Trusopt 20 mg/ml

Notice : Information de l’utilisateur
TRUSOPT ® 20 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que TRUSOPT et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRUSOPT
3.
Comment utiliser TRUSOPT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TRUSOPT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que TRUSOPT et dans quel cas est-il utilisé ?
TRUSOPT contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe pharmacothérapeutique appelée
« inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et pour traiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements qui font baisser la
pression oculaire (appelés bêta-bloquants).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TRUSOPT ?
N'utilisez jamais TRUSOPT
-
-
si vous êtes allergique au chlorydrate de dorzolamide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux sévères, ou un antécédent de calculs
rénaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRUSOPT.
Parlez à votre médecin ou pharmacien de tous les problèmes médicaux que vous avez ou avez eus,
incluant des problèmes oculaires ou une chirurgie oculaire, ou de toute allergie à un médicament.
En cas d'irritation oculaire ou d’apparition de tout autre symptôme oculaire tel que rougeur de l'œil ou
gonflement des paupières, contactez votre médecin immédiatement.
Si vous pensez que TRUSOPT est à l’origine d’une réaction allergique (par exemple éruption de la peau,
éruption cutanée sévère ou démangeaisons), arrêtez ce traitement et contactez votre médecin
immédiatement.
Enfants
TRUSOPT a été étudié chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans qui présentent une augmentation
de la pression oculaire ou qui sont atteints de glaucome. Pour plus d'informations, demandez l'avis de
votre médecin.
Personnes âgées
Dans les études avec TRUSOPT, les effets de ce médicament ont été similaires chez les patients âgés et
les patients plus jeunes.
Patients atteints d'une insuffisance hépatique
Informez votre médecin de tous les problèmes hépatiques que vous avez ou que vous avez eus par le
passé.
Autres médicaments et TRUSOPT
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament (dont les collyres). Cela est particulièrement important si vous prenez un autre
inhibiteur de l'anhydrase carbonique tel que l'acétazolamide ou un médicament de la classe des
sulfamides.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez
l’être, informez-en votre médecin.
Allaitement
Si le traitement par ce médicament est nécessaire, l'allaitement n'est pas recommandé. Si vous allaitez ou
si vous avez l'intention d'allaiter, informez-en votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Des effets indésirables liés à TRUSOPT tels qu'étourdissements et troubles de la vision peuvent altérer
l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez ou n'utilisez des machines que si vous vous
sentez bien ou que votre vision est claire.
TRUSOPT contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient environ 0,002 mg de chlorure de benzalkonium par goutte équivalent à 0,075
mg/ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil).
En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce
médicament, contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser TRUSOPT ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie et la durée de votre traitement
seront établies par votre médecin.
Lorsque ce collyre est utilisé en monothérapie, la dose recommandée est d’une goutte dans l’œil (les
yeux) atteint(s), le matin, l'après-midi et le soir.
Si votre médecin vous a recommandé de prendre ce médicament en association avec un bêta-bloquant à
usage ophtalmique pour baisser la pression oculaire, la dose recommandée de TRUSOPT est alors d’une
goutte dans l’œil (les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
Si vous utilisez TRUSOPT avec un autre collyre, les instillations successives de chaque collyre doivent
être espacées d’au moins 10 minutes.
Evitez de mettre en contact l’embout du récipient et l’œil ou les parties avoisinantes de l’œil. Il pourrait en
effet être contaminé par des bactéries provoquant des infections oculaires qui pourraient entrainer des
lésions graves de l’œil, voire même la perte de la vision.
Afin d’éviter toute contamination, lavez-vous les mains avant d’utiliser ce médicament et maintenez
l'embout du récipient éloigné de tout contact. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé
ou si vous développez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin avant de savoir si
vous pouvez réutiliser ce récipient.
Mode d'emploi
N’utilisez pas le récipient si la languette de sécurité entourant le goulot manque ou est cassée. Pour ouvrir
le flacon avant la première utilisation, arrachez la languette de sécurité en plastique.
Chaque fois que vous utilisez TRUSOPT :
1. Lavez-vous les mains.
2. Ouvrez le récipient.
Veillez tout particulièrement à ce que l’extrémité du récipient compte-
gouttes ne touche ni votre œil ni la peau qui l’entoure, ni vos doigts.
3. Penchez la tête en arrière et renversez le
récipient au-dessus de votre œil.
4. Tirez la paupière inférieure vers le bas
avec l'autre main et levez les yeux. Pressez
doucement le récipient et laissez tomber
une goutte dans l'espace entre la paupière
inférieure et l'œil.
5. Appuyez avec un doigt sur le coin de votre
œil, contre le nez, ou fermez les paupières
pendant 2 minutes. Ce geste empêche le
médicament de pénétrer plus loin dans
l’organisme.
6. Recommencez les étapes 3 à 5 pour l’autre
œil si votre médecin vous l’a prescrit.
7. Remettez le bouchon et fermez le récipient
soigneusement.
[Récipient OCUMETER PLUS seulement]
1.
Avant d’utiliser ce collyre pour la première fois, assurez-vous que la languette de sécurité sur le
devant du récipient n’est pas déchirée. Un espace entre le récipient et le bouchon est normal lorsque
le récipient n’est pas ouvert.
Flèches pour ouvrir
Languette de sécurité
2.
Lavez-vous d’abord les mains, puis déchirez la languette de sécurité pour rompre l’inviolabilité.
Espace ►
Poussoir ►
3.
Pour ouvrir le récipient, dévissez le bouchon en tournant comme indiqué par les flèches sur le
dessus du bouchon. Ne tirez pas directement le bouchon vers le haut. En tirant directement le
bouchon vers le haut, vous empêcheriez votre récipient de fonctionner normalement.
Poussoir ►
4.
Inclinez la tête vers l'arrière et tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas pour former une
poche entre votre paupière et votre œil.
5.
Renversez le récipient et pressez doucement le poussoir avec le pouce ou l’index (voir schémas)
jusqu’à ce qu’une seule goutte tombe dans l’œil comme indiqué par votre médecin.
Poussoir
NE TOUCHEZ PAS L'ŒIL OU LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT DU RECIPIENT.
6.
Après la première ouverture, si la dispensation des gouttes est difficile, replacez le bouchon sur le
récipient et vissez (ne vissez pas trop fort). Ensuite retirez le bouchon en le dévissant dans l'autre
sens comme indiqué par les flèches sur le dessus du bouchon.
Répétez les étapes 4 et 5 pour l'autre œil si votre médecin vous l'a prescrit.
Revissez le bouchon en tournant jusqu'à ce qu'il soit fermement en contact avec le récipient. Pour
une fermeture correcte, la flèche située sur le côté gauche du bouchon doit être alignée avec la
flèche située sur le côté gauche de l'étiquette du récipient. Ne vissez pas trop fort, cela pourrait
endommager le récipient et le bouchon.
L’embout est conçu pour délivrer une seule goutte; par conséquent, n’élargissez PAS le trou de
l’embout.
Lorsque vous n’arrivez plus à extraire de gouttes, il restera encore un peu de collyre dans le
récipient. Cela ne doit pas vous inquiéter car une quantité supplémentaire de TRUSOPT a été
ajoutée pour vous permettre d’avoir le nombre suffisant de gouttes comme prescrit par votre
médecin. N’essayez pas d’extraire du récipient l’excès de collyre.
7.
8.
9.
10.
Si vous avez utilisé plus de TRUSOPT que vous n'auriez dû
Si vous mettez trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez le contenu du récipient, consultez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez utilisé trop de TRUSOPT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (tél. 070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser TRUSOPT
Il est important de prendre ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez oublié
d'instiller une goutte à l'heure prévue, instillez-la le plus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est
presque l'heure de l'instillation suivante, sautez la dose oubliée et reprenez votre traitement normalement à
l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser TRUSOPT
Si vous voulez arrêter d'utiliser ce médicament, parlez-en d'abord à votre médecin. Si vous avez d'autres
questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous avez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez
immédiatement ce médicament et demandez un avis médical rapidement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec TRUSOPT lors des études cliniques ou depuis sa
commercialisation :
Effets indésirables très fréquents :
(affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Brûlures et picotements des yeux.
Effets indésirables fréquents :
(affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Troubles de la cornée avec douleur oculaire et vision trouble (kératite ponctuée superficielle),
larmoiements avec démangeaisons oculaires (conjonctivite), irritation/inflammation de la paupière, vision
trouble, migraine, nausées, goût amer et fatigue.
Effets indésirables peu fréquents :
(affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Inflammation de l'iris.
Effets indésirables rares :
(affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds, myopie transitoire qui s'arrête à l'arrêt du
traitement, apparition de liquide sous la rétine (décollement de la choroïde après traitement chirurgical),
douleur oculaire, lésions croûteuses de la paupière, baisse de la pression dans l'œil, gonflement de la
cornée (avec symptômes de perturbations visuelles), irritation de l'œil incluant rougeur, calculs rénaux,
étourdissements, saignement de nez, irritation de la gorge, sécheresse de la bouche, éruption cutanée
localisée (dermite de contact), éruption cutanée sévère, réactions de type allergique telles que éruption,
urticaire, prurit, en de rares cas gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement et plus
rarement respiration sifflante.
Fréquence indéterminée :
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficulté respiratoire, sensation de corps étranger dans l’œil (impression d’avoir quelque chose dans
l’œil) et battements du coeur puissants pouvant être rapides ou irréguliers (palpitations).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
en
Belgique
:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé–
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver TRUSOPT
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient et l'emballage extérieur
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
TRUSOPT doit être utilisé endéans 28 jours maximum après ouverture du récipient.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le récipient dans l'emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient TRUSOPT ?
-
-
-
La substance active est le dorzolamide.
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide équivalent à 20 mg de dorzolamide.
Les autres composants sont hydroxyéthylcellulose, le mannitol, citrate de sodium, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations injectables. Le chlorure de benzalkonium est ajouté comme
conservateur.
Qu'est-ce que TRUSOPT et quel est le contenu de l'emballage extérieur ?
TRUSOPT est une solution limpide, incolore à presque incolore, légèrement visqueuse.
TRUSOPT est un récipient en plastique translucide blanc contenant 5 ml de solution. Le récipient en
plastique est fermé avec un bouchon à vis blanc.
Le récipient OCUMETER plus à usage ophtalmique est un récipient translucide en polyéthylène haute
densité contenant 5 ml de solution.
L'inviolabilité est assurée par une languette de sécurité située sur l'étiquette du récipient.
Présentations :
1 x 5 ml (1 récipient de 5 ml)
3 x 5 ml (3 récipients de 5 ml)
6 x 5 ml (6 récipients de 5 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlande
Fabricant
Fareva Mirabel
Route de Marsat, Riom;
63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9
France
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlande
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
BE208546
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants
Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande, Italie, Pays-Bas,
Portugal, Suède :
TRUSOPT
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 11/2021

TRUSOPT ® 20 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que TRUSOPT et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRUSOPT
3.
Comment utiliser TRUSOPT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TRUSOPT
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que TRUSOPT et dans quel cas est-il utilisé ?
TRUSOPT contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe pharmacothérapeutique appelée
« inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et pour traiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements qui font baisser la
pression oculaire (appelés bêta-bloquants).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRUSOPT ?
N'utilisez jamais TRUSOPT
- si vous êtes allergique au chlorydrate de dorzolamide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux sévères, ou un antécédent de calculs
rénaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser TRUSOPT.
Parlez à votre médecin ou pharmacien de tous les problèmes médicaux que vous avez ou avez eus,
incluant des problèmes oculaires ou une chirurgie oculaire, ou de toute allergie à un médicament.
En cas d'irritation oculaire ou d'apparition de tout autre symptôme oculaire tel que rougeur de l'oeil ou
gonflement des paupières, contactez votre médecin immédiatement.
TRUSOPT a été étudié chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans qui présentent une augmentation
de la pression oculaire ou qui sont atteints de glaucome. Pour plus d'informations, demandez l'avis de
votre médecin.
Personnes âgées
Dans les études avec TRUSOPT, les effets de ce médicament ont été similaires chez les patients âgés et
les patients plus jeunes.
Patients atteints d'une insuffisance hépatique
Informez votre médecin de tous les problèmes hépatiques que vous avez ou que vous avez eus par le
passé.
Autres médicaments et TRUSOPT
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament (dont les collyres). Cela est particulièrement important si vous prenez un autre
inhibiteur de l'anhydrase carbonique tel que l'acétazolamide ou un médicament de la classe des
sulfamides.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez
l'être, informez-en votre médecin.

Allaitement
Si le traitement par ce médicament est nécessaire, l'allaitement n'est pas recommandé. Si vous allaitez ou
si vous avez l'intention d'allaiter, informez-en votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Des effets indésirables liés à TRUSOPT tels qu'étourdissements et troubles de la vision peuvent altérer
l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez ou n'utilisez des machines que si vous vous
sentez bien ou que votre vision est claire.
TRUSOPT contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient environ 0,002 mg de chlorure de benzalkonium par goutte équivalent à 0,075
mg/ml.
3.
Comment utiliser TRUSOPT ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie et la durée de votre traitement
seront établies par votre médecin.
Lorsque ce collyre est utilisé en monothérapie, la dose recommandée est d'une goutte dans l'oeil (les
yeux) atteint(s), le matin, l'après-midi et le soir.
Si votre médecin vous a recommandé de prendre ce médicament en association avec un bêta-bloquant à
usage ophtalmique pour baisser la pression oculaire, la dose recommandée de TRUSOPT est alors d'une
goutte dans l'oeil (les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
Si vous utilisez TRUSOPT avec un autre collyre, les instillations successives de chaque collyre doivent
être espacées d'au moins 10 minutes.
Evitez de mettre en contact l'embout du récipient et l'oeil ou les parties avoisinantes de l'oeil. Il pourrait en
effet être contaminé par des bactéries provoquant des infections oculaires qui pourraient entrainer des
lésions graves de l'oeil, voire même la perte de la vision.
Afin d'éviter toute contamination, lavez-vous les mains avant d'utiliser ce médicament et maintenez
l'embout du récipient éloigné de tout contact. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé
ou si vous développez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin avant de savoir si
vous pouvez réutiliser ce récipient.
Mode d'emploi
N'utilisez pas le récipient si la languette de sécurité entourant le goulot manque ou est cassée. Pour ouvrir
le flacon avant la première utilisation, arrachez la languette de sécurité en plastique.
Chaque fois que vous utilisez TRUSOPT :
1. Lavez-vous les mains.
2. Ouvrez le récipient.
Veillez tout particulièrement à ce que l'extrémité du récipient compte-



3. Penchez la tête en arrière et renversez le
récipient au-dessus de votre oeil.
4. Tirez la paupière inférieure vers le bas
avec l'autre main et levez les yeux. Pressez
doucement le récipient et laissez tomber
une goutte dans l'espace entre la paupière
inférieure et l'oeil.
5. Appuyez avec un doigt sur le coin de votre
oeil, contre le nez, ou fermez les paupières
pendant 2 minutes. Ce geste empêche le
médicament de pénétrer plus loin dans
l'organisme.
6. Recommencez les étapes 3 à 5 pour l'autre
oeil si votre médecin vous l'a prescrit.
7. Remettez le bouchon et fermez le récipient
soigneusement.
[Récipient OCUMETER PLUS seulement]
1.
Avant d'utiliser ce collyre pour la première fois, assurez-vous que la languette de sécurité sur le
devant du récipient n'est pas déchirée. Un espace entre le récipient et le bouchon est normal lorsque
le récipient n'est pas ouvert.
Flèches pour ouvrir
Languette de sécurité
2.




Espace
Poussoir
3.
Pour ouvrir le récipient, dévissez le bouchon en tournant comme indiqué par les flèches sur le
dessus du bouchon. Ne tirez pas directement le bouchon vers le haut. En tirant directement le
bouchon vers le haut, vous empêcheriez votre récipient de fonctionner normalement.
Poussoir
4.
Inclinez la tête vers l'arrière et tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas pour former une
poche entre votre paupière et votre oeil.
5.
Renversez le récipient et pressez doucement le poussoir avec le pouce ou l'index (voir schémas)
jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans l'oeil comme indiqué par votre médecin.
Poussoir
Après la première ouverture, si la dispensation des gouttes est difficile, replacez le bouchon sur le
récipient et vissez (ne vissez pas trop fort). Ensuite retirez le bouchon en le dévissant dans l'autre
sens comme indiqué par les flèches sur le dessus du bouchon.
7.
Répétez les étapes 4 et 5 pour l'autre oeil si votre médecin vous l'a prescrit.
8.
Revissez le bouchon en tournant jusqu'à ce qu'il soit fermement en contact avec le récipient. Pour
une fermeture correcte, la flèche située sur le côté gauche du bouchon doit être alignée avec la
flèche située sur le côté gauche de l'étiquette du récipient. Ne vissez pas trop fort, cela pourrait
endommager le récipient et le bouchon.
9.
L'embout est conçu pour délivrer une seule goutte; par conséquent, n'élargissez PAS le trou de
l'embout.
10.
Lorsque vous n'arrivez plus à extraire de gouttes, il restera encore un peu de collyre dans le
récipient. Cela ne doit pas vous inquiéter car une quantité supplémentaire de TRUSOPT a été
ajoutée pour vous permettre d'avoir le nombre suffisant de gouttes comme prescrit par votre
médecin. N'essayez pas d'extraire du récipient l'excès de collyre.
Si vous avez utilisé plus de TRUSOPT que vous n'auriez dû
Si vous mettez trop de gouttes dans votre oeil ou si vous avalez le contenu du récipient, consultez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez utilisé trop de TRUSOPT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (tél. 070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser TRUSOPT
Il est important de prendre ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez oublié
d'instiller une goutte à l'heure prévue, instillez-la le plus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est
presque l'heure de l'instillation suivante, sautez la dose oubliée et reprenez votre traitement normalement à
l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser TRUSOPT
Si vous voulez arrêter d'utiliser ce médicament, parlez-en d'abord à votre médecin. Si vous avez d'autres
questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous avez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez
immédiatement ce médicament et demandez un avis médical rapidement.
Effets indésirables fréquents : (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Troubles de la cornée avec douleur oculaire et vision trouble (kératite ponctuée superficielle),
larmoiements avec démangeaisons oculaires (conjonctivite), irritation/inflammation de la paupière, vision
trouble, migraine, nausées, goût amer et fatigue.
Effets indésirables peu fréquents : (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Inflammation de l'iris.
Effets indésirables rares : (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds, myopie transitoire qui s'arrête à l'arrêt du
traitement, apparition de liquide sous la rétine (décollement de la choroïde après traitement chirurgical),
douleur oculaire, lésions croûteuses de la paupière, baisse de la pression dans l'oeil, gonflement de la
cornée (avec symptômes de perturbations visuelles), irritation de l'oeil incluant rougeur, calculs rénaux,
étourdissements, saignement de nez, irritation de la gorge, sécheresse de la bouche, éruption cutanée
localisée (dermite de contact), éruption cutanée sévère, réactions de type allergique telles que éruption,
urticaire, prurit, en de rares cas gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement et plus
rarement respiration sifflante.
Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficulté respiratoire, sensation de corps étranger dans l'oeil (impression d'avoir quelque chose dans
l'oeil) et battements du coeur puissants pouvant être rapides ou irréguliers (palpitations).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
en Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé­
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver TRUSOPT
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient et l'emballage extérieur
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
TRUSOPT doit être utilisé endéans 28 jours maximum après ouverture du récipient.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient TRUSOPT ?
- La substance active est le dorzolamide.
- Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide équivalent à 20 mg de dorzolamide.
- Les autres composants sont hydroxyéthylcellulose, le mannitol, citrate de sodium, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations injectables. Le chlorure de benzalkonium est ajouté comme
conservateur.
Qu'est-ce que TRUSOPT et quel est le contenu de l'emballage extérieur ?
TRUSOPT est une solution limpide, incolore à presque incolore, légèrement visqueuse.
TRUSOPT est un récipient en plastique translucide blanc contenant 5 ml de solution. Le récipient en
plastique est fermé avec un bouchon à vis blanc.
Le récipient OCUMETER plus à usage ophtalmique est un récipient translucide en polyéthylène haute
densité contenant 5 ml de solution.
L'inviolabilité est assurée par une languette de sécurité située sur l'étiquette du récipient.
Présentations :
1 x 5 ml (1 récipient de 5 ml)
3 x 5 ml (3 récipients de 5 ml)
6 x 5 ml (6 récipients de 5 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Fabricant
Santen Oy
Fareva Mirabel
Niittyhaankatu 20
Route de Marsat, Riom;
33720 Tampere
63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9
Finlande
France
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlande
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE208546
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS