Tolfine 40 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Tolfine
NOTICE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
et
Vetoquinol Biowet Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.,
66-400 Gorzów Wlkp.,
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins.
Acide tolfénamique.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acide tolfenamicum 40 mg/ml – excipiens ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique
-
Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites
-
Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques.
-
Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et troubles de la coagulation.
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Rares, mais possibles hémorragies digestives
-
Selles molles et possibilité d’irritation locale du site d’injection
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Chez les bovins:
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Tolfine
-
Dans le traitement de l’inflammation associée aux affections respiratoires, la dose recommandée est
de 2 mg/kg (1 ml/20 kg) par voie intramusculaire. Le traitement peut être éventuellement répété 48
heures après.
-
Dans le traitement des inflammations associées aux mammites, la dose recommandée est une
injection unique intraveineuse à 4 mg/kg (1 ml/10 kg).
Chez les porcins :
-
2 mg/kg (1 ml/20 kg) en injection unique intramusculaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D’ATTENTE
Bovin:
IM: Viande et abats: 14 jours.
Lait
0 jours.
IV: Viande et abats: 7 jours.
Lait
0 jours.
Porcin:
IM: Viande et abats:
16 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l’emballage d'origine.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température
.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas dépasser la dose de 20 ml par site d’injection chez les bovins.
Ne pas dépasser la dose de 5 ml par site d’injection chez les porcins.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Ne pas dépasser la dose, ni la durée recommandée.
Injecter le produit dans des conditions d’asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Il faut prendre des précautions pour éviter l’injection accidentelle. En cas de contact avec les yeux ou
la peau, rincer immédiatement avec de l’eau.
Gestation et lactation :
L’acide tolfénamique peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Un retard du parturition est possible.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
-
Ne pas administrer d’autres anti-inflammatoires non stéroïdien conjointement ou dans le 24 heures.
-
L’acide tolfénamique est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut rentrer en compétition avec
d’autres substances fortement liées.
-
Les interactions avec les anti-inflammatoires stéroïdiens et les anticoagulants sont possibles.
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Tolfine
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
13.
Août 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V198475
Sur prescription vétérinaire.
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NOTICE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
et
Vetoquinol Biowet Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyskich Str.,
66-400 Gorzów Wlkp.,
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins.
Acide tolfénamique.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acide tolfenamicum 40 mg/ml excipiens ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique
- Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites
- Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques.
- Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et troubles de la coagulation.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Rares, mais possibles hémorragies digestives
- Selles molles et possibilité d'irritation locale du site d'injection
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
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- Dans le traitement de l'inflammation associée aux affections respiratoires, la dose recommandée est
de 2 mg/kg (1 ml/20 kg) par voie intramusculaire. Le traitement peut être éventuellement répété 48
heures après.
- Dans le traitement des inflammations associées aux mammites, la dose recommandée est une
injection unique intraveineuse à 4 mg/kg (1 ml/10 kg).
Chez les porcins :
- 2 mg/kg (1 ml/20 kg) en injection unique intramusculaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovin:
IM: Viande et abats:
14 jours.
Lait
0 jours.
IV: Viande et abats:
7 jours.
Lait
0 jours.
Porcin:
IM: Viande et abats:
16 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage d'origine.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas dépasser la dose de 20 ml par site d'injection chez les bovins.
Ne pas dépasser la dose de 5 ml par site d'injection chez les porcins.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Ne pas dépasser la dose, ni la durée recommandée.
Injecter le produit dans des conditions d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Il faut prendre des précautions pour éviter l'injection accidentelle. En cas de contact avec les yeux ou
la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
G
estation et lactation :
L'acide tolfénamique peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Un retard du parturition est possible.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
- Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdien conjointement ou dans le 24 heures.
- L'acide tolfénamique est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut rentrer en compétition avec
d'autres substances fortement liées.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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NOTICE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
et
Vetoquinol Biowet Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyskich Str.,
66-400 Gorzów Wlkp.,
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins.
Acide tolfénamique.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acide tolfenamicum 40 mg/ml excipiens ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique
- Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites
- Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques.
- Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et troubles de la coagulation.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Rares, mais possibles hémorragies digestives
- Selles molles et possibilité d'irritation locale du site d'injection
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
ijsluiter FR versie T
olfine
- Dans le traitement de l'inflammation associée aux affections respiratoires, la dose recommandée est
de 2 mg/kg (1 ml/20 kg) par voie intramusculaire. Le traitement peut être éventuellement répété 48
heures après.
- Dans le traitement des inflammations associées aux mammites, la dose recommandée est une
injection unique intraveineuse à 4 mg/kg (1 ml/10 kg).
Chez les porcins :
- 2 mg/kg (1 ml/20 kg) en injection unique intramusculaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovin:
IM: Viande et abats:
14 jours.
Lait
0 jours.
IV: Viande et abats:
7 jours.
Lait
0 jours.
Porcin:
IM: Viande et abats:
16 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage d'origine.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas dépasser la dose de 20 ml par site d'injection chez les bovins.
Ne pas dépasser la dose de 5 ml par site d'injection chez les porcins.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Ne pas dépasser la dose, ni la durée recommandée.
Injecter le produit dans des conditions d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Il faut prendre des précautions pour éviter l'injection accidentelle. En cas de contact avec les yeux ou
la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
G
estation et lactation :
L'acide tolfénamique peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Un retard du parturition est possible.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
- Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdien conjointement ou dans le 24 heures.
- L'acide tolfénamique est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut rentrer en compétition avec
d'autres substances fortement liées.
ijsluiter FR versie T
olfine
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS