Travoprost eg 40 µg/ml

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Travoprost EG 40 microgrammes/ml collyre en solution
Travoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice.
Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Travoprost EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Travoprost EG
3. Comment utiliser Travoprost EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Travoprost EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Travoprost EG et dans quel cas est-il utilisé
Travoprost EG
contient du travoprost, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés
analogues
des prostaglandines. Il agit en diminuant la pression dans l'oeil. Il peut être utilisé seul ou en
association avec d'autres collyres comme les bêtabloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.
Travoprost EG
est utilisé pour réduire une pression élevée à l'intérieur de l'oeil chez les adultes,
les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie
appelée
glaucome.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Travoprost EG
N'utilisez jamais Travoprost EG:

si vous êtes allergique au travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Demandez l'avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces troubles.
Avertissements et précautions
Travoprost EG
peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos
cils.
Des changements au niveau des paupières, y compris une pilosité anormale, ou au niveau des tissus
autour des yeux ont également été observés.
Travoprost EG peut
modifier la couleur de votre iris (la partie colorée de votre oeil). Cette
modification peut être permanente. Un changement de couleur de la peau autour de l'oeil peut
également survenir.
Si vous avez eu
une opération pour la cataracte, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser
Travoprost EG.
Si vous avez une inflammation de l'oeil ou une histoire d'
inflammation de l'oeil (iritis et uvéite),
adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Travoprost EG.
Travoprost EG peut, à de rares occasions, provoquer des
essoufflements, une
respiration sifflante
ou augmenter les symptômes d'
asthme. Si vous observez des changements dans votre manière de
respirer lorsque vous utilisez Travoprost EG, prévenez votre médecin le plus rapidement possible.
Le travoprost peut être
absorbé par la peau. Si ce médicament entre en
contact avec la peau, il
doit être enlevé aussitôt par
lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes
ou souhaitant le devenir.
Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos
lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Enfants et adolescents
Travoprost EG peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à < 18 ans à la même posologie que chez
l'adulte. L'utilisation de Travoprost EG n'est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2
mois.
Autres médicaments et Travoprost EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas Travoprost EG si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre
médecin sans attendre. Si vous pouvez être enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception
adéquat pendant l'utilisation de Travoprost EG.
N'utilisez pas Travoprost EG si vous allaitez. Travoprost EG peut arriver dans votre lait.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé Travoprost EG. Ne conduisez
pas de voiture et n'utilisez pas de machines tant que cet effet n'a pas disparu.
Travoprost EG contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil).
En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce
médicament, contactez votre médecin.
Travoprost EG contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol 40
Ce médicament contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, susceptible de provoquer des
réactions cutanées.
3. Comment utiliser Travoprost EG
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du
médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Une
goutte dans l'oeil ou les yeux malades, une fois par jour ­ le soir.
Utilisez Travoprost EG dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant votre enfant vous l'a demandé.



Notice
Utilisez Travoprost EG seulement en gouttes dans votre oeil/vos yeux ou celui/ceux de votre enfant.
Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser le flacon pour la
première fois. Sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d'ouverture
sur l'étiquette dans l'espace prévu à cet effet.
Lavez-vous les mains.
Dévissez le bouchon.
1
Tenez le flacon tête vers le bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Penchez la tête ou la tête de votre enfant en arrière. Avec un doigt propre,
tirez doucement la paupière vers le bas pour créer un sillon (petite poche)
entre la paupière et l'oeil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).
Rapprochez l'embout du flacon de votre oeil. Utilisez un miroir pour vous
2
aider.
Ne touchez pas l'oeil, les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces
avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de Travoprost EG à la
fois (figure 3).
Après avoir utilisé Travoprost EG, gardez la paupière fermée, maintenez
une légère pression en appuyant avec un doigt sur le coin de l'oeil près du
3
nez (figure 4) pendant au moins 1 minute. Ceci permet d'empêcher
Travoprost EG de pénétrer dans le reste du corps.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez les étapes pour l'autre
oeil.
Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n'avez
pas besoin du flacon.
4
Si une goutte tombe à côté de l'oeil, recommencez.
Si vous ou votre enfant utilisez d'autres préparations ophtalmiques telles que des collyres ou des
pommades ophtalmiques, attendez au moins 5 minutes entre l'application de Travoprost EG et les
autres préparations.
Si vous ou votre enfant avez reçu plus de Travoprost EG que vous n'auriez dû
Rincez l'oeil à l'eau tiède pour éliminer la totalité du médicament. Ne mettez pas d'autres gouttes
jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Si vous avez utilisé trop de Travoprost EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Travoprost EG
Continuez avec la goutte suivante comme prévu.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre. N'utilisez jamais plus d'une goutte par jour dans l'oeil ou les
yeux atteint(s).
Si vous arrêtez d'utiliser Travoprost EG
N'arrêtez pas d'utiliser Travoprost EG sans en parler d'abord à votre médecin ou au médecin traitant
votre enfant, la pression de votre oeil ou de l'oeil de votre enfant ne sera alors pas contrôlée, ce qui
pourrait provoquer une perte de la vue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez normalement poursuivre l'utilisation des gouttes, sauf si les effets indésirables sont
graves. Si vous vous inquiétez, contactez un médecin ou un pharmacien. N'interrompez pas
l'utilisation de Travoprost EG sans en parler à votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Travoprost EG:
Effets indésirables très fréquents: peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Effets oculaires:
rougeur de l'oeil
Effets indésirables fréquents:
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Effets oculaires:
modification de la couleur de l'iris (partie colorée de l'oeil)
douleur oculaire
inconfort oculaire
oeil sec
démangeaisons oculaires
irritation oculaire
Effets indésirables peu fréquents: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Effets oculaires:
troubles cornéens
inflammation de l'oeil
inflammation de l'iris
inflammation dans l'oeil
inflammation de la surface de l'oeil avec ou sans lésion de surface
sensibilité à la lumière
écoulement oculaire
inflammation de la paupière
rougeur de paupière
gonflement autour de l'oeil
démangeaison de la paupière
vision trouble
augmentation de la production de larmes
infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite)
renversement externe anormal de la paupière inférieure
opacification de l'oeil
croûte sur le bord de la paupière
croissance des cils
Effets généraux:
augmentation des symptômes allergiques
maux de tête
battement de coeur irrégulier
toux
nez bouché
irritation de la gorge
assombrissement de la peau autour de l'oeil (des yeux)
assombrissement de la peau
texture de cheveux anormale
croissance capillaire excessive
Effets indésirables rares: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Effets oculaires:
perception de flashs
eczéma des paupières
positionnement anormal des cils qui repoussent vers l'oeil
gonflement de l'oeil
vision réduite
effet de halo
sensation oculaire diminuée
inflammation des glandes des paupières
pigmentation dans l'oeil
augmentation de la taille de la pupille
épaississement des cils
modification de la couleur des cils
yeux fatigués
Effets généraux:
infection oculaire virale
vertiges
mauvais goût en bouche
rythme cardiaque irrégulier ou ralenti
tension artérielle diminuée ou augmentée
essoufflement
asthme
allergie ou inflammation nasale
sécheresse nasale
modifications de la voix
inconfort ou ulcère gastro-intestinal
constipation
bouche sèche
rougeur ou démangeaison de la peau
éruption cutanée
modification de la couleur des cheveux
perte des cils
douleurs articulaires
douleur musculo-squelettique
état général de faiblesse
Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Effets oculaires:
inflammation de l'arrière de l'oeil
yeux apparaissent plus enfoncés
Effets généraux:
dépression
anxiété
insomnie
sensation de faux mouvement
bourdonnements d'oreilles
douleur thoracique
rythme cardiaque anormal
battements cardiaques accélérés
aggravation de l'asthme
diarrhée
saignements de nez
douleurs abdominales
nausées
vomissements
démangeaisons
croissance capillaire anormale
mictions involontaires ou douloureuses
augmentation de l'antigène de la prostate
Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables les plus fréquemment observés avec
Travoprost EG sont la rougeur de l'oeil et la croissance des cils. Les deux effets indésirables ont été
observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via AFMPS ­ Division Vigilance ­
Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet: www.afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Travoprost EG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le sceau de sécurité est cassé ou abîmé avant sa
première ouverture.
Avant ouverture, conserver le flacon dans le sachet à l'abri de l'humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation après la première
ouverture.
Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les
infections, et utiliser un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace
prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Travoprost EG
La substance active est le travoprost. Ce médicament contient 40 microgrammes/ml de travoprost.
Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40,
trométamol, édétate disodique, acide borique, mannitol, hydroxyde de sodium pour ajustement du
pH et eau purifiée ou eau pour injection.
Aspect de Travoprost EG et contenu de l'emballage extérieur
Travoprost EG est une solution transparente et incolore fournie dans des emballages contenant un ou
plusieurs flacons de 5 ml en polypropylène translucide avec compte-gouttes transparent en
polyéthylène basse densité (PEBD) et bouchon à vis blanc de sécurité en polyéthylène haute densité
(PEHD), conditionnés dans un sachet protecteur. Chaque flacon contient 2,5 ml de solution.
Travoprost EG est disponible dans les présentations suivantes:
Boîtes contenant 1, 3, 6, 9, 10 ou 12 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
Pharmathen SA ­ Dervenakion str. 6 ­ 15351 Pallini ­ Attiki ­ Grèce
BALKANPHARMA­RAZGRAD AD ­ Aprilsko vastanie Blvd. 68 ­ 7200 Razgrad ­ Bulgarie
STADA Arzneimittel GmbH ­ Muthgasse 36 ­ 1190 Vienne ­ Autriche
STADA Arzneimittel AG ­ Stadastraße 2-18 ­ 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
Centrafarm Services BV ­ Nieuwe Donk 9 ­ 4879 AC Etten-Leur ­ Pays-Bas
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. - Svilno 20, Rijeka, 51000 - Croatie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE457022
BE549422
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 09/2019 / 07/2019.