Toux-san dextromethorphan sugar free 1 mg/ml syrup

Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml sirop
Toux-San Dextromethorphan avec Miel 3 mg/ml sirop
Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 3 mg/ml sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l´un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s´applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Toux-San Dextromethorphan sirop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Toux-San Dextromethorphan sirop
3.
Comment prendre Toux-San Dextromethorphan sirop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Toux-San Dextromethorphan sirop
6.
Contenu de l´emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROP ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Toux-San Dextromethorphan est un médicament utilisé pour le traitement de la toux sèche sans
production de mucus. Il ne combat pas la cause sous-jacente de la toux.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROP ?
Ne prenez jamais Toux-San Dextromethorphan :
- Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas de problèmes respiratoires.
- En cas de toux consécutive à de l'asthme.
- En cas de traitement simultané par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments contre
la dépression).
- En cas de prise simultanée d'alcool.
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
- En période d'allaitement.
Avertissements et précautions
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée.
Lorsque la toux, accompagnée ou non de température, persiste plus de 4 à 5 jours, consultez votre
médecin.
- Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, consultez votre médecin car la dose doit être
diminuée.
- En cas de toux avec production de mucus, on ne peut pas prendre de médicaments qui calment la
toux, tels que Toux-San Dextromethorphan. L'évacuation naturelle des mucosités par la toux doit
en effet être préservée.
- Il n'est guère utile de prendre des médicaments qui calment la toux, tels que Toux-San
Dextromethorphan, en même temps que des médicaments qui favorisent l'expectoration de mucus
(expectorants) ou que des médicaments utilisés en cas de toux persistante due à la production de
mucus épais (mucolytiques).
- Avant de prendre un médicament qui calme la toux, il convient de faire examiner les autres causes
de toux par votre médecin.
- Pendant le traitement, la consommation de boissons alcoolisées est déconseillée.
- Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Toux San
Dextromethorphan peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de
l'état mental (par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d'autres effets tels
qu'une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque,
une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque
de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements,
diarrhées).
Enfants
Toux-San Dextromethorphan ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et Toux-San Dextromethorphan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Consultez votre médecin si vous envisagez de prendre Toux-San Dextromethorphan en même temps
que l'un des médicaments suivants :
- Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments contre la dépression). L'utilisation simultanée
peut déclencher un syndrome sérotoninergique : très forte fièvre, raideur musculaire, crampes au
niveau du larynx et apnée (arrêt transitoire de la respiration).
- Analgésiques narcotiques (antidouleurs extrêmement puissants), médicaments contre la
dépression, neuroleptiques (médicaments contre les maladies mentales graves), antihistaminiques
susceptibles de provoquer de la somnolence (médicaments contre les réactions d'hypersensibilité),
barbituriques (médicaments dotés de propriétés sédatives et somnifères), clonidine (un
médicament antihypertenseur) et substances apparentées. Certains effets indésirables de ces
substances peuvent se trouver renforcés en cas d'utilisation simultanée.
- L'utilisation concomitante d'opioïdes et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou les
médicaments apparentés accroît le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression
respiratoire), de coma et peut mettre votre vie en danger. C'est pourquoi l'utilisation concomitante
ne doit être envisagée que lorsqu'aucun autre choix de traitement n'est possible.
Toutefois, s'il vous a prescrit Toux-San Dextromethorphan en association avec des sédatifs, votre
médecin devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Parlez à votre médecin de tout traitement sédatif éventuel que vous prenez et suivez
scrupuleusement la posologie qu'il vous a recommandée. Il peut être utile d'informer des amis ou
des membres de votre famille afin qu'ils soient prévenus des signes et symptômes mentionnés ci-
dessus. Si vous éprouvez de tels symptômes, contactez votre médecin.
Codéine et autres dérivés de la morphine. En cas d'utilisation simultanée, il existe un risque de
dépression respiratoire et de la constipation est également susceptible d'apparaître.
- Bêtabloquants (un certain type de médicaments utilisés contre l'hypertension, contre certaines
pathologies cardiaques ou lors d'élévation de la tension intraoculaire) si vous souffrez également
d'asthme. L'utilisation simultanée peut provoquer une constriction des bronches.
- Boissons alcoolisées et médicaments contenant de l'alcool. L'alcool peut renforcer l'effet calmant.
- Fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine (médicaments utilisés contre la dépression),
amiodarone, quinidine (médicaments utilisés lors de troubles du rythme cardiaque) et halopéridol
(médicament utilisé lors de maladies mentales). Dans ce cas, consultez votre médecin.
Toux-San Dextromethorphan avec des aliments, boissons et de l'alcool
L'alcool peut renforcer les propriétés somnifères du dextrométhorphane.
Grossesse, allaitement et fertilité
Comme on ne dispose pas de suffisamment de données, l'utilisation de Toux-San Dextromethorphan
est déconseillée pendant la grossesse.
Toux-San Dextromethorphan ne peut pas être utilisé pendant la période d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de somnolence ou d'étourdissements après la prise de Toux-San Dextromethorphan,
vous devez vous abstenir de conduire et/ou d'utiliser des machines. La consommation d'alcool est
susceptible de renforcer davantage cet effet.
Toux-San Dextromethorphan contient
- de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose maximale par prise.
- des parahydroxybenzoates (conservateurs : parahydroxybenzoate de propyle (E216) et
parahydroxybenzoate de méthyle (E218)). Ces substances peuvent provoquer des réactions
allergiques (éventuellement retardées).
- du sorbitol (E420). Si votre médecin vous a communiqué que vous ne supportiez pas certains
sucres, prenez contact avec lui avant de prendre ce médicament.
Toux-San Dextromethorphan sans sucre sirop peut être utilisé par les diabétiques.
3.
COMMENT PRENDRE TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROP ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est de:
Toux-San Dextromethorphan
Toux-San Dextromethorphan
1 mg/ml
3 mg/ml
(mesurette inclue)
(mesurette inclue)
Enfants de
Ne pas administrer.
Ne pas administrer.
15 ml par 6 à 8 heures.
5 ml par 6 à 8 heures.
6 à 12 ans
Max. 60 ml par jour.
Max. 20 ml par jour.
Adultes et
- 10 ml toutes les 6 à 8 heures.
enfants de plus
Max. 10 ml par prise.
de 12 ans
Max. 40 ml par jour.
Pour le bon dosage utiliser la mesurette ajoutée.
Chez les personnes âgées et les patients souffrant de problèmes du foie, le dosage doit être réduit de
moitié.
Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml et 3 mg/ml sirop ne contiennent pas de sucre. Ces
sirops peuvent être utilisés par les diabétiques.
Vous ne pouvez pas utiliser ce produit plus que quelques jours sans consulter un médecin.
Population pédiatrique
Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants en cas de surdosage, notamment
des troubles neurologiques. La personne prodiguant les soins ne doit pas dépasser le dosage
recommandé.
Si vous avez pris plus de Toux-San Dextromethorphan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Toux-San Dextromethorphan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, pharmacien ou avec le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous prenez plus de Toux San Dextromethophan que ce que vous devriez prendre, vous pouvez
présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires,
agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et
involontaires, troubles cardiaques (battements rapides du coeur), troubles de la coordination, psychose
avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et
convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital si vous présentez l'un des symptômes
susmentionnés.
Une intoxication au bromure est possible en cas d'utilisation prolongée.
Une dépendance est possible en cas de prise de très grandes quantités.
Si vous oubliez de prendre Toux-San Dextromethorphan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Toux-San Dextromethorphan
À utiliser uniquement en cas de plaintes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les catégories suivantes permettent de classer les effets indésirables par fréquence de survenue, en
fonction de système d'organes: très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1000,
<1/100), rare (1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Réactions allergiques: gonflement du visage et des membres (angio-oedème), constriction bronchique
(bronchospasmes)
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, constipation
Affections oculaires
Dilatation des pupilles
Affections psychiatriques
Peu fréquents: manie (euphorie excessive) et hallucinations (fait de voir ou d'entendre des choses qui
n'existent pas)
Affections du système nerveux
Peu fréquents: vertiges, somnolence, fatigue, trouble du tonus musculaire
Excitation, confusion
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: éruption cutanée fixe
Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Très rares: cas d'abus s'est produit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
COMMENT CONSERVER TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROP
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N´utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d´éliminer les médicaments que vous n´utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENTU DE L´EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Toux-San Dextromethorphan 1 mg/ml et 3 mg/ml sirop
- La substance active est le dextrométhorphane. Celui-ci est présent sous la forme de bromhydrate
de dextrométhorphane, respectivement 1,0 mg/ml et 3,0 mg/ml.
- Les autres composants de Toux-San Dextromethorphan sirop sont : le glycérol, l'éthanol 96°, le
parahydroxybenzoate de propyle (E216), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), le
propylèneglycol, sorbitol liquide (E420) et l'eau. Voir aussi la rubrique « Toux-San
Dextromethorphan contient ».
- Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml sirop contient aussi du saccharine sodique et de
l´arôme de citron et de fruits rouges.
- Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 3 mg/ml sirop contient également du saccharine sodique
et de l'arôme de grenadine.
- Toux-San Dextromethorphan avec Miel 3 mg/ml sirop contient également du miel, de l'arôme de
miel et de l'arôme caramel-vanille.
Aspect de Toux-San Dextromethorphan et contenu de l'emballage extérieur
Toux-San Dextromethorphan est un sirop dans un flacon en verre brun de 120 ml, avec un bouchon
blanc avec sécurité enfant (polyéthylène à l'intérieur). L'emballage contient également une mesurette
en polypropylène graduée de 5 ml à 30 ml.
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
TAKEDA BELGIUM
L. Da Vincilaan 7
1930 Zaventem
Fabricant
TAKEDA PHARMA SP. ZO.O.
12, Ksiestwa Lowickiego Str.
99-420 Lyszkowice
Pologne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
- Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml sirop: BE269701
La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 10/2019.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019.