Tiorfix 175 mg

Tiorfix 175 mg comprimés pelliculés
racécadotril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Tiorfix et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tiorfix ?
3.
Comment prendre Tiorfix ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tiorfix ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Tiorfix et dans quel cas est-il utilisé ?
Tiorfix est un médicament pour le traitement de la diarrhée.
Ce médicament est indiqué pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et si
on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée.
Racécadotril peut être administré comme médication complémentaire si le traitement de la cause est
possible.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tiorfix ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Tiorfix.
Ne prenez jamais Tiorfix,
si vous êtes allergique au racécadotril à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
La diarrhée entraîne une perte de liquides et d'électrolytes. Pour compenser la déshydratation induite
par votre diarrhée, vous devez prendre ce médicament avec un remplacement adéquat du liquide et des
sels (électrolytes). Pour remplacer au mieux la perte de liquide et de sels, il est recommandé d'utiliser
une solution de réhydratation orale (en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tiorfix si :
-
vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre
. La
diarrhée pourrait être causée par une infection bactérienne, qui doit être traitée par votre
médecin,
- vous avez des diarrhées chroniques ou de la diarrhée causée par des antibiotiques,
- vous souffrez d'une affection rénale ou d'un mauvais fonctionnement du foie,
- vous présentez des vomissements prolongés ou non contrôlés.
Hypersensibilité/oedème de Quincke (gonflements) ont été rapportés chez des patients sous
racécadotril (substance active de ce produit). Un angio-oedème du visage, des extrémités, des lèvres et
des muqueuses etc., ou un gonflement des voies respiratoires supérieures, par exemple au niveau de la
langue, de la glotte et/ou du larynx (gorge) peut se produire. Ces évènements peuvent survenir à tout
moment au cours du traitement. Si vous ressentez un de ces effets indésirables, veuillez interrompre le
traitement et contactez votre médecin.
Les patients ayant des antécédents d'angio-oedème non associé à un traitement par racécadotril
peuvent présenter un risque accru de développer un angio-oedème.
L'utilisation concomitante de racécadotril et d'inhibiteurs de l'ECA (par exemple, captopril, énalapril,
lisinopril, périndopril, ramipril) peut augmenter le risque d'angio-oedème (voir « Autres médicaments
et Tiorfix »).
Des cas de réactions cutanées ont été rapportés avec l'utilisation de ce produit. Dans la plupart des cas,
ces réactions sont légères et modérées. En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, le traitement
doit être arrêté immédiatement.
Enfants et adolescents
Tiorfix 175 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents. Des formes de racécadotril
plus appropriées indiquées pour ces patients, comme des granulés en sachets, doivent être utilisées.
Autres médicaments et Tiorfix
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, en particulier les médicaments suivants :
- inhibiteurs de l'ECA (par exemple, captopril, énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril) utilisés pour
diminuer la pression artérielle ou faciliter le travail cardiaque.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Compte tenu des données disponibles, ce médicament n'est pas recommandé si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tiorfix n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
de machines.
Tiorfix contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament ne contient aucun gluten.
3.
Comment prendre Tiorfix ?
Tiorfix est présenté sous forme d'un comprimé pelliculé.
Uniquement pour les adultes.
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le premier jour : un comprimé d'emblée quel que soit le moment, puis selon l'heure de la première
prise, jusqu'à un maximum de 2 comprimés repartis dans la journée, en comptant dans ces
2 comprimés la première prise d'emblée. Les prises doivent se faire de préférence avant les repas.
Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement durera. Votre traitement doit être
poursuivi jusqu'à ce que deux selles normales sont observées, mais ne devrait pas durer plus de
7 jours.
Pour compenser la déshydratation induite par votre diarrhée, vous devez prendre ce médicament avec
un remplacement adéquat du liquide et des sels (électrolytes). Pour remplacer au mieux la perte de
liquide et de sels, il est recommandé d'utiliser une solution de réhydratation orale (en cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien).
La posologie ne doit pas être ajustée pour les personnes âgées.
Mode d'administration
Voie orale. Avaler avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de Tiorfix que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tiorfix, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tiorfix
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Continuez le traitement avec le comprimé suivant.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter d'utiliser Tiorfix et consulter immédiatement un médecin quand vous ressentez des
symptômes d'un angio-oedème comme:
visage, langue ou pharynx gonflé,
difficultés à avaler,
urticaire et difficultés pour respirer.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : mal de tête.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): éruption cutanée et érythème (rougeur de la
peau).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : érythème
polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), inflammation de la langue,
inflammation des lèvres, inflammation de la paupière, inflammation du visage, angio-oedème
(inflammation sous-cutanée sur différentes parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation
prenant la forme d'un nodule sous la peau), éruption cutanée papuleuse (éruption cutanée présentant
des petites lésions dures et pustuleuses), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons),
prurit (démangeaisons affectant tout le corps), éruption cutanée toxique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
5.
Comment conserver Tiorfix ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiqué sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l´emballage et autres informations
Ce que contient Tiorfix
La substance active est le racécadotril. Chaque comprimé contient 175 mg de racécadotril.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, carmellose de calcium, hydroxypropylcellulose,
cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé (maïs), stéarate de magnésium.
Enrobage : Opadry white (alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc)
Aspect de Tiorfix et contenu de l'emballage extérieur
Tiorfix 175 mg est un comprimé pelliculé.
Boîte de 3, 6 et 12 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bioprojet Pharma
9, rue Rameau
75002 Paris
France
Fabricant
Benta Lyon
29, avenue Charles de Gaulle
69230 Saint Genis Laval
France
ou
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champs de Lachaud
19250 Meymac
France
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Allemagne :
Tiorfan
Belgique :
Tiorfix
Espagne :
Tiorfan
France :
Tiorfanor
Italie :
Tiorfix
Pays-Bas :
Hidrasec
Royaume-Uni :
Hidrasec
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE534497
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.