Trihistalex 20 mg/g
Module 1.3.1.3 – BE – FR
Pharinex bvba
Hoge Haar 24
2970 Schilde
IAin A.1: Wijziging adres Pharinex bvba
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Trihistalex crème
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Notice: information de l’utilisateur
Trihistalex crème
Chlorhydrate de diphenhydramine - Chlorhydrate de cinchocaïne - Nicotinamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu’est-ce que Trihistalex crème et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trihistalex crème?
Comment utiliser Trihistalex crème?
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver Trihistalex crème?
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Trihistalex crème et dans quel cas est-il utilisé?
Crème pour l'usage externe possédant des propriétés antiallergiques, analgésiques et antiprurigineuses.
Trihistalex peut être utile dans le traitement de:
-
Calmer localement une douleur.
-
Traitement symptomatique des affections de nature allergique tels que les démangeaisons,
l'urticaire, les réactions solaires, le prurit dans la région anogénitale.
-
Réactions cutanées provoquées par des piqûres d'insectes ou par contact avec des animaux p.ex.
les méduses.
Si les démangeaisons ne sont pas d'origine allergique, il se peut que la préparation ne soit pas efficace.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trihistalex crème?
N’utilisez jamais Trihistalex crème
-
si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Trihistalex crème.
1
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Trihistalex crème
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-
Si les symptômes sont causés par une allergie ou une hypersensibilité qui se produit à la suite d'un
contact avec une substance, le contact avec cette substance doit être évitée.
Autres médicaments et Trihistalex crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Trihistalex crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas de données fournies.
Trihistalex crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de
propyle.
Ceci peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Trihistalex crème contient de l'alcool cétylique et de la graisse de laine.
Ceci peut provoquer des
réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
3.
Comment utiliser Trihistalex crème?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
-
Appliquer la crème en couche mince sur la partie affectée. Ce traitement peut être répété plusieurs
fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de Trihistalex crème que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Trihistalex crème, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Trihistalex crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser Trihistalex crème
Pas de données fournies.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
Une hypersensibilité à l'un des constituants de la préparation peut survenir.
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Trihistalex crème
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-
Une réaction d'hypersensibilité peut se produire, si, après application de la préparation, l'on expose
au soleil la surface cutanée traitée. Il s'agit d'une réaction appelée "photosensibilité" ou
"photosensibilisation". Dans ce cas, il y a lieu de protéger du soleil, la surface traitée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Trihistalex crème?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C) dans l'emballage original.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Trihistalex crème
-
Les substances actives sont: chlorhydrate de diphenhydramine 2 g - cinchocaïne chlorhydrate 1 g -
nicotinamide 2 g.
-
Les autres composants sont parahydroxybenzoate de méthyle - parahydroxybenzoate de propyle -
dioxyde de titane - menthol - cetaceum - alcool cétylique - glycérol - polysorbate 20 - sorbitane
mono-oléate - onguent d'alcools de graisse de laine - eau purifiée pour 100 g.
Qu’est-ce que Trihistalex crème et contenu de l’emballage extérieur
Trihistalex est une crème, huile dans l'eau. Chaque tube contient 20 g.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pharinex bvba
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B-2970 Schilde
Fabricant
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Trihistalex crème
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KELA Laboratoria NV
Sint-Lenaertseweg 48
B-2320 HOOGSTRATEN
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
BE034212
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2018.
4
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Chlorhydrate de diphenhydramine - Chlorhydrate de cinchocaïne - Nicotinamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Trihistalex crème et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trihistalex crème?
3.
Comment utiliser Trihistalex crème?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Trihistalex crème?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Trihistalex crème et dans quel cas est-il utilisé?
Crème pour l'usage externe possédant des propriétés antiallergiques, analgésiques et antiprurigineuses.
Trihistalex peut être utile dans le traitement de:
-
Calmer localement une douleur.
- Traitement symptomatique des affections de nature allergique tels que les démangeaisons,
l'urticaire, les réactions solaires, le prurit dans la région anogénitale.
- Réactions cutanées provoquées par des piqûres d'insectes ou par contact avec des animaux p.ex.
les méduses.
Si les démangeaisons ne sont pas d'origine allergique, il se peut que la préparation ne soit pas efficace.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trihistalex crème?
N'utilisez jamais Trihistalex crème
-
si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trihistalex crème.
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- Si les symptômes sont causés par une allergie ou une hypersensibilité qui se produit à la suite d'un
contact avec une substance, le contact avec cette substance doit être évitée.
Autres médicaments et Trihistalex crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Trihistalex crème avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas de données fournies.
Trihistalex crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de
propyle. Ceci peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Trihistalex crème contient de l'alcool cétylique et de la graisse de laine. Ceci peut provoquer des
réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
3.
Comment utiliser Trihistalex crème?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
- Appliquer la crème en couche mince sur la partie affectée. Ce traitement peut être répété plusieurs
fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de Trihistalex crème que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Trihistalex crème, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Trihistalex crème
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Trihistalex crème
Pas de données fournies.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Une hypersensibilité à l'un des constituants de la préparation peut survenir.
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- Une réaction d'hypersensibilité peut se produire, si, après application de la préparation, l'on expose
au soleil la surface cutanée traitée. Il s'agit d'une réaction appelée "photosensibilité" ou
"photosensibilisation". Dans ce cas, il y a lieu de protéger du soleil, la surface traitée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Trihistalex crème?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C) dans l'emballage original.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Trihistalex crème
-
Les substances actives sont: chlorhydrate de diphenhydramine 2 g - cinchocaïne chlorhydrate 1 g -
nicotinamide 2 g.
- Les autres composants sont parahydroxybenzoate de méthyle - parahydroxybenzoate de propyle -
dioxyde de titane - menthol - cetaceum - alcool cétylique - glycérol - polysorbate 20 - sorbitane
mono-oléate - onguent d'alcools de graisse de laine - eau purifiée pour 100 g.
Qu'est-ce que Trihistalex crème et contenu de l'emballage extérieur
Trihistalex est une crème, huile dans l'eau. Chaque tube contient 20 g.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
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Fabricant
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Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
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Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2018.
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Chlorhydrate de diphenhydramine - Chlorhydrate de cinchocaïne - Nicotinamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Trihistalex crème et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trihistalex crème?
3.
Comment utiliser Trihistalex crème?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Trihistalex crème?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Trihistalex crème et dans quel cas est-il utilisé?
Crème pour l'usage externe possédant des propriétés antiallergiques, analgésiques et antiprurigineuses.
Trihistalex peut être utile dans le traitement de:
-
Calmer localement une douleur.
- Traitement symptomatique des affections de nature allergique tels que les démangeaisons,
l'urticaire, les réactions solaires, le prurit dans la région anogénitale.
- Réactions cutanées provoquées par des piqûres d'insectes ou par contact avec des animaux p.ex.
les méduses.
Si les démangeaisons ne sont pas d'origine allergique, il se peut que la préparation ne soit pas efficace.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trihistalex crème?
N'utilisez jamais Trihistalex crème
-
si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trihistalex crème.
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- Si les symptômes sont causés par une allergie ou une hypersensibilité qui se produit à la suite d'un
contact avec une substance, le contact avec cette substance doit être évitée.
Autres médicaments et Trihistalex crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Trihistalex crème avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas de données fournies.
Trihistalex crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de
propyle. Ceci peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Trihistalex crème contient de l'alcool cétylique et de la graisse de laine. Ceci peut provoquer des
réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
3.
Comment utiliser Trihistalex crème?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
- Appliquer la crème en couche mince sur la partie affectée. Ce traitement peut être répété plusieurs
fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de Trihistalex crème que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Trihistalex crème, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Trihistalex crème
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Trihistalex crème
Pas de données fournies.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Une hypersensibilité à l'un des constituants de la préparation peut survenir.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
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- Une réaction d'hypersensibilité peut se produire, si, après application de la préparation, l'on expose
au soleil la surface cutanée traitée. Il s'agit d'une réaction appelée "photosensibilité" ou
"photosensibilisation". Dans ce cas, il y a lieu de protéger du soleil, la surface traitée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Trihistalex crème?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C) dans l'emballage original.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Trihistalex crème
-
Les substances actives sont: chlorhydrate de diphenhydramine 2 g - cinchocaïne chlorhydrate 1 g -
nicotinamide 2 g.
- Les autres composants sont parahydroxybenzoate de méthyle - parahydroxybenzoate de propyle -
dioxyde de titane - menthol - cetaceum - alcool cétylique - glycérol - polysorbate 20 - sorbitane
mono-oléate - onguent d'alcools de graisse de laine - eau purifiée pour 100 g.
Qu'est-ce que Trihistalex crème et contenu de l'emballage extérieur
Trihistalex est une crème, huile dans l'eau. Chaque tube contient 20 g.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
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Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2018.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS