Toltramax 50 mg/ml

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TOLTRAMAX 50
MG/ML
B. NOTICE
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TOLTRAMAX 50
MG/ML
NOTICE
Toltramax 50 mg/ml, Suspension buvable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143
Hongrie
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Toltramax 50 mg/ml, Suspension buvable pour porcs.
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
Chaque ml contient:
Substance active :
Toltrazuril
50 mg
Excipients :
Benzoate de sodium (E211)
2 mg
Propionate de sodium (E281)
2 mg
Suspension blanche ou sensiblement blanche.
4.
INDICATION(S)
Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours), dans
les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Porc (porcelets âgés de 3 à 5 jours).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Par voie orale.
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La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Il s'agit d'un traitement individuel des animaux.
Traiter chaque porc à l'âge de 3 à 5 jours avec une administration orale unique de 20 mg de toltrazuril
par kg de poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.
Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu
de dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est
recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml. Le poids
de l'animal doit être déterminé avec précision avant le traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 77 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette, après EXP. La date de péremption
correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après une première ouverture du flacon : 3 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée des antiprotozoaires de la même
classe peut conduire à l'apparition d'une résistance.
Il est recommandé de traiter tous les animaux dans un parc d'élevage.
Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer de
façon concomitante les conditions d'hygiène dans les installatison concernées, en particulier de
diminuer l'humidité de la litière et d'améliorer la propreté.
P
récautions particulières d'
emploi chez l'animal:
Pour modifier le cours d'une infection clinique coccidies établie, chez les animaux individuels
montrant déjà des signes de diarrhée, une thérapie de soutien supplémentaire peut être nécessaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril, ou à l'un des excipients, devraient
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Eviter le contact de la peau et des yeux avec ce médicament vétérinaire.
En cas d'éclaboussures de la peau ou des yeux, laver immédiatement à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune connue. Il n'y a entre autres aucune interaction lors d'administration concomitante avec une
supplémentation en fer.
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Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire:
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les
porcelets.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2021
15.
AUTRE INFORMATION
Flacons blancs en polyéthylène haute densité contenant 250 ml ou 1000 ml de suspension, munis de
bouchons blancs à vis en polyéthylène haute densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V430385
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Fendigo NV/SA
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Bruxelles
Belgique