Torbugesic vet 10 mg/ml

Notice – Version FR
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
NOTICE
Torbugesic Vet 10 mg/ml Solution injectable pour chevaux, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Torbugesic Vet 10 mg/ml Solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
Butorphanol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
Substance active:
Butorphanol 10 mg
(sous forme de butorphanol tartrate 14,58 mg)
Excipients:
Chlorure de benzéthonium 0,1 mg/ml
Solution transparente, incolore.
4.
INDICATION(S)
CHEVAL
Analgésique
Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d’origine gastro-intestinale.
Sédatif
Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques
(détomidine, romifidine).
Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures
pendant lesquelles les animaux restent debout.
CHIEN
Analgésique
Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée et de douleur associée à des
interventions postopératoires.
Sédatif
En association avec chlorhydrate de médétomidine.
Pré-anesthésique
L’utilisation pré-anesthésique du produit a entraîné une réduction dose-dépendante de la dose
des produits anesthétiques utilisés pour l’induction, tel que le sodium thiopental.
Notice – Version FR
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
Anesthésique : pour l’anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.
CHAT
Analgésique
Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée. Utilisation préopératoire pour
fournir une analgésie pendant la chirurgie. Pour analgésie postopératoire après une variété de
procédures chirurgicales.
Sédatif
En association avec chlorhydrate de médétomidine.
Anesthésique : pour l’anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas
utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement grave du foie et des reins.
L’utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de traumatisme cérébral ou de lésions
cérébrales organiques et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives,
des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités.
CHEVAL
Association butorphanol/chlorhydrate de détomidine
L’association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme
cardiaque ou une bradycardie préalablement connus.
La combinaison entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne
doit pas être utilisé en cas de coliques associées à une impaction.
En raison de l’effet dépressif sur le système respiratoire potentiel, le produit est contre-indiqué
pour usage chez les chevaux souffrant d’emphysème.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
TOUTES LES ESPECES CIBLES
Dans de très rares cas, une douleur lors d’injection intramusculaire peut être observée.
CHEVAL
L’effet indésirable le plus souvent noté est une ataxie modérée qui dure de 3 à 10 minutes.
Une légère à sévère ataxie peut être remarquée en association avec détomidine, mais les études
cliniques ont démontré que les chevaux ne sont pas susceptibles de s’effondrer.
Les précautions habituelles doivent être observer pour prévenir des blessures personnelles.
Dans de très rares cas, le butorphanol peut également avoir un effet indésirable sur la motilité
gastro-intestinale chez les chevaux bien qu’il n’y ait pas de diminution du temps de transit
gastro-intestinal. Ces effets sont dose-dépendants et en générale mineurs et transitoires.
Très rarement le butorphanol peut entraîner des effets locomoteurs excitateurs (marcher).
Lors de l’utilisation en association avec d’agonistes α2-adrénergiques, une dépression du
système cardio-pulmonaire peut survenir très rarement. Dans ces cas, la fatalité peut se produire
rarement.
CHIEN
Dans de rares cas une ataxie transitoire, anorexie et diarrhée ont été signalés.
Dans de très rares cas, une dépression du système respiratoire et cardio-vasculaire peut se
produire (indiquée par une diminution de la fréquence respiratoire, le développement de
bradycardie et une diminution de la pression diastolique). Le degré de dépression est dose-
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dépendante.
Dans de très rares cas, une réduction de la motilité gastro-intestinale peut se produire.
CHAT
Dans de très rares cas une dépression respiratoire peut se produire.
Très rarement, le butorphanol peut causer de l’excitation, anxiété, désorientation, dysphorie et
mydriase.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Cheval : Voie intraveineuse (IV).
Chien et chat : voie intraveineuse (IV), voie sous-cutanée (SC) et voie intramusculaire (IM)
Lors de l’administration par injection intraveineuse, ne pas injecter en bolus.
Si une administration répétée par voie SC ou IM est exigée, utiliser des sites d’injection
différents.
L’injection intraveineuse rapide doit être évitée.
Le bouchon ne devra pas être percé plus de 40 fois.
Pour plus d’informations sur la durée de l’analgésie prévue après le traitement, voir rubrique 12
(mises en garde particulières).
CHEVAL
Effet analgésique
Monothérapie:
0,1 mg/kg (1 ml/100 kg de poids vif), par voie IV. La dose peut être répétée si nécessaire. Les
effets analgésiques sont vus dans les 15 minutes suivant l’injection.
Effet sédatif
Avec détomidine:
Chlorhydrate de détomidine: 0,012 mg/kg IV, suivi endéans les 5 minutes par
Butorphanol: 0,025 mg/kg IV.
Avec romifidine:
Romifidine: 0,04 – 0,12 mg/kg IV, suivi endéans les 5 minutes par
Butorphanol: 0,02 mg/kg IV.
CHIEN
Effet analgésique
Monothérapie :
0,2 – 0,3 mg/kg (0,02 – 0,03 ml/kg de poids vif) par voie IV, IM ou SC.
L'injection doit être administrée 15 minutes avant la fin de l'anesthésie afin de parvenir à
suffisamment soulager la douleur pendant la phase de réveil. Répéter la dose au besoin.
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Effet sédatif
Avec Médétomidine:
Butorphanol: 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV ou IM.
Médétomidine: 0,01 – 0,025 mg/kg IV ou IM.
Permettre 20 minutes pour la sédation de se développer avant de commencer la procédure.
Effet pré-médication / pré-anesthésique
Pour la sédation et comme pré-médication à l’anesthésie barbiturique
Butorphanol: 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV ou IM.
Médétomidine: 0,01 mg/kg IV ou IM,
Effet pré-anesthésique
Monothérapie pour analgésie canine
Butorphanol : 0,1 – 0,2 mg/kg (0,01 – 0,02 ml/kg de poids vif) IV, IM ou SC 15 minutes avant
l’induction.
Effet anesthésique
En association avec médétomidine et kétamine
Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IM
Médétomidine : 0,025 mg/kg IM, suivi après 15 minutes par
Kétamine: 5 mg/kg IM.
L’utilisation de l’atipamézole en tant qu’antagoniste de cette association n’est pas conseillée.
CHAT
Effet analgésique
Préopératoire :
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg poids vif) IM ou SC
Administrer 15-30 minutes avant l’administration de l’induction avec des produits
anesthésiques IV.
Administrer 5 minutes avant l’induction avec des produits anesthésiques IM comme des
associations IM acépromazine/kétamine ou xylazine/kétamine. Voir aussi rubrique 12 (mises en
garde particulières) pour la durée de l’analgésie.
Postopératoire :
Administrer 15 minutes avant le réveil :
Soit Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg de poids vif) SC ou IM
Soit : 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV
Effet sédatif
Avec Médétomidine:
Butorphanol: 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg de poids vif) IM ou SC.
Médétomidine: 0,05 mg/kg SC.
Pour le débridement d'une plaie, une anesthésie locale supplémentaire est recommandée.
Effet anesthésique
En association avec médétomidine et kétamine
Administration par voie IM
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg de poids vif) IM
Médétomidine: 0,08 mg/kg IM
Kétamine : 5 mg/kg IM.
Administration par voie IV
Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV
Médétomidine: 0,04 mg/kg IV
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Kétamine : 1,25 – 2,50 mg/kg IV (selon la profondeur de l’anesthésie requise).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : zéro jours
Lait : zéro heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et
la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
TOUTES LES ESPECES CIBLES
L’utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu’une analgésie de courte durée (chien,
cheval) est requise. Pour des informations sur la durée de l’analgésie attendue après traitement,
voir ci-dessous « Apparition et durée de l’analgésie ». Cependant, l’administration du
butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Dans les cas où une analgésie de plus
longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique devra être envisagée.
La sécurité du produit chez les chiots, chatons et poulains n'a pas été établie. Pour ces animaux,
l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut entraîner une accumulation de
mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux atteints de maladies
respiratoires associées à une augmentation de la production de mucus, le butorphanol ne doit
être utilisé qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l’utilisation d’une association
avec d’agonistes α2-adrénergiques. L’association de butorphanol et d'agonistes α2-
adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux atteints de maladies
cardiovasculaires. L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques, par exemple
l'atropine, doit être envisagée.
Une sédation faible peut se produire chez toutes les espèces lorsque le produit est utilisé
comme agent unique. En l'absence d'une réponse analgésique suffisante, un produit analgésique
alternatif doit être utilisé.
Apparition et durée de l’analgésie: L’analgésie survient généralement dans les 15 minutes
suivant l’administration chez les chevaux, chiens et chats. Chez le cheval, après une dose unique
par voie IV, l’analgésie persiste habituellement 15 à 60 minutes. Chez le chien, elle persiste 15 a
30 minutes après une administration unique par voie IV. Chez les chats souffrant de douleur
viscérale, l’effet analgésique a été démontré à partir de 15 minutes jusqu’à 6 heures après
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TORBUGESIC VET 10 MG/ML
l’administration de butorphanol. Chez les chats souffrant de douleur somatique, l’effet
analgésique est significativement plus court.
CHEVAL
L'utilisation du produit à la dose recommandée peut entraîner une ataxie transitoire et/ou une
excitation. Par conséquent, pour éviter les blessures chez le patient et les personnes lors de la
manipulation des chevaux, l'emplacement de l’animal lors de l’administration devrait être choisi
avec soin.
CHIEN
Lors de l’administration intraveineuse, ne pas injecter rapidement en bolus.
Chez les chiens atteints de mutation MDR1, réduire la dose de 25 à 50%.
CHAT
Les chats doivent être pesés afin d’assurer un calcul correct de la dose. L’utilisation d’une
seringue à insuline ou une seringue de 1 ml graduée est recommandée.
Chez le chat, l’utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu’une analgésie de courte à moyenne
durée est exigée. Pour des informations sur la durée de l’analgésie attendue après traitement,
voir ci-dessus « apparition et durée de l’analgésie ». L’administration du produit peut être
répétée dans les six heures en fonction de la réponse clinique. En l'absence d'une réponse
analgésique suffisante, l’utilisation d’un analgésique alternatif, tel qu’un autre analgésique
opioïde approprié et/ou un AINS doit être envisagé. L'augmentation de la dose n’augmentera
pas toujours l'intensité ou la durée de l'analgésie. L’action du butorphanol sur les récepteurs
opioïdes doit être prise en compte pour tout traitement analgésique alternatif, comme décrit à la
rubrique « interactions médicamenteuses et autres ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Le butorphanol a une activité opioïde.
Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez les humains sont la somnolence,
la transpiration, des nausées, des étourdissements et des vertiges, et ceux-ci peuvent survenir
suite à une auto-injection involontaire.
Des mesures de précautions doivent être prises pour éviter une injection/auto-injection
accidentelle. En cas d’une auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE. Rincer immédiatement les
projections sur la peau ou dans les yeux.
Un antagoniste des opioïdes (p. ex. naloxone) peut être utilisé comme antidote.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la
gestation et la lactation. L’utilisation du butorphanol pendant la gestation et la lactation n’est
pas recommandée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Lorsque le butorphanol est utilisé en association avec certains agonistes des adrénorécepteurs-
α2 (romifidine ou détomidine chez les chevaux, médétomidine chez les chiens et les chats), des
effets synergétiques entraînent une réduction de la dose de butorphanol (voir rubrique 4.9).
Butorphanol est antitussif et ne doit pas être utilisé en association avec un expectorant, car cela
peut entraîner une accumulation de mucus dans les voies respiratoires.
Butorphanol a des propriétés antagonistes au niveau du récepteur mu (µ) opiacé, qui peut
supprimer l'effet analgésique des agonistes opiacés mu (µ) purs (p.e. morphine/oxymorphine)
chez les animaux qui ont déjà reçu ces agents.
L’utilisation concomitante d’autres agents dépresseurs du système nerveux central pourrait
potentialiser les effets du butorphanol, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence.
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Une dose réduite de butorphanol doit être utilisé lorsque ces agents sont utilisés conjointement.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Surdosage
Le principal signe de surdosage est une dépression respiratoire. Elle peut être inversée avec un
antagoniste des opioïdes (par ex. naloxone).
Chez les chevaux, d’autres signes de surdosage peuvent survenir tels que agitation/excitation,
tremblements musculaires, ataxie, hypersalivation, réduction de la motilité gastro-intestinale et
convulsions. Chez les chats, les symptômes principaux de surdosage sont incoordination,
salivations et légères convulsions.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations : Boîte en carton avec 1 flacon de 10 ou 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescriptionvétérinaire.
BE-V433097
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NOTICE
Torbugesic Vet 10 mg/ml Solution injectable pour chevaux, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Torbugesic Vet 10 mg/ml Solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
Butorphanol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:

Substance active:
Butorphanol 10 mg
(sous forme de butorphanol tartrate 14,58 mg)
Excipients:
Chlorure de benzéthonium 0,1 mg/ml
Solution transparente, incolore.
4.
INDICATION(S)
CHEVAL
Analgésique
Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d'origine gastro-intestinale.
Sédatif
Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs 2-adrénergiques
(détomidine, romifidine).
Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures
pendant lesquelles les animaux restent debout.
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
A
nesthésique : pour l'anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.
CHAT
Analgésique
Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée. Utilisation préopératoire pour
fournir une analgésie pendant la chirurgie. Pour analgésie postopératoire après une variété de
procédures chirurgicales.
Sédatif
En association avec chlorhydrate de médétomidine.
A
nesthésique : pour l'anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas
utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement grave du foie et des reins.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de traumatisme cérébral ou de lésions
cérébrales organiques et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives,
des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités.
CHEVAL
Association butorphanol/chlorhydrate de détomidine
L'association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme
cardiaque ou une bradycardie préalablement connus.
La combinaison entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne
doit pas être utilisé en cas de coliques associées à une impaction.
En raison de l'effet dépressif sur le système respiratoire potentiel, le produit est contre-indiqué
pour usage chez les chevaux souffrant d'emphysème.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
TOUTES LES ESPECES CIBLES
Dans de très rares cas, une douleur lors d'injection intramusculaire peut être observée.
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
dépendante.

Dans de très rares cas, une réduction de la motilité gastro-intestinale peut se produire.
CHAT
Dans de très rares cas une dépression respiratoire peut se produire.
Très rarement, le butorphanol peut causer de l'excitation, anxiété, désorientation, dysphorie et
mydriase.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Cheval : Voie intraveineuse (IV).
Chien et chat : voie intraveineuse (IV), voie sous-cutanée (SC) et voie intramusculaire (IM)
Lors de l'administration par injection intraveineuse, ne pas injecter en bolus.
Si une administration répétée par voie SC ou IM est exigée, utiliser des sites d'injection
différents.
L'injection intraveineuse rapide doit être évitée.
Le bouchon ne devra pas être percé plus de 40 fois.
Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie prévue après le traitement, voir rubrique 12
(mises en garde particulières).
CHEVAL
Effet analgésique
Monothérapie:
0,1 mg/kg (1 ml/100 kg de poids vif), par voie IV. La dose peut être répétée si nécessaire. Les
effets analgésiques sont vus dans les 15 minutes suivant l'injection.
Effet sédatif
Avec détomidine:
Chlorhydrate de détomidine: 0,012 mg/kg IV, suivi endéans les 5 minutes par
Butorphanol: 0,025 mg/kg IV.
Avec romifidine:
Romifidine: 0,04 ­ 0,12 mg/kg IV, suivi endéans les 5 minutes par
Butorphanol: 0,02 mg/kg IV.
CHIEN
Effet analgésique
M
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
Effet sédatif
Avec Médétomidine:
Butorphanol: 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV ou IM.
Médétomidine: 0,01 ­ 0,025 mg/kg IV ou IM.
Permettre 20 minutes pour la sédation de se développer avant de commencer la procédure.
Effet pré-médication / pré-anesthésique
Pour la sédation et comme pré-médication à l'anesthésie barbiturique
Butorphanol: 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV ou IM.
Médétomidine: 0,01 mg/kg IV ou IM,
Effet pré-anesthésique
Monothérapie pour analgésie canine
Butorphanol : 0,1 ­ 0,2 mg/kg (0,01 ­ 0,02 ml/kg de poids vif) IV, IM ou SC 15 minutes avant
l'induction.
Effet anesthésique
En association avec médétomidine et kétamine
Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IM
Médétomidine : 0,025 mg/kg IM, suivi après 15 minutes par
Kétamine: 5 mg/kg IM.
L'utilisation de l'atipamézole en tant qu'antagoniste de cette association n'est pas conseillée.
CHAT
Effet analgésique
P
réopératoire :
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg poids vif) IM ou SC
Administrer 15-30 minutes avant l'administration de l'induction avec des produits
anesthésiques IV.
Administrer 5 minutes avant l'induction avec des produits anesthésiques IM comme des
associations IM acépromazine/kétamine ou xylazine/kétamine. Voir aussi rubrique 12 (mises en
garde particulières) pour la durée de l'analgésie.
P
ostopératoire :
Administrer 15 minutes avant le réveil :
Soit Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg de poids vif) SC ou IM
Soit : 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) IV
Effet sédatif
Avec Médétomidine:
Butorphanol: 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg de poids vif) IM ou SC.
Médétomidine: 0,05 mg/kg SC.
Pour le débridement d'une plaie, une anesthésie locale supplémentaire est recommandée.
Effet anesthésique
En association avec médétomidine et kétamine
Administration par voie IM
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg de poids vif) IM
Médétomidine: 0,08 mg/kg IM
Kétamine : 5 mg/kg IM.
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
Kétamine : 1,25 ­ 2,50 mg/kg IV (selon la profondeur de l'anesthésie requise).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jours
Lait : zéro heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et
la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
TOUTES LES ESPECES CIBLES
L'utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu'une analgésie de courte durée (chien,
cheval) est requise. Pour des informations sur la durée de l'analgésie attendue après traitement,
voir ci-dessous « Apparition et durée de l'analgésie ». Cependant, l'administration du
butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Dans les cas où une analgésie de plus
longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique devra être envisagée.
La sécurité du produit chez les chiots, chatons et poulains n'a pas été établie. Pour ces animaux,
l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut entraîner une accumulation de
mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux atteints de maladies
respiratoires associées à une augmentation de la production de mucus, le butorphanol ne doit
être utilisé qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation d'une association
avec d'agonistes 2-adrénergiques. L'association de butorphanol et d'agonistes 2-
adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux atteints de maladies
cardiovasculaires. L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques, par exemple
l'atropine, doit être envisagée.
Une sédation faible peut se produire chez toutes les espèces lorsque le produit est utilisé
comme agent unique. En l'absence d'une réponse analgésique suffisante, un produit analgésique
alternatif doit être utilisé.
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
l'administration de butorphanol. Chez les chats souffrant de douleur somatique, l'effet
analgésique est significativement plus court.
CHEVAL
L'utilisation du produit à la dose recommandée peut entraîner une ataxie transitoire et/ou une
excitation. Par conséquent, pour éviter les blessures chez le patient et les personnes lors de la
manipulation des chevaux, l'emplacement de l'animal lors de l'administration devrait être choisi
avec soin.
CHIEN
Lors de l'administration intraveineuse, ne pas injecter rapidement en bolus.
Chez les chiens atteints de mutation MDR1, réduire la dose de 25 à 50%.
CHAT
Les chats doivent être pesés afin d'assurer un calcul correct de la dose. L'utilisation d'une
seringue à insuline ou une seringue de 1 ml graduée est recommandée.
Chez le chat, l'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte à moyenne
durée est exigée. Pour des informations sur la durée de l'analgésie attendue après traitement,
voir ci-dessus « apparition et durée de l'analgésie ». L'administration du produit peut être
répétée dans les six heures en fonction de la réponse clinique. En l'absence d'une réponse
analgésique suffisante, l'utilisation d'un analgésique alternatif, tel qu'un autre analgésique
opioïde approprié et/ou un AINS doit être envisagé. L'augmentation de la dose n'augmentera
pas toujours l'intensité ou la durée de l'analgésie. L'action du butorphanol sur les récepteurs
opioïdes doit être prise en compte pour tout traitement analgésique alternatif, comme décrit à la
rubrique « interactions médicamenteuses et autres ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Le butorphanol a une activité opioïde.
Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez les humains sont la somnolence,
la transpiration, des nausées, des étourdissements et des vertiges, et ceux-ci peuvent survenir
suite à une auto-injection involontaire.
Des mesures de précautions doivent être prises pour éviter une injection/auto-injection
accidentelle. En cas d'une auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE. Rincer immédiatement les
projections sur la peau ou dans les yeux.
Un antagoniste des opioïdes (p. ex. naloxone) peut être utilisé comme antidote.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la
gestation et la lactation. L'utilisation du butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est
pas recommandée.
TORBUGESIC VET 10 MG/ML
Une dose réduite de butorphanol doit être utilisé lorsque ces agents sont utilisés conjointement.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage
Le principal signe de surdosage est une dépression respiratoire. Elle peut être inversée avec un
antagoniste des opioïdes (par ex. naloxone).
Chez les chevaux, d'autres signes de surdosage peuvent survenir tels que agitation/excitation,
tremblements musculaires, ataxie, hypersalivation, réduction de la motilité gastro-intestinale et
convulsions. Chez les chats, les symptômes principaux de surdosage sont incoordination,
salivations et légères convulsions.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations : Boîte en carton avec 1 flacon de 10 ou 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescriptionvétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS