Toltarox 50 mg/ml
Notice – Version FR
TOLTAROX 50 MG/ML
NOTICE
Toltarox, 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et f abricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Toltarox 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de la suspension blanche épaisse contient 50 mg de toltrazuril avec 2,1 mg de benzoate de
sodium (E211) et 2,1 mg de propionate de sodium (E281).
4.
INDICATIONS
Prévention des signes cliniques de coccidiose chez le porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours),
dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à
Isospora suis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Traiter chaque porcelet de 3 à 5 jours d’âge avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg
de poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.
Notice – Version FR
TOLTAROX 50 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie orale.
Traitement individuel des animaux.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est
recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Le traitement individuel de l’animal après l’apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité,
compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 77 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, une utilisation fréquente et répétée d’anti-protozoaires d’une même
classe peut conduire au développement de résistances.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue; il n’y pas d’interaction lors de l’administration concomitante d’une
supplementation en fer.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage équivalent à 3 fois la dose est bien toléré chez le porcelet sain sans signe d’intolérance.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Rincer immédiatement à l’eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrassez des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnent.
Notice – Version FR
TOLTAROX 50 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toltarox est disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml.
Le flacon de 250 ml est fourni dans une boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V388403
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
TOLTAROX 50 MG/ML
NOTICE
Toltarox, 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et f a bricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Toltarox 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de la suspension blanche épaisse contient 50 mg de toltrazuril avec 2,1 mg de benzoate de
sodium (E211) et 2,1 mg de propionate de sodium (E281).
4.
INDICATIONS
Prévention des signes cliniques de coccidiose chez le porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours),
dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
TOLTAROX 50 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie orale.
Traitement individuel des animaux.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est
recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Le traitement individuel de l'animal après l'apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité,
compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 77 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, une utilisation fréquente et répétée d'anti-protozoaires d'une même
classe peut conduire au développement de résistances.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions
Aucune connue; il n'y pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une
supplementation en fer.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage équivalent à 3 fois la dose est bien toléré chez le porcelet sain sans signe d'intolérance.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
TOLTAROX 50 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toltarox est disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml.
Le flacon de 250 ml est fourni dans une boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Toltarox, 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et f a bricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Toltarox 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de la suspension blanche épaisse contient 50 mg de toltrazuril avec 2,1 mg de benzoate de
sodium (E211) et 2,1 mg de propionate de sodium (E281).
4.
INDICATIONS
Prévention des signes cliniques de coccidiose chez le porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours),
dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
TOLTAROX 50 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie orale.
Traitement individuel des animaux.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est
recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Le traitement individuel de l'animal après l'apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité,
compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 77 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, une utilisation fréquente et répétée d'anti-protozoaires d'une même
classe peut conduire au développement de résistances.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions
Aucune connue; il n'y pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une
supplementation en fer.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage équivalent à 3 fois la dose est bien toléré chez le porcelet sain sans signe d'intolérance.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
TOLTAROX 50 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toltarox est disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml.
Le flacon de 250 ml est fourni dans une boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS