Trazodon sandoz 100 mg

Trazodon Sandoz 100 mg comprimés
chlorhydrate de trazodone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Trazodon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodon Sandoz
3.
Comment prendre Trazodon Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trazodon Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Trazodon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Trazodon Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés « antidépresseurs ». Il est
utilisé pour traiter les troubles dépressifs (les épisodes dépressifs majeurs).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodon Sandoz?
Ne prenez jamais Trazodon Sandoz
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de trazodone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
- en cas d'intoxication par l'alcool ou par des hypnotiques (si vous êtes ivre ou sous
l'influence d'hypnotiques)
- si vous avez récemment souffert d'une crise cardiaque
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Trazodon Sandoz.
Un contrôle médical minutieux et régulier est conseillé si l'une des situations suivantes vous
concerne :
vous souffrez d'épilepsie. Une brusque augmentation ou diminution de la posologie doit
être évitée ;
- vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins ;
- vous souffrez d'une maladie du coeur (par exemple, une insuffisance cardiovasculaire,
une angine de poitrine, des troubles de la conduction ou un bloc AV de quelque degré
que ce soit, des arythmies, un infarctus récent du myocarde, un syndrome congénital du
QT long ou une bradycardie) ;
- vous présentez une hypokaliémie, un faible taux de potassium dans votre sang,
susceptible de provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires, un
rythme cardiaque anormal ;
- vous présentez une hypomagnésémie, un faible taux de magnésium dans votre sang ;
- vous souffrez d'hyperthyroïdie ;
- vous éprouvez des difficultés à uriner ;
- vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate ;
- votre pression intraoculaire est élevée (glaucome) ;
- vous souffrez d'hypotension, une tension artérielle basse.
Si vous ne l'avez pas encore fait, informez votre médecin si vous présentez l'une de ces
affections. Faites-le avant de commencer à prendre Trazodon Sandoz.
Si votre peau ou le blanc de vos yeux devient jaune, vous devez cesser de prendre la
trazodone et consulter immédiatement votre médecin.
L'administration d'antidépresseurs chez un patient schizophrène ou atteint d'autres troubles
psychotiques peut entraîner une aggravation éventuelle des symptômes psychotiques. Les
pensées paranoïdes peuvent être exacerbées. Au cours d'un traitement par Trazodon Sandoz,
une phase dépressive peut évoluer d'une psychose maniaco-dépressive vers une phase
maniaque. Dans ce cas, la prise de Trazodon Sandoz doit être interrompue.
Si votre gorge vous fait mal, si vous avez de la fièvre ou si vous ressentez des symptômes de
type grippal pendant votre traitement par trazodone, vous devez consulter immédiatement
votre médecin. Dans ce cas, il est recommandé de faire une prise de sang, car une
agranulocytose (un trouble sanguin) peut se révéler par ces symptômes.
La prudence est recommandée lorsque la trazodone est utilisée conjointement à d'autres
médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, comme les phénothiazines, le pimozide,
l'halopéridol, les antidépresseurs tricycliques, les antibiotiques tels que la sparfloxacine, la
moxifloxacine, l'érythromycine par voie intraveineuse, la pentamadine, les antipaludiques
comme l'halofantrine et certains antihistaminiques comme l'astémizole, la mizolastine.
La prudence est recommandée lorsque la trazodone est utilisée conjointement à d'autres
médicaments connus pour augmenter le risque de syndrome sérotoninergique / syndrome
neuroleptique malin, comme d'autres antidépresseurs (y compris les antidépresseurs
tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophan, la buspirone), les triptans et
les neuroleptiques.
Enfants et adolescents
La trazodone ne doit normalement pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans. Vous devez également savoir que les patients de moins de 18 ans
présentent un risque accru d'effets indésirables, comme une tentative de suicide, des pensées
suicidaires et une hostilité (se traduisant principalement par une agressivité, un
comportement d'opposition et de la colère) lorsqu'ils prennent ce type de médicament.
Le millepertuis
Des effets indésirables peuvent se manifester plus fréquemment si vous prenez en même
temps de la trazodone et des remèdes à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum
perforatum).
Si vous souffrez d'une maladie du foie, d'une maladie des reins, d'une maladie du coeur,
d'épilepsie, d'une pression intraoculaire élevée (glaucome), de problèmes pour uriner, de
problèmes à la prostate, votre médecin préfèrera probablement vous examiner régulièrement
pendant votre traitement par trazodone.
Dans le cas peu probable d'une érection prolongée et douloureuse de votre pénis (priapisme),
le traitement par trazodone devra être interrompu. Parlez-en à votre médecin. Consultez
également la liste des effets indésirables possibles.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Lorsqu'on est en dépression, il arrive parfois que l'on ait des pensées d'automutilation ou
des pensées suicidaires. Ces pensées peuvent être plus intenses lorsque l'on prend des
antidépresseurs pour la première fois, car il faut du temps pour que ce type de médicaments
agissent (généralement deux semaines, mais parfois plus).
Ces pensées sont plus susceptibles d'apparaître si :
-
vous avez déjà eu des pensées d'automutilation ou des pensées suicidaires
- vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont démontré que
le risque de comportement suicidaire est plus élevé chez les adultes âgés de moins de 25
ans souffrant d'une affection psychiatrique et ayant été traités par antidépresseurs.
Si, à quelque moment que ce soit, vous avez des pensées d'automutilation ou des pensées
suicidaires,
contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital sans
attendre.
Il peut être utile d'avertir un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes
déprimé(e) et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez également lui demander de
vous avertir s'il pense que votre dépression s'aggrave ou s'il s'inquiète à propos de
changements dans votre comportement.
des inhibiteurs du CYP3A4 comme l'érythromicine, le kétoconazole, l'itraconazole, le
ritonavir, l'indinavir et la néfazodone ;
- des IMAO (certains médicaments pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson) ;
- des antidépresseurs tricycliques, certains médicaments pour traiter la dépression (comme
la nortriptyline, la clomipramine, la desipramine) ;
- la fluoxétine, un autre médicament pour traiter la dépression.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, comme :
-
des antidépresseurs, tels que la néfazodone, la fluoxétine ou des antidépresseurs
tricycliques ;
- des médicaments antiviraux, tels que l'indinavir ou le ritonavir ;
- des médicaments antibactériens, tels que l'érythromycine ;
- des médicaments antifongiques, tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole ;
- des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent(e), comme des somnifères,
d'autres antidépresseurs, des calmants, des médicaments contre le rhume ou les allergies,
certains antidouleurs ;
- des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), comme le
moclobémide, la phénelzine (sulfate), la tranylpromine, même si vous avez arrêté de les
prendre au cours des deux semaines précédentes ;
- des médicaments pour traiter une psychose appelés « antipsychotiques » ;
- des barbituriques, que l'on peut utiliser pour éviter les sensations pendant une opération
chirurgicale (anesthésie), pour traiter l'épilepsie, la somnolence, pour une sédation, pour
traiter une maladie mentale grave d'apparition subite où le contrôle du comportement et
des agissements est perturbé (psychose aiguë). Des exemples de barbituriques sont le
phénobarbital et la primidone ;
- des contraceptifs oraux (la pilule) ;
- la cimétidine, utilisée pour le traitement des symptômes de brûlures d'estomac et de
douleurs gastriques ;
- des médicaments pour traiter l'épilepsie, comme la carbamazépine ou la phénytoïne ;
- des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou des maladies du coeur, comme
la digoxine, le lisinopril, l'aténolol, l'hydrochlorothiazide ;
- la lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ;
- n'importe quel anesthésique ou décontractant musculaire ;
- des hypnotiques ;
- des sédatifs ;
- des anxiolytiques ;
- des médicaments pour traiter des réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité),
comme les antihistaminiques ;
- les phénothiazines, comme la chlorpromazine, la fluphénazine, la lévomépromazine, la
perphénazine ;
- des médicaments ou des compléments alimentaires contenant du millepertuis ;
- de la warfarine.
Alcool : ce médicament engendre de la somnolence, réduit la vigilance et amplifie les effets
de l'alcool. Vous ne devez pas consommer d'alcool lorsque vous prenez ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse :
Les données concernant l'utilisation de la trazodone chez la femme enceinte sont limitées.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter de prendre Trazodon Sandoz pendant la
grossesse.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez de la
trazodone. Lors d'un traitement pendant la grossesse, particulièrement au cours du dernier
trimestre, des médicaments comme la trazodone peuvent augmenter le risque d'apparition
d'une maladie grave chez les bébés : l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né
(PPHN). Le bébé respire alors plus vite et sa peau prend une coloration bleue. Ces
symptômes apparaissent généralement au cours des premières 24 heures qui suivent la
naissance. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre
sage-femme et/ou votre médecin.
Allaitement :
Ne prenez pas Trazodon Sandoz si vous allaitez, sauf si vous avez discuté des risques et des
avantages de ce médicament avec votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence, un engourdissement et des vertiges. Il peut
également occasionner une vision floue et de la confusion. Vous ne pouvez pas conduire,
utiliser de machines ou effectuer d'autres activités nécessitant une attention rigoureuse, sauf
si vous êtes certain(e) que ce médicament n'a pas ce type d'effet sur vous.
Trazodon Sandoz contient du sodium et du lactose
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ». Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance
à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Trazodon Sandoz?
Les comprimés de Trazodon Sandoz doivent être pris après un repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La
meilleure dose sera définie en fonction de chaque patient.
-
La dose de départ recommandée est de 150 mg par jour, à administrer en doses
fractionnées après un repas ou en une dose unique avant le coucher.
- La dose peut être graduellement augmentée jusqu'à un maximum de 400 mg par jour. La
dose peut être administrée en doses fractionnées ou en une dose unique avant le coucher.
- En milieu hospitalier, la dose peut être graduellement augmentée jusqu'à un maximum
de 600 mg par jour. La dose peut être prise en doses fractionnées.
- Si vous prenez votre dose journalière en doses fractionnées, la majeure partie de la dose
fractionnée doit être prise avant d'aller au lit.
- L'augmentation de la dose se fait par paliers de 50 mg par jour, tous les trois à quatre
jours.
- Le médecin augmentera votre dose jusqu'à atteindre la dose qui vous convient le mieux.
- Vous ne vous sentirez pas mieux de suite. Il faudra compter deux à quatre semaines avant
de trouver le bon dosage.
- Lorsque le bon dosage a été trouvé, vous devrez le conserver pendant au moins quatre
semaines.
- La dose sera ensuite diminuée progressivement, habituellement de moitié.
- Le traitement se poursuivra alors jusqu'à ce que vous sentiez bien pendant quatre à six
mois.
- La dose sera ensuite réduite progressivement, en fonction de votre réponse au
médicament. Vous ne devez pas interrompre brusquement votre traitement par trazodone,
car vous pourriez ressentir des nausées, des maux de tête et un malaise généralisé.
- Pour réduire les effets indésirables lors de la prise de chlorhydrate de trazodone, il peut
être bénéfique de prendre les comprimés après un repas.
Lorsque vous arrêtez votre traitement par trazodone, la dose que vous prenez sera
progressivement réduite.
Personnes âgées
La dose de départ recommandée chez les personnes âgées est de 100 mg par jour, à
administrer en doses fractionnées après un repas ou en une dose unique avant le coucher. En
général, on évitera les doses uniques supérieures à 100 mg. La dose de 300 mg par jour ne
doit pas être dépassée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de Trazodon Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans
en raison du manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité.
Trazodon Sandoz 100 mg : chaque comprimé contient 100 mg de trazodone. Les
comprimés possèdent trois barres de cassure également distanciées. En cassant les
comprimés, il est possible d'administrer des doses différentes.
Si vous avez pris plus de Trazodon Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre
médecin. Si cela n'est pas possible, vous devez demander à quelqu'un de vous conduire
immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Ne tentez pas de
conduire vous-même votre véhicule, vous pourriez ne pas être en mesure de le faire.
N'oubliez pas d'emporter avec vous l'emballage du médicament. Le médecin pourra ainsi
savoir ce que vous avez pris.
Les symptômes de surdosage les plus fréquemment rapportés sont la somnolence, les
vertiges, les nausées et les vomissements. Dans les cas de surdosage plus graves, un coma,
des convulsions, une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang), une faible tension
artérielle (hypotension), des battements de coeur rapides (tachycardie) et une insuffisance
respiratoire ont été rapportés. Les insuffisances cardiaques liées à un surdosage peuvent être
des troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du coeur lents [bradycardie]), une
forme sévère de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), une modification du
signal électrique produit par le coeur qui provoque un allongement de l'intervalle QT à
l'électrocardiogramme (ECG) (allongement de l'intervalle QT).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Trazodon Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Trazodon Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-là dès que vous vous rendez compte de
votre oubli. S'il est quasi temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas cette dose oubliée
et prenez directement la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Trazodon Sandoz
Vous ne devez pas arrêter brusquement de prendre ce médicament, même si vous vous
sentez mieux. Discutez-en d'abord avec votre médecin.
Pour éviter tout risque de symptômes de sevrage, comme la sensation d'être malade, des
maux de tête, des nausées, vous devez réduire progressivement la dose que vous prenez.
Votre médecin vous indiquera comment procéder. Vous devrez suivre attentivement ses
instructions.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés au cours de traitements par
trazodone ou lors d'arrêts prématurés du traitement (voir « Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Trazodon Sandoz? »).
Vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin si
vous observez l'un des effets suivants:
-
réaction allergique, démangeaisons, peau noduleuse et sensible, éruption cutanée,
gonflement des mains, du visage ou de la gorge (oedème), oppression thoracique ou
difficultés respiratoires ;
- érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme) ;
- éruption cutanée ;
- fièvre, mal de gorge ou symptômes pseudo-grippaux inexpliqués ;
- coloration jaune des yeux (jaunisse) ou de la peau, urines très foncées, douleurs dorsales
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets suivants se manifeste,
particulièrement s'il perdure ou s'il s'aggrave :
Très fréquent: peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
-
nervosité, vertiges, somnolence**
- bouche sèche
Fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
-
troubles expressifs du système nerveux central influençant la capacité à utiliser et
comprendre les mots (aphasie expressive)
- désorientation, confusion, agitation (évoluant très rarement vers un délire), trouble
mental caractérisé par de brusques accès d'excitation violente (manie), accès
d'agressivité et impression de voir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
- réactions allergiques
- gain de poids, anorexie et augmentation de l'appétit
- modifications de la vision, telles que vision floue, difficulté à faire la mise au point,
parfois augmentation de la pression intraoculaire (glaucome)
- palpitations, battements de coeur irréguliers ou rapides (bradycardie ou tachycardie)
- étourdissements lors du brusque passage à la station debout (hypotension orthostatique),
évanouissement (syncope), tension artérielle élevée
- modifications du goût, flatulences, indigestion (dérangements gastriques) avec sensation
de plénitude dans la partie supérieure de l'estomac, éructations, nausées ou
vomissements et remontées acides (dyspepsie), inflammation de l'estomac ou de
- nodules ou taches sur la peau et démangeaisons
- sensation de faiblesse (asthénie), douleurs thoraciques, douleurs dans le dos ou dans les
membres
- transpiration, bouffées de chaleur, gonflement (oedème), symptômes pseudo-grippaux
- yeux douloureux et prurigineux (prurit oculaire)
- acouphènes (tintement dans les oreilles), maux de tête, tremblements
- nez bouché, encombré, douloureux (congestion nasale/sinusale)
Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
-
perte de poids
- essoufflement (dyspnée)
- diminution de l'intérêt pour le sexe
- affection ressemblant à un syndrome sérotoninergique, caractérisée par une (extrême)
agitation, une confusion, une irritabilité, l'impression de voir des choses qui n'existent
pas (hallucinations), des sueurs froides, de la transpiration, des réflexes accrus et une
contraction soudaine des muscles, une fièvre élevée, une raideur et des convulsions
(particulièrement si vous prenez d'autres antidépresseurs)
Rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
-
très graves troubles sanguins (pénurie de globules blancs) associés à l'apparition
soudaine d'une fièvre élevée soudaine, d'un mal de gorge sévère et d'ulcères dans la
bouche (agranulocytose), augmentation du nombre d'un type spécifique de globules
blancs dans le sang (éosinophilie), trouble sanguin (pénurie de globules blancs)
s'accompagnant d'une sensibilité accrue aux infections (leucopénie), trouble sanguin
(pénurie de plaquettes) s'accompagnant de taches bleues et d'une tendance aux
saignements (thrombocytopénie) et d'une anémie. Votre médecin sait qu'il doit être
attentif à l'apparition de ces symptômes.
- soudaine contraction des muscles (myoclonie)
- obstruction du canal biliaire pouvant provoquer une jaunisse, un trouble de la fonction
hépatique, une élévation des enzymes hépatiques
Très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
-
érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme). Voir également la rubrique
« Avertissements et précautions »
- groupe d'effets indésirables (syndrome neuroleptique malin) dus à l'utilisation de
médicaments neuroleptiques comme la trazodone, tels que: augmentation de la
transpiration et de la fièvre, modifications dans le fonctionnement de votre corps
(battements de coeur rapides, modifications de la tension artérielle,
augmentation/diminution de la salivation), diminution de degré de conscience, pâleur de
la peau, éruptions cutanées / desquamation de l'ensemble du corps, perte de l'élocution
(de la parole), immobilité du corps (stupeur)
aggravation du délire, sensation de peur ou d'embarras qui empêche de se conduire de
manière naturelle, inhibition, anxiété, idées et comportement suicidaires*
- troubles du sommeil (cauchemars, incapacité à dormir)
- libération excessive de l'hormone antidiurétique
- si vous vous sentez fatigué(e), faible ou confus(e) et si vos muscles sont douloureux,
raides ou manquent de coordination, cela peut être dû à un faible taux de sodium dans
votre sang. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes (hyponatrémie)
- vertiges, agitation, diminution du degré de vigilance, trouble de la mémoire,
fourmillements et engourdissement (paresthésie), mouvements anormaux et incontrôlés
du corps (dystonie)
- battements de coeur rapides et irréguliers, syncopes pouvant être les symptômes d'une
affection potentiellement mortelle dénommée « torsades de pointes »
- altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l'intervalle QT », observée à
l'ECG, le tracé de l'activité électrique du coeur)
- douleurs musculaires, raideur ou douleur des articulations
- perforation intestinale, obstruction de l'intestin provoquée par la paralysie des muscles
des intestins (iléus paralytique), crampes gastro-intestinales et passage de l'estomac à
travers les muscles abdominaux provoquant une boule sous la peau (hernie hiatale),
augmentation de la salivation
- faiblesse, fatigue, fièvre
- difficulté à uriner ou interruption de la miction
- transpiration excessive
* Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés au cours de traitements
par trazodone ou lors d'arrêts prématurés du traitement (voir « Quelles sont les informations
à connaître avant de prendre Trazodon Sandoz? »).
** insomnie. Ce symptôme se manifeste généralement en début de traitement. Il disparaît
habituellement lorsque vous continuez à prendre votre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Comment conserver Trazodon Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur
l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage
d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Trazodon Sandoz
Le principe actif est le chlorhydrate de trazodone. Chaque comprimé contient 100 mg
chlorhydrate de trazodone.
Les autres composants sont amidon de maïs, lactose monohydraté, polyvidone K30 (E1201),
phosphate d'hydrogène de calcium (E341), cellulose microcristalline (E460i), glycolate
d'amidon sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b).
Aspect de Trazodon Sandoz et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés oblongs blanc cassé, avec trois lignes de sécabilité. Le comprimé mesure environ
18,5 mm de long et environ 6,7 mm de large.
Le comprimé peut être divisé en doses égales s'il est cassé au milieu, en un comprimé de
trois quarts et un quart, s'il est cassé à la fin de la ligne de sécabilité , ou en quartiers égaux
s'il est cassé aux trois lignes de sécabilité.
Les comprimés sont emballés dans une plaquette PVC/Aluminium. Des emballages
contenant : 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 500 et 1000 comprimés sont disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE444062
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE
Trazodon Sandoz 100 mg comprimés
ES
Trazodona Sandoz 100 mg comprimidos EFG
LU
Trazodon Sandoz 100 mg comprimés
NL
Trazodon HCl Sandoz 100 mg, tabletten
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2020