Travoprost sandoz 40 µg/ml

Notice : Information du patient
Travoprost Sandoz 40 microgrammes/ml collyre en solution
travoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
-
-
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu'est-ce que Travoprost Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Travoprost Sandoz ?
Comment utiliser Travoprost Sandoz ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Travoprost Sandoz ?
Contenu de l'emballage et autres informations
Qu'est-ce que Travoprost Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Travoprost Sandoz contient du travoprost, qui fait partie d’un groupe de médicaments que l’on appelle
« analogues des prostaglandines ». Il agit en diminuant la pression à l’intérieur de l’œil. Il peut être
utilisé seul ou en association avec d’autres collyres, comme des bêtabloquants, qui réduisent
également la pression intraoculaire.
Travoprost Sandoz est utilisé pour diminuer une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes,
les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut entraîner une maladie appelée
« glaucome ».
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Travoprost Sandoz ?
N’utilisez jamais Travoprost Sandoz
si vous êtes allergique à travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Demandez conseil à votre médecin si cela vous concerne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Travoprost Sandoz.
-
Travoprost Sandoz peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos
cils. Des modifications au niveau des paupières – y compris une croissance ciliaire anormale ou
des anomalies au niveau des tissus autour des yeux – ont été observées.
-
Travoprost Sandoz peut changer la couleur de votre iris (la partie colorée de l'œil). Ce
changement peut être permanent. Une modification de la couleur de la peau autour des yeux
peut également survenir.
Si vous avez fait l’objet d’une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant
d’utiliser Travoprost Sandoz.
Si vous avez actuellement ou avez déjà eu une inflammation de l’œil (iritis ou uvéite), parlez-en
à votre médecin avant d’utiliser Travoprost Sandoz.
Travoprost Sandoz peut rarement provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou
augmenter les symptômes de l'asthme. Si des changements dans votre respiration surviennent
lors de l'utilisation de Travoprost Sandoz, informez-en votre médecin dès que possible.
Le travoprost peut être absorbé par la peau. Si ce médicament entre en contact avec la peau, il
conviendra de nettoyer immédiatement la zone touchée. Ceci est particulièrement important
pour les femmes enceintes ou qui essaient de le devenir.
Si vous portez des lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos
lentilles. Après avoir utilisé le collyre, patientez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
-
-
-
-
-
Enfants et adolescents
Travoprost Sandoz peut être utilisé chez les enfants entre 2 mois et 17 ans inclus, à la même posologie
que chez l’adulte. L’utilisation de Travoprost Sandoz est déconseillée chez les enfants de moins de 2
mois.
Autres médicaments et Travoprost Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne pas utiliser Travoprost Sandoz si vous êtes enceinte. Si vous pensez que vous pourriez être
enceinte, parlez-en avec votre médecin immédiatement. Si vous pourriez tomber enceinte, vous devez
utiliser une contraception appropriée pendant que vous utilisez Travoprost Sandoz.
Ne pas utiliser Travoprost Sandoz si vous allaitez. Travoprost Sandoz peut passer dans votre lait.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez constater que votre vision est floue pendant un temps juste après avoir utilisé
Travoprost Sandoz. Ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que cet effet ait disparu.
Travoprost Sandoz contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par ml collyre en solution. Le chlorure
de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer
les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le
chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez
du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas
de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament,
contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser Travoprost Sandoz ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, le médecin traitant de votre enfant ou pharmacien
en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes : une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s), une fois par jour le soir.
Utilisez Travoprost Sandoz dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous l'a prescrit. Utilisez-
le aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Utilisez Travoprost Sandoz uniquement en gouttes dans les yeux (les vôtres ou ceux de votre enfant).
Mode d'emploi :
1
2
3
4
Avant d'utiliser le flacon pour la première fois, ouvrez le sachet d'emballage, retirez-en le flacon
(figure 1) et écrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu.
Lavez-vous les mains.
Dévissez le bouchon.
Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et les doigts.
Inclinez votre tête ou celle de votre enfant délicatement vers l'arrière. Tirez la paupière avec un
doigt propre, jusqu'à former une « poche » entre la paupière et l'œil. La goutte sera déposée à cet
endroit (figure 2).
Portez l'embout du flacon près de l'œil. Utilisez le miroir pour vous aider.
Ne touchez pas l’œil ou la paupière, les zones ou d'autres surfaces environnantes avec le
compte-gouttes. Cela pourrait infecter le collyre.
Appuyez doucement sur le flacon pour libérer une goutte de Travoprost Sandoz à la fois
(figure 3).
Après l'utilisation de Travoprost Sandoz, gardez la paupière fermée, appuyez délicatement avec
un doigt dans le coin de l'œil près du nez (figure 4) pendant au moins 1 minute. Ceci permet
d'empêcher Travoprost Sandoz de se répandre sur le reste du corps.
Si vous mettez des gouttes dans les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre œil.
Fermez le bouchon du flacon immédiatement après usage.
Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet jusqu'à ce que vous ayez besoin
d'utiliser le flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Si vous ou votre enfant utilisez d’autres collyres ou pommades ophtalmiques en même temps, attendez
au moins 5 minutes entre l’utilisation de Travoprost Sandoz et l’utilisation des autres préparations
ophtalmiques.
Si vous avez utilisé plus de Travoprost Sandoz que vous n'auriez dû
Rincez tout le médicament avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes avant que le moment
soit venu d’appliquer la dose suivante.
Si vous avez pris ou utilisé trop de Travoprost Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Travoprost Sandoz
Continuez avec la dose suivante comme prévu.
Ne pas utiliser une dose double
pour compenser la
dose que vous avez oublié d’utiliser. N’utilisez jamais plus d’une goutte par jour dans l’œil/les yeux
atteint(s).
Si vous arrêtez d'utiliser Travoprost Sandoz
N’arrêtez pas de prendre Travoprost Sandoz sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au
médecin traitant de votre enfant. La pression dans votre œil ou celui de votre enfant ne sera pas
contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, au médecin traitant de votre enfant ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez continuer à utiliser les gouttes, à moins que les effets indésirables ne soient graves. Si
vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. N'arrêtez pas de prendre
Travoprost Sandoz sans en parler à votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Travoprost Sandoz :
Très fréquents :
peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Effets oculaires :
rougeur de l’œil
Fréquents :
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10
Effets oculaires :
changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’œil)
douleur oculaire
gêne oculaire
sécheresse oculaire
démangeaisons oculaires
irritation oculaire
Peu fréquents :
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100
Effets oculaires :
troubles de la cornée
inflammation de l’œil
inflammation de l’iris
inflammation à l’intérieur de l’œil
inflammation à la surface de l’œil, avec ou sans lésion à la surface
sensibilité à la lumière
écoulement oculaire
inflammation de la paupière
rougeur de la paupière
gonflement autour de l’œil
démangeaisons au niveau de la paupière
vision trouble
augmentation du larmoiement
infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite)
renversement externe anormal de la paupière inférieure
opacification de l’œil
formation de croûtes au niveau de la paupière
pousse des cils
Effets indésirables généraux :
augmentation des symptômes d’allergie
mal de tête
rythme cardiaque irrégulier
toux
nez bouché
irritation de la gorge
Assombrissement de la peau autour de l'œil/des yeux
modification de la couleur de la peau
texture des cheveux anormale
pousse des poils/cheveux excessive
Rares :
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000
Effets oculaires :
perception de flashs
eczéma sur les paupières
positionnement anormal des cils qui repoussent vers l’oeil
gonflement des yeux
vision réduit
effet de halo
sensation oculaire diminuée
inflammation des glandes des paupières
pigmentation à l’intérieur de l’œil
augmentation de la taille de la pupille
changement de la texture des cils
décoloration des cils
fatigue des yeux
Effets indésirables généraux :
infection virale de l’œil
sensations vertigineuses
altération du goût
rythme cardiaque irrégulier ou diminué
augmentation ou diminution de la pression artérielle
anomalies lors de la respiration
dyspnée
asthme
allergie nasale
douleur dans la bouche ou dans la gorge
sécheresse nasale
modification de la voix
gêne gastro-intestinale ou ulcère gastrique
constipation
sécheresse de la bouche
rougeur ou démangeaisons de la peau
éruption cutanée
modification de la couleur des cheveux
perte des cils
douleurs articulaires
douleur musculo-squelettique
faiblesse généralisée
Fréquence indéterminée :
la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Effets oculaires :
inflammation de l'arrière de l'œil
yeux enfoncés
Effets indésirables généraux :
dépression
anxiété
insomnie
sensation de faux mouvement
tintements dans les oreilles
douleur thoracique
augmentation du rythme cardiaque
rythme cardiaque anormal
aggravation de l'asthme
diarrhée
saignements de nez
douleurs abdominales
nausées
vomissements
démangeaisons
pousse anormale des cheveux/poils
miction douloureuse ou involontaire
augmentation du marqueur du cancer de la prostate
Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec Travoprost
Sandoz sont la rougeur de l’œil et la pousse des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec
une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou. Site
internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
.
E-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Travoprost Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la pochette et
l'étiquette du flacon, après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Vous devez jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture, pour prévenir les infections, et
utiliser un nouveau flacon. Notez la date d'ouverture dans l'espace sur l'étiquette de chaque flacon et
sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront de
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Travoprost Sandoz ?
La
substance active
est le
travoprost.
Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de
travoprost.
Les autres composants sont: une solution de chlorure de benzalkonium, de l'hydroxystéarate
macrogolglycérol 40, du trométamol, de l'édétate disodique, de l'acide borique, du mannitol et
de l'eau purifiée. De petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont
ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Aspect de Travoprost Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Travoprost Sandoz est un collyre clair, incolore à jaune clair. Ce médicament est rempli jusqu’à 2,5 ml
dans un flacon compte-goutte ovale en polypropylène de 4 ml avec un bouchon à vis en polypropylène
et placé dans un sachet.
Emballages : 1, 3 ou 6 flacon(s) compte-gouttes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique
Alcon Cusí S.A, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
BE459315
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
BE
DE
FR
Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
Travoprost Sandoz 40 microgrammes/ml collyre en solution
Travoprost – 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
IT
NL
SE
UK (NI)
TRAVOPROST SANDOZ
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Travoprost Sandoz
40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
Travoprost Sandoz 40 microgrammes/ml collyre en solution
travoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice.
Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Travoprost Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Travoprost Sandoz ?
3.
Comment utiliser Travoprost Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Travoprost Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Travoprost Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Travoprost Sandoz contient du travoprost, qui fait partie d'un groupe de médicaments que l'on appelle
« analogues des prostaglandines ». Il agit en diminuant la pression à l'intérieur de l'oeil. Il peut être
utilisé seul ou en association avec d'autres collyres, comme des bêtabloquants, qui réduisent
également la pression intraoculaire.
Travoprost Sandoz est utilisé pour diminuer une pression élevée à l'intérieur de l'oeil chez les adultes,
les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut entraîner une maladie appelée
« glaucome ».
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Travoprost Sandoz ?
N'utilisez jamais Travoprost Sandoz
si vous êtes allergique à travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Demandez conseil à votre médecin si cela vous concerne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Travoprost Sandoz.
-
Travoprost Sandoz
peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos
cils. Des modifications au niveau des paupières ­ y compris une croissance ciliaire anormale ou
des anomalies au niveau des tissus autour des yeux ­ ont été observées.
Travoprost Sandoz
peut changer la couleur de votre iris (la partie colorée de l'oeil). Ce
changement peut être permanent. Une modification de la couleur de la peau autour des yeux
peut également survenir.
- Si vous avez fait l'objet d'une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant
d'utiliser Travoprost Sandoz.
- Si vous avez actuellement ou avez déjà eu une inflammation de l'oeil (iritis ou uvéite), parlez-en
à votre médecin avant d'utiliser Travoprost Sandoz.
-
Travoprost Sandoz peut rarement provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou
augmenter les symptômes de l'asthme. Si des changements dans votre respiration surviennent
lors de l'utilisation de Travoprost Sandoz, informez-en votre médecin dès que possible.
- Le travoprost peut être absorbé par la peau. Si ce médicament entre en contact avec la peau, il
conviendra de nettoyer immédiatement la zone touchée. Ceci est particulièrement important
pour les femmes enceintes ou qui essaient de le devenir.
- Si vous portez des lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos
lentilles. Après avoir utilisé le collyre, patientez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Enfants et adolescents
Travoprost Sandoz peut être utilisé chez les enfants entre 2 mois et 17 ans inclus, à la même posologie
que chez l'adulte. L'utilisation de Travoprost Sandoz est déconseillée chez les enfants de moins de 2
mois.
Autres médicaments et Travoprost Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne pas utiliser Travoprost Sandoz si vous êtes enceinte.
Si vous pensez que vous pourriez être
enceinte, parlez-en avec votre médecin immédiatement.
Si vous pourriez tomber enceinte, vous devez
utiliser une contraception appropriée pendant que vous utilisez Travoprost Sandoz.
Ne pas utiliser Travoprost Sandoz si vous allaitez. Travoprost Sandoz peut passer dans votre lait.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez constater que votre vision est floue pendant un temps juste après avoir utilisé
Travoprost Sandoz. Ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que cet effet ait disparu.
Travoprost Sandoz contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par ml collyre en solution. Le chlorure
de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer
les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le
chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez
du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas
de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament,
contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser Travoprost Sandoz ?


Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, le médecin traitant de votre enfant ou pharmacien
en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes : une goutte dans l'oeil ou les yeux affecté(s), une fois par jour le soir.
Utilisez Travoprost Sandoz dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous l'a prescrit. Utilisez-
le aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Utilisez Travoprost Sandoz uniquement en gouttes dans les yeux (les vôtres ou ceux de votre enfant).
Mode d'emploi :
1
2
3
4
Avant d'utiliser le flacon pour la première fois, ouvrez le sachet d'emballage, retirez-en le flacon
(figure 1) et écrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu.
Lavez-vous les mains.
Dévissez le bouchon.
Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et les doigts.
Inclinez votre tête ou celle de votre enfant délicatement vers l'arrière. Tirez la paupière avec un
doigt propre, jusqu'à former une « poche » entre la paupière et l'oeil. La goutte sera déposée à cet
endroit (figure 2).
Portez l'embout du flacon près de l'oeil. Utilisez le miroir pour vous aider.
Ne touchez pas l'oeil ou la paupière, les zones ou d'autres surfaces environnantes avec le
compte-gouttes. Cela pourrait infecter le collyre.
Appuyez doucement sur le flacon pour libérer une goutte de Travoprost Sandoz à la fois
(figure 3).
Après l'utilisation de Travoprost Sandoz, gardez la paupière fermée, appuyez délicatement avec
un doigt dans le coin de l'oeil près du nez (figure 4) pendant au moins 1 minute. Ceci permet
d'empêcher Travoprost Sandoz de se répandre sur le reste du corps.
Si vous mettez des gouttes dans les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre oeil.
Fermez le bouchon du flacon immédiatement après usage.
Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet jusqu'à ce que vous ayez besoin
d'utiliser le flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Si vous ou votre enfant utilisez d'autres collyres ou pommades ophtalmiques en même temps, attendez
au moins 5 minutes entre l'utilisation de Travoprost Sandoz et l'utilisation des autres préparations
ophtalmiques.
Si vous avez utilisé plus de Travoprost Sandoz que vous n'auriez dû
Rincez tout le médicament avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes avant que le moment
soit venu d'appliquer la dose suivante.
Si vous avez pris ou utilisé trop de Travoprost Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêtez d'utiliser Travoprost Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Travoprost Sandoz sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au
médecin traitant de votre enfant. La pression dans votre oeil ou celui de votre enfant ne sera pas
contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, au médecin traitant de votre enfant ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez continuer à utiliser les gouttes, à moins que les effets indésirables ne soient graves. Si
vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. N'arrêtez pas de prendre
Travoprost Sandoz sans en parler à votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Travoprost Sandoz :
Très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Effets oculaires :
rougeur de l'oeil
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Effets oculaires :
changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'oeil)
douleur oculaire
gêne oculaire
sécheresse oculaire
démangeaisons oculaires
irritation oculaire
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Effets oculaires :
troubles de la cornée
inflammation de l'oeil
inflammation de l'iris
inflammation à l'intérieur de l'oeil
inflammation à la surface de l'oeil, avec ou sans lésion à la surface
sensibilité à la lumière
écoulement oculaire
inflammation de la paupière
rougeur de la paupière
gonflement autour de l'oeil
démangeaisons au niveau de la paupière
vision trouble
augmentation du larmoiement
Effets indésirables généraux :
augmentation des symptômes d'allergie
mal de tête
rythme cardiaque irrégulier
toux
nez bouché
irritation de la gorge
Assombrissement de la peau autour de l'oeil/des yeux
modification de la couleur de la peau
texture des cheveux anormale
pousse des poils/cheveux excessive
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Effets oculaires :
perception de flashs
eczéma sur les paupières
positionnement anormal des cils qui repoussent vers l'oeil
gonflement des yeux
vision réduit
effet de halo
sensation oculaire diminuée
inflammation des glandes des paupières
pigmentation à l'intérieur de l'oeil
augmentation de la taille de la pupille
changement de la texture des cils
décoloration des cils
fatigue des yeux
Effets indésirables généraux :
infection virale de l'oeil
sensations vertigineuses
altération du goût
rythme cardiaque irrégulier ou diminué
augmentation ou diminution de la pression artérielle
anomalies lors de la respiration
dyspnée
asthme
allergie nasale
douleur dans la bouche ou dans la gorge
sécheresse nasale
modification de la voix
gêne gastro-intestinale ou ulcère gastrique
constipation
sécheresse de la bouche
rougeur ou démangeaisons de la peau
éruption cutanée
modification de la couleur des cheveux
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Effets oculaires
:
inflammation de l'arrière de l'oeil
yeux enfoncés
Effets indésirables généraux :
dépression
anxiété
insomnie
sensation de faux mouvement
tintements dans les oreilles
douleur thoracique
augmentation du rythme cardiaque
rythme cardiaque anormal
aggravation de l'asthme
diarrhée
saignements de nez
douleurs abdominales
nausées
vomissements
démangeaisons
pousse anormale des cheveux/poils
miction douloureuse ou involontaire
augmentation du marqueur du cancer de la prostate
Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec Travoprost
Sandoz sont la rougeur de l'oeil et la pousse des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec
une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou. Site
internet: w
w
w.notifieruneffetindesirable.be . E-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Travoprost Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la pochette et
l'étiquette du flacon, après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront de
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Travoprost Sandoz ?
La
substance active est le
travoprost. Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de
travoprost.
Les autres composants sont
: une solution de chlorure de benzalkonium, de l'hydroxystéarate
macrogolglycérol 40, du trométamol, de l'édétate disodique, de l'acide borique, du mannitol et
de l'eau purifiée. De petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont
ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Aspect de Travoprost Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Travoprost Sandoz est un collyre clair, incolore à jaune clair. Ce médicament est rempli jusqu'à 2,5 ml
dans un flacon compte-goutte ovale en polypropylène de 4 ml avec un bouchon à vis en polypropylène
et placé dans un sachet.
Emballages : 1, 3 ou 6 flacon(s) compte-gouttes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique
Alcon Cusí S.A, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE459315
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
BE
Travoprost Sandoz 40 microgrammes/ml collyre en solution
DE
Travoprost ­ 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
FR
TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
TRAVOPROST SANDOZ
NL
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
SE
Travoprost Sandoz 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
UK (NI)
Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS