Topiramate sandoz 25 mg

Notice: information du patient
Topiramate Sandoz 25 mg comprimés pelliculés
Topiramate Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Topiramate Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Topiramate Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
topiramate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Topiramate Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Topiramate Sandoz
3. Comment prendre Topiramate Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Topiramate Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Topiramate Sandoz et dans quel cas est-il utilise
Topiramate Sandoz fait partie d'un groupe de médicaments appelés 'antiépileptiques'. On l'utilise:
seul pour traiter les crises épileptiques chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans
avec d'autres médicaments pour traiter les crises épileptiques chez les adultes et les enfants de
plus de 2 ans
pour prévenir la migraine chez les adultes
2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Topiramate Sandoz
Ne prenez jamais Topiramate Sandoz
si vous êtes allergique au topiramate ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
pour la prévention de la migraine : si vous êtes enceinte ou si vous êtes une femme en âge
d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une contraception efficace (voir rubrique
« Grossesse, allaitement et fertilité » pour plus d'informations). Vous devez discuter avec
votre médecin de la meilleure méthode de contraception à utiliser lorsque vous prenez
Topiramate Sandoz.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
avant d'utiliser Topiramate Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Topiramate Sandoz si:
vous avez des problèmes rénaux, en particulier des calculs rénaux, ou si vous recevez une
dialyse rénale
vous avez des antécédents d'anomalie du sang et du liquide corporel (acidose métabolique)
vous avez des problèmes de foie
vous avez des problèmes des yeux, en particulier un glaucome
vous avez un problème de croissance
vous êtes sous régime riche en graisse (régime cétogène)
prenez Topiramate Sandoz pour traiter l'épilepsie et que vous êtes enceinte ou que vous êtes
une femme en âge d'avoir des enfants (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »
pour plus d'informations)
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien avant d'utiliser Topiramate Sandoz.
Il est important que vous n'arrêtiez pas de prendre votre médicament sans consulter d'abord votre
médecin.
Vous devez aussi parler à votre médecin avant de prendre tout médicament contenant du topiramate
qui vous est donné comme alternative à Topiramate Sandoz.
Vous pouvez perdre du poids si vous utilisez Topiramate Sandoz; dès lors, votre poids doit être
contrôlé régulièrement lorsque vous utilisez ce médicament. Si vous perdez trop de poids ou si un
enfant qui utilise ce médicament ne prend pas assez de poids, vous devez consulter votre médecin.
Un faible nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Topiramate Sandoz ont eu
des pensées d'automutilation ou de suicide. Si vous avez de telles pensées à l'un ou l'autre moment,
contactez immédiatement votre médecin.
Topiramate Sandoz peut, dans de rares cas, entraîner une élévation des taux d'ammonium dans le
sang (mise en évidence lors d'analyses sanguines), ce qui peut conduire à une altération de la fonction
cérébrale, notamment si vous prenez également un médicament appelé « acide valproïque » ou
« valproate de sodium ». Etant donné qu'il peut s'agir d'une maladie grave, prévenez immédiatement
votre médecin si les symptômes suivants apparaissent (voir également rubrique 4, « Quels sont les
effets indésirables éventuels ? ») :
pensée confuse, difficultés à se rappeler d'informations ou à résoudre des problèmes
capacité de réaction mentale ou conscience diminuée
forte envie de dormir avec une baisse d'énergie
A des doses plus fortes de Topiramate Sandoz, le risque de développer ces symptômes peuvent
augmenter.
Autres médicaments et Topiramate Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament Topiramate Sandoz et certains autres médicaments peuvent s'influencer
mutuellement. Parfois, la dose de certains de vos autres médicaments ou de Topiramate Sandoz devra
être adaptée.
En particulier, dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez:
d'autres médicaments qui altèrent ou qui diminuent la pensée, la concentration ou la
coordination musculaire (par ex., des médicaments qui dépriment le système nerveux central
tels que les relaxants musculaires et les sédatifs).
une pilule contraceptive. Topiramate Sandoz peut rendre vos pilules contraceptives moins
efficaces. Vous devez discuter avec votre médecin de la meilleure méthode de contraception
à utiliser lorsque vous prenez Topiramate Sandoz.
Dites à votre médecin si vos règles se modifient pendant que vous prenez des pilules contraceptives et
Topiramate Sandoz.
Tenez une liste de tous les médicaments que vous prenez. Montrez cette liste à votre médecin et à
votre pharmacien avant de commencer un nouveau médicament.
D'autres médicaments dont vous devriez parler avec votre médecin ou votre pharmacien sont
notamment les autres médicaments antiépileptiques, la rispéridone, le lithium, l'hydrochlorothiazide,
la metformine, la pioglitazone, le glyburide, l'amitriptyline, le propranolol, le diltiazem, la
venlafaxine, la flunarazine, le millepertuis (Hypericum perforatum) (un remède à base de plante
utilisé pour traiter la dépression), le warfarine utilisé pour fluidifier le sang.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien avant d'utiliser Topiramate Sandoz.
Topiramate Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre Topiramate Sandoz avec ou sans nourriture. Buvez beaucoup de liquide pendant
la journée pour prévenir les calculs rénaux pendant que vous prenez Topiramate Sandoz. Vous devez
éviter de boire de l'alcool lorsque vous prenez Topiramate Sandoz.
Grossesse, allaitement et fertilité
Prévention de la migraine :
Topiramate Sandoz peut être nocif pour l'enfant à naître. Vous ne devez pas utiliser Topiramate
Sandoz si vous êtes enceinte. Vous ne devez pas utiliser Topiramate Sandoz pour la prévention de la
migraine si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une contraception
efficace. Discutez avec votre médecin de la meilleure méthode de contraception et si Topiramate
Sandoz est adapté pour vous. Avant le début du traitement par Topiramate Sandoz, un test de
grossesse doit être réalisé.
Traitement de l'épilepsie :
Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez discuter avec votre médecin d'autres
traitements possibles au lieu de Topiramate Sandoz. Si la décision est prise d'utiliser Topiramate
Sandoz, vous devez utiliser une contraception efficace. Discutez avec votre médecin de la meilleure
méthode de contraception à utiliser lorsque vous prenez Topiramate Sandoz. Avant le début du
traitement par Topiramate Sandoz, un test de grossesse doit être réalisé.
Parlez à votre médecin si vous souhaitez devenir enceinte.
Comme pour d'autres médicaments antiépileptiques, il existe un risque pour le foetus lorsque
Topiramate Sandoz est pris pendant la grossesse. Assurez-vous d'avoir bien compris les risques et les
bénéfices à utiliser Topiramate Sandoz pour l'épilepsie pendant la grossesse.
- Si vous prenez Topiramate Sandoz pendant la grossesse, votre bébé a un risque plus élevé de
malformations congénitales, en particulier de fente labiale (fente dans la lèvre supérieure) et
de fente palatine (fente dans le palais de la bouche). Les nouveau-nés peuvent également
avoir une malformation du pénis (hypospadias). Ces malformations peuvent se développer au
début de la grossesse, même avant que vous ne sachiez que vous êtes enceinte.
- Si vous prenez Topiramate Sandoz pendant la grossesse, votre bébé peut être plus petit
qu'attendu à la naissance. Parlez avec votre médecin si vous avez des questions sur ce risque
pendant la grossesse.
- Il peut y avoir d'autres médicaments pour traiter votre maladie qui présentent un risque plus
faible de malformations congénitales.
- Informez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte en prenant Topiramate
Sandoz. Vous et votre médecin devrez décider si vous continuez à prendre Topiramate
Sandoz pendant votre grossesse.
A
llaitement :
La substance active de Topiramate Sandoz (topiramate) passe dans le lait humaine. Des effets ont été
observés chez les bébés allaités de mères traitées, incluant diarrhée, sensation de somnolence,
sensation d'irritabilité et faible prise de poids. Par conséquent, votre médecin discutera avec vous de
l'interruption de l'allaitement ou de votre traitement par Topiramate Sandoz. Votre médecin prendra
en compte l'importance du médicament pour la mère et le risque pour le bébé.
Les mères qui allaitent pendant qu'elles prennent Topiramate Sandoz doivent dire au médecin le plus
tôt possible si le bébé présente quelque chose d'inhabituel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges, de la fatigue et des problèmes visuels sont possibles durant le traitement par Topiramate
Sandoz. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en parler au préalable à votre
médecin.
Topiramate Sandoz contient du lactose
et du sodium
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Topiramate Sandoz
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin commencera habituellement avec une faible dose de Topiramate Sandoz et
augmentera lentement la posologie jusqu'à la meilleure dose pour vous.
Les comprimés de Topiramate Sandoz doivent être avalés entiers. Évitez de mâcher les
comprimés parce qu'ils peuvent laisser un goût amer.
Topiramate Sandoz peut être pris avant, pendant ou après un repas. Buvez beaucoup de
liquide pendant la journée pour prévenir les calculs rénaux pendant que vous prenez
Topiramate Sandoz.
Si vous avez pris plus de Topiramate Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris plus de Topiramate Sandoz que vous n'auriez dû, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245). Emportez l'emballage avec vous.
Vous pouvez vous sentir somnolent, fatigué ou moins alerte; que vous présentiez un manque
de coordination; avoir de la difficulté à parler ou à se concentrer; avoir une vision double ou
floue; ressentir des vertiges à cause de la pression artérielle basse; se sentir déprimé ou agité;
ou avoir des douleurs abdominales, ou des convulsions (crises).
Un surdosage peut se produire si vous prenez d'autres médicaments en même temps que Topiramate
Sandoz.
Si vous oubliez de prendre Topiramate Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Cependant, s'il est presque temps de prendre votre dose suivante, ne prenez plus la dose
oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude. Si vous oubliez deux doses ou plus,
contactez votre médecin.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Topiramate Sandoz
Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Vos
symptômes peuvent récidiver. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, la dose sera
diminuée progressivement en l'espace de quelques jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dites à votre médecin ou demandez immédiatement une assistance médicale si vous présentez
les effets indésirables suivants:
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
·
Dépression (nouvelle ou aggravation)
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
·
Crises épileptiques (convulsions)
- Anxiété, irritabilité, changements d'humeur, confusion, désorientation
- Problèmes de concentration, lenteur de la pensée, perte de mémoire, problèmes de mémoire
(apparition, modification soudaine ou augmentation de la gravité)
- Calculs rénaux, mictions fréquentes ou douloureuses
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
Augmentation du taux d'acide dans le sang (susceptible de provoquer un trouble de la
respiration, notamment un essoufflement, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements,
une fatigue excessive et des battements cardiaques rapides ou irréguliers)
- Diminution ou perte de la transpiration (en particulier chez les jeunes enfants exposés à des
températures élevées)
- Idées d'automutilation grave, tentative de provoquer une automutilation grave
- Perte d'une partie du champ visuel
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·
Glaucome, qui est un blocage du liquide dans l'oeil provoquant une augmentation de la
pression à l'intérieur de l'oeil, une douleur et une diminution de la vision
- Pensée confuse, difficultés à se rappeler d'informations ou à résoudre des problèmes ;
capacité de réaction mentale ou conscience diminuée ; forte envie de dormir avec une baisse
d'énergie ­ ces symptômes peuvent être caractéristiques d'une élévation des taux
d'ammonium dans le sang (hyperammoniémie), ce qui peut conduire à une altération de la
fonction cérébrale (encéphalopathie hyperammoniémique).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·
Inflammation de l'oeil (uvéite) caractérisée par des symptômes tels que: rougeurs oculaires,
douleur, sensibilité à la lumière, écoulement oculaire, perception de petites tâches ou vision
trouble
D'autres effets indésirables sont notamment les effets suivants; s'ils deviennent graves, veuillez
le dire à votre médecin ou à votre pharmacien
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)::

Nez bouché, écoulement nasal et mal de gorge
Fourmillements, douleur et/ou engourdissement de diverses parties du corps
Somnolence, fatigue
Étourdissements
Nausée, diarrhée
Perte de poids
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Anémie (faible numération sanguine)
Réaction allergique (telle qu'éruption cutanée, rougeur, démangeaison, gonflement du visage,
urticaire)
Diminution ou perte d'appétit
Agressivité, agitation, colère, comportement anormal
Difficulté à s'endormir ou à rester endormi
Problèmes d'élocution ou troubles du langage, troubles de l'élocution
Maladresse ou manque de coordination, sensation d'instabilité lors de la marche
Diminution de la capacité à effectuer des tâches de routine
Diminution, perte ou absence du goût
Tremblement ou secousses involontaires; mouvements rapides et incontrôlables des yeux
Trouble visuel, tel que vision double, vision floue, diminution de la vision, difficulté
d'accommodation
Sensation de tournis (vertige), bourdonnements d'oreilles, douleur dans les oreilles
Essoufflement
Toux
Saignements de nez
Fièvre, malaise, faiblesse
Vomissements, constipation, douleur ou gêne abdominale, indigestion, infection de l'estomac
ou des intestins
Bouche sèche
Chute de cheveux
Démangeaisons
Douleur ou gonflement articulaire, spasmes ou secousses musculaires, douleurs ou faiblesse
musculaires, douleur thoracique
Prise de poids
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
Diminution du nombre de plaquettes (les cellules sanguines qui aident à arrêter les
saignements), diminution des globules blancs qui aident à vous protéger contre l'infection,
diminution du taux de potassium dans le sang
Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de
globules blancs) dans le sang
Gonflement des ganglions du cou, de l'aisselle ou de l'aine
Augmentation de l'appétit
Humeur exaltée
Entendre, voir, ou sentir des choses qui ne sont pas là, trouble mental sévère (psychose)
Ne montrer et/ou ne sentir aucune émotion, méfiance inhabituelle, attaque de panique
Problèmes de lecture, troubles de l'élocution, problèmes d'écriture
Agitation, hyperactivité
Ralentissement de la pensée, diminution de l'état d'éveil ou de la vigilance
Réduction ou ralentissement des mouvements du corps, mouvements musculaires
involontaires anormaux ou répétitifs
Perte de connaissance
Sens du toucher anormal; altération du sens du toucher
Sens de l'odorat altéré, perturbé ou absent
Sentiment ou sensation inhabituels pouvant précéder une migraine ou un certain type de crise
convulsive
Sécheresse oculaire, sensibilité des yeux à la lumière, tics de la paupière, yeux larmoyants
Diminution ou perte de l'ouïe, perte de l'ouïe au niveau d'une seule oreille
Battements cardiaques lents ou irréguliers, sensation que le coeur bat dans la poitrine
Tension artérielle basse, tension artérielle basse lors du passage à la position debout (par
conséquent, certaines personnes prenant du Topiramate Sandoz peuvent se sentir faibles,
étourdies, ou peuvent s'évanouir lorsqu'elles se lèvent ou se redressent d'un coup)
Bouffée congestive, sensation de chaleur
Pancréatite (inflammation du pancréas)
Émission de gaz ou flatulences excessives, brûlures d'estomac, plénitude ou ballonnement
abdominal
Saignement des gencives, augmentation de la salive, bave, mauvaise haleine
Prise excessive de liquides, soif
Décoloration de la peau
Raideur musculaire, douleur dans le côté
Sang dans l'urine, incontinence (absence de contrôle) urinaire, besoin urgent d'uriner, douleur
au niveau des flancs ou des reins
Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection, dysfonction sexuelle
Symptômes pseudo-grippaux
Doigts et orteils froids
Sensation d'ébriété
Incapacité d'apprentissage
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
Humeur anormalement exaltée
Perte de conscience
Cécité d'un oeil, cécité temporaire, cécité nocturne
OEil paresseux
Gonflement dans et autour des yeux
Engourdissement, picotements et modification de la couleur (blanc, bleu puis rouge) des
doigts et des orteils lorsqu'ils sont exposés au froid
Inflammation du foie, insuffisance hépatique
Syndrome de Stevens-Johnson, une affection potentiellement mortelle qui peut se manifester
par des plaies des muqueuses à plusieurs endroits (comme la bouche, le nez et les yeux),
éruption cutanée et cloques
Odeur anormale de la peau
Gêne au niveau des bras ou des jambes
Trouble rénal
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une maculopathie est une maladie de la macula, la petite tache de la rétine où la vision est la
plus nette. Vous devez appeler votre médecin si vous constatez une modification ou une
diminution de votre vision.
Nécrolyse épidermique toxique, une affection potentiellement mortelle, semblable au syndrome
de Stevens-Johnson, mais plus sévère, caractérisée par des cloques et une desquamation étendue
des couches externes de la peau (voir effets indésirables rares)
Enfants
Chez les enfants, les effets secondaires sont généralement similaires à ceux observés chez les adultes,
mais les effets secondaires suivants peuvent être plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.
Problèmes de concentration
Taux d'acide augmenté dans le sang
Avoir des pensées autodestructives
Fatigue
Appétit diminué ou augmenté
Agressivité, comportement anormal
Difficulté à s'endormir ou à rester endormi
Sensation d'instabilité à la marche
Sensation de malaise
Taux de potassium diminué dans le sang
Ne montrer et/ou ne ressentir aucune émotion
Larmoiement
Rythme cardiaque lent ou irrégulier
Les autres effets indésirables pouvant survenir chez les enfants sont les suivants :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Sensations vertigineuses (vertiges)
Vomissements
Fièvre
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Eosinophiles sanguins augmentés (un type de globules blancs)
Hyperactivité
Sensation de chaleur
Difficulté d'apprentissage
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Comment conserver Topiramate Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N' utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et l'emballage
extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon:
200 jours
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Topiramate Sandoz
La substance active est le topiramate.
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de topiramate.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de topiramate.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de topiramate.
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de topiramate.
Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon, glycolate
d'amidon sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol,
polysorbate 80.
Aditionellement pour 50 mg et 200 mg : oxyde de fer jaune (E 172).
Aspect de Topiramate Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
25 mg et 100 mg :
Comprimé pelliculé blanc, arrondi, uni sur les deux faces.
50 mg et 200 mg :
Comprimé pelliculé jaune, arrondi, uni sur les deux faces.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées Al / Al ou dans un
récipient en PEHD avec capuchon en PP, avec agent dessiccant au gel de silice et insérés dans un
emballage en carton.
Plaquettes : 5, 6, 10, 20, 60 et 100 comprimés pelliculés.
Bouteille: 20, 28, 50, 60, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Sandoz SA,Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke, Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d, Trimlini 2D, 9220 Lendava , Slovénie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
25 mg: BE293946 (plaquette)
25 mg: BE293973 (pilulier)
50 mg: BE293982 (plaquette)
50 mg: BE294131 (pilulier)
100 mg: BE294147 (plaquette)
100 mg: BE294156 (pilulier)
200 mg: BE294165 (plaquette)
200 mg: BE294174 (pilulier)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT:
Topiramat Sandoz 25 mg - Filmtabletten
Topiramat Sandoz 50 mg ­ Filmtabletten
Topiramat Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Topiramat Sandoz 200 mg - Filmtabletten
BE:
Topiramate Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
Topiramate Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
Topiramate Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Topiramate Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
CZ:
Topiramat Sandoz 25 mg, tbl.
Topiramat Sandoz 50 mg, tbl
Topiramat Sandoz 100 mg, tbl.
FI:
Topiramat Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Sandoz 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IT:
Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film
NL:
Topiramaat Sandoz 25 mg tabletten
Topiramaat Sandoz 100 mg tabletten
NO:
Topiramat Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter
Topiramat Sandoz 50 mg filmdrasjerte tabletter
Topiramat Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Topiramat Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter
PT:
Topiramato SANDOZ 100 mg Comprimidos
SE:
Topiramat 1A Farma
25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 1A Farma
50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 1A Farma
100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 1A Farma
200 mg filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020