Toularynx guaifenesine 13,33 mg/ml syrup

TOULARYNX GUAIFENESINE 13,33 mg/ml sirop
Guaïfénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Toularynx Guaifenesine et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Toularynx Guaifenesine?
3. Comment prendre Toularynx Guaifenesine?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Toularynx Guaifenesine?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TOULARYNX GUAIFENESINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le sirop Toularynx Guaifenesine 13,33 mg/ml est un expectorant qui contient de la guaïfénésine. Il est
utilisé pour traiter les infections aiguës des voies respiratoires supérieures et permet de soulager les toux
(productives) profondes en fluidifiant le mucus pour faciliter l'expectoration et libérer les voies
respiratoires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TOULARYNX GUAIFENESINE?
Ne prenez jamais Toularynx Guaifenesine :
- Si vous êtes al ergique à guaïfénésine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) étiez intolérant à certains sucres ou si vous avez
été diagnostiqué comme souffrant d'une intolérance héréditaire au fructose.
- Si vous souffrez de porphyrie (trouble de la production de globules rouges).
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Toularynx Guaifenesine.
-
En cas de toux persistante ou chronique, associée par exemple à la cigarette, l'asthme, la bronchite
chronique (inflammation persistante des voies respiratoires) ou l'emphysème pulmonaire (maladie
pulmonaire résultant d'une distension du tissu pulmonaire, s'accompagnant d'essoufflement), ou en
cas de toux caractérisée par une production excessive de mucus.
En cas de toux persistante pendant plus de 7 jours ou en cas de toux récurrente ou accompagnée de
fièvre, d'éruption cutanée ou de maux de tête persistants.
- Ne pas utiliser ce médicament simultanément avec des substances psychoactives (agit sur le système
nerveux central).
- Il n'est pas conseil é d'utiliser ce médicament en même temps que d'autres médicaments pour
supprimer la toux (antitussifs), car ceux-ci pourraient nuire aux effets de ce médicament.
Enfants :
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et Toularynx Guaifenesine?
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Toularynx Guaifenesine avec des aliments et de l'alcool
Toularynx Guaifenesine peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Toularynx Guaifenesine contient 282 mg d'alcool (éthanol) par dose de 15 ml de sirop. Cela équivaut à
moins de 8 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas
susceptible d'entraîner d'effet notable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Toularynx Guaifenesine ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf sur avis médical.
Al aitement
Si vous al aitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Toularynx Guaifenesine peut entraîner une légère somnolence et des étourdissements. Si vous en souffrez,
ne conduisez pas de véhicule et/ou évitez d'utiliser des machines. Soyez vigilant dans toute autre situation
et notamment en cas d'utilisation de machine ou si vous devez travail er en hauteur.
Toularynx Guaifenesine contient de l'alcool, du parahydroxybenzoate de propyle, du
parahydroxybenzoate de méthyle, du sorbitol, du propylène glycol et du sodium
-
Éthanol (alcool) : Ce médicament contient 282 mg d'alcool par dose de 15 ml équivalent à 2,38 vol%. La
quantité d'alcool par dose de 15 ml équivaut à moins de 8 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité
d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
-
Parahydroxybenzoate de propyle et parahydroxybenzoate de méthyle : Ces substances peuvent
provoquer des réactions al ergiques (éventuel ement retardées).
-
Sorbitol : Ce médicament contient 9,1 g de sorbitol par dose de 15 ml. Le sorbitol est une source de
fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à
certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF),
un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre
médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol pour
causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
-
Propylène glycol : Ce médicament contient 180 mg de propylène glycol par dose de 15 ml.
-
Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 15 ml, c.-à-d. qu'il
est essentiel ement «sans sodium».
3. COMMENT PRENDRE TOULARYNX GUAIFENESINE?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Enfants de moins de 6 ans
Ne pas administrer.
Enfants de 6 à 12 ans
Administrer une dose de 7,5 ml toutes les
4 heures, jusqu'à 3 à 4 fois par jour.
Maximum 15 ml par dose et 30 ml par 24
heures.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Administrer une dose de 15 ml toutes les
4 heures, jusqu'à 3 à 4 fois par jour.
Maximum 30 ml par dose et 30 ml par 24
heures.
Personnes âgées
Idem adultes.
Patients souffrant de troubles hépatiques
Sur avis médical ou demander conseil au
ou rénaux
pharmacien.
Utiliser le gobelet doseur pour mesurer avec exactitude la quantité désirée.
Administration :
Toularynx Guaifenesine doit être administré par voie orale.
Le traitement doit être aussi court que possible. Consulter un médecin en l'absence de signes
d'amélioration ou si votre état se dégrade au bout de 7 jours.
Si vous avez pris plus de Toularynx Guaifenesine que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Toularynx Guaifenesine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
S
ymptômes chez les adultes : nausées, vomissements. Tout surdosage répétitif peut entraîner la
formation de calculs rénaux. Des doses trop élevées peuvent entraîner une dépression du système
nerveux central.
S
ymptômes chez les enfants : nausées, vomissements, ralentissement du rythme cardiaque,
étourdissements, diminution de la pression sanguine. Un surdosage avec des doses extrêmement
élevées peut entraîner une paralysie (des muscles striés).
Si vous oubliez de prendre Toularynx Guaifenesine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, arrêter le traitement immédiatement et consulter votre
médecin :
Réactions al ergiques graves (fréquence non connue).
D'autres effets secondaires sont possibles (fréquence non connue) :
Affections du système nerveux : étourdissements, légère somnolence et maux de tête.
Affections gastro-intestinales : troubles gastro-intestinaux, diarrhée, vomissements et nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des Médicaments et des
Produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II ­ Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxel es ­ Site
internet : www.afmps.be - e-mail : adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER TOULARYNX GUAIFENESINE?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. N'utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette/la boîte après 'EXP'. Le mois et
l'année sont mentionnés. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture
Toularynx Guaifenesine peut être conservé 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Toularynx Guaifenesine
La substance
active est guaïfénésine 13,33 mg/ml.
Les
autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle
(E216), éthanol 96% v/v, lévomenthol, cinéole, saccharine sodique (E954), propylène glycol (E1520),
sucralose (E955), acésulfame K (E950), stévia (E960), bleu patente (E131), jaune de quinoléine (E104),
solution de sorbitol 70% (E420), eau purifiée.
Voir également le point 2. 'Toularynx Guaifenesine contient'.
Aspect de Toularynx Guaifenesine et contenu de l'emballage extérieur
Toularynx Guaifenesine est un sirop vert commercialisé dans un flacon en verre de 180 ml avec bouchon de
sécurité enfants, fourni avec un gobelet doseur gradué. Les repères de 7,5 ou de 15 ml doivent être utilisés
pour mesurer avec exactitude le volume souhaité.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. ­ Rijksweg 9 ­ 2880 BORNEM ­ Belgique
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE552800
Mode de délivrance : Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
BE, LU : Toularynx Guaifenesine
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2020.