Tiotropium demo 18 µg

NOTICE
Notice : Information de l’utilisateur
Tiotropium DEMO 18 microgrammes poudre pour inhalation en gélule 
tiotropium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu’est-ce que Tiotropium DEMO et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tiotropium DEMO
Comment utiliser Tiotropium DEMO
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Tiotropium DEMO
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Tiotropium DEMO et dans quels cas est-il utilisé
Tiotropium DEMO aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque un
essoufflement et de la toux. Le terme BPCO comprend la bronchite chronique et l’emphysème.
Comme la BPCO est une maladie chronique, vous devez utiliser Tiotropium DEMO tous les jours et
pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d’autres symptômes de la BPCO.
Tiotropium DEMO est un bronchodilatateur à longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches et
facilite ainsi la circulation de l’air qui entre et qui sort de vos poumons. L’utilisation régulière de
Tiotropium DEMO peut également vous aider si vous êtes constamment essoufflé à cause de votre
maladie, et peut réduire les effets de celle-ci au quotidien. Il vous aide aussi à rester actif plus
longtemps. L’utilisation quotidienne de Tiotropium DEMO permettra également de prévenir
l’aggravation soudaine à court terme de vos symptômes de BPCO, qui peut durer plusieurs jours. Ce
médicament est efficace pendant 24 heures, vous ne devez donc l’utiliser qu’une seule fois par jour.
Pour une administration correcte de Tiotropium DEMO, veuillez lire la rubrique 3.
Comment utiliser
Tiotropium DEMO,
ainsi que les instructions d’utilisation fournies plus loin dans cette notice.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tiotropium DEMO
N’utilisez jamais Tiotropium DEMO
si vous êtes allergique (hypersensible) à Tiotropium, sa substance active, ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’atropine ou à des substances apparentées comme
l’ipratropium ou l’oxitropium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tiotropium DEMO:
Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez de glaucome à angle fermé, de problèmes de
prostate ou si vous avez des difficultés à uriner.
Si vous avez des problèmes rénaux, veuillez consulter votre médecin.
Tiotropium DEMO est indiqué en traitement d’entretien de votre bronchopneumopathie
chronique obstructive, il ne doit pas être utilisé pour traiter une crise soudaine d’essoufflement
ou de respiration sifflante.
Des réactions allergiques immédiates, comme une éruption cutanée, un œdème, des
démangeaisons, une respiration sifflante ou un essoufflement, peuvent survenir après
l’administration de Tiotropium DEMO. Si ceci survient, consultez immédiatement votre
médecin.
Un traitement administré par voie inhalée, comme Tiotropium DEMO, peut provoquer une
oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement
après l’inhalation. Si ceci survient, consultez immédiatement votre médecin.
Prenez soin de ne pas laisser de la poudre entrer en contact avec vos yeux car ceci pourrait
entraîner le déclenchement ou l’aggravation d’un glaucome à angle fermé, qui est une maladie
des yeux. Une douleur ou une gêne au niveau de l’œil, une vision trouble, la vision de halos
autour de la lumière ou d’images colorées, associées à une rougeur des yeux peuvent être les
signes d’un épisode aigu de glaucome à angle fermé. Les symptômes au niveau des yeux
peuvent s’accompagner de mal de tête, de nausées ou de vomissements. En cas de survenue de
symptômes évocateurs d’un glaucome à angle fermé, interrompre le traitement avec Tiotropium
DEMO et consulter immédiatement votre médecin, de préférence un ophtalmologue.
La sécheresse buccale, telle qu’observée avec les traitements anticholinergiques, peut à long
terme favoriser le développement de caries dentaires. Par conséquent, veillez à avoir une bonne
hygiène buccale.
Dans le cas où vous auriez eu un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, ou un
trouble du rythme cardiaque instable ou menaçant le pronostic vital ou une insuffisance
cardiaque grave au cours de l’année précédente, veuillez en informer votre médecin. Ces
éléments sont déterminants pour décider si Tiotropium DEMO est le médicament qui vous
convient.
N’utilisez pas Tiotropium DEMO plus d’une fois par jour.
Enfants et adolescents
Tiotropium DEMO n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Tiotropium DEMO
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous utilisez ou si vous avez utilisé d’autres
médicaments similaires pour traiter votre maladie pulmonaire, par exemple de l’ipratropium ou de
l’oxitropium.
Aucune interaction médicamenteuse n’a été signalée lorsque Tiotropium DEMO a été administré avec
d’autres produits utilisés pour traiter la BPCO, notamment des inhalateurs pour soulager les
symptômes (p.ex. le salbutamol), des méthylxanthines (p.ex. la théophylline) et/ou des stéroïdes oraux
ou inhalés (p.ex. la prednisolone).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas
utiliser ce médicament, sauf s’il vous a été spécifiquement recommandé par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La survenue d’étourdissements, d’une vision trouble ou de maux de tête peut influencer votre aptitude
à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Tiotropium DEMO contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment utiliser Tiotropium DEMO
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est l’inhalation du contenu d’une gélule (18 microgrammes de
tiotropium) une fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Tiotropium DEMO n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans.
Essayez d’utiliser la gélule à la même heure chaque jour. Ceci est important, car Tiotropium
DEMO est efficace pendant 24 heures.
Les gélules sont uniquement destinées à l’inhalation et non à la consommation orale. Ne pas
avaler les gélules.
L’inhalateur de poudre sèche Tiotropium DEMO, dans lequel vous devez placer la gélule
Tiotropium DEMO, perfore la gélule et vous permet inhaler la poudre.
Les gélules doivent être inhalées uniquement à l’aide de l’inhalateur fourni avec les gélules de
Tiotropium DEMO. Vous ne devez pas utiliser d’autres inhalateurs pour administrer les gélules
de Tiotropium DEMO.
Assurez-vous que vous avez un inhalateur Tiotropium DEMO et que vous savez l’utiliser
correctement. Les instructions d’utilisation de l’inhalateur de poudre sèche sont fournies à la fin
de cette notice. Si vous avez des problèmes lors de l’utilisation de l’inhalateur de poudre sèche,
demandez à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien de vous montrer comment celui-ci
fonctionne.
Quand vous utilisez Tiotropium DEMO, prenez soin de ne pas laisser de la poudre entrer en
contact avec vos yeux. Si de la poudre entre en contact avec vos yeux, celle-ci pourrait
provoquer une vision trouble, une douleur au niveau des yeux et/ou des yeux rouges. Rincez
immédiatement
vos yeux avec de l’eau chaude. Ensuite, demandez
immédiatement
conseil à
votre médecin.
Si vous sentez que votre respiration s’aggrave, vous devez en informer votre médecin le plus
vite possible.
Si vous avez utilisé plus de Tiotropium DEMO que vous n’auriez dû
Si vous avez inhalé plus d’une gélule Tiotropium DEMO en une journée, vous devez
immédiatement
en parler à votre médecin. Vous pouvez être exposé à un risque plus important de présenter un effet
indésirable comme une sécheresse de la bouche, une constipation, des difficultés à uriner, une
augmentation du rythme cardiaque ou une vision trouble.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tiotropium DEMO, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Tiotropium DEMO
Si vous avez oublié d’utiliser votre dose, utilisez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli,
mais
n’utilisez pas
deux doses en même temps ou au cours de la même journée. Utilisez la dose
suivante comme d’habitude.
Si vous arrêtez d’utiliser Tiotropium DEMO
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter d’utiliser Tiotropium
DEMO. Si vous arrêtez d’utiliser Tiotropium DEMO, les signes et les symptômes de la BPCO
pourraient s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables décrits ci-dessous ont
été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence comme étant
fréquents, peu fréquents, rares, ou de fréquence indéterminée.
Les
effets indésirables graves
comprennent des réactions allergiques qui provoquent un gonflement
du visage ou de la gorge (angioœdème) ou d’autres réactions d’hypersensibilité (telles qu’une
réduction soudaine de votre tension artérielle ou des vertiges), peuvent survenir individuellement ou
dans le cadre d’une réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) après l’administration de
Tiotropium DEMO. En outre, comme avec tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent
ressentir une oppression thoracique inattendue, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement
immédiatement après l’inhalation (bronchospasme). Si l’un de ces symptômes survient, consultez
immédiatement votre médecin.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Sécheresse buccale : elle est habituellement légère
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Étourdissements
Maux de tête
Troubles du goût
Vision trouble
Rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire)
Inflammation de la gorge (pharyngite)
Enrouement (dysphonie)
Toux
Brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien)
Constipation
Infections dans la bouche et la gorge causées par un champignon (candidose oropharyngée)
Éruption cutanée
Difficultés à uriner (rétention urinaire)
Émission d’urine douloureuse (dysurie), (dysurie)
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
-
Troubles du sommeil (insomnies)
-
Vision de halos autour de la lumière ou d’images colorées en association avec une rougeur
oculaire (glaucome)
-
Augmentation de la pression oculaire
-
Rythme cardiaque irrégulier (tachycardie supraventriculaire)
-
Rythme cardiaque accéléré (tachycardie)
-
Perception des battements du cœur (palpitations)
Oppression thoracique associée à une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement
survenant immédiatement après l’inhalation (bronchospasme)
-
Saignements du nez (épistaxis)
-
Inflammation du larynx (laryngite)
-
Inflammation des sinus (sinusite)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Obstruction des intestins ou absence de mouvements intestinaux (obstruction intestinale y
compris iléus paralytique)
Inflammation des gencives (gingivite)
Inflammation de la langue (glossite)
Difficultés à avaler (dysphagie)
Inflammation de la bouche (stomatite)
Envie de vomir (nausées)
Hypersensibilité, y compris réactions immédiates
Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement du visage ou de la gorge (angioœdème)
Urticaire
Démangeaisons (prurit)
Infection urinaires
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-
Perte d’eau corporelle (déshydratation)
-
Caries dentaires
-
Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique)
-
Infections ou ulcérations de la peau
-
Sécheresse de la peau
-
Gonflement articulaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Tiotropium DEMO
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la feuille
d’aluminium de la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Utilisez la gélule directement après l’ouverture de l’alvéole de la plaquette thermoformée. Utilisez le
dispositif qui est fourni dans la boîte. Si vous disposez d’une plaquette thermoformée supplémentaire
contenant uniquement des gélules de Tiotropium DEMO, vous pouvez utiliser le dispositif que vous
possédez déjà. Après 6 mois d’utilisation du dispositif, il doit être remplacé par un nouveau dispositif.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Tiotropium DEMO
La substance active est le tiotropium. Chaque gélule contient 18 microgrammes de tiotropium (sous
forme de bromure de tiotropium). Pendant l’inhalation, la dose délivrée par l’embout buccal de
l’inhalateur est de 10 microgrammes de tiotropium. Le produit comprend également :
contenu de la gélule : lactose (voir rubrique 2)
enveloppe de la gélule : hypromellose
encre d’impression pour gélules : gomme laque, oxyde de fer noir, propylène glycol, hydroxyde
d’ammonium, hydroxyde de potassium.
Aspect de Tiotropium DEMO et contenu de l’emballage extérieur
Tiotropium DEMO, poudre pour inhalation en gélule est une gélule transparente incolore, avec
impression « T10 », contenant une poudre pour inhalation blanche.
Ce médicament est fourni sous plaquette thermoformée. Les plaquettes thermoformées sont fournies
dans une boîte en carton. Selon la présentation, la boîte contient également un inhalateur de poudre
sèche (MRX003-R). L’inhalateur de poudre sèche est doté d’un corps blanc avec un bouton poussoir
rouge.
Boîte contenant 30 gélules (3 plaquettes thermoformées) et un inhalateur de poudre sèche
Boîte contenant 60 gélules (6 plaquettes thermoformées) et un inhalateur de poudre sèche
Boîte contenant 90 gélules (9 plaquettes thermoformées) et un inhalateur de poudre sèche
Boîte contenant 30 gélules (3 plaquettes thermoformées)
Boîte contenant 60 gélules (6 plaquettes thermoformées)
Boîte contenant 90 gélules (9 plaquettes thermoformées)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens–Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Grèce
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Fabricant:
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché :
BE587733
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
État Membre
Nom du médicament
Belgique
Chypre
Danemark
Finlande
Grèce
Irlande
Malte
Norvège
Suède
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule / poudre pour
inhalation en gélule / Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Tiotropium DEMO 18 μικρογραμμάρια, Kό½ις για εισπ½οή, σκληρό καψάκιο
Tiotropium ProPharma Group
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova
POLMODEM 18 μικρογραμμάρια, Kό½ις για εισπ½οή, σκληρό καψάκιο
Tiotropium ProPharma Group, 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Tiotropium ProPharma Group
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le 07/2021.
Instructions d’utilisation
Inhalateur de poudre sèche (MRX003-R)
Cher patient,
L’inhalateur de poudre sèche vous permet d’inhaler le médicament contenu dans la gélule de
Tiotropium DEMO que votre médecin vous a prescrit pour vos difficultés respiratoires.
Suivez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin pour utiliser Tiotropium DEMO.
L’inhalateur de poudre sèche est exclusivement conçu pour les gélules de Tiotropium DEMO : vous
ne devez pas l’utiliser pour prendre un autre médicament. Les gélules doivent être inhalées
uniquement à l’aide de l’inhalateur de poudre sèche fourni avec les gélules de Tiotropium DEMO.
Vous ne devez pas utiliser d’autres inhalateurs pour administrer les gélules de Tiotropium DEMO.
Assurez-vous d’avoir reçu une formation suffisante de la part d’un professionnel de la santé avant
d’utiliser l’inhalateur de poudre sèche.
Vous ne devez pas utiliser l’inhalateur de poudre sèche plus de 6 mois ni au-delà de la date de
péremption indiquée sur le dispositif.
L’inhalateur de poudre sèche comprend :
1 Capuchon anti-poussière (rabat)
2 Embout buccal
3 Arête de l’embout buccal
4 Base
5 Chambre centrale
6 Bouton-perforateur
7 Orifices d’entrée d’air
La prise de votre dose quotidienne complète de médicament se fait en 4 étapes principales 
Étape 1. Ouverture de l’inhalateur de poudre sèche :
Ouvrez le capuchon anti-poussière (rabat).
Ouvrez l’embout buccal en le tirant vers le
haut.
Étape 2. Insertion de la gélule dans l’inhalateur de poudre sèche :
Retirez une gélule de la plaquette
thermoformée (uniquement immédiatement
avant l’utilisation, voir la rubrique
Manipulation de la plaquette thermoformée)
et
placez la gélule dans la chambre centrale de
votre inhalateur de poudre sèche. Peu importe
quel côté de la gélule est en haut ou en bas.
Refermez l’embout buccal en l’enfonçant
fermement sur la base grise jusqu’à ce que
vous entendiez un clic. Laissez le capuchon
anti-poussière (rabat) ouvert.
Étape 3. Percement de la gélule :
Tenez votre inhalateur de poudre sèche
verticalement, l’embout buccal orienté
vers le haut.
Enfoncez complètement le bouton-
perforateur d’une seule pression jusqu’à la
butée, puis relâchez-le. Ceci perfore la
gélule et libère le médicament que vous
inhalerez lorsque vous inspirerez.
Ne
poussez
pas
la base vers le haut
lorsque vous appuyez sur le bouton-
perforateur. Cela pourrait ouvrir le
dispositif, comme pour le nettoyer (voir la
rubrique Nettoyage de votre inhalateur de
poudre sèche).
Maintenez votre inhalateur en position
verticale
Ne
secouez
pas
votre inhalateur de poudre
sèche.
Étape 4. Prise de votre dose quotidienne complète (2 inhalations à partir de la même gélule) :
Expirez complètement en une seule fois,
videz vos poumons de tout air.
Important : N’expirez pas
dans votre
inhalateur de poudre sèche.
Lors de votre prochaine inspiration, inhalez
votre médicament :
Maintenez la tête en position verticale 
en regardant droit devant vous.
Portez votre inhalateur de poudre sèche à
votre bouche en position horizontale. Ne
bloquez pas les orifices d’entrée d’air.
Refermez bien les lèvres autour de
l’embout buccal.
Inspirez lentement et profondément
jusqu’à ce que vos poumons soient pleins.
Vous devez entendre et/ou sentir la gélule
vibrer (cliquetis).
Retenez votre respiration pendant
quelques secondes et, en même temps,
retirez votre inhalateur de poudre sèche de
votre bouche.
Respirez à nouveau normalement.
Répétez l’étape 4, afin de vider
complètement la gélule.
Nettoyage de votre inhalateur de poudre sèche :
Videz votre inhalateur de poudre sèche tous 
les jours.
Après avoir pris votre dose quotidienne,
ouvrez l’embout buccal et faites tomber la
gélule usagée dans votre poubelle.
Enlevez les morceaux de gélule ou les
dépôts de poudre en retournant votre
inhalateur de poudre sèche et en tapotant
dessus doucement, mais fermement. Puis
rabattez l’embout buccal et le capuchon
anti-poussière par-dessus pour ranger le
dispositif.
Nettoyez
l’inhalateur de poudre sèche tous les
mois.
Il faut 24 heures pour que l’inhalateur à 
poudre sèche puisse sécher à l’air libre 
après avoir été nettoyé,
alors nettoyez-le
immédiatement après l’avoir utilisé et il sera
prêt pour votre prochaine dose.
Étapes du nettoyage :
Ouvrez le capuchon anti-poussière et
l’embout buccal.
Ouvrez la base en poussant le bouton-
perforateur vers le haut.
Regardez dans la chambre centrale s’il y a
des morceaux de gélule ou des dépôts de
poudre. Le cas échéant, tapotez dessus
pour les faire sortir.
Rincez votre inhalateur de poudre sèche à
l’eau chaude, en appuyant plusieurs fois
sur le bouton de manière que la chambre
centrale et l’aiguille-perforatrice se
trouvent sous l’eau courante. Vérifiez que
tout dépôt de poudre ou morceau de gélule
a été retiré.
Séchez bien votre inhalateur de poudre
sèche en renversant l’excès d’eau sur une
serviette en papier. Faites-le ensuite sécher
à l’air libre en laissant le capuchon anti-
poussière, l’embout buccal et la base
complètement ouverts pour qu’il sèche
entièrement. Si nécessaire, vous pouvez
nettoyer l’extérieur de l’embout buccal
avec un chiffon propre et humidifié.
Manipulation de la plaquette thermoformée :
Chaque jour, séparez seulement une des
plaquettes thermoformées de la carte de
plaquettes en la détachant le long de la ligne
perforée.
Retirez la gélule de Tiotropium DEMO de la
plaquette thermoformée :
Ne coupez pas la feuille d’aluminium et
n’utilisez pas d’instruments pointus pour
sortir la gélule de la plaquette
thermoformée.
Pliez un des coins de la plaquette
thermoformée comportant une flèche et
séparez les couches d’aluminium.
Décollez la feuille d’aluminium imprimée
jusqu’à ce que vous voyiez la gélule
entière (uniquement immédiatement avant
l’utilisation).
Si vous avez ouvert plus d’une plaquette
thermoformée, la gélule supplémentaire ne
doit pas être utilisée et doit être jetée.
Chaque gélule de Tiotropium DEMO ne
contient qu’une petite quantité de poudre.
Cela correspond à une dose complète.
Conseils utiles
pour garantir que vous prenez correctement toute la dose de votre médicament :
Appuyez sur le bouton perforateur 1 fois ; inspirez 2 fois ; expirez complètement avant
chacune des 2 inhalations.
Maintenez votre inhalateur de poudre sèche avec l’embout buccal dirigé vers le haut lorsque
vous appuyez sur le bouton perforateur.
N’expirez pas dans votre inhalateur de poudre sèche.
Maintenez votre inhalateur de poudre sèche en position horizontale et la tête droite, en
regardant droit devant vous, lorsque vous inspirez.
Vérifiez la chambre centrale de votre inhalateur de poudre sèche afin de vous assurer qu’il ne
reste pas de morceaux de gélule ou de résidus de poudre. S’il reste des morceaux ou des
résidus de poudre, tapotez pour les faire sortir avant utilisation.
Nettoyez votre inhalateur de poudre sèche tous les mois et séchez-le soigneusement.
Informations supplémentaires
Pas d’exigences particulières pour l’élimination du dispositif.
N’utilisez pas ce dispositif s’il comporte des signes visibles de détérioration ou si une gélule
est restée dans le dispositif.
Fabricant légal
de l’inhalateur de poudre sèche
Phargentis S.A.
Via Figino 6
6917 Barbengo
Suisse
SEP2020
Version : IFU-V9.2-PL-SE

Tiotropium DEMO 18 microgrammes poudre pour inhalation en gélule
tiotropium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Tiotropium DEMO et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tiotropium DEMO
3.
Comment utiliser Tiotropium DEMO
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tiotropium DEMO
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tiotropium DEMO et dans quels cas est-il utilisé
Tiotropium DEMO aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque un
essoufflement et de la toux. Le terme BPCO comprend la bronchite chronique et l'emphysème.
Comme la BPCO est une maladie chronique, vous devez utiliser Tiotropium DEMO tous les jours et
pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
Tiotropium DEMO est un bronchodilatateur à longue durée d'action qui aide à ouvrir vos bronches et
facilite ainsi la circulation de l'air qui entre et qui sort de vos poumons. L'utilisation régulière de
Tiotropium DEMO peut également vous aider si vous êtes constamment essoufflé à cause de votre
maladie, et peut réduire les effets de celle-ci au quotidien. Il vous aide aussi à rester actif plus
longtemps. L'utilisation quotidienne de Tiotropium DEMO permettra également de prévenir
l'aggravation soudaine à court terme de vos symptômes de BPCO, qui peut durer plusieurs jours. Ce
médicament est efficace pendant 24 heures, vous ne devez donc l'utiliser qu'une seule fois par jour.
Pour une administration correcte de Tiotropium DEMO, veuillez lire la rubrique 3. Comment utiliser
Tiotropium DEMO
, ainsi que les instructions d'utilisation fournies plus loin dans cette notice.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tiotropium DEMO
N'utilisez jamais Tiotropium DEMO

si vous êtes allergique (hypersensible) à Tiotropium, sa substance active, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atropine ou à des substances apparentées comme
l'ipratropium ou l'oxitropium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez de glaucome à angle fermé, de problèmes de
prostate ou si vous avez des difficultés à uriner.
Si vous avez des problèmes rénaux, veuillez consulter votre médecin.
Tiotropium DEMO est indiqué en traitement d'entretien de votre bronchopneumopathie
chronique obstructive, il ne doit pas être utilisé pour traiter une crise soudaine d'essoufflement
ou de respiration sifflante.
Des réactions allergiques immédiates, comme une éruption cutanée, un oedème, des
démangeaisons, une respiration sifflante ou un essoufflement, peuvent survenir après
l'administration de Tiotropium DEMO. Si ceci survient, consultez immédiatement votre
médecin.
Un traitement administré par voie inhalée, comme Tiotropium DEMO, peut provoquer une
oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement
après l'inhalation. Si ceci survient, consultez immédiatement votre médecin.
Prenez soin de ne pas laisser de la poudre entrer en contact avec vos yeux car ceci pourrait
entraîner le déclenchement ou l'aggravation d'un glaucome à angle fermé, qui est une maladie
des yeux. Une douleur ou une gêne au niveau de l'oeil, une vision trouble, la vision de halos
autour de la lumière ou d'images colorées, associées à une rougeur des yeux peuvent être les
signes d'un épisode aigu de glaucome à angle fermé. Les symptômes au niveau des yeux
peuvent s'accompagner de mal de tête, de nausées ou de vomissements. En cas de survenue de
symptômes évocateurs d'un glaucome à angle fermé, interrompre le traitement avec Tiotropium
DEMO et consulter immédiatement votre médecin, de préférence un ophtalmologue.
La sécheresse buccale, telle qu'observée avec les traitements anticholinergiques, peut à long
terme favoriser le développement de caries dentaires. Par conséquent, veillez à avoir une bonne
hygiène buccale.
Dans le cas où vous auriez eu un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, ou un
trouble du rythme cardiaque instable ou menaçant le pronostic vital ou une insuffisance
cardiaque grave au cours de l'année précédente, veuillez en informer votre médecin. Ces
éléments sont déterminants pour décider si Tiotropium DEMO est le médicament qui vous
convient.
N'utilisez pas Tiotropium DEMO plus d'une fois par jour.
Enfants et adolescents
Tiotropium DEMO n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Tiotropium DEMO
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous utilisez ou si vous avez utilisé d'autres
médicaments similaires pour traiter votre maladie pulmonaire, par exemple de l'ipratropium ou de
l'oxitropium.
Aucune interaction médicamenteuse n'a été signalée lorsque Tiotropium DEMO a été administré avec
d'autres produits utilisés pour traiter la BPCO, notamment des inhalateurs pour soulager les
symptômes (p.ex. le salbutamol), des méthylxanthines (p.ex. la théophylline) et/ou des stéroïdes oraux
ou inhalés (p.ex. la prednisolone).
Tiotropium DEMO contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment utiliser Tiotropium DEMO
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est l'inhalation du contenu d'une gélule (18 microgrammes de
tiotropium) une fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Tiotropium DEMO n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans.
Essayez d'utiliser la gélule à la même heure chaque jour. Ceci est important, car Tiotropium
DEMO est efficace pendant 24 heures.
Les gélules sont uniquement destinées à l'inhalation et non à la consommation orale. Ne pas
avaler les gélules.
L'inhalateur de poudre sèche Tiotropium DEMO, dans lequel vous devez placer la gélule
Tiotropium DEMO, perfore la gélule et vous permet inhaler la poudre.
Les gélules doivent être inhalées uniquement à l'aide de l'inhalateur fourni avec les gélules de
Tiotropium DEMO. Vous ne devez pas utiliser d'autres inhalateurs pour administrer les gélules
de Tiotropium DEMO.
Assurez-vous que vous avez un inhalateur Tiotropium DEMO et que vous savez l'utiliser
correctement. Les instructions d'utilisation de l'inhalateur de poudre sèche sont fournies à la fin
de cette notice. Si vous avez des problèmes lors de l'utilisation de l'inhalateur de poudre sèche,
demandez à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien de vous montrer comment celui-ci
fonctionne.
Quand vous utilisez Tiotropium DEMO, prenez soin de ne pas laisser de la poudre entrer en
contact avec vos yeux. Si de la poudre entre en contact avec vos yeux, celle-ci pourrait
provoquer une vision trouble, une douleur au niveau des yeux et/ou des yeux rouges. Rincez
immédiatement vos yeux avec de l'eau chaude. Ensuite, demandez
immédiatement conseil à
votre médecin.
Si vous sentez que votre respiration s'aggrave, vous devez en informer votre médecin le plus
vite possible.
Si vous avez utilisé plus de Tiotropium DEMO que vous n'auriez dû
Si vous avez inhalé plus d'une gélule Tiotropium DEMO en une journée, vous devez
immédiatement
en parler à votre médecin. Vous pouvez être exposé à un risque plus important de présenter un effet
indésirable comme une sécheresse de la bouche, une constipation, des difficultés à uriner, une
augmentation du rythme cardiaque ou une vision trouble.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tiotropium DEMO, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Tiotropium DEMO
Si vous avez oublié d'utiliser votre dose, utilisez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli,
mais
n'utilisez
pas deux doses en même temps ou au cours de la même journée. Utilisez la dose
suivante comme d'habitude.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables décrits ci-dessous ont
été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence comme étant
fréquents, peu fréquents, rares, ou de fréquence indéterminée.
Les
effets indésirables graves comprennent des réactions allergiques qui provoquent un gonflement
du visage ou de la gorge (angiooedème) ou d'autres réactions d'hypersensibilité (telles qu'une
réduction soudaine de votre tension artérielle ou des vertiges), peuvent survenir individuellement ou
dans le cadre d'une réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) après l'administration de
Tiotropium DEMO. En outre, comme avec tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent
ressentir une oppression thoracique inattendue, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement
immédiatement après l'inhalation (bronchospasme). Si l'un de ces symptômes survient, consultez
immédiatement votre médecin.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Sécheresse buccale : elle est habituellement légère
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Étourdissements
Maux de tête
Troubles du goût
Vision trouble
Rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire)
Inflammation de la gorge (pharyngite)
Enrouement (dysphonie)
Toux
Brûlures d'estomac (reflux gastro-oesophagien)
Constipation
Infections dans la bouche et la gorge causées par un champignon (candidose oropharyngée)
Éruption cutanée
Difficultés à uriner (rétention urinaire)
Émission d'urine douloureuse (dysurie), (dysurie)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-

Troubles du sommeil (insomnies)
-
Vision de halos autour de la lumière ou d'images colorées en association avec une rougeur
oculaire (glaucome)
-
Augmentation de la pression oculaire
-
Rythme cardiaque irrégulier (tachycardie supraventriculaire)
-
Rythme cardiaque accéléré (tachycardie)
-
Perception des battements du coeur (palpitations)
Oppression thoracique associée à une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement
survenant immédiatement après l'inhalation (bronchospasme)
-
Saignements du nez (épistaxis)
-
Inflammation du larynx (laryngite)
-
Obstruction des intestins ou absence de mouvements intestinaux (obstruction intestinale y
compris iléus paralytique)
-
Inflammation des gencives (gingivite)
-
Inflammation de la langue (glossite)
-
Difficultés à avaler (dysphagie)
-
Inflammation de la bouche (stomatite)
-
Envie de vomir (nausées)
-
Hypersensibilité, y compris réactions immédiates
-
Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement du visage ou de la gorge (angiooedème)
-
Urticaire
-
Démangeaisons (prurit)
-
Infection urinaires
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-

Perte d'eau corporelle (déshydratation)
-
Caries dentaires
-
Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique)
-
Infections ou ulcérations de la peau
-
Sécheresse de la peau
-
Gonflement articulaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Tiotropium DEMO
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la feuille
d'aluminium de la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Utilisez la gélule directement après l'ouverture de l'alvéole de la plaquette thermoformée. Utilisez le
dispositif qui est fourni dans la boîte. Si vous disposez d'une plaquette thermoformée supplémentaire
contenant uniquement des gélules de Tiotropium DEMO, vous pouvez utiliser le dispositif que vous
possédez déjà. Après 6 mois d'utilisation du dispositif, il doit être remplacé par un nouveau dispositif.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tiotropium DEMO
La substance active est le tiotropium. Chaque gélule contient 18 microgrammes de tiotropium (sous
forme de bromure de tiotropium). Pendant l'inhalation, la dose délivrée par l'embout buccal de
l'inhalateur est de 10 microgrammes de tiotropium. Le produit comprend également :
contenu de la gélule : lactose (voir rubrique 2)
enveloppe de la gélule : hypromellose
encre d'impression pour gélules : gomme laque, oxyde de fer noir, propylène glycol, hydroxyde
d'ammonium, hydroxyde de potassium.
Aspect de Tiotropium DEMO et contenu de l'emballage extérieur
Tiotropium DEMO, poudre pour inhalation en gélule est une gélule transparente incolore, avec
impression « T10 », contenant une poudre pour inhalation blanche.
Ce médicament est fourni sous plaquette thermoformée. Les plaquettes thermoformées sont fournies
dans une boîte en carton. Selon la présentation, la boîte contient également un inhalateur de poudre
sèche (MRX003-R). L'inhalateur de poudre sèche est doté d'un corps blanc avec un bouton poussoir
rouge.
Boîte contenant 30 gélules (3 plaquettes thermoformées) et un inhalateur de poudre sèche
Boîte contenant 60 gélules (6 plaquettes thermoformées) et un inhalateur de poudre sèche
Boîte contenant 90 gélules (9 plaquettes thermoformées) et un inhalateur de poudre sèche
Boîte contenant 30 gélules (3 plaquettes thermoformées)
Boîte contenant 60 gélules (6 plaquettes thermoformées)
Boîte contenant 90 gélules (9 plaquettes thermoformées)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens­Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Grèce
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Fabricant:
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE587733
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :

État Membre
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule / poudre pour
inhalation en gélule / Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Chypre
Tiotropium DEMO 18 , K ,
Danemark
Tiotropium ProPharma Group
Finlande
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Grèce
POLMODEM 18 , K ,
Irlande
Tiotropium ProPharma Group, 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Malte
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Norvège
Tiotropium ProPharma Group
Suède
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel


Instructions d'utilisation
Inhalateur de poudre sèche (MRX003-R)

Cher patient,
L'inhalateur de poudre sèche vous permet d'inhaler le médicament contenu dans la gélule de
Tiotropium DEMO que votre médecin vous a prescrit pour vos difficultés respiratoires.
Suivez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin pour utiliser Tiotropium DEMO.
L'inhalateur de poudre sèche est exclusivement conçu pour les gélules de Tiotropium DEMO : vous
ne devez pas l'utiliser pour prendre un autre médicament. Les gélules doivent être inhalées
uniquement à l'aide de l'inhalateur de poudre sèche fourni avec les gélules de Tiotropium DEMO.
Vous ne devez pas utiliser d'autres inhalateurs pour administrer les gélules de Tiotropium DEMO.
Assurez-vous d'avoir reçu une formation suffisante de la part d'un professionnel de la santé avant
d'utiliser l'inhalateur de poudre sèche.
Vous ne devez pas utiliser l'inhalateur de poudre sèche plus de 6 mois ni au-delà de la date de
péremption indiquée sur le dispositif.
L'inhalateur de poudre sèche comprend :
1 Capuchon anti-poussière (rabat)
2 Embout buccal
3 Arête de l'embout buccal
4 Base
5 Chambre centrale
6 Bouton-perforateur
7 Orifices d'entrée d'air
La prise de votre dose quotidienne complète de médicament se fait en 4 étapes principales
Étape 1. Ouverture de l'inhalateur de poudre sèche :

Ouvrez le capuchon anti-poussière (rabat).
Ouvrez l'embout buccal en le tirant vers le
haut.



Retirez une gélule de la plaquette
thermoformée (uniquement immédiatement
avant l'utilisation, voir la rubrique
Manipulation de la plaquette thermoformée) et
placez la gélule dans la chambre centrale de
votre inhalateur de poudre sèche. Peu importe
quel côté de la gélule est en haut ou en bas.
Refermez l'embout buccal en l'enfonçant
fermement sur la base grise jusqu'à ce que
vous entendiez un clic. Laissez le capuchon
anti-poussière (rabat) ouvert.
Étape 3. Percement de la gélule :
Tenez votre inhalateur de poudre sèche
verticalement, l'embout buccal orienté
vers le haut.
Enfoncez complètement le bouton-
perforateur d'une seule pression jusqu'à la
butée, puis relâchez-le. Ceci perfore la
gélule et libère le médicament que vous
inhalerez lorsque vous inspirerez.
Ne poussez
pas la base vers le haut
lorsque vous appuyez sur le bouton-
perforateur. Cela pourrait ouvrir le
dispositif, comme pour le nettoyer (voir la
rubrique Nettoyage de votre inhalateur de
poudre sèche).
Maintenez votre inhalateur en position
verticale
Ne secouez
pas votre inhalateur de poudre
sèche.
Étape 4. Prise de votre dose quotidienne complète (2 inhalations à partir de la même gélule) :
Expirez complètement en une seule fois,
videz vos poumons de tout air.
Important : N'expirez
pas dans votre


Lors de votre prochaine inspiration, inhalez
votre médicament :
· Maintenez la tête en position verticale
en regardant droit devant vous.
· Portez votre inhalateur de poudre sèche à
votre bouche en position horizontale. Ne
bloquez pas les orifices d'entrée d'air.
· Refermez bien les lèvres autour de
l'embout buccal.
· Inspirez lentement et profondément
jusqu'à ce que vos poumons soient pleins.
Vous devez entendre et/ou sentir la gélule
vibrer (cliquetis).
· Retenez votre respiration pendant
quelques secondes et, en même temps,
retirez votre inhalateur de poudre sèche de
votre bouche.
· Respirez à nouveau normalement.
· Répétez l'étape 4, afin de vider
complètement la gélule.
Nettoyage de votre inhalateur de poudre sèche :
Videz votre inhalateur de poudre sèche tous
les jours.

Après avoir pris votre dose quotidienne,
ouvrez l'embout buccal et faites tomber la
gélule usagée dans votre poubelle.
Enlevez les morceaux de gélule ou les
dépôts de poudre en retournant votre
inhalateur de poudre sèche et en tapotant
dessus doucement, mais fermement. Puis
rabattez l'embout buccal et le capuchon
anti-poussière par-dessus pour ranger le
dispositif.
Nettoyez l'inhalateur de poudre sèche tous les
mois.
Il faut 24 heures pour que l'inhalateur à
poudre sèche puisse sécher à l'air libre
après avoir été nettoyé,
alors nettoyez-le
immédiatement après l'avoir utilisé et il sera
prêt pour votre prochaine dose.
Étapes du nettoyage :
Ouvrez le capuchon anti-poussière et
l'embout buccal.
Ouvrez la base en poussant le bouton-
perforateur vers le haut.
Regardez dans la chambre centrale s'il y a
des morceaux de gélule ou des dépôts de
poudre. Le cas échéant, tapotez dessus
pour les faire sortir.
Rincez votre inhalateur de poudre sèche à


centrale et l'aiguille-perforatrice se
trouvent sous l'eau courante. Vérifiez que
tout dépôt de poudre ou morceau de gélule
a été retiré.
· Séchez bien votre inhalateur de poudre
sèche en renversant l'excès d'eau sur une
serviette en papier. Faites-le ensuite sécher
à l'air libre en laissant le capuchon anti-
poussière, l'embout buccal et la base
complètement ouverts pour qu'il sèche
entièrement. Si nécessaire, vous pouvez
nettoyer l'extérieur de l'embout buccal
avec un chiffon propre et humidifié.
Manipulation de la plaquette thermoformée :
Chaque jour, séparez seulement une des
plaquettes thermoformées de la carte de
plaquettes en la détachant le long de la ligne
perforée.
Retirez la gélule de Tiotropium DEMO de la
plaquette thermoformée :
Ne coupez pas la feuille d'aluminium et
n'utilisez pas d'instruments pointus pour
sortir la gélule de la plaquette
thermoformée.
Pliez un des coins de la plaquette
thermoformée comportant une flèche et
séparez les couches d'aluminium.
Décollez la feuille d'aluminium imprimée
jusqu'à ce que vous voyiez la gélule
entière (uniquement immédiatement avant
l'utilisation).
Si vous avez ouvert plus d'une plaquette
thermoformée, la gélule supplémentaire ne
doit pas être utilisée et doit être jetée.
Chaque gélule de Tiotropium DEMO ne
Appuyez sur le bouton perforateur 1 fois ; inspirez 2 fois ; expirez complètement avant
chacune des 2 inhalations.
Maintenez votre inhalateur de poudre sèche avec l'embout buccal dirigé vers le haut lorsque
vous appuyez sur le bouton perforateur.
N'expirez pas dans votre inhalateur de poudre sèche.
Maintenez votre inhalateur de poudre sèche en position horizontale et la tête droite, en
regardant droit devant vous, lorsque vous inspirez.
Vérifiez la chambre centrale de votre inhalateur de poudre sèche afin de vous assurer qu'il ne
reste pas de morceaux de gélule ou de résidus de poudre. S'il reste des morceaux ou des
résidus de poudre, tapotez pour les faire sortir avant utilisation.
Nettoyez votre inhalateur de poudre sèche tous les mois et séchez-le soigneusement.
Informations supplémentaires
Pas d'exigences particulières pour l'élimination du dispositif.
N'utilisez pas ce dispositif s'il comporte des signes visibles de détérioration ou si une gélule
est restée dans le dispositif.
Fabricant légal
de l'inhalateur de poudre sèche
Phargentis S.A.
Via Figino 6
6917 Barbengo
Suisse

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS