Torrem 10 mg

Notice : information du patient
TORREM 2,5 mg comprimés
TORREM 10 mg comprimés
Torasémide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Torrem et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Torrem ?
3.
Comment prendre Torrem?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Torrem ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TORREM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Torrem contient du torasémide, comme principe actif. C'est un médicament qui augmente la
production d'urine (diurétique).
Torrem est utilisé pour le traitement de la pression artériel e trop élevée (hypertension artériel e) et
du gonflement dû à une rétention d'eau (oedème). Cette rétention d'eau peut être liée à une activité
insuffisante :
-
du coeur,
- des reins,
- du foie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TORREM?
Ne prenez jamais Torrem :
- si vous êtes al ergique (hypersensible) au torasémide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous êtes al ergique (hypersensible) aux antidiabétiques (médicaments utilisés pour le
traitement du diabète) de type « sulfonylurées » ;
- si vous êtes al ergique aux « médicaments sulfa » (médicaments utilisés pour le traitement des
infections du type « sulfamides ») ;
- si vous souffrez d'une tension trop basse ;
- si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament ;
- si vous souffrez de troubles graves des reins ;
- si le patient se trouve en coma dû à une maladie du foie, jusqu'à la survenue d'une amélioration
ou d'une correction de l'affection ;
- en cas de diminution du volume sanguin ;
- si vous avez des difficultés pour uriner (par ex. suite à un agrandissement de la prostate);
- si vous souffrez de la goutte ou vous avez des perturbations du rythme cardiaque ;
- si vous avez une thérapie simultanée avec des certains antibiotiques (aminoglycosides ou
céphalosporines) ;
- en cas de diminution de la concentration du sodium ou du potassium dans le sang (il s'agit de
substances mesurées lors d'une analyse sanguine) ;
- chez l'enfant de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Torrem
Signalez au médecin :
- si vous avez des difficultés à uriner,
- si vous prenez une alimentation riche en potassium.
Demandez des conseils de régime à votre médecin.
Avertissez-le en cas de diarrhée.
Dites-lui également si vous prenez simultanément :
-
un médicament pour accélérer le transit intestinal (un laxatif),
- un médicament utilisé pour le coeur (un digitalique),
- un médicament abaissant la concentration en potassium dans le sang.
Avertissez votre médecin en cas :
- de diminution des globules rouges dans votre sang (anémie préexistante),
- de troubles du foie,
- d'al ergie de la peau,
- d'infection survenant au cours du traitement.
Suivez l`avis de votre médecin en cas de goutte et de diabète.
Enfants et adolescents
Torrem n'est pas indiqué pour des enfants en-dessous de 16 ans.
Autres médicaments et Torrem
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Au cours du traitement, il n'y a pas lieu d'utiliser simultanément un autre médicament qui favorise la
formation d'urine (diurétique).
Tenez compte des possibilités suivantes :
- augmentation des effets non désirés des médicaments à base de digitaline (médicament pour le
coeur),
- augmentation du risque d'arythmies (troubles du rythme du coeur) avec des médicaments
modifiant l'électrocardiogramme (représentation graphique du rythme du coeur),
- augmentation de l'effet d'autres médicaments utilisés dans l'hypertension,
- diminution accrue de la concentration de potassium dans le sang par des médicaments
abaissant eux-mêmes cette concentration (cas des corticoïdes (médicaments contre
l'inflammation) et des laxatifs (médicaments pour traiter la constipation)),
- diminution de l'effet de Torrem par des médicaments utilisés contre l'inflammation (par ex.
indométacine ou acide salicylique) et contre la goutte (probénécide), (possibilité de trouble
grave de la fonction du rein),
- augmentation de l'effet des médicaments anticoagulants (les dérivés coumariniques)
- diminution de l'action de certains médicaments utilisés dans le diabète (maladie caractérisée par
une élévation anormale du taux de sucre dans le sang),
- diminution de l'effet de Torrem par la colestyramine et le colestipol (médicaments utilisés pour
diminuer le cholestérol),
- augmentation des effets non désirés au niveau du rein et de l'oreil e interne :
o des aminoglycosides (classe d'antibiotiques),
o des céphalosporines (classe d'antibiotiques),
o du cisplatine ou un de ces dérivés (médicament contre le cancer),
- augmentation de la concentration de lithium, ce qui peut augmenter les effets indésirables de
lithium,
- augmentation ou diminution de l'action des curarisants (médicament utilisé en anesthésie),
o augmentation ou diminution de l'action de la théophyl ine (médicament utilisé dans
l'asthme),
o diminution de l'action de noradrénaline ou adrénaline.
Torrem avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'y a pas de données cliniques concernant les effets du torasémide pendant la grossesse et la
lactation. Il est donc recommandé de s'abstenir de prendre Torrem pendant la grossesse et lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Même lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, Torrem est susceptible d'affecter la capacité de
réaction et d'interférer avec l'aptitude à conduire et à utiliser des machines; il convient de tenir plus
particulièrement compte de ce point en cas de consommation simultanée d'alcool.
Torrem contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TORREM ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
En cas d'hypertension :
La dose recommandée est de 1 comprimé de 2,5 mg par jour, à prendre de préférence le matin au
petit déjeuner avec un peu d'eau.
En cas d'oedème :
Le traitement commence habituel ement par une dose de 10 mg par jour, de préférence le matin au
petit déjeuner avec un peu d'eau. Si l'effet est insuffisant, le médecin peut, si nécessaire, augmenter
la dose ou prendre d'autres mesures de traitement.
Si vous avez pris plus de Torrem que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Torrem, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le service médical d'urgence ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si les quantités d'urine émises sont excessives, consultez votre médecin. Il prendra les mesures
nécessaires pour compenser les pertes d'eau et des substances éliminées dans l'urine. Il vérifiera
également votre tension artériel e et le fonctionnement de votre coeur. Asseyez-vous ou al ongez-
vous en cas de vertiges.
L'avis de votre médecin est spécialement requis si :
-
Torrem est pris en même temps que des médicaments contenant de la digitaline ;
- en cas d'affection du coeur.
Si vous oubliez de prendre Torrem
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Torrem
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Identification des effets pouvant engager le pronostic vital
Comment reconnaître les effets pouvant engager le pronostic vital?
Les signes cliniques et symptômes des effets secondaires ci-dessus mentionnés peuvent être :
1. Réactions cutanées sévères : Apparition soudaine d'un malaise sévère, d'une fièvre élevée et
éventuel ement d'une rhinite. La formation de vésicules douloureuses au niveau de la bouche,
de la gorge et des parties génitales, ainsi qu'une inflammation des yeux (conjonctivite), sont
également observées.
2. Un infarctus du myocarde et une angine de poitrine : Les premiers signes d'une crise cardiaque
peuvent inclure une douleur intense d'apparition brutale, persistant pendant plus de 20 minutes
dans la région thoracique et pouvant irradier vers les épaules, les bras, la mâchoire inférieure et
la région abdominale supérieure. Des sueurs, des nausées et éventuel ement des vomissements,
peuvent également survenir.
3. Formation de cail ots sanguins (thrombose): Les premiers signes d'une thrombose peuvent
inclure une tension douloureuse dans les membres, un gonflement intense, une cyanose et une
chaleur excessive du membre atteint.
4. Diminution de l'apport sanguin artériel au cerveau : Les premiers signes d'un accident vasculaire
cérébral peuvent inclure des troubles de l'équilibre, un engourdissement, une paralysie du
visage ou des membres, des difficultés à avaler (dysphagie), des troubles de la conscience, des
maux de tête intenses ou une vision floue.
5. Embolie : Les signes d'embolie peuvent inclure une douleur à un endroit du bras ou de la jambe
s'accompagnant d'une pâleur, de troubles sensoriels et/ou d'une paralysie. Ces symptômes
peuvent être associés à des troubles circulatoires sévères (risque de choc circulatoire).
6. Inflammation du pancréas : Les signes de pancréatite peuvent inclure une douleur sévère, en
ceinture et irradiant vers le dos. El e peut être associée à des nausées, des vomissements et une
fièvre.
Que devez-vous faire dans ce cas?
Si un effet indésirable apparaît brutalement ou devient important, contactez immédiatement votre
médecin car certaines réactions indésirables peuvent engager le pronostic vital. Le médecin
déterminera les mesures à prendre et si le traitement peut être poursuivi.
Autres effets indésirables
La fréquence des effets indésirables suivants est `fréquent' (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
perte de l'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, constipation ou douleur à l'estomac,
principalement au début du traitement.
La fréquence des effets indésirables suivants est `peu fréquent' (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
100) :
- milieu trop peu acide dans l'organisme, une diminution de la concentration de potassium dans
le sang. Ceci est favorisé par l'administration d'un régime pauvre en potassium ou de laxatifs, ou
par de la diarrhée ou des vomissements ou encore par des maladies chroniques du foie. Tenez
compte de la possibilité d'une baisse des sels dans le sang, spécialement en cas de réduction
marquée des apports de sel. Un trouble de l'équilibre des différents sels dans le sang pourra se
traduire par des crampes au niveau des mollets, une sensation de faiblesse, des vertiges ou des
maux de tête survenant le plus souvent au début du traitement. Ces effets indésirables,
auxquels les patients âgés sont plus particulièrement sensibles, dépendent de la dose et de la
durée du traitement et disparaissent en général en adaptant la dose,
- maux de tête, vertiges et somnolence, spécialement au début du traitement,
- augmentation des enzymes du foie dans le sang,
- des crampes musculaires, spécialement au début du traitement,
- de la rétention urinaire et une distension de la vessie dues à l'augmentation de la production
d'urine peuvent se produire chez les patients présentant des obstructions urinaires tel es qu'un
agrandissement de la prostate,
- sensation de faiblesse, spécialement au début du traitement.
La fréquence des effets indésirables suivants est `rare' (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
sensations fausses au niveau des membres,
- sécheresse de la bouche.
La fréquence des effets indésirables suivants est ` très rare' (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
000) :
- troubles de la vision,
- bourdonnements des oreil es et perte de l'ouïe.
Une dose initiale trop élevée peut provoquer une production d'urine trop importante. Ceci a pour
conséquence :
- une diminution de la tension artériel e,
- des troubles de la circulation sanguine et des sels minéraux (électrolytes).
Les personnes âgées sont spécialement sensibles à ces réactions.
Un traitement intensif peut également entraîner une perte anormale de calcium. Ceci se manifeste
sous forme de sensations anormales :
- autour de la bouche,
- aux mains,
- aux pieds.
En cas de tel es manifestations, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance,
Boîte postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou.
site internet : www.afmps.be
- e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TORREM
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après 'EXP'. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Torrem
- La substance active est le torasémide.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium. (Voir rubrique 2 `Torrem contient du lactose').
Aspect de Torrem et contenu de l'emballage extérieur
Torrem 2,5 mg comprimés : comprimé cylindrique, blanc à blanc cassé, gravé « T 2.5 ». Boîtes de 28,
50 et 56 comprimés en plaquettes Alu/PVC.
Torrem 10 mg comprimés : comprimé cylindrique, sécable, blanc à blanc cassé, gravé « T 10.0 ».
Boîtes de 20 et 50 comprimés en plaquettes Alu/PVC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Meda Pharma GmbH & Co. KG - Benzstraße 1 - 61352 Bad Homburg ­ Al emagne
Meda Manufacturing GmbH - Neurather Ring 1 - 51063 Köln ­ Al emagne
Madaus GmbH - Lütticher Strasse 5 - 53842 Troisdorf
- Al emagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché:
Torrem 2,5 mg comprimés: BE156317
Torrem 10 mg comprimés: BE137977
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.