Transisoft 8,5 g

TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 3350
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que TRANSISOFT 8,5 g et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSISOFT 8,5 g ?
3.
Comment prendre TRANSISOFT 8,5 g ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TRANSISOFT 8,5 g ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
Quel est son mode d'action ?
Il appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Ce médicament apporte de l'eau
à vos selles, qui les rend plus molles et en augmente le volume, ce qui permet de vaincre la paresse
intestinale. Il n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et ne se décompose pas dans l'organisme.
Quelle est son utilisation ?
Ce médicament est utilisé pour le traitement de la constipation chronique chez l'adulte. Il n'est pas
recommandé chez les enfants âgés de moins de 17 ans.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSISOFT 8,5 g
poudre pour solution buvable en sachet ?
Informations sur le traitement de la constipation
Le traitement de la constipation chronique par quelque médicament que ce soit ne doit être qu'un
adjuvant à un mode de vie et à un régime alimentaire sains, par exemple :
augmentation de la proportion de produits d'origine végétale dans le régime alimentaire
(légumes, pain, fruits),
augmentation de la quantité d'eau et de jus de fruit absorbée,
augmentation de l'activité physique (sports, marche, etc.),
rééducation du réflexe de défécation.
Ne prenez pas TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (macrogol = P.E.G. = polyéthylène
glycol).
Si vous souffrez d'une maladie inflammatoire sévère de l'intestin (comme une rectocolite
hémorragique, une maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique, associés à un rétrécissement
intestinal).
Si vous avez une perforation intestinale ou si vous présentez un risque de perforation intestinale.
Si vous avez un blocage au niveau intestinal (occlusion intestinale, iléus) ou une sténose
symptomatique.
Si vous souffrez de douleurs abdominales de cause indéterminée.
Ne prenez pas ce médicament si l'un de ces cas s'applique à vous. En cas de doute, adressez-vous à
votre pharmacien ou votre médecin avant de prendre le médicament.
Avertissements et précautions
Une réaction allergique peut survenir. Les signes précurseurs d'une réaction allergique et les
actions à prendre sont indiqués dans la rubrique 4. Veuillez lire attentivement cette rubrique.
Ce médicament ne contient pas de sucre ; vous pouvez donc l'utiliser si vous êtes diabétique ou
si vous suivez un régime sans galactose.
Si vous développez des effets secondaires tels que gonflement, essoufflement, sensation de
fatigue, déshydratation (les symptômes incluent une soif accrue, une bouche sèche et une
faiblesse) ou des problèmes cardiaques, vous devez arrêter de prendre TRANSISOFT et
contacter immédiatement votre médecin.
Comme ce médicament peut parfois provoquer une diarrhée, consultez un médecin ou un pharmacien
avant de prendre ce médicament si vous :
souffrez d'une insuffisance hépatique ou rénale,
prenez des diurétiques ou si vous êtes âgé(e) car vous risquez éventuellement d'avoir des taux
faibles de sodium (sel) et de potassium dans le sang.
Autres médicaments et TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments, les anticoagulants ou les anti-épileptiques p. ex., peuvent être moins efficaces
lorsqu'ils sont pris avec du TRANSISOFT.
Si vous devez épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, TRANSISOFT peut
contrecarrer l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
TRANSISOFT 8,5 g peut être pris pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Si vous êtes enceinte,
tentez de l'être ou que vous allaitez, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin avant de
prendre TRANSISOFT 8,5 g.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucun effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
3. Comment prendre TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Combien de sachets devez-vous prendre ?
La dose recommandée est de 2 sachets par jour.
Comment prendre la dose ?
Dissoudre le contenu des sachets dans un demi-verre d'eau (100 ml) immédiatement avant utilisation
et boire le liquide.
La solution obtenue après dissolution reste aussi limpide que de l'eau.
En combien de temps agit-il généralement ?
Ce médicament agit généralement en 24 à 48 heures. Cependant, adressez-vous à un médecin si les
symptômes ne s'améliorent pas après 5 jours d'utilisation de TRANSISOFT.
Si vous avez pris plus de TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet que vous
n'auriez dû

Il peut provoquer une diarrhée, qui généralement disparaît lorsque le traitement est arrêté ou la
posologie diminuée.
Si vous souffrez d'une diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter le plus
rapidement possible un médecin car il se peut que vous ayez besoin d'un traitement pour éviter
la perte de sels causée par la perte de liquide.
Si vous avez utilisé ou pris trop de TRANSISOFT, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser le sachet que vous avez oublié de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques

Les signes précurseurs d'une réaction allergique sont : difficultés respiratoires, ou
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, éruption cutanée, démangeaisons
et rougeurs sur la peau.
Si vous ressentez un de ces effets indésirables,
vous devez arrêter le traitement et consulter
immédiatement un médecin.
Effets indésirables chez l'adulte :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) : diarrhée.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : douleur abdominale, abdomen gonflé
(distension abdominale), flatulence, vomissements, mal au coeur (nausées), tests anormaux de la
fonction hépatique.

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : nombre de globules rouges faible,
augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie), hypothyroïdie, fatigue, oedème
périphérique, douleurs, abcès intestinal, gastro-entérite virale, taux élevé d'amylase dans le sang,
taux élevé de CPK (créatine phosphokinase) dans le sang, taux élevé de glucose dans le sang,
augmentation de la vitesse de sédimentation, troubles de l'appétit, déshydratation, taux faible de
glucose dans le sang (hypoglycémie), oedème local, contractions musculaires, étourdissements,
modification du goût (dysgueusie), migraine, inflammation d'un nerf (névrite), douleur
pelvienne, congestion des sinus, hoquet, acné, éruption cutanée, urticaire, hypertension,
réactions allergiquesmodification de la quantité de liquide ou d'électrolytes dans votre corps
(faibles taux de sodium (hyponatrémie) et de potassium (hypokaliémie) dans le sang) en
particulier chez les patients âgés (plus de 65 ans).
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: w
ww.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: a dr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Ce médicament n'exige aucune condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet
-
La substance active est le macrogol 3350 (le macrogol est également connu sous le nom de
polyéthylène glycol ou PEG). Chaque sachet contient 8,5 g de macrogol 3350.
Comment se présente TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet et contenu de
l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre blanche à blanchâtre dans un sachet, à mettre
en solution.
Il est disponible en boîtes de 14 ou 28 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l'Europe ­ BP 51
78401 CHATOU CEDEX ­ France
Fabricant
Recipharm Höganäs AB
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE499537
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Belgique, Allemagne, Italie, Irlande, Royaume-Unis (Irlande du Nord) : Transisoft
France: Macrogol 3350 MAYOLY SPINDLER
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2021
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (www.afmps.be).