Tramadol/paracetamol eg 37,5 mg - 325 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Tramadol/Paracetamol EG 37,5 mg / 325 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de tramadol 37,5 mg
Paracétamol 325 mg
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Tramadol/Paracetamol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol/Paracetamol EG?
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tramadol/Paracetamol EG et dans quel cas est-il utilisé?
Tramadol/Paracetamol EG est une association de deux analgésiques, le tramadol et le paracétamol, qui
agissent ensemble pour soulager votre douleur.
Tramadol/Paracetamol EG est indiqué dans le traitement de la douleur modérée à sévère, lorsque votre
médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
Tramadol/Paracetamol EG est exclusivement réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol/Paracetamol EG?
Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol EG
si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
en cas d'intoxication aiguë à l'alcool, par les somnifères, par d'autres médicaments contre la
douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les
émotions).
si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement
de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines
précédant le traitement par Tramadol/Paracetamol EG.
si vous souffrez d'une maladie grave du foie
si vous souffrez d'épilepsie insuffisamment contrôlée par votre traitement actuel
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tramadol/Paracetamol EG:
si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou du tramadol
si vous avez des problèmes au foie ou souffrez d'une maladie du foie ou si vous remarquez que
votre peau et vos yeux deviennent jaunes. Cela peut suggérer une jaunisse ou des troubles des
voies biliaires
si vous avez une maladie des reins.
si vous avez des difficultés sévères à respirer telles que l'asthme ou une maladie sévère des
poumons
si vous êtes épileptique ou si vous avez déjà eu des crises ou des convulsions
si vous avez récemment souffert d'une blessure à la tête, d'un choc ou de violents maux de tête
s'accompagnant de vomissements
si vous êtes dépendant de médicaments notamment ceux utilisés pour traiter la douleur tels que la
morphine
si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur, à base de buprénorphine, de nalbuphine ou
de pentazocine
si vous allez recevoir un anesthésique. Avertissez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez
Tramadol/Paracetamol EG.
si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre
eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et Tramadol/Paracetamol EG»).
Adressez-vous à votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants lors de la prise de
Tramadol/Paracetamol EG: fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses,
nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance
surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui
décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir
après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul.
Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir
rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Troubles respiratoires liés au sommeil
Tramadol/Paracetamol EG peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée
centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie
liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses
respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir
le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez
ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre
médecin.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été par le passé. Il/elle pourra décider de la poursuite éventuelle du traitement.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont
présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes.
Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d'autres seront plus
susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l'un des effets indésirables
suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin:
respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou
vomissements, constipation, perte d'appétit.
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n'est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les
symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et Tramadol/Paracetamol EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Important: Ce médicament contient du paracétamol et du tramadol. Avertissez votre médecin si
vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamol ou du tramadol afin de ne pas
dépasser les doses quotidiennes maximales.
Vous ne devez pas prendre Tramadol/Paracetamol EG avec des inhibiteurs de la Monoamine Oxydase
(IMAOs) (voir rubrique «Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol EG»)
Il n'est pas recommandé de prendre Tramadol/Paracetamol EG avec:
la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l'épilepsie ou d'autres types de
douleurs telles que les attaques de douleur sévère du visage, appelée névralgie du trijumeau).
buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgique de type opioïde). L'effet antalgique peut
être réduit.
Le risque d'effets indésirables augmente
Si vous prenez des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine « ISRS » (traitement de la dépression). Si vous souffrez de confusion, agitation,
fièvre, transpiration, mouvements incoordonnés des membres ou des yeux, contractions
musculaires incontrôlées ou de diarrhée, vous devez contacter votre médecin.
Si vous prenez des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiques tels que la morphine ou la
codéine (également comme antitussif), le baclophène (relaxant musculaire), des médicaments
diminuant la pression artérielle ou des antiallergiques. Vous risquez de vous sentir somnolent ou
de vous sentir faible. Si cela se produit, contactez votre médecin. d'autres dérivés opioïdes (y
compris des médicaments contre la toux et des traitements de substitution), barbituriques et
benzodiazépines (sédatifs). Si vous prenez simultanément ces médicaments, le risque de
dépression respiratoire peut augmenter, ce qui peut être fatal en cas de surdosage.
L'utilisation concomitante de Tramadol/Paracetamol EG et de sédatifs tels que les
benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés
respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut mettre la vie en danger. Par conséquent,
l'utilisation concomitante ne sera prise en considération que lorsque d'autres options de traitement
sont exclues.
Cependant, si votre médecin prescrit quand même Tramadol/Paracetamol EG avec des sédatifs, il
devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Informez votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et suivez étroitement la
recommandation de dose de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer des amis ou des
membres de la famille d'être conscients des signes et symptômes susmentionnés. Prenez contact
avec votre médecin si vous présentez de pareils symptômes.
Si vous prenez des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), tels
que certains antidépresseurs, ou antipsychotiques. Le risque d'une crise d'épilepsie peut
augmenter si vous utilisez Tramadol/Paracetamol EG en même temps. Votre médecin vous dira si
Tramadol/Paracetamol EG vous convient.
Si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol/Paracetamol EG peut interagir avec des
médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 «Quels
sont les effets indésirables éventuels?»).
Si vous prenez de la warfarine ou de la phenprocoumone (médicaments qui fluidifient le sang).
L'efficacité de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifiée et des hémorragies
peuvent survenir. Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement à votre
médecin.
Si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine
et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement
urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque
les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de
malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont
utilisées.
L'efficacité de Tramadol/Paracetamol EG peut être altérée si vous prenez également:
métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (médicaments pour le traitement de nausées et de
vomissements).
colestyramine (médicament pour réduire le taux de cholestérol dans le sang)
Tramadol/Paracetamol EG avec de l'alcool
Tramadol/Paracetamol EG peut provoquer une somnolence. La prise d'alcool pouvant aggraver la
somnolence, il est préférable de ne pas boire d'alcool pendant le traitement par Tramadol/Paracetamol
EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison de la présence de tramadol, Tramadol/Paracetamol EG ne doit pas être utilisé
pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par
Tramadol/Paracetamol EG, consultez votre médecin avant de prendre les prochains comprimés.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de
Tramadol/Paracetamol EG plus d'une fois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez du
Tramadol/Paracetamol EG plus d'une fois, vous devez interrompre l'allaitement.
L'expérience chez l'homme suggère que le tramadol n'a pas d'influence sur la fertilité de l'homme ou
de la femme. Il n'y a aucune donnée concernant l'influence de la combinaison de tramadol et de
paracétamol sur la fertilité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tramadol/Paracetamol EG peut provoquer une somnolence et donc perturber votre capacité à conduire
ou à utiliser des outils ou machines.
Tramadol/Paracetamol EG contient de sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est conseillé de prendre Tramadol/Paracetamol EG pendant la durée la plus courte possible.
Tramadol/Paracetamol EG n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Le dosage doit être adapté en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre sensibilité de douleur
individuelle. En général, la dose la plus faible soulageant la douleur doit être prise.
La dose initiale recommandée, sauf prescription contraire de votre médecin, est de 2 comprimés chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Si nécessaire, des doses supplémentaires peuvent être administrées, comme prescrit par votre médecin.
L'intervalle entre les prises est de minimum 6 heures.
Ne jamais prendre plus de 8 comprimés de Tramadol/Paracetamol EG par jour.
Ne pas prendre Tramadol/Paracetamol EG plus souvent que ce que le médecin vous a prescrit.
Patients âgés:
Chez les patients âgés (de plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peut être retardée. Si tel est le cas
chez vous, votre médecin peut vous recommander un allongement de l'intervalle entre les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale)/patients dialysés:
Les patients ayant une insuffisance grave du foie et/ou des reins ne peuvent pas prendre
Tramadol/Paracetamol EG. Si votre insuffisance est légère ou modérée, il est possible que votre
médecin vous recommande d'allonger l'intervalle entre les prises.
Mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés en entier avec une boisson en quantité suffisante. Ils ne peuvent pas
être fractionnés, ni mâchés.
Si vous avez l'impression que l'effet de Tramadol/Paracetamol est trop fort (par exemple, si vous vous
sentez très somnolent ou si vous avez des difficultés à respirer) ou trop faible (par exemple,
soulagement insuffisant de la douleur), consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Tramadol/Paracetamol EG que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vous vous sentez bien. Il peut
y avoir un risque d'atteinte hépatique dont les symptômes apparaitront ultérieurement.
Si vous avez pris trop de Tramadol/Paracetamol EG, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tramadol/Paracetamol EG
Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur peut réapparaître. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement comme
avant
Si vous arrêtez de prendre Tramadol/Paracetamol EG
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre
médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d'abord à votre médecin,
surtout si vous en prenez depuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter,
ceci pourra s'effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d'apparition
d'effets indésirables évitables (symptômes de sevrage).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10
nausées
sensation de vertige, somnolence
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
vomissements, digestion difficile (constipation, flatulence, diarrhée), douleurs d'estomac,
sécheresse de la bouche
démangeaisons, sueurs (hyperhidrose)
maux de tête, tremblements
état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur (anxiété, nervosité, euphorie)
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
augmentation du pouls ou de la pression artérielle, trouble du rythme cardiaque
picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau des membres,
bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires
dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses qui n'existent pas dans la réalité),
amnésie
respiration difficile
difficultés à avaler, selles teintées de sang
réactions cutanées (p. ex. éruption cutanée, urticaire)
augmentation des enzymes du foie
présence d'albumine dans l'urine), difficulté ou douleur lorsque vous urinez
frissons, bouffées de chaleur, douleur dans la poitrine
Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de conscience transitoire (syncope)
dépendance médicamenteuse
délire
vision floue, contraction des pupilles (myosis)
troubles de la parole
dilatation excessive des pupilles (mydriase)
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
hoquet
Les effets indésirables suivants sont des effets indésirables connus qui ont été rapportés par des
personnes utilisant des médicaments contenant uniquement du tramadol ou uniquement du
paracétamol. Néanmoins, avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes
pendant que vous prenez Tramadol/Paracetamol EG:
sensation d'évanouissement quand vous passez d'une position assise ou couchée, fréquence
cardiaque lente, évanouissement, modifications de l'appétit, faiblesse musculaire, respiration plus
lente ou plus faible, modifications de l'humeur, modifications de l'activité, modifications de la
perception, aggravation d'un asthme existant
Utiliser Tramadol/Paracetamol EG avec un traitement qui fluidifie le sang (exemple: dérivés de la
phenprocoumone, warfarine) peut augmenter le risque de saignement. Vous devez immédiatement
signaler à votre médecin tout saignement prolongé ou inattendu.
dans certains cas rares, une éruption cutanée, indiquant une réaction allergique, peut survenir et
s'accompagne d'un gonflement brutal du visage et du cou, de difficultés respiratoires ou d'une
chute de la tension artérielle et d'un évanouissement.
Si c'est votre cas, arrêtez le traitement et
consultez immédiatement un médecin. Ne reprenez plus le médicament.
Dans de rares cas, l'utilisation d'un médicament du même type que le tramadol peut provoquer une
dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, les personnes ayant pris du tramadol pendant un certain temps peuvent ressentir un
malaise si elles arrêtent brutalement le traitement. Elles peuvent présenter une agitation, une anxiété,
une nervosité ou des tremblements. Elles peuvent également présenter une hyperactivité, des
difficultés à dormir et des troubles au niveau de l'estomac et des intestins. Très peu de personnes
peuvent également avoir des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles
que des démangeaisons, des picotements et un engourdissement ainsi que des bourdonnements dans
les oreilles (acouphènes).
Fréquence indéterminée: Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de
l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la
fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions
musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes
gastrointestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles
sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol/Paracetamol EG»).
Si vous présentez l'un de ces symptômes après l'arrêt du traitement par Tramadol/Paracetamol EG,
veuillez consulter votre médecin.
Dans des cas exceptionnels, des tests sanguins peuvent révéler certaines anomalies, par exemple un
nombre faible de plaquettes sanguines, ce qui peut provoquer des saignements de nez ou des
saignements au niveau des gencives.
Des réactions cutanées sévères ont été rapportées dans de très rares cas avec le paracétamol.
De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés avec le tramadol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tramadol/Paracetamol EG
Les substances actives sont: 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé pelliculé:
Amidon prégélatinisé
Amidon de maïs
Glycolate d'amidon sodique (type A)
Cellulose microcristalline (Avicel PH 102)
Stéarate de magnésium
Pelliculage:
Opadry jaune 03K82345 (hypromellose 6 cPs (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde
de fer jaune (E172))
Aspect de Tramadol/Paracetamol EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé jaune pâle, oblong, biconvexe.
Boîtes contenant 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Brussel
Fabricants
1) Medis International a.s. - výrobni závod Bolatice, Prmyslová 961/16 - 74723 Bolatice -
République tchèque
2) STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
3) MEIJI PHARMA SPAIN S.A. ­ Avda de Madrid, 94, Alcala de Henares ­ 28802 Madrid ­
Espagne
4) Martin Dow Pharmaceuticals ­ Goualle Le Puy ­ Champs de Lachaud ­ 19250 Meymac - France
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Tramadol/Paracetamol EG 37,5 mg / 325 mg comprimés pelliculés
DE
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5 mg / 325 mg Filmtabletten
IE
Tramalief 37,5 mg/325 mg film-coated tablets
IT
Azmaris
LU
Tramadol/Paracetamol EG 37,5 mg / 325 mg comprimés pelliculés
NL
Tramadol HCl/Paracetamol CF 37,5 mg / 325 mg filmomhulde tabletten
PT
Tramadol + Paracetamol Ciclum
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE435556 (PVC-PVdC/Aluminium)
BE520657 (PVC/Aluminium)
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 06/2022 / 04/2022.