Tribvit 0,8 mg - 0,5 mg - 3 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRIBVIT, comprimés
Acide folique,
cyanocobalamine (vitamine B12),
chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TriBvit et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre TriBvit
3. Comment prendre TriBvit
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver TriBvit
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TRIBVIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TriBvit contient trois vitamines B (acide folique, vitamine B12 et vitamine B6). Les vitamines B sont
importantes pour le maintien des fonctions naturel es des cel ules. TriBvit est indiqué dans la
prévention des symptômes causés par une carence en vitamine B6, vitamine B12 et en acide folique
provoquée par une alimentation insuffisante ou une malabsorption des nutriments, en particulier
chez les personnes âgées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRIBVIT ?
Ne prenez jamais TriBvit
- si vous êtes al ergique aux substances actives ou à l' un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En usage préventif d'une anomalie du tube neural (fermeture incomplète du tube neural lors du
développement foetal de l'enfant) si vous avez donné naissance, lors d'une grossesse antérieure,
à un enfant atteint de cette anomalie, car des doses plus élevées d'acide folique que cel e
présente dans TriBvit sont nécessaires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TriBvit.
- TriBvit n'est pas destiné au traitement des symptômes de carence des vitamines concernées.
- Le traitement efficace de certains types d'anémie (carence en globules rouges) peut nécessiter
des injections de vitamine B12.
- TriBvit ne peut pas être utilisé si l'on a enlevé de manière chirurgicale de grandes parties de
l'intestin grêle.
- Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique "Prise d'autres
médicaments".
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et TriBvit
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Attention: les remarques suivantes peuvent également s'appliquer à l'utilisation de médicaments
dans le passé ou dans un futur proche.
L'acide folique réduit l'efficacité de certains médicaments utilisés en cas d'épilepsie, tels que le
phénobarbital et la phénytoïne.
L'effet de l'acide folique peut être réduit par les médicaments ayant un effet sur le métabolisme
de l'acide folique, tels que le méthotrexate, le triméthoprime et la pyriméthamine.
Grossesse et allaitement
TriBvit n'exerce aucun effet négatif sur la grossesse.
TriBvit n'exerce aucun effet négatif sur l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TriBvit n'exerce aucun effet sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
TriBvit contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRIBVIT ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Le comprimé peut être mâché ou avalé entier.
Si vous avez pris plus de TriBvit que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de TriBvit, ou si un enfant a pris un comprimé accidentel ement, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre TriBvit
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En prenant le médicament au dosage recommandé, le risque d'effets indésirables est faible.
Dans de rares cas (moins de 1 patient sur 1000), des effets cutanés peuvent survenir, tels que des
symptômes de type acné et des symptômes al ergiques (rougeur cutanée, démangeaisons).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réaction
al ergique sévère (réaction anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIBVIT ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'embal age d'origine, à
l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TriBvit
- L
es substances actives sont : 0,8 mg d'acide folique; 0,5 mg de cyanocobalamine (vitamine B12);
3 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).
- L
es autres composants sont: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cel ulose
microcristal ine, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silice
colloïdale anhydre. (voir rubrique 2
TriBvit contient du sodium)
Aspect de TriBvit et contenu de l'emballage extérieur
TriBvit est un comprimé rond, jaunâtre, tacheté avec un diamètre de 10 mm et est embal é par 30,
60, 100 ou 250 unités dans un flacon en plastique avec bouchon à visser.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant:
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE-136 50 Jordbro
Suède
ou
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Al emagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE 244517
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
TrioBe (Danemark, Finlande, Norvège, Suède).
TriBvit (Belgique)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 12/2020.