négatif telles que
Pseudomonas aeruginosa.
On distingue trois grands mécanismes de résistance aux bêtalactamines : la production de
bêtalactamase, l’altération de l’expression ou la modification des protéines de liaison aux pénicillines
(PLP), et la diminution de la pénétration de la membrane externe. L’un des plus importants est
l’inactivation de la pénicilline par les enzymes bêtalactamases produits par certaines bactéries. Ces
enzymes sont capables de cliver l’anneau bêtalactame des pénicillines, les rendant ainsi inactives. La
bêtalactamase pourrait être encodée dans les gènes chromosomiques ou plasmidiques.
Les résistances acquises sont fréquentes chez les bactéries à gram négatif comme
E. coli
qui
produisent différents types de bêtalactamases demeurant dans l’espace périplasmique. Une résistance
croisée est observée entre l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines.
L’utilisation de médicaments à base de bêtalactamines à large spectre (comme les aminopénicillines)
peut induire une sélection des phénotypes bactériens multirésistants (par exemple, ceux qui produisent
des bêtalactamases à large spectre [ESBL]).
TRYMOX LA
NOTICE :
TRYMOX LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins, chiens, chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Trymox LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins, chiens, chats
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d'amoxicilline).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150 mg
(équivalent à 172 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Suspension huileuse de couleur blanche à blanc cassé
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tube digestif, des voies respiratoires, des voies urogénitales, de la peau et
des tissus mous induites par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
Ne pas administrer chez le lapin, le hamster, la gerbille ou le cochons d'Inde.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
TRYMOX LA
Dans de rares cas, une irritation locale peut survenir dû à l'injection d'amoxicilline. La fréquence de
cette réaction indésirable peut être réduite en diminuant le volume injecté par site. L'irritation est en
général de faible intensité et s'atténue spontanément et rapidement..
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, ovins, porcins, chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Agitez vigoureusement le flacon afin d'obtenir une resuspension complète avant utilisation.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Essuyez la membrane en caoutchouc du bouchon avant de prélever chaque dose. Utilisez une
aiguille et une seringue stériles.
Pour garantir un dosage adéquat, il convient de déterminer le plus précisément possible le poids
vif de l'animal afin d'éviter tout sous-dosage.
Bovins, ovins et porcins - Par injection intramusculaire uniquement.
Chiens et chats - Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
La posologie recommandée est de 15 mg par kg de poids vif, ce qui équivaut à 1 ml pour 10 kg de
poids vif, à renouveler une fois au bout de 48 heures.
Le volume de dose équivaut à 1 ml par 10 kg de poids vif. Si le volume de dose dépasse 15 ml
chez les bovins et 4 ml chez les ovins et les porcs, il doit être divisé et injecté en deux sites ou
plus.
Animal
Poids (kg)
Volume de dose (ml)
Bovins
450 kg
45,0 ml
Ovins
65 kg
6,5 ml
Porcins
150 kg
15,0 ml
Chiens
20 kg
2,0 ml
Chats
5 kg
0,5 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme pour d'autres préparations injectables, des précautions normales d'asepsie doivent être prises.
Pour une administration précise du volume de dose nécessaire, il convient d'utiliser une seringue
correctement graduée, précaution particulièrement importante en cas d'injection de faibles volumes.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 40 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
TRYMOX LA
Porcins :
Viande et abats : 42 jours
Ovins :
Viande et abats : 29 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
en carton après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ce produit n'a aucune efficacité contre les organismes produisant de la bêtalactamase.
Une résistance croisée totale a été observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier
les aminopénicillines.
Si les tests de sensibilité antimicrobienne montrent une résistance aux pénicillines, l'utilisation de ce
produit/d'amoxicilline doit être évaluée avec soin, son efficacité risquant d'être réduite.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du produit doit reposer sur le test de sensibilité de la bactérie isolée prélevée sur l'animal.
Si cela n'est pas possible, le traitement doit s'appuyer sur les données épidémiologiques locales
(relevées au niveau régional ou de l'exploitation) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Il convient de tenir compte des réglementations officielles, nationales et régionales relatives aux
antimicrobiens lors de l'utilisation du produit.
Tout usage ne respectant pas les instructions fournies dans la notice peut augmenter la prévalence de la
bactérie résistante à l'amoxicilline et réduire l'efficacité du traitement par d'autres pénicillines en
raison du risque de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Faites preuve de prudence afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent induire une hypersensibilité (allergie) lorsqu'elles sont
injectées, inhalées, ingérées ou mises en contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut être à l'origine de réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent être graves dans certains cas.
1.
N'utilisez pas ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou si l'on vous a conseillé de
ne pas manipuler ce type de préparation.
2.
Manipulez ce produit avec beaucoup de soin afin d'éviter toute exposition, et prenez toutes les
précautions d'usage.
3.
Si après avoir été exposé au produit vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée,
TRYMOX LA
Lavez-vous les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
En règle générale, il est déconseillé d'utiliser simultanément des antibiotiques bactéricides ou
bactériostatiques.
Les bêtalactamines sont connues pour leur interaction avec les antibiotiques bactériostatiques comme
le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines. Les pénicillines agissent
également de façon synergique avec les aminosides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Le profil d'innocuité de l'amoxicilline est caractéristique de celui des autres pénicillines, sa toxicité
intrinsèque étant très faible. L'amoxicilline présente une large marge de sécurité.
Le traitement est symptomatique en cas de surdosage.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Présentations :
Flacon de 50 ml
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml
12 flacons de 50 ml
12 flacons de 100ml
6 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten
+32 (0)3 315.04.26 info@emdoka.be
TRYMOX LA
NOTICE :
TRYMOX LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins, chiens, chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Trymox LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins, chiens, chats
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d'amoxicilline).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150 mg
(équivalent à 172 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Suspension huileuse de couleur blanche à blanc cassé
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tube digestif, des voies respiratoires, des voies urogénitales, de la peau et
des tissus mous induites par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
Ne pas administrer chez le lapin, le hamster, la gerbille ou le cochons d'Inde.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
TRYMOX LA
Dans de rares cas, une irritation locale peut survenir dû à l'injection d'amoxicilline. La fréquence de
cette réaction indésirable peut être réduite en diminuant le volume injecté par site. L'irritation est en
général de faible intensité et s'atténue spontanément et rapidement..
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, ovins, porcins, chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Agitez vigoureusement le flacon afin d'obtenir une resuspension complète avant utilisation.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Essuyez la membrane en caoutchouc du bouchon avant de prélever chaque dose. Utilisez une
aiguille et une seringue stériles.
Pour garantir un dosage adéquat, il convient de déterminer le plus précisément possible le poids
vif de l'animal afin d'éviter tout sous-dosage.
Bovins, ovins et porcins - Par injection intramusculaire uniquement.
Chiens et chats - Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
La posologie recommandée est de 15 mg par kg de poids vif, ce qui équivaut à 1 ml pour 10 kg de
poids vif, à renouveler une fois au bout de 48 heures.
Le volume de dose équivaut à 1 ml par 10 kg de poids vif. Si le volume de dose dépasse 15 ml
chez les bovins et 4 ml chez les ovins et les porcs, il doit être divisé et injecté en deux sites ou
plus.
Animal
Poids (kg)
Volume de dose (ml)
Bovins
450 kg
45,0 ml
Ovins
65 kg
6,5 ml
Porcins
150 kg
15,0 ml
Chiens
20 kg
2,0 ml
Chats
5 kg
0,5 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme pour d'autres préparations injectables, des précautions normales d'asepsie doivent être prises.
Pour une administration précise du volume de dose nécessaire, il convient d'utiliser une seringue
correctement graduée, précaution particulièrement importante en cas d'injection de faibles volumes.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 40 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
TRYMOX LA
Porcins :
Viande et abats : 42 jours
Ovins :
Viande et abats : 29 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
en carton après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ce produit n'a aucune efficacité contre les organismes produisant de la bêtalactamase.
Une résistance croisée totale a été observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier
les aminopénicillines.
Si les tests de sensibilité antimicrobienne montrent une résistance aux pénicillines, l'utilisation de ce
produit/d'amoxicilline doit être évaluée avec soin, son efficacité risquant d'être réduite.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du produit doit reposer sur le test de sensibilité de la bactérie isolée prélevée sur l'animal.
Si cela n'est pas possible, le traitement doit s'appuyer sur les données épidémiologiques locales
(relevées au niveau régional ou de l'exploitation) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Il convient de tenir compte des réglementations officielles, nationales et régionales relatives aux
antimicrobiens lors de l'utilisation du produit.
Tout usage ne respectant pas les instructions fournies dans la notice peut augmenter la prévalence de la
bactérie résistante à l'amoxicilline et réduire l'efficacité du traitement par d'autres pénicillines en
raison du risque de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Faites preuve de prudence afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent induire une hypersensibilité (allergie) lorsqu'elles sont
injectées, inhalées, ingérées ou mises en contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut être à l'origine de réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent être graves dans certains cas.
1.
N'utilisez pas ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou si l'on vous a conseillé de
ne pas manipuler ce type de préparation.
2.
Manipulez ce produit avec beaucoup de soin afin d'éviter toute exposition, et prenez toutes les
précautions d'usage.
3.
Si après avoir été exposé au produit vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée,
TRYMOX LA
Lavez-vous les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
En règle générale, il est déconseillé d'utiliser simultanément des antibiotiques bactéricides ou
bactériostatiques.
Les bêtalactamines sont connues pour leur interaction avec les antibiotiques bactériostatiques comme
le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines. Les pénicillines agissent
également de façon synergique avec les aminosides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Le profil d'innocuité de l'amoxicilline est caractéristique de celui des autres pénicillines, sa toxicité
intrinsèque étant très faible. L'amoxicilline présente une large marge de sécurité.
Le traitement est symptomatique en cas de surdosage.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Présentations :
Flacon de 50 ml
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml
12 flacons de 50 ml
12 flacons de 100ml
6 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten
+32 (0)3 315.04.26 info@emdoka.be
TRYMOX LA
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS