Tranquinervin 10 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
TRANQUINERVIN
NOTICE
Tranquinervin 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tranquinervin 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
Acépromazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active:
Acépromazine
10 mg
(équivalent à 13,55 mg de maléate d’acépromazine)
Excipients:
Phénol (agent de conservation) 3,0 mg
Solution claire jaune à orange.
4.
INDICATION(S)
Prémédication anesthésique:
la quantité du produit anesthésique nécessaire à l’induction de l’anesthésie
est considérablement réduite après l’administration d’acépromazine.
Tranquillisation:
la tranquillisation induite par l’acépromazine (ataraxie) entraine une modification du
tempérament qui n’est pas associée à l’hypnose, la narcose ou une sédation marquée. Elle est déjà atteinte
avec de faibles doses d’acépromazine. À faible dose, l’acépromazine réduit l’anxiété, ce qui chez les
chevaux est bénéfique pour une utilisation avant le ferrage ou le transport.
Sédation:
à des doses plus élevées, l’acépromazine est un sédatif efficace, comme adjonction ou
remplacement, lors d’une contrainte physique comme des soins dentaires, une manipulation et le ferrage.
L’effet relaxant facilite l’examen du pénis chez les étalons et les soins en cas de tétanos et
d’étranglement.
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TRANQUINERVIN
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux étalons reproducteurs. Voir la rubrique sur les effets indésirables.
Ne pas administrer aux juments gestantes.
Ne pas utiliser chez les animaux en état de forte excitation émotionnelle.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’acépromazine peut provoquer une hypotension (fréquent) et abaisser l’hématocrite (très fréquent). Une
paralysie réversible du muscle rétracteur du pénis a été associée à l’utilisation d’acépromazine
administrée par voie parentérale chez les chevaux (très fréquent). L’acépromazine a provoqué un
paraphimosis (état où le prépuce reste coincé à l’arrière du gland ; peu fréquent), parfois à la suite d’un
priapisme (état où le pénis reste érigé malgré l’absence de stimulation), ceci ne résulte cependant que très
rarement en une dysfonction pénienne permanente. En cas de prolapsus du pénis, le propriétaire doit être
avisé qu’il doit informer son vétérinaire si la rétraction du pénis n’intervient pas dans les 2 à 3 heures.
Des traitements appropriés ont été décrits dans la littérature vétérinaire, p. ex. une compression manuelle
au cours de l’anesthésie générale, un support pénien et une compression manuelle, l’utilisation d’un
bandage Esmarch ou la neutralisation du médicament (p. ex. par une lente administration intraveineuse de
mésylate de benztropine).
Chez les chevaux, une injection accidentelle dans la carotide peut entrainer des signes cliniques allant de
la désorientation à des crises convulsives et au décès.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très fréquent (plus d’un animal sur 10 présente des effets indésirables pendant le traitement)
- fréquent (plus d’un animal, mais moins de 10 animaux sur 100 en présentent)
- peu fréquent (plus d’un animal, mais moins de 10 animaux sur 1.000 en présentent)
- rare (plus d’un animal, mais moins de 10 animaux sur 10.000 en présentent)
- très rares (moins d’un animal sur 10.000 en présente, y compris les rapports isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Destiné à une administration intraveineuse ou intramusculaire. En cas d’injection intraveineuse, il est
recommandé d’effectuer l’injection lentement.
0,03−0,10 mg d’acépromazine par kilo de poids corporel, correspondant à 0,15 −0,5 ml du produit par
50 kg de poids corporel.
L’acépromazine est normalement administrée par doses uniques. L’utilisation à long terme n’est pas
recommandée. Lors des rares occasions requérant une dose répétée, l’intervalle de dosage doit être de 36
à 48 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Prenez les précautions appropriées pour préserver la stérilité. Évitez toute contamination pendant
l’utilisation. N’utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez une croissance apparente ou une
décoloration. Si vous utilisez des aiguilles 21G et 23 G, le nombre maximal de ponctions du flacon ne
doit pas dépasser 100 et il ne doit pas dépasser 40 ponctions si vous utilisez une aiguille 18G.
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10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Pour le propriétaire de l’animal:
La durée d’action peut être prolongée et il faut en tenir compte en cas de monte, car l’acépromazine peut
affecter la performance et être détectée pendant un certain temps dans les tests antidrogues.
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Pour le vétérinaire:
L’effet analgésique de l’acépromazine est faible, voire négligeable. Il convient donc d’éviter des
procédures douloureuses, particulièrement chez les animaux avec un tempérament imprévisible connu. Il
convient donc de prendre les précautions habituelles lors de la manipulation des chevaux tranquillisés.
Au cours de la sédation, les chevaux conservent normalement leur acuité visuelle et auditive; des sons
bruyants et des mouvements rapides peuvent dès lors provoquer l’éveil de l’état de sédation. Il est donc
important de maintenir les chevaux tranquillisés dans un endroit calme et d’éviter autant que possible les
stimulations sensorielles.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Pour le vétérinaire:
Des situations requérant une anesthésie générale 4-6 heures après l’utilisation du produit peuvent
survenir. Dans de tels cas, il faut veiller à réduire la dose des autres prémédications et agents
anesthésiques, notamment les barbituriques par voie parentérale, afin d’éviter une potentialisation et des
effets dépresseurs additifs.
Chez les étalons (hongres ou étalons non reproducteurs), il est recommandé d’utiliser la plus faible dose
nécessaire pour produire l’effet requis.
L’acépromazine peut provoquer une hypothermie due à la dépression du centre de thermorégulation et à
la vasodilatation périphérique.
L’acépromazine est un bloquant adrénorécepteur, ce qui entraine une hypotension et une baisse de
l’hématocrite. C’est pourquoi le produit doit être administré avec une grande prudence et uniquement à
faible dose aux chevaux affaiblis et aux animaux en état d’hypovolémie, d’anémie et de choc ou atteints
d’une maladie cardiovasculaire. L’administration d’acépromazine doit être précédée par une
réhydratation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Ce produit contient un sédatif puissant; il faut donc veiller à éviter une auto-exposition accidentelle
pendant la manipulation et l’administration de ce produit.
En cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’emballage ou
l’étiquette, mais NE PAS CONDUIRE, car le produit peut provoquer une sédation. Un traitement
symptomatique peut être requis.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer doucement à l’eau courante pendant 15 minutes et
consulter un médecin si l’irritation persiste.
En cas de contact accidentel avec la peau, enlever les vêtements contaminés et laver la région touchée à
grande eau et avec du savon. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
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Se laver soigneusement les mains et la peau exposée après l’utilisation.
Gestation et lactation:
Ne pas administrer aux juments gestantes. La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée
pendant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Une hypotension transitoire dose-dépendante peut apparaître en cas de surdosage accidentel. Le
traitement comprend l’arrêt de tous les autres traitements antihypertenseurs et l’initiation d’un traitement
de soutien, p. ex. la perfusion intraveineuse d’une solution saline isotonique chaude afin de corriger
l’hypotension, ainsi qu’une surveillance étroite.
Dans les cas graves, un traitement par norépinéphrine peut être indiqué, mais son utilisation doit être
basée sur une évaluation soignée de la balance bénéfices/risques par le vétérinaire responsable.
L’épinéphrine (adrénaline) est contre-indiquée dans le traitement de l’hypotension aigüe produite par un
surdosage de maléate d’acépromazine, car ceci peut entrainer une baisse supplémentaire de la pression
sanguine systémique.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Pour le vétérinaire:
L’effet des phénothiazines vient s’ajouter à l’action des autres dépresseurs du SNC, ce qui potentialise
l’anesthésie générale (voir la rubrique sur les indications).
Ne pas utiliser le produit en association à des organophosphates et/ou du chlorhydrate de procaïne, car
ceci peut renforcer son activité et sa toxicité potentielle.
Incompatibilités:
Pour le vétérinaire:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Conditionnements:
10 ml, 20 ml ou 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V533360
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
TRANQUINERVIN
NOTICE
Tranquinervin 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tranquinervin 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
Acépromazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active:
Acépromazine
10 mg
(équivalent à 13,55 mg de maléate d'acépromazine)
Excipients:
Phénol (agent de conservation) 3,0 mg
Solution claire jaune à orange.
4.
INDICATION(S)
Prémédication anesthésique: la quantité du produit anesthésique nécessaire à l'induction de l'anesthésie
est considérablement réduite après l'administration d'acépromazine.
Tranquillisation: la tranquillisation induite par l'acépromazine (ataraxie) entraine une modification du
tempérament qui n'est pas associée à l'hypnose, la narcose ou une sédation marquée. Elle est déjà atteinte
avec de faibles doses d'acépromazine. À faible dose, l'acépromazine réduit l'anxiété, ce qui chez les
chevaux est bénéfique pour une utilisation avant le ferrage ou le transport.
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5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux étalons reproducteurs. Voir la rubrique sur les effets indésirables.
Ne pas administrer aux juments gestantes.
Ne pas utiliser chez les animaux en état de forte excitation émotionnelle.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'acépromazine peut provoquer une hypotension (fréquent) et abaisser l'hématocrite (très fréquent). Une
paralysie réversible du muscle rétracteur du pénis a été associée à l'utilisation d'acépromazine
administrée par voie parentérale chez les chevaux (très fréquent). L'acépromazine a provoqué un
paraphimosis (état où le prépuce reste coincé à l'arrière du gland ; peu fréquent), parfois à la suite d'un
priapisme (état où le pénis reste érigé malgré l'absence de stimulation), ceci ne résulte cependant que très
rarement en une dysfonction pénienne permanente. En cas de prolapsus du pénis, le propriétaire doit être
avisé qu'il doit informer son vétérinaire si la rétraction du pénis n'intervient pas dans les 2 à 3 heures.
Des traitements appropriés ont été décrits dans la littérature vétérinaire, p. ex. une compression manuelle
au cours de l'anesthésie générale, un support pénien et une compression manuelle, l'utilisation d'un
bandage Esmarch ou la neutralisation du médicament (p. ex. par une lente administration intraveineuse de
mésylate de benztropine).
Chez les chevaux, une injection accidentelle dans la carotide peut entrainer des signes cliniques allant de
la désorientation à des crises convulsives et au décès.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très fréquent (plus d'un animal sur 10 présente des effets indésirables pendant le traitement)
- fréquent (plus d'un animal, mais moins de 10 animaux sur 100 en présentent)
- peu fréquent (plus d'un animal, mais moins de 10 animaux sur 1.000 en présentent)
- rare (plus d'un animal, mais moins de 10 animaux sur 10.000 en présentent)
- très rares (moins d'un animal sur 10.000 en présente, y compris les rapports isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Destiné à une administration intraveineuse ou intramusculaire. En cas d'injection intraveineuse, il est
recommandé d'effectuer l'injection lentement.
0,03-0,10 mg d'acépromazine par kilo de poids corporel, correspondant à 0,15 -0,5 ml du produit par
50 kg de poids corporel.
L'acépromazine est normalement administrée par doses uniques. L'utilisation à long terme n'est pas
recommandée. Lors des rares occasions requérant une dose répétée, l'intervalle de dosage doit être de 36
à 48 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TRANQUINERVIN
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Pour le propriétaire de l'animal:
La durée d'action peut être prolongée et il faut en tenir compte en cas de monte, car l'acépromazine peut
affecter la performance et être détectée pendant un certain temps dans les tests antidrogues.
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Pour le vétérinaire:
L'effet analgésique de l'acépromazine est faible, voire négligeable. Il convient donc d'éviter des
procédures douloureuses, particulièrement chez les animaux avec un tempérament imprévisible connu. Il
convient donc de prendre les précautions habituelles lors de la manipulation des chevaux tranquillisés.
Au cours de la sédation, les chevaux conservent normalement leur acuité visuelle et auditive; des sons
bruyants et des mouvements rapides peuvent dès lors provoquer l'éveil de l'état de sédation. Il est donc
important de maintenir les chevaux tranquillisés dans un endroit calme et d'éviter autant que possible les
stimulations sensorielles.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Pour le vétérinaire:
Des situations requérant une anesthésie générale 4-6 heures après l'utilisation du produit peuvent
survenir. Dans de tels cas, il faut veiller à réduire la dose des autres prémédications et agents
anesthésiques, notamment les barbituriques par voie parentérale, afin d'éviter une potentialisation et des
effets dépresseurs additifs.
Chez les étalons (hongres ou étalons non reproducteurs), il est recommandé d'utiliser la plus faible dose
nécessaire pour produire l'effet requis.
L'acépromazine peut provoquer une hypothermie due à la dépression du centre de thermorégulation et à
la vasodilatation périphérique.
L'acépromazine est un bloquant adrénorécepteur, ce qui entraine une hypotension et une baisse de
l'hématocrite. C'est pourquoi le produit doit être administré avec une grande prudence et uniquement à
faible dose aux chevaux affaiblis et aux animaux en état d'hypovolémie, d'anémie et de choc ou atteints
d'une maladie cardiovasculaire. L'administration d'acépromazine doit être précédée par une
réhydratation.
TRANQUINERVIN
Se laver soigneusement les mains et la peau exposée après l'utilisation.
Gestation et lactation:
Ne pas administrer aux juments gestantes. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée
pendant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Une hypotension transitoire dose-dépendante peut apparaître en cas de surdosage accidentel. Le
traitement comprend l'arrêt de tous les autres traitements antihypertenseurs et l'initiation d'un traitement
de soutien, p. ex. la perfusion intraveineuse d'une solution saline isotonique chaude afin de corriger
l'hypotension, ainsi qu'une surveillance étroite.
Dans les cas graves, un traitement par norépinéphrine peut être indiqué, mais son utilisation doit être
basée sur une évaluation soignée de la balance bénéfices/risques par le vétérinaire responsable.
L'épinéphrine (adrénaline) est contre-indiquée dans le traitement de l'hypotension aigüe produite par un
surdosage de maléate d'acépromazine, car ceci peut entrainer une baisse supplémentaire de la pression
sanguine systémique.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Pour le vétérinaire:
L'effet des phénothiazines vient s'ajouter à l'action des autres dépresseurs du SNC, ce qui potentialise
l'anesthésie générale (voir la rubrique sur les indications).
Ne pas utiliser le produit en association à des organophosphates et/ou du chlorhydrate de procaïne, car
ceci peut renforcer son activité et sa toxicité potentielle.
Incompatibilités:
Pour le vétérinaire:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Conditionnements:
10 ml, 20 ml ou 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Tranquinervin 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tranquinervin 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
Acépromazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active:
Acépromazine
10 mg
(équivalent à 13,55 mg de maléate d'acépromazine)
Excipients:
Phénol (agent de conservation) 3,0 mg
Solution claire jaune à orange.
4.
INDICATION(S)
Prémédication anesthésique: la quantité du produit anesthésique nécessaire à l'induction de l'anesthésie
est considérablement réduite après l'administration d'acépromazine.
Tranquillisation: la tranquillisation induite par l'acépromazine (ataraxie) entraine une modification du
tempérament qui n'est pas associée à l'hypnose, la narcose ou une sédation marquée. Elle est déjà atteinte
avec de faibles doses d'acépromazine. À faible dose, l'acépromazine réduit l'anxiété, ce qui chez les
chevaux est bénéfique pour une utilisation avant le ferrage ou le transport.
TRANQUINERVIN
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux étalons reproducteurs. Voir la rubrique sur les effets indésirables.
Ne pas administrer aux juments gestantes.
Ne pas utiliser chez les animaux en état de forte excitation émotionnelle.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'acépromazine peut provoquer une hypotension (fréquent) et abaisser l'hématocrite (très fréquent). Une
paralysie réversible du muscle rétracteur du pénis a été associée à l'utilisation d'acépromazine
administrée par voie parentérale chez les chevaux (très fréquent). L'acépromazine a provoqué un
paraphimosis (état où le prépuce reste coincé à l'arrière du gland ; peu fréquent), parfois à la suite d'un
priapisme (état où le pénis reste érigé malgré l'absence de stimulation), ceci ne résulte cependant que très
rarement en une dysfonction pénienne permanente. En cas de prolapsus du pénis, le propriétaire doit être
avisé qu'il doit informer son vétérinaire si la rétraction du pénis n'intervient pas dans les 2 à 3 heures.
Des traitements appropriés ont été décrits dans la littérature vétérinaire, p. ex. une compression manuelle
au cours de l'anesthésie générale, un support pénien et une compression manuelle, l'utilisation d'un
bandage Esmarch ou la neutralisation du médicament (p. ex. par une lente administration intraveineuse de
mésylate de benztropine).
Chez les chevaux, une injection accidentelle dans la carotide peut entrainer des signes cliniques allant de
la désorientation à des crises convulsives et au décès.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très fréquent (plus d'un animal sur 10 présente des effets indésirables pendant le traitement)
- fréquent (plus d'un animal, mais moins de 10 animaux sur 100 en présentent)
- peu fréquent (plus d'un animal, mais moins de 10 animaux sur 1.000 en présentent)
- rare (plus d'un animal, mais moins de 10 animaux sur 10.000 en présentent)
- très rares (moins d'un animal sur 10.000 en présente, y compris les rapports isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Destiné à une administration intraveineuse ou intramusculaire. En cas d'injection intraveineuse, il est
recommandé d'effectuer l'injection lentement.
0,03-0,10 mg d'acépromazine par kilo de poids corporel, correspondant à 0,15 -0,5 ml du produit par
50 kg de poids corporel.
L'acépromazine est normalement administrée par doses uniques. L'utilisation à long terme n'est pas
recommandée. Lors des rares occasions requérant une dose répétée, l'intervalle de dosage doit être de 36
à 48 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TRANQUINERVIN
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Pour le propriétaire de l'animal:
La durée d'action peut être prolongée et il faut en tenir compte en cas de monte, car l'acépromazine peut
affecter la performance et être détectée pendant un certain temps dans les tests antidrogues.
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Pour le vétérinaire:
L'effet analgésique de l'acépromazine est faible, voire négligeable. Il convient donc d'éviter des
procédures douloureuses, particulièrement chez les animaux avec un tempérament imprévisible connu. Il
convient donc de prendre les précautions habituelles lors de la manipulation des chevaux tranquillisés.
Au cours de la sédation, les chevaux conservent normalement leur acuité visuelle et auditive; des sons
bruyants et des mouvements rapides peuvent dès lors provoquer l'éveil de l'état de sédation. Il est donc
important de maintenir les chevaux tranquillisés dans un endroit calme et d'éviter autant que possible les
stimulations sensorielles.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Pour le vétérinaire:
Des situations requérant une anesthésie générale 4-6 heures après l'utilisation du produit peuvent
survenir. Dans de tels cas, il faut veiller à réduire la dose des autres prémédications et agents
anesthésiques, notamment les barbituriques par voie parentérale, afin d'éviter une potentialisation et des
effets dépresseurs additifs.
Chez les étalons (hongres ou étalons non reproducteurs), il est recommandé d'utiliser la plus faible dose
nécessaire pour produire l'effet requis.
L'acépromazine peut provoquer une hypothermie due à la dépression du centre de thermorégulation et à
la vasodilatation périphérique.
L'acépromazine est un bloquant adrénorécepteur, ce qui entraine une hypotension et une baisse de
l'hématocrite. C'est pourquoi le produit doit être administré avec une grande prudence et uniquement à
faible dose aux chevaux affaiblis et aux animaux en état d'hypovolémie, d'anémie et de choc ou atteints
d'une maladie cardiovasculaire. L'administration d'acépromazine doit être précédée par une
réhydratation.
TRANQUINERVIN
Se laver soigneusement les mains et la peau exposée après l'utilisation.
Gestation et lactation:
Ne pas administrer aux juments gestantes. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée
pendant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Une hypotension transitoire dose-dépendante peut apparaître en cas de surdosage accidentel. Le
traitement comprend l'arrêt de tous les autres traitements antihypertenseurs et l'initiation d'un traitement
de soutien, p. ex. la perfusion intraveineuse d'une solution saline isotonique chaude afin de corriger
l'hypotension, ainsi qu'une surveillance étroite.
Dans les cas graves, un traitement par norépinéphrine peut être indiqué, mais son utilisation doit être
basée sur une évaluation soignée de la balance bénéfices/risques par le vétérinaire responsable.
L'épinéphrine (adrénaline) est contre-indiquée dans le traitement de l'hypotension aigüe produite par un
surdosage de maléate d'acépromazine, car ceci peut entrainer une baisse supplémentaire de la pression
sanguine systémique.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Pour le vétérinaire:
L'effet des phénothiazines vient s'ajouter à l'action des autres dépresseurs du SNC, ce qui potentialise
l'anesthésie générale (voir la rubrique sur les indications).
Ne pas utiliser le produit en association à des organophosphates et/ou du chlorhydrate de procaïne, car
ceci peut renforcer son activité et sa toxicité potentielle.
Incompatibilités:
Pour le vétérinaire:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Conditionnements:
10 ml, 20 ml ou 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS