Tolfedine 6 mg

TOLFEDINE 6 MG

B. NOTICE


TOLFEDINE 6 MG

NOTICE
Tolfedine 6 mg, comprimé pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vétoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots :
VETOQUINOL SA
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFEDINE 6 mg, comprimé pour chats et chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Principe actif :
Acide tolfénamique 6 mg
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux du système
ostéoarticulaire et des muscles des chiens et des chats.
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux des voies urinaires
inférieures des chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Gastrite; ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une anomalie rénale ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas de maladie cardiaque ou d'hypersensibilité à la
substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Diarrhée et vomissements peuvent apparaître pendant le traitement. Si ces signes se poursuivent, le
traitement peut être interrompu. Ulcération possible du tractus gastro-intestinal. Chez le chat, cette
ulcération peut apparaître aux doses thérapeutiques. Cependant, elle n'entraîne généralement pas
d'effet clinique décelable et est réversible à l'arrêt du traitement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.


TOLFEDINE 6 MG

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
3 à 6 mg/kg/jour en 2 prises pendant 3 à 5 jours (soit 1/2 à 1 comprimé par kg de poids vif chez les
chats et les petits chiens).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à température ambiante (15 - 25°C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
M
ises en garde particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal :
Un risque supplémentaire est possible en administrant le produit chez des animaux en dessous de 6
semaines, ou chez des animaux âgés. Dans ce cas, une gestion clinique prudente est conseillée. Il faut
tenir compte d'une diminution du métabolisme et de l'excrétion chez ces animaux.
Ne pas administrer chez des animaux déshydratés, ou des animaux en hypovolémie ou ayant une
hypotension, car il y a un risque augmenté de toxicité rénale.
Ne pas administrer aux animaux placés sous anesthésie, avant qu'ils ne soient complètement endormis.
En raison de la sensibilité particulière du chat aux effets ulcérogènes des anti-inflammatoires non
stéroïdiens, il est recommandé de placer le traitement à la Tolfedine sous surveillance.
Dans le cas où il y a du sang dans les fèces, ou que les fèces sont noires, un vétérinaire doit être
consulté afin de considérer un arrêt éventuel du traitement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
:

Sans objet.
G
estation :
Seule une administration pendant la dernière période de la gestation serait susceptible de retarder la
parturition.
Il n'y a pas d'effet tératogène.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas administrer en même temps que d'autres AINS ou dans les 24 heures, ou avec des
anticoagulants ou certains diurétiques.
L'acide tolfénamique est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec
d'autres substances liées.
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Symptômes :
L'utilisation de trop fortes doses d'acide tolfénamique (à partir de 20 mg/kg) peut se traduire par
l'apparition d'ulcères gastroduodénaux accompagnés d'hémorragies mineures au niveau du côlon et


TOLFEDINE 6 MG

du rectum. On peut observer également des modifications rénales (nécrose tubulaire, urémie...),
l'apparition de sang fécal et des modifications de l'hématocrite, particulièrement chez le chat, qui
apparaît plus sensible. Il existe une possibilité de changements gonadaux (testicules, ovaires).
Une réduction de la valeur d'hémoglobine et du nombre des érythrocytes peut être consécutive à
l'administration de doses d'acide tolfénamique 10 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant
environ 4 semaines. L'urée sanguine peut également augmenter, en proportion de la dose administrée.
De très fortes doses (100 à 500 mg/kg) peuvent avoir un effet sur le comportement, causer une
diminution de l'activité spontanée, une sédation, une dépression.
Traitement :
En cas de surdosage, il est conseillé d'interrompre la distribution d'acide tolfénamique et d'instaurer
un traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton à 20 ou 100 comprimés de 6 mg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V164123
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.