Tolterodine retard teva 4 mg

TolterodineRetardTeva-BSF-AfslV08-nov20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TOLTERODINE RETARD TEVA 4 mg GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
tartrate de toltérodine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Tolterodine Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolterodine Retard Teva
3.
Comment prendre Tolterodine Retard Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tolterodine Retard Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tolterodine Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Tolterodine Retard Teva est la toltérodine, qui appartient à une classe de
médicaments appelés «antimuscarinique ».
Tolterodine Retard Teva est utilisé pour le traitement des symptômes du syndrome de vessie
hyperactive. Si vous avez un syndrome de vessie hyperactive, vous pouvez présenter les
symptômes suivants :
vous n’êtes pas capable de contrôler les mictions.
vous avez besoin de vous précipiter aux toilettes sans avertissement préalable et/ou vous avez
un besoin fréquent d’aller aux toilettes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolterodine Retard
Teva ?
Ne prenez jamais Tolterodine Retard Teva :
si vous êtes allergique à la toltérodine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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si vous avez une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
si vous avez un glaucome à angle fermé non maîtrisé (pression élevée dans l’œil
s’accompagnant d’une perte de la vision, qui n’est pas traitée de manière adéquate)
si vous souffrez de myasthénie grave (faiblesse excessive des muscles)
si vous souffrez de colite ulcérative sévère (ulcération et inflammation du côlon)
si vous souffrez de mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tolterodine Retard Teva
si vous avez des difficultés à uriner et/ou un faible débit urinaire.
si vous avez une affection gastro-intestinale qui affecte le passage et/ou la digestion des
aliments.
si vous souffrez de problèmes au niveau des reins (insuffisance rénale).
si vous avez une affection du foie.
si vous souffrez d’une affection neurologique affectant votre tension artérielle, votre intestin ou
votre fonction sexuelle (neuropathie du système nerveux autonome).
si vous avez une hernie hiatale (hernie d’un organe abdominal).
si vous avez déjà présenté une diminution des mouvements intestinaux ou si vous souffrez
d’une constipation sévère (diminution de la motilité gastro-intestinale).
si vous avez une affection cardiaque telle que :
-
un tracé anormal du cœur (ECG)
-
un rythme cardiaque lent (bradycardie)
-
une maladie cardiaque significative préexistante telle qu’une cardiomyopathie (faiblesse du
muscle cardiaque), ischémie myocardique (diminution du débit sanguin vers le cœur),
arythmies (rythme cardiaque irrégulier) et insuffisance cardiaque
si vous avez des taux anormalement faibles de potassium (hypokaliémie), de calcium
(hypocalcémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang
Autres médicaments et Tolterodine Retard Teva
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
La toltérodine, la substance active de Tolterodine Retard Teva, peut présenter des interactions avec
d’autres médicaments.
Il est déconseillé de prendre la toltérodine en association avec :
certains antibiotiques (p. ex. érythromycine, clarithromycine)
médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (p. ex. kétoconazole,
itraconazole)
médicaments utilisés pour le traitement de l’infection à VIH.
Tolterodine Retard Teva doit s’utiliser avec prudence en association avec les médicaments suivants:
médicaments influençant le passage des aliments (p. ex. métoclopramide, cisapride)
médicaments pour le traitement d’un rythme cardiaque irrégulier (p. ex. amiodarone, sotalol,
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quinidine, procaïnamide)
autres médicaments ayant un mode d’action similaire à celui de Tolterodine Retard Teva
(propriétés antimuscariniques) ou médicaments ayant un mode d’action opposé à celui de
Tolterodine Retard Teva (propriétés cholinergiques). La diminution de la motilité gastrique induite
par les antimuscariniques peut avoir un effet sur l’absorption d’autres médicaments.
Tolterodine Retard Teva avec des aliments
Tolterodine Retard Teva peut se prendre avant, pendant ou après un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas Tolterodine Retard Teva si vous êtes enceinte.
Allaitement
On ne sait pas si la toltérodine, la substance active de Tolterodine Retard Teva est excrétée dans
le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant l’administration de Tolterodine Retard Teva.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tolterodine Retard Teva peut causer des étourdissements, une fatigue ou des troubles de la vue. Ne
conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine lourde si vous présentez l’un de ces effets.
Tolterodine Retard Teva contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule à libération prolongée, c.-à-
d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Tolterodine Retard Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes :
La dose recommandée est d’une gélule à libération prolongée de 4 mg par jour.
Patients ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins :
Chez les patients ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins, il est possible que votre
médecin diminue la dose à 2 mg de Tolterodine Retard Teva par jour.
Utilisation chez les enfants :
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L’utilisation de Tolterodine Retard Teva est déconseillée chez les enfants.
Mode d’administration
Les gélules à libération prolongée sont destinées à une administration par voie orale et doivent
s’avaler entières. Ne mâchez pas les gélules.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Tolterodine Retard Teva. N’arrêtez
pas prématurément le traitement parce que vous ne constatez pas un effet immédiat. Votre vessie
aura besoin d’un certain temps pour s’adapter. Terminez toute la cure de traitement prescrite par votre
médecin. Si vous ne constatez toujours aucun effet à ce moment, parlez-en à votre médecin. Les
bénéfices du traitement doivent être réévalués après 2 ou 3 mois.
Si vous avez pris plus de Tolterodine Retard Teva que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu’un d’autre prenez trop de gélules à libération prolongée, contactez immédiatement
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Les symptômes de
surdosage incluent des hallucinations, une excitation, un rythme cardiaque plus rapide que
d’habitude, une dilation des pupilles et une incapacité à uriner ou à respirer normalement.
Si vous oubliez de prendre Tolterodine Retard Teva
Si vous oubliez de prendre une dose au moment habituel, prenez-la dès que vous vous en rendez
compte sauf s’il est presque temps de prendre votre dose suivante. Dans ce cas, ne prenez plus la
dose oubliée et suivez le schéma de traitement normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Tolterodine Retard Teva
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus
proche si vous présentez des symptômes d’angio-œdème tels que :
gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
difficultés à avaler
urticaire et difficultés à respirer.
Consultez également immédiatement un médecin si vous présentez une réaction d’hypersensibilité
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(p. ex. des démangeaisons, une éruption cutanée, une urticaire, des difficultés respiratoires). Cette
réaction est peu fréquente (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus
proche si vous présentez l’un des symptômes suivants :
douleur dans la poitrine, difficultés respiratoires ou si vous vous fatiguez facilement (même au
repos), difficultés respiratoires pendant la nuit, gonflement des jambes.
Il peut s’agir de symptômes d’une insuffisance cardiaque. Elle est peu fréquente (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 100).
Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par Tolterodine Retard Teva,
selon les fréquences suivantes :
Les effets indésirables très fréquents
(pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) sont :
Bouche sèche
Les effets indésirables fréquents
(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
Sinusite
Etourdissements, somnolence, maux de tête
Yeux secs, vision floue
Difficultés à digérer (dyspepsie), constipation, douleur abdominale, quantités
excessives d’air ou de gaz dans l’estomac ou l’intestin
Douleur quand vous urinez ou difficultés à uriner
Diarrhée
Accumulation de liquide dans le corps, causant un gonflement (p. ex. au niveau
des chevilles)
Fatigue
Les effets indésirables peu fréquents
(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
Réactions allergiques
Insuffisance cardiaque
Nervosité
Rythme cardiaque irrégulier, Palpitations
Douleur dans la poitrine
Incapacité à vider la vessie
Sensation de picotements dans les doigts et les orteils
Vertiges
Troubles de la mémoire
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D’autres réactions ont été signalées et incluent : réactions allergiques graves, confusion,
hallucinations, accélération de la fréquence cardiaque, rougeur de la peau, sensation de brûlant,
vomissements, angio-œdème, peau sèche et désorientation. Une aggravation des symptômes de
démence a également été rapportée chez des patients traités pour une démence.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles
Madou - Site internet : www.afmps.be - e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Tolterodine Retard Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon en PEHD : La durée de conservation après la première ouverture est de 200 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tolterodine Retard Teva
La substance active est tartrate de toltérodine. Chaque gélule contient 4 mg de tartrate de
toltérodine, ce qui équivaut à 2,74 mg de toltérodine.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, acétate (poly)vinylique, povidone, silice, laurylsulfate
de sodium, docusate de sodium, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose
Composition de la gélule : carmin d’indigo (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine
Enrobage interne du comprimé : éthylcellulose, citrate de triéthyle, copolymère d’acide
méthacrylique-acrylate d’éthyle, 1,2-Propylène glycol
Aspect de Tolterodine Retard Teva et contenu de l'emballage extérieur
Tolterodine Retard Teva est une gélule à libération prolongée conçue pour être administrée une fois
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par jour.
Les gélules à libération prolongée de Tolterodine Retard Teva 4 mg sont opaques bleu
pâle/opaques bleu pâle.
Emballages sous plaquettes contenant : 7, 14, 28, 30, 49, 50, 80, 84, 90, 98, 100, 160, 200, 280
gélules à libération prolongée
Flacons en PEHD contenant : 30, 60, 100, 200 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants :
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini Attiki, Grèce
Pharmathen International S.A., Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grèce
Portfarma ehf, Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Islande
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malte
Pharmacare Premium Ltd, HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malte
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Plaquette : BE426027
Flacon : BE426036
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants:
BE : Tolterodine Retard Teva 4 mg harde capsules met verlengde afgifte/gélules à libération
prolongée/Retardkapseln DE : Tolterodin-ratiopharm 4 mg Retardkapseln
DK : Tolterodintartrat Teva
ES : Tolterodina Teva 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
FI :
Tolterodine ratiopharm
IE :
Trusitev 4 mg Prolonged-release Capsules, hard
LU : Tolterodin-ratiopharm 4 mg Retardkapseln
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NL :
PL :
SE :
UK :
Tolterodinetartraat retard 4 mg Teva, capsules met verlengde afgifte
Defur
Tolterodine Teva
Mariosea XL 4 mg prolonged-release capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TOLTERODINE RETARD TEVA 4 mg GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
tartrate de toltérodine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Tolterodine Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolterodine Retard Teva
3.
Comment prendre Tolterodine Retard Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tolterodine Retard Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tolterodine Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Tolterodine Retard Teva est la toltérodine, qui appartient à une classe de
médicaments appelés «antimuscarinique ».
Tolterodine Retard Teva est utilisé pour le traitement des symptômes du syndrome de vessie
hyperactive. Si vous avez un syndrome de vessie hyperactive, vous pouvez présenter les
symptômes suivants :
vous n'êtes pas capable de contrôler les mictions.
vous avez besoin de vous précipiter aux toilet es sans avertissement préalable et/ou vous avez
un besoin fréquent d'aller aux toilet es.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolterodine Retard
Teva ?

Ne prenez jamais Tolterodine Retard Teva :
si vous êtes allergique à la toltérodine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
si vous avez un glaucome à angle fermé non maîtrisé (pression élevée dans l'oeil
s'accompagnant d'une perte de la vision, qui n'est pas traitée de manière adéquate)
si vous souf rez de myasthénie grave (faiblesse excessive des muscles)
si vous souf rez de colite ulcérative sévère (ulcération et inflammation du côlon)
si vous souf rez de mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tolterodine Retard Teva
si vous avez des difficultés à uriner et/ou un faible débit urinaire.
si vous avez une af ection gastro-intestinale qui af ecte le passage et/ou la digestion des
aliments.
si vous souf rez de problèmes au niveau des reins (insuf isance rénale).
si vous avez une af ection du foie.
si vous souf rez d'une af ection neurologique af ectant votre tension artérielle, votre intestin ou
votre fonction sexuelle (neuropathie du système nerveux autonome).
si vous avez une hernie hiatale (hernie d'un organe abdominal).
si vous avez déjà présenté une diminution des mouvements intestinaux ou si vous souf rez
d'une constipation sévère (diminution de la motilité gastro-intestinale).
si vous avez une af ection cardiaque telle que :
- un tracé anormal du coeur (ECG)
- un rythme cardiaque lent (bradycardie)
- une maladie cardiaque significative préexistante telle qu'une cardiomyopathie (faiblesse du
muscle cardiaque), ischémie myocardique (diminution du débit sanguin vers le coeur),
arythmies (rythme cardiaque irrégulier) et insuf isance cardiaque
si vous avez des taux anormalement faibles de potassium (hypokaliémie), de calcium
(hypocalcémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang
Autres médicaments et Tolterodine Retard Teva
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
La toltérodine, la substance active de Tolterodine Retard Teva, peut présenter des interactions avec
d'autres médicaments.
Il est déconseillé de prendre la toltérodine en association avec :
certains antibiotiques (p. ex. érythromycine, clarithromycine)
médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (p. ex. kétoconazole,
itraconazole)
médicaments utilisés pour le traitement de l'infection à VIH.
Tolterodine Retard Teva doit s'utiliser avec prudence en association avec les médicaments suivants:
médicaments influençant le passage des aliments (p. ex. métoclopramide, cisapride)
médicaments pour le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier (p. ex. amiodarone, sotalol,
quinidine, procaïnamide)
autres médicaments ayant un mode d'action similaire à celui de Tolterodine Retard Teva
(propriétés antimuscariniques) ou médicaments ayant un mode d'action opposé à celui de
Tolterodine Retard Teva (propriétés cholinergiques). La diminution de la motilité gastrique induite
par les antimuscariniques peut avoir un ef et sur l'absorption d'autres médicaments.
Tolterodine Retard Teva avec des aliments
Tolterodine Retard Teva peut se prendre avant, pendant ou après un repas.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas Tolterodine Retard Teva si vous êtes enceinte.
Allaitement
On ne sait pas si la toltérodine, la substance active de Tolterodine Retard Teva est excrétée dans
le lait maternel. L'al aitement est déconseil é pendant l'administration de Tolterodine Retard Teva.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tolterodine Retard Teva peut causer des étourdissements, une fatigue ou des troubles de la vue. Ne
conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine lourde si vous présentez l'un de ces ef ets.
Tolterodine Retard Teva contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule à libération prolongée, c.-à-
d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Tolterodine Retard Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes :
La dose recommandée est d'une gélule à libération prolongée de 4 mg par jour.
Patients ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins :
Chez les patients ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins, il est possible que votre
médecin diminue la dose à 2 mg de Tolterodine Retard Teva par jour.
Utilisation chez les enfants :
L'utilisation de Tolterodine Retard Teva est déconseil ée chez les enfants.
Mode d'administration
Les gélules à libération prolongée sont destinées à une administration par voie orale et doivent
s'avaler entières.
Ne mâchez pas les gélules.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Tolterodine Retard Teva. N'arrêtez
pas prématurément le traitement parce que vous ne constatez pas un ef et immédiat. Votre vessie
aura besoin d'un certain temps pour s'adapter. Terminez toute la cure de traitement prescrite par votre
médecin. Si vous ne constatez toujours aucun ef et à ce moment, parlez-en à votre médecin. Les
bénéfices du traitement doivent être réévalués après 2 ou 3 mois.
Si vous avez pris plus de Tolterodine Retard Teva que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre prenez trop de gélules à libération prolongée, contactez immédiatement
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Les symptômes de
surdosage incluent des hallucinations, une excitation, un rythme cardiaque plus rapide que
d'habitude, une dilation des pupilles et une incapacité à uriner ou à respirer normalement.
Si vous oubliez de prendre Tolterodine Retard Teva
Si vous oubliez de prendre une dose au moment habituel, prenez-la dès que vous vous en rendez
compte sauf s'il est presque temps de prendre votre dose suivante. Dans ce cas, ne prenez plus la
dose oubliée et suivez le schéma de traitement normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Tolterodine Retard Teva
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus
proche si vous présentez des symptômes d'angio-oedème tels que :
gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
difficultés à avaler
urticaire et difficultés à respirer.
Consultez également immédiatement un médecin si vous présentez une réaction d'hypersensibilité
(p. ex. des démangeaisons, une éruption cutanée, une urticaire, des difficultés respiratoires). Cet e
réaction est peu fréquente (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus
proche si vous présentez l'un des symptômes suivants :
douleur dans la poitrine, difficultés respiratoires ou si vous vous fatiguez facilement (même au
repos), difficultés respiratoires pendant la nuit, gonflement des jambes.
Il peut s'agir de symptômes d'une insuf isance cardiaque. Elle est peu fréquente (pouvant af ecter
jusqu'à 1 personne sur 100).
Les ef ets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par Tolterodine Retard Teva,
selon les fréquences suivantes :
Les effets indésirables très fréquents (pouvant af ecter plus de 1 personne sur 10) sont :
Bouche sèche
Les effets indésirables fréquents (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Sinusite
Etourdissements, somnolence, maux de tête
Yeux secs, vision floue
Difficultés à digérer (dyspepsie), constipation, douleur abdominale, quantités
excessives d'air ou de gaz dans l'estomac ou l'intestin
Douleur quand vous urinez ou difficultés à uriner
Diarrhée
Accumulation de liquide dans le corps, causant un gonflement (p. ex. au niveau
des chevilles)
Fatigue
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100) sont :
Réactions allergiques
Insuf isance cardiaque
Nervosité
Rythme cardiaque irrégulier, Palpitations
Douleur dans la poitrine
Incapacité à vider la vessie
Sensation de picotements dans les doigts et les orteils
Vertiges
Troubles de la mémoire
D'autres réactions ont été signalées et incluent : réactions allergiques graves, confusion,
hallucinations, accélération de la fréquence cardiaque, rougeur de la peau, sensation de brûlant,
vomissements, angio-oedème, peau sèche et désorientation. Une aggravation des symptômes de
démence a également été rapportée chez des patients traités pour une démence.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles
Madou - Site internet : www.afmps.be - e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Tolterodine Retard Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquet e et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon en PEHD : La durée de conservation après la première ouverture est de 200 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Tolterodine Retard Teva
La substance active est tartrate de toltérodine. Chaque gélule contient 4 mg de tartrate de
toltérodine, ce qui équivaut à 2,74 mg de toltérodine.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, acétate (poly)vinylique, povidone, silice, laurylsulfate
de sodium, docusate de sodium, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose
Composition de la gélule : carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine
Enrobage interne du comprimé : éthylcel ulose, citrate de triéthyle, copolymère d'acide
méthacrylique-acrylate d'éthyle, 1,2-Propylène glycol
Aspect de Tolterodine Retard Teva et contenu de l'embal age extérieur
Tolterodine Retard Teva est une gélule à libération prolongée conçue pour être administrée une fois
par jour.
Les gélules à libération prolongée de Tolterodine Retard Teva 4 mg sont opaques bleu
pâle/opaques bleu pâle.
Emballages sous plaquet es contenant : 7, 14, 28, 30, 49, 50, 80, 84, 90, 98, 100, 160, 200, 280
gélules à libération prolongée
Flacons en PEHD contenant : 30, 60, 100, 200 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants :
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini At iki, Grèce
Pharmathen International S.A., Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grèce
Portfarma ehf, Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Islande
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malte
Pharmacare Premium Ltd, HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malte
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet e : BE426027
Flacon : BE426036
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants:
BE :
Tolterodine Retard Teva 4 mg harde capsules met verlengde afgifte/gélules à libération
prolongée/Retardkapseln DE : Tolterodin-ratiopharm 4 mg Retardkapseln
DK :
Tolterodintartrat Teva
ES :
Tolterodina Teva 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
FI :
Tolterodine ratiopharm
IE :
Trusitev 4 mg Prolonged-release Capsules, hard
LU :
Tolterodin-ratiopharm 4 mg Retardkapseln
NL :
Tolterodinetartraat retard 4 mg Teva, capsules met verlengde afgifte
PL :
Defur
SE :
Tolterodine Teva
UK :
Mariosea XL 4 mg prolonged-release capsules
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS