Traumeel
Notice: Information du patient
Traumeel
Solution injectable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu’est-ce que Traumeel, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Traumeel, solution injectable ?
Comment utiliser Traumeel, solution injectable ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Traumeel, solution injectable ?
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Traumeel, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé
Traumeel est un médicament homéopathique pour le traitement de diverses blessures traumatiques, telles que
les entorses, luxations, contusions et gonflements articulaires ; la régulation des processus inflammatoires
dans divers tissus, incluant en particulier les affections aiguës et chroniques du système musculo-
squelettique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Traumeel, solution injectable?
N’utilisez jamais Traumeel, solution injectable :
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux plantes de la famille des Composées (Astéracées).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Traumeel, solution injectable.
Il n'y a pas de circonstances connues dans lesquelles il faut être vigilant avec Traumeel, solution injectable.
Enfants jusqu’à 12 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Traumeel, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament. Aucune interaction avec d'autres médicaments n’est connue à ce jour.
Traumeel, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Il n’existe pas de données concernant l’effet de Traumeel, solution injectable sur la fertilité, la grossesse et
l’allaitement. Aucun effet sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement n’est attendu dans la mesure où les
dilutions homéopathiques des composants de ce médicament ne présentent aucune toxicité connue. Pour
autant que l’on sache, Traumeel, solution injectable peut être utilisé, selon la posologie indiquée, au cours de
la grossesse et de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’existe pas de données indiquant que Traumeel, solution injectable puisse altérer l’aptitude à conduire ou
à utiliser des machines.
Traumeel, solution injectable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement “sans
sodium”.
3.
Comment utiliser Traumeel, solution injectable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Traumeel est une solution injectable à administrer par un médecin.
La solution sera injectée par voie intramusculaire (dans un muscle), sous-cutanée (sous la peau),
intradermique (dans la peau), intra-articulaire (dans une articulation) ou périarticulaire (autour d’une
articulation).
Posologie pour adultes :
Dans les conditions aiguës une ampoule par jour, sinon une ampoule 1 à 3 fois par semaine.
Posologie pour population pédiatrique :
Adolescents de 12 à 18 ans :
Dans les conditions aiguës une ampoule par jour, sinon une ampoule 1 à 3 fois par semaine.
Instructions pour l’ouverture de l’ampoule :
D’une main tenir fermement le corps de l’ampoule, point coloré face à vous. Vider la tête de l’ampoule par
tapotements successifs. De l’autre main saisir la partie supérieure de l’ampoule : l’index posé derrière le col
de l’ampoule et le pouce sur le point coloré. En tenant fermement chaque partie de l’ampoule, casser d’un
coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.
Tout contenu restant doit être jeté.
Si vous avez utilisé plus de Traumeel, solution injectable que vous n’auriez dû
Selon l’homéopathie, l’effet est lié à la dilution et non à la posologie. Si vous avez utilisé plus de Traumeel,
solution injectable que la dose recommandée, l’effet ne sera pas plus fort. Si vous avez utilisé plus de
Traumeel, solution injectable que nécessaire, il n’y a pas d’effets secondaires à prévoir. Si vous avez encore
des questions, contactez votre pharmacien, votre médecin ou le Centre Antipoisons (070/ 245 245).
Si vous oubliez d’utiliser Traumeel, solution injectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser Traumeel, solution injectable
L’arrêt du traitement n’entraîne pas d’effets particuliers.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Dans de rares cas, des réactions allergiques (hypersensibilité)
peuvent survenir, par exemple des allergies cutanées, une rougeur/enflure au point d'injection, voire même
un choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Traumeel, solution injectable ?
A conserver dans l’emballage d’origine. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation concernant la température.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. Les deux
premiers chiffres indiquent le mois et les quatre suivants, l’année. La date de péremption fait référence au
dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Traumeel, solution injectable
Les substances actives d’une ampoule de 2,2 ml sont : Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2,
Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium D3, Belladonna D2 àà 2,2 mg; Aconitum napellus
D2 1,32 mg; Bellis perennis D2 1,1 mg; Hypericum perforatum D2 0,66 mg; Echinacea D2, Echinacea
purpurea D2 àà 0,55 mg; Hamamelis virginiana D1 0,22 mg; Mercurius solubilis D6 1,1 mg; Hepar sulphur
D6, àà 2,2 mg.
Les autres composants (excipients) sont : Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Qu’est-ce que Traumeel, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable.
Pour injection par voie intramusculaire, sous-cutanée, intradermique, intra-articulaire ou périarticulaire
Emballage contenant 10, 50 ou 100 ampoules de 2,2 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Heel Belgium nv
B-9031 Drongen (Gent)
Tel.: 09/265 95 65
Fax: 09/223 00 76
E-mail: info@heel.be
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
HO-BE532195
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2018.
Traumeel
Solution injectable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Traumeel, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Traumeel, solution injectable ?
3.
Comment utiliser Traumeel, solution injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Traumeel, solution injectable ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Traumeel, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé
Traumeel est un médicament homéopathique pour le traitement de diverses blessures traumatiques, telles que
les entorses, luxations, contusions et gonflements articulaires ; la régulation des processus inflammatoires
dans divers tissus, incluant en particulier les affections aiguës et chroniques du système musculo-
squelettique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Traumeel, solution injectable?
N'utilisez jamais
Traumeel, solution injectable :
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux plantes de la famille des Composées (Astéracées).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Traumeel, solution injectable.
Il n'y a pas de circonstances connues dans lesquelles il faut être vigilant avec Traumeel, solution injectable.
Enfants jusqu'à 12 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Traumeel, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament. Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Il n'existe pas de données concernant l'effet de Traumeel, solution injectable
sur la fertilité, la grossesse et
l'allaitement. Aucun effet sur la fertilité, la grossesse et l'allaitement n'est attendu dans la mesure où les
dilutions homéopathiques des composants de ce médicament ne présentent aucune toxicité connue. Pour
autant que l'on sache, Traumeel, solution injectable
peut être utilisé, selon la posologie indiquée, au cours de
la grossesse et de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe pas de données indiquant que Traumeel, solution injectable puisse altérer l'aptitude à conduire ou
à utiliser des machines.
Traumeel, solution injectable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement 'sans
sodium'.
3.
Comment utiliser Traumeel, solution injectable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Traumeel est une solution injectable à administrer par un médecin.
La solution sera injectée par voie intramusculaire (dans un muscle), sous-cutanée (sous la peau),
intradermique (dans la peau), intra-articulaire (dans une articulation) ou périarticulaire (autour d'une
articulation).
Posologie pour adultes :
Dans les conditions aiguës une ampoule par jour, sinon une ampoule 1 à 3 fois par semaine.
Posologie pour population pédiatrique :
Adolescents de 12 à 18 ans :
Dans les conditions aiguës une ampoule par jour, sinon une ampoule 1 à 3 fois par semaine.
Instructions pour l'ouverture de l'ampoule :
D'une main tenir fermement le corps de l'ampoule, point coloré face à vous. Vider la tête de l'ampoule par
tapotements successifs. De l'autre main saisir la partie supérieure de l'ampoule : l'index posé derrière le col
de l'ampoule et le pouce sur le point coloré. En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un
coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.
Tout contenu restant doit être jeté.
Si vous avez utilisé plus de Traumeel, solution injectable que vous n'auriez dû
Selon l'homéopathie, l'effet est lié à la dilution et non à la posologie. Si vous avez utilisé plus de Traumeel,
solution injectable que la dose recommandée, l'effet ne sera pas plus fort. Si vous avez utilisé plus de
Traumeel, solution injectable
que nécessaire, il n'y a pas d'effets secondaires à prévoir. Si vous avez encore
des questions, contactez votre pharmacien, votre médecin ou le Centre Antipoisons (070/ 245 245).
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Dans de rares cas, des réactions allergiques (hypersensibilité)
peuvent survenir, par exemple des allergies cutanées, une rougeur/enflure au point d'injection, voire même
un choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Traumeel, solution injectable ?
A conserver dans l'emballage d'origine. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation concernant la température.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. Les deux
premiers chiffres indiquent le mois et les quatre suivants, l'année. La date de péremption fait référence au
dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Heel Belgium nv
B-9031 Drongen (Gent)
Tel.: 09/265 95 65
Fax: 09/223 00 76
E-mail: info@heel.be
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
HO-BE532195
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS