Torasemide sandoz 10 mg

Torasemide Sandoz 5 mg comprimés
Torasemide Sandoz 10 mg comprimés
Torasemide Sandoz 20 mg comprimés
torasémide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Torasemide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Torasemide Sandoz ?
3.
Comment prendre Torasemide Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Torasemide Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Torasemide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Torasemide Sandoz 5 mg comprimés sont utilisés pour traiter :
l'hypertension
artérielle

un gonflement causé par une quantité d'eau trop importante dans le corps (oedème)
Torasemide Sandoz 10 mg comprimés sont utilisés pour traiter :
un gonflement causé par une quantité d'eau trop importante dans le corps (oedème)
Torasemide Sandoz 20 mg comprimés sont utilisés pour traiter :
un gonflement causé par une quantité d'eau trop importante dans le corps (oedème)
Torasemide Sandoz est un diurétique, c'est-à-dire un médicament qui augmente la production d'urine.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Torasemide Sandoz ?
Ne prenez jamais Torasemide Sandoz si vous

êtes allergique:
-
au torasémide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.
- à des médicaments similaires dénommés « sulfonylurées » utilisés pour traiter des taux
élevés de sucre, contenant des substances actives se terminant le plus souvent en « -mide »
présentez
une insuffisance rénale avec une production insuffisante d'urine
présentez
des troubles hépatiques graves avec perte de connaissance
présentez
une tension artérielle basse

allaitez
présentez des
taux réduits de potassium ou de sodium dans le sang
présentez des
troubles urinaires importants provoqués par exemple par une hypertrophie de la
prostate
souffrez de la
goutte
présentez un
pouls irrégulier

prenez des médicaments utilisés contre les infections, tels que le céfixime, le céfuroxime, le
céfaclor, la céfalexine, le céfadroxil, le cefpodoxime proxétil, la kanamycine, la néomycine, la
gentamycine, l'amikacine ou la tobramycine
présentez une
diminution de la
fonction rénale suite à la prise de médicaments ayant provoqué
des lésions au niveau des reins
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant
de prendre Torasemide Sandoz si l'un des éléments suivants
s'applique à votre cas:
modifications anormales de la quantité d'acide et de base dans le corps
modifications anormales de la formule sanguine
diabète
prise de lithium, un médicament pour traiter la dépression
Si vous utilisez continuellement du torasémide, votre médecin contrôlera régulièrement vos taux
sanguins, en particulier si vous utilisez d'autres médicaments, si vous avez le diabète ou souffrez
d'arythmies.
Enfants de et adolescents
L'utilisation de Torasemide Sandoz est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins
de 18 ans.
Autres médicaments et Torasemide Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent influencer ou être influencés par Torasemide Sandoz :
médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, surtout les médicaments
contenant des substances actives se terminant en « -pril »
médicaments qui soutiennent la puissance de pompe du coeur, tels que
la digitoxine, la digoxine
ou la méthyldigoxine
médicaments utilisés dans le traitement du diabète

probénécide, un médicament utilisé dans le traitement de la goutte
médicaments utilisés contre l'inflammation et la douleur, tels que l'acide acétylsalicylique ou
l'indométacine
sulfasalazine,
mésalazine ou
olsalazine, des médicaments utilisés dans le traitement des maladies
inflammatoires chroniques de l'intestin
médicaments utilisés contre les infections, tels que le céfixime, le céfuroxime, le céfaclor, la
céfalexine, le céfadroxil, le cefpodoxime proxétil, la kanamycine, la néomycine, la
gentamycine, l'amikacine ou la tobramycine
composés du platine, tels que cisplatine (un médicament utilisé dans le traitement du cancer)
lithium, un médicament utilisé dans le traitement de la dépression
théophylline, un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme
certains
médicaments myorelaxants contenant des substances actives se terminant en
« -curonium » ou « -curium »
tous les médicaments utilisés contre la constipation

médicaments contenant de la cortisone, tels que l'hydrocortisone, la prednisone ou la
colestyramine, un médicament utilisé pour diminuer les taux sanguins de lipides
adrénaline ou
noradrénaline, médicaments utilisés pour augmenter la tension artérielle
warfarine, un médicament pour traiter les caillots de sang
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez Torasemide Sandoz pendant la grossesse que
si votre médecin indique que c'est
absolument nécessaire. Dans ce cas, il faut utiliser
la dose la plus faible possible.
Allaitement
Torasemide Sandoz ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent car le médicament
pourrait être néfaste pour le bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges et de la somnolence peuvent apparaître en cours de traitement par Torasemide Sandoz,
surtout en début de traitement, lors d'augmentations de dose, de changements de médicament, d'ajout
d'un médicament ou de prise concomitante de boissons alcoolisées.
En cas de diminution de votre
attention, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Torasemide Sandoz contient du lactose
Ce médicament contient du lactose, un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e)
d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Torasemide Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La
dose
recommandée est:
Torasemide Sandoz 5 mg comprimés
Traitement de l'hypertension

½ comprimé une fois par jour
Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 1 comprimé une fois par jour, après deux
mois de traitement au moins.
T
raitement d'un gon
flement causé par une quantité d'eau trop importante dans le corps (oedème)

1 comprimé, une fois par jour
Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose progressivement jusqu'à 4 comprimés, une
fois par jour.
Pour diviser le comprimé :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Torasemide Sandoz 10 mg comprimés
T
raitement d'un gon
flement causé par une quantité d'eau trop importante dans le corps (oedème)
½ comprimé, une fois par jour
Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose progressivement jusqu'à 2 comprimés, une
fois par jour.
Pour diviser le comprimé :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Posez le comprimé sur une surface dure et plane, avec la barre de cassure vers le
haut. Appuyez avec un doigt de chaque côté de la barre de cassure et le comprimé
se brise en deux moitiés égales.
Torasemide Sandoz 20 mg comprimés
T
raitement d'un gon
flement causé par une quantité d'eau trop importante dans le corps (oedème)

¼ comprimé, une fois par jour
Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose progressivement jusqu'à 1 comprimé, une
fois par jour.
Pour diviser le comprimé :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Posez le comprimé sur une surface dure et plane, avec la barre de cassure vers le
haut. Appuyez avec un doigt au milieu du comprimé et le comprimé se brise en
quatre parts égales.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
On dispose d'une expérience insuffisante sur l'utilisation du torasémide chez les enfants et les
adolescents ; par conséquent, ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents âgés de
moins de 18 ans.
Diminution légère ou modérée de la fonction hépatique
Votre médecin sera prudent lors de votre traitement car le taux de torasémide dans le sang pourrait être
augmenté.
Mode d'administration
Prenez les comprimés
tous les matins, indépendamment des repas, sans les mâcher, avec 100 ml (ce
qui équivaut à un demi-verre) d'eau.
Si vous oubliez de prendre Torasemide Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que possible le jour-même ou prenez la dose suivante comme d'habitude le
jour suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Torasemide Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Torasemide Sandoz sans l'accord de votre médecin car cela pourrait vous
être très néfaste et diminuer l'effet du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes :
Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
troubles de la quantité d'eau et de sels minéraux dans le corps, surtout en cas de
consommation très restreinte de sel
excès d'alcalin dans le corps
crampes musculaires
augmentation de la concentration sanguine d'acide urique, de sucre et de lipides
diminution des taux de potassium et de sodium dans le sang
diminution du volume sanguin
troubles au niveau de l'estomac et/ou de l'intestin tels que perte d'appétit, maux d'estomac,
nausées, vomissements, diarrhée, constipation
augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques telles que la gamma-GT
maux de tête
vertiges
fatigue
faiblesse
Peu fréquent
: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
augmentation des concentrations sanguines de substances appelées urée et créatinine
bouche sèche
sensation de grouillement ou picotements au niveau des bras et des jambes
difficulté à uriner (par ex. en raison d'une hyperplasie prostatique)
la poitrine
crise cardiaque
évanouissement
inflammation du pancréas
réactions allergiques avec démangeaisons et éruption cutanée
augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière
réactions cutanées graves
diminution des globules rouges et blancs ainsi que des plaquettes
défauts visuels
tintements ou bourdonnements dans les oreilles
perte d'audition
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
débit sanguin insuffisant vers le cerveau
confusion
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta 40/40, B-1060
Bruxelles. Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Torasemide Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Torasemide Sandoz
-
La substance active est le torasémide.
Chaque comprimé contient 5 mg de torasémide.
Chaque comprimé contient 10 mg de torasémide.
Chaque comprimé contient 20 mg de torasémide.
- 10 mg comprimés :
Le comprimé Torasemide Sandoz est rond, blanc à blanc cassé, avec une barre de cassure en croix.
20 mg comprimés :
Le comprimé Torasemide Sandoz est rond, blanc à blanc cassé, avec une barre de cassure en croix.
Présentations : 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20 x 20) comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovie, Pologne
Lek S.A, ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Torasemide Sandoz 5 mg comprimés : BE259813 (plaquette Alu/Alu) et BE259822 (plaquette
PVC/COC/PVdC/Alu)
Torasemide Sandoz 10 mg comprimés : BE259795 (plaquette Alu/Alu) et BE259804 (plaquette
PVC/COC/PVdC/Alu)
Torasemide Sandoz 20 mg comprimés : BE259777 (plaquette Alu/Alu) et BE259786 (plaquette
PVC/COC/PVdC/Alu)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Torasemide Sandoz 5 mg comprimés
Torasemide Sandoz 10 mg comprimés
Torasemide Sandoz 20 mg comprimés
BG 5 MG
10 MG
EE
Torasemide HEXAL
DE Torasemid Sandoz 20 mg Tabletten
IT
TORASEMIDE HEXAL
LT
Toridium 10 mg tablets
LV Torasemide HEXAL 10 mg tabletes
SE
Torahexal 5 mg tablett
Torahexal 10 mg tablett
Torahexal 20 mg tablett