Timolatears 0.05 mg/ml - 5 mg/ml

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
latanoprost / timolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux v tres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Timolatears et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant d’utiliser Timolatears
3.
Comment utiliser Timolatears
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Timolatears
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Timolatears et dans quel cas est-il utilisé ?
Timolatears contient deux médicaments : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost fait
partie du groupe de médicaments connus sous le nom d’analogues de la prostaglandine. Le
timolol fait partie du groupe de médicaments connus sous le nom de bêtabloquants.
Latanoprost augmente l'évacuation naturelle de liquide de l’œil vers la circulation sanguine.
Timolol diminue la quantité de liquide produit dans l’œil.
Timolatears est utilisé afin de réduire la pression dans votre œil si vous souffrez
d’affections connues sous les noms de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Ces deux affections sont associées à une augmentation de la tension dans l’œil et peuvent
affecter votre vision. Votre médecin vous prescrira en général Timolatears lorsque le
traitement par d’autres médicaments était insatisfaisant.
2.
Quelles sont les informations a conna
tre avant d’utiliser Timolatears?
Timolatears peut être utilisé chez des hommes et femmes adultes (y compris les personnes
gées), mais son utilisation n’est pas recommandée si vous avez moins de 18 ans.
N’utilisez jamais Timolatears collyre en solution si vous :
êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives contenues dans
Timolatears (latanoprost ou timolol), aux bêtabloquants ou à l’un des autres
composants contenus dans Timolatears (mentionnés dans la rubrique 6).
1/12
Notice
souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de problèmes respiratoires
comme l'asthme ou la bronchite chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire
grave qui peut provoquer une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou
une toux persistante).
avez un pouls trop lent, si votre cœur ne fonctionne pas correctement (insuffisance
cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques
irréguliers),
êtes enceinte (ou essayez de devenir enceinte),
allaitez.
Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Timolatears, si vous :
devez subir une opération de l'œil (y compris une opération de la cataracte) ou si
vous avez subi une opération de l'œil dans le passé,
vous souffrez de problèmes aux yeux (comme une douleur des yeux, une irritation
des yeux ou une inflammation des yeux, une vision trouble),
souffrez d’yeux secs,
vous portez des lentilles. Vous pouvez toujours utiliser Timolatears, mais veuillez
suivre les instructions pour porteurs de lentilles de contact mentionnées à la
rubrique 3,
maladie coronarienne (les sympt mes peuvent être une douleur ou une
oppression thoracique, un essoufflement ou une sensation d'étouffement),
insuffisance cardiaque, hypotension artérielle,
perturbations de la fréquence cardiaque, comme un rythme cardiaque ralenti,
problèmes respiratoires, asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive,
maladie affectant la circulation sanguine (comme la maladie de Raynaud ou le
syndrome de Raynaud),
souffrez de problèmes de la circulation
diabète, car le timolol peut masquer les signes et sympt mes d'une hypoglycémie
(trop peu de sucre),
hyperactivité de la thyro de, car le timolol peut en masquer les signes et
sympt mes,
souffrez d’angine de poitrine (en particulier un type connu sous le nom d’angor de
Prinzmetal),
vous savez que vous souffrez de réactions allergiques graves qui requièrent en
général un traitement à l’h pital,
vous avez souffert ou souffrez actuellement d’une infection virale de l’œil qui est
causée par le virus herpès simplex (HSV).
Avant de subir une opération, prévenez votre médecin que vous prenez Timolatears car le
timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
Test anti-dopage:
L’utilisation de Timolatears peut produire des résultats positifs dans les tests anti-dopage.
Autres médicaments et Timolatears
2/12
Notice
Si vous utilisez d'autres médicaments, y compris d’autres gouttes oculaires pour le
traitement du glaucome, Timolatears peut avoir une influence sur eux ou subir leur
influence. Si vous prenez ou avez l'intention de prendre des médicaments destinés à
abaisser la pression artérielle, un médicament pour le cœur ou des médicaments pour
traiter le diabète, parlez-en à votre médecin. Si vous prenez ou avez pris récemment
d'autres médicaments, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance, informez-en
votre médecin ou votre pharmacien.
Parlez-en en particulier avec votre médecin ou pharmacien si vous savez que vous prenez
l’un des types suivants de médicaments :
Prostaglandines, analogues de la prostaglandine ou dérivés de la prostaglandine,
Bêtabloquants,
Epinéphrine,
Des médicaments utilisés afin de traiter la pression sanguine élevée comme les
antagonistes calciques oraux, la guanéthidine, les antiarythmiques, les glycosides
digitaliques ou les parasympathicomimétiques,
Quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certains types de
malaria),
Antidépresseurs tels que la fluoxétine ou la paroxétine.
Timolatears avec des aliments et boissons
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Les repas normaux, l’alimentation ou les boissons n’ont pas d’effets sur le moment ou la
fa on dont vous devez utiliser Timolatears.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
N’utilisez pas Timolatears si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin considère qu'il vous
est nécessaire. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous
pensez être enceinte ou si vous voulez devenir enceinte.
N’utilisez pas Timolatears si vous allaitez. Timolol pourrait passer dans votre lait. Demandez
conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament pendant la période
d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir pendant quelque temps une vision trouble quand vous utilisez
Timolatears. Si a vous arrive, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines
jusqu’à ce que votre vision devienne à nouveau claire.
Timolatears contient du chlorure de benzalkonium.
3/12
Notice
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et
changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins
15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si
vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à
l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux
après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin. Voyez les instructions pour
porteurs de lentilles de contact, stipulées dans la rubrique 3.
Timolatears contient des phosphates.
Ce médicament contient 6,3 mg/ml phosphates équivalent à 0,32 mg/goutte.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant
de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en
raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
3.
Comment utiliser Timolatears?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour adultes (y compris les personnes
l'œil (les yeux) affecté(s) une fois par jour.
gées) est d’une goutte dans
N’utilisez Timolatears plus d’une fois par jour parce que l’efficacité du traitement peut être
réduite si vous l’administrez plus souvent.
Utilisez Timolatears comme prescrit par votre médecin jusqu'à ce que votre médecin vous
dise d'arrêter.
Votre médecin peut, le cas échéant, vous demander des contr les supplémentaires de
votre cœur et de votre circulation sanguine si vous utilisez Timolatears.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avant d'utiliser Timolatears.
Après avoir utilisé Timolatears, vous devez attendre 15 minutes avant de remettre vos
lentilles de contact.
Instructions d'emploi
1. Lavez-vous les mains et installez-vous confortablement.
2. Dévissez le capuchon.
3. A l’aide d’un doigt, tirez prudemment la paupière inférieure de l’œil atteint
vers le bas.
4/12
Notice
4. Approchez la pointe du flacon de l'œil sans le toucher
5. Appuyez doucement sur le flacon de fa on à ne déposer qu'une seule
goutte dans l'œil. Rel chez la paupière inférieure.
6. Après avoir utilisé Timolatears, appuyez avec le doigt contre le coin interne
de l'œil, du c té du nez (figure 4), pendant 2 minutes. Ce geste permet
d'arrêter le passage du timolol dans le reste du corps.
7. Répétez l’opération pour l’autre l’œil si le médecin vous l’a prescrit.
8. Revissez le capuchon sur le flacon.
Si vous devez utiliser Timolatears avec d'autres gouttes pour les yeux
Attendez au moins 5 minutes entre l’utilisation de Timolatears et l’administration d'autres
gouttes pour les yeux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Timolatears n’est pas recommandé pour des enfants ou des adolescents. La sécurité et
l’efficacité de Timolatears n’ont pas été établies chez des enfants et des adolescents.
Si vous avez utilisé plus de Timolatears que vous n’auriez d
Si vous déposez trop de gouttes dans votre œil, il se peut que vous ressentiez une légère
irritation dans votre œil et vos yeux peuvent couler et devenir rouges. a passera, mais si
vous êtes inquiet, demandez conseil à votre médecin.
Si vous ingérez Timolatears
En cas d'ingestion accidentelle de Timolatears, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Si vous ingérez
beaucoup de Timolatears, vous pouvez vous sentir malade, avoir des douleurs à l’estomac,
5/12
Notice
vous sentir fatigué(e), avoir des bouffées de chaleur et le vertige et commencer à
transpirer.
Si vous oubliez d’utiliser Timolatears
Continuez avec la dose habituelle au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas d’incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez généralement continuer à mettre les gouttes, sauf si les effets sont graves. Si
vous avez une inquiétude, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien. N'arrêtez pas votre
traitement par Timolatears sans en avoir parlé avec votre médecin.
Les effets indésirables connus et survenus lors de l’utilisation de Timolatears sont
énumérés ci-dessous. L’effet indésirable le plus important est la possibilité d’une
modification progressive, permanente de la couleur de votre œil. Il est aussi possible que
Timolatears peut causer des modifications graves du fonctionnement de votre cœur.
Parlez-en à un médecin et dites-lui que vous avez utilisé Timolatears si vous remarquez des
modifications du rythme ou de la fonction de votre cœur.
Si vous développez des réactions allergiques comme l’urticaire, le gonflement de la face,
des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, ce qui peut provoquer des difficultés au niveau
de la respiration ou de la déglutination, vous devez arrêter d’utiliser Timolatears et
consulter immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables connus lors de l’utilisation de Timolatears sont les suivants :
Effets indésirables très fréquents (concerne plus de 1 personne sur 10) :
Une modification progressive de la couleur de l’œil par l’augmentation de la quantité
de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil connue sous le nom d’iris. Si vous
avez des yeux de plusieurs couleurs (bleu/brun, gris/brun, jaune/brun ou vert/brun),
vous êtes plus susceptible de voir cette modification que lorsque vous avez des yeux
de même couleur (des yeux bleus, gris, verts ou bruns). Toute modification de la
couleur de votre œil peut prendre des années à se développer. Cette modification de
couleur peut être définitive et peut être plus remarquable si vous utilisez Timolatears
dans un seul œil. Il appara t qu’il n’y a pas eu de problèmes associés à la modification
de la couleur de l’œil. Cette modification de la couleur de l’œil ne continue pas après
avoir arrêté le traitement au Timolatears.
Effets indésirables fréquents (concerne 1 personne sur 10) :
Irritation de l’œil (sensation de br lure, de poussière, de démangeaison, de piq
ou de corps étranger dans l’œil) et douleur des yeux.
re
6/12
Notice
Effets indésirables peu fréquents (concerne 1 personne sur 100) :
Maux de tête.
Rougeur de l’œil, irritation de l’œil (conjonctivite), vision trouble, yeux aqueux,
inflammation des paupières, irritation ou fissure à la surface de l’œil.
Eruptions cutanées ou démangeaisons (prurit).
Nausées
Vomissements
Effets indésirables très rares (concerne moins de 1 personne sur 10 000)
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à
l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de
la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Autres effets indésirables
Les effets indésirables additionnels suivants ont été remarqués avec les médicaments
contenus dans Timolatears (latanoprost et timolol) et peuvent par conséquent se produire
lorsque vous utilisez Timolatears :
Infections et infestations :
Développement d’une infection virale de l’œil qui est causée par le virus herpès simplex
(HSV).
Affections du système immunitaire :
Sympt mes de réactions allergiques (gonflement et rougeur de la peau et éruption
cutanée).
Affections psychiatriques :
Dépression, pertes de mémoire, diminution de la libido, insomnie, cauchemars,
hallucinations.
Affections du système nerveux :
Vertiges, picotements et engourdissement dans la peau, changements de la circulation
sanguine vers le cerveau, aggravation des sympt mes de myasthénie grave (si vous
souffrez déjà de cette affection), évanouissement soudain ou le sentiment que vous allez
vous évanouir (syncope).
Affections oculaires :
Changements au niveau des cils de l’œil et du duvet autour de l’œil (augmentation du
nombre, de la longueur, de l’épaisseur, et noircissement), changements de la direction
dans laquelle les cils poussent, gonflement autour de l’œil, gonflement de la partie colorée
de l'œil (iritis/uvéite), gonflement au fond de l’œil (œdème maculaire),
inflammation/irritation à la surface de l’œil (kératite), yeux secs, changements et troubles
visuels, vision double, chute de la paupière supérieure, dommage à la paroi du fond de
l’œil (une condition connue comme le détachement de la rétine, mais vu uniquement après
certains types de chirurgie oculaire), kyste rempli de liquide dans la partie colorée de l’œil
(kyste de l’iris).
Affections de l'oreille:
7/12
Notice
Sifflements/bourdonnements dans l’oreille (acouphènes).
Affections cardiaques:
Aggravation d’angine de poitrine, perception du rythme du cœur (palpitations),
changements du rythme cardiaque, ralentissement du pouls, insuffisance cardiaque (arrêt
cardiaque, blocage du cœur ou insuffisance cardiaque congestive).
Affections vasculaires:
Tension basse, décoloration/froideur des doigts et des orteils (phénomène de Raynaud) et
froideur des mains et des pieds.
Affections respiratoires:
Asthme, exacerbation de l'asthme, manque de souffle, difficulté soudaine de respirer
(bronchospasme), toux.
Affections gastro-intestinal:
Se sentir malade (nausée), diarrhée, dyspepsie, bouche sèche.
Affections de la peau:
Assombrissement de la peau autour des yeux, perte de cheveux/calvitie (alopécie), éruption
cutanée avec démangeaisons ou l’aggravation des conditions de démangeaisons de la
peau.
Affections musculo-squelettiques:
Douleurs dans les articulations, douleurs musculaires.
Troubles généraux:
Douleurs dans la poitrine, fatigue, gonflements (œdème).
Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, timolol est absorbé dans le sang.
Cela peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des
bêtabloquants administrés par voie intraveineuse et/ou orale. Les effets secondaires
surviennent moins souvent avec une application locale dans les yeux qu'avec des
médicaments pris, par exemple, par la bouche ou en injection. Les effets indésirables
répertoriés incluent les réactions observées dans la classe des bêtabloquants lorsqu'ils sont
utilisés pour traiter des maladies de l'œil :
Réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peau, urticaire ou
éruption avec démangeaisons, éruption cutanée localisée ou généralisée,
démangeaisons, brusque réaction allergique grave pouvant être mortelle.
Taux faible de glucose dans le sang.
Problèmes de sommeil (insomnie), dépression, cauchemars, pertes de mémoire.
vanouissement, accident vasculaire cérébral, aggravation des signes et sympt mes
de myasthénie grave (affection musculaire), vertiges, sensations anormales comme
picotements et piqures, et maux de tête.
Signes et sympt mes d'irritation de l'œil (par ex. sensations de br lure, picotements,
démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de la paupière, inflammation de
la cornée, vision floue et décollement de la couche qui contient les vaisseaux sanguins
8/12
Notice
situés sous la rétine, suite à une opération de filtration, diminution de la sensibilité de
la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée (lésion de la couche avant du
globe oculaire), abaissement de la paupière supérieure.
Ralentissement de la fréquence cardiaque, douleur à la poitrine, palpitations,
arythmies, œdème, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque qui se
manifeste par un essoufflement et un gonflement des pieds et des mains), bloc
auriculo-ventriculaire (un type de trouble du rythme cardiaque), crise cardiaque,
insuffisance cardiaque.
Pression artérielle basse, Phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.
Rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (surtout chez les patients
souffrant d'une maladie préexistante), difficultés à respirer, toux.
Perturbations du go t, nausées, indigestion, diarrhée, bouche sèche, douleur au
ventre, vomissements.
Perte de cheveux, éruption cutanée d'aspect blanc-argenté (rash psoriasiforme) ou
aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée.
Dysfonction sexuelle, baisse de la libido.
Faiblesse/fatigue musculaire/douleur.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
B timent de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – H pitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
9/12
Notice
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver timolatears
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon compte-
gouttes et l’étiquette du flacon compte-gouttes après EXP. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C – 8°C).
A conserver le flacon compte-gouttes dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après première ouverture:
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon compte-gouttes dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après première ouverture vous ne pouvez utiliser Timolatears que pendant 4 semaines afin
d’éviter des infections. Après éliminez le flacon compte-gouttes ouvert avec la solution
restante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Timolatears
Les substances actives sont latanoprost et timolol (comme timolol maleate).
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de maléate
de timolol, équivalent à 5,0 mg de timolol.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon compte-gouttes) contient:
125 microgrammes de latanoprost et 17 mg de maléate de timolol, équivalent à 12,5 mg de
timolol.
1 ml de collyre en solution contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon compte-gouttes) contient 0,5 mg de
chlorure de benzalkonium.
Les autres composants sont :
- chlorure de sodium,
- chlorure de benzalkonium,
10/12
Notice
-
-
-
-
-
phosphate monosodique monohydraté,
phosphate disodique anhydre,
solution d’acide chlorhydrique (pour ajuster le pH à 6,0),
solution d’hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH à 6,0),
eau pour préparations injectables.
Aspect de Timolatears et contenu de l’emballage extérieur
Cet emballage contient un flacon compte-gouttes contenant 2,5 ml de Timolatears collyre
en solution.
Timolatears est un liquide transparent et incolore sans particules visible avec un pH entre
5,7 et 6,3 et une osmolalité de 260 à 320 mosmol/kg.
Timolatears est disponible en emballages contenant:
1 flacon compte-gouttes de 2,5 ml de collyre en solution
3 flacons compte-gouttes contenant chacun 2,5 ml de collyre en solution
6 flacons compte-gouttes contenant chacun 2,5 ml de collyre en solution.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
France
Fabricant
Rafarm s.a. - Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Postbox 37 - Postal Code 19002, Paiania Attika,
Athènes – Grèce
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution : BE422274
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
LU: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.
crivez ci-dessous quand vous avez ouvert le flacon compte-gouttes pour la première fois :
Premier flacon compte-gouttes : ________________
Deuxième flacon compte-gouttes: ________________
11/12
Notice
Troisième flacon compte-gouttes : ________________
Quatrième flacon compte-gouttes : ________________
Cinquième flacon compte-gouttes : ________________
Sixième flacon compte-gouttes: ________________
12/12
Notice : information de l'utilisateur
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
latanoprost / timolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux v tres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Timolatears et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant d'utiliser Timolatears
3.
Comment utiliser Timolatears
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Timolatears
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Timolatears et dans quel cas est-il utilisé ?
Timolatears contient deux médicaments : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost fait
partie du groupe de médicaments connus sous le nom d'analogues de la prostaglandine. Le
timolol fait partie du groupe de médicaments connus sous le nom de bêtabloquants.
Latanoprost augmente l'évacuation naturelle de liquide de l'oeil vers la circulation sanguine.
Timolol diminue la quantité de liquide produit dans l'oeil.
Timolatears est utilisé afin de réduire la pression dans votre oeil si vous souffrez
d'affections connues sous les noms de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Ces deux affections sont associées à une augmentation de la tension dans l'oeil et peuvent
affecter votre vision. Votre médecin vous prescrira en général Timolatears lorsque le
traitement par d'autres médicaments était insatisfaisant.
2.
Quelles sont les informations a conna tre avant d'utiliser Timolatears?
Timolatears peut être utilisé chez des hommes et femmes adultes (y compris les personnes
gées), mais son utilisation n'est pas recommandée si vous avez moins de 18 ans.
N'utilisez jamais Timolatears collyre en solution si vous :
êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives contenues dans
Timolatears (latanoprost ou timolol), aux bêtabloquants ou à l'un des autres
composants contenus dans Timolatears (mentionnés dans la rubrique 6).
souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de problèmes respiratoires
comme l'asthme ou la bronchite chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire
grave qui peut provoquer une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou
une toux persistante).
avez un pouls trop lent, si votre coeur ne fonctionne pas correctement (insuffisance
cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques
irréguliers),
êtes enceinte (ou essayez de devenir enceinte),
allaitez.
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Timolatears, si vous :
devez subir une opération de l'oeil (y compris une opération de la cataracte) ou si
vous avez subi une opération de l'oeil dans le passé,
vous souffrez de problèmes aux yeux (comme une douleur des yeux, une irritation
des yeux ou une inflammation des yeux, une vision trouble),
souffrez d'yeux secs,
vous portez des lentilles. Vous pouvez toujours utiliser Timolatears, mais veuillez
suivre les instructions pour porteurs de lentilles de contact mentionnées à la
rubrique 3,
maladie coronarienne (les sympt mes peuvent être une douleur ou une
oppression thoracique, un essoufflement ou une sensation d'étouffement),
insuffisance cardiaque, hypotension artérielle,
perturbations de la fréquence cardiaque, comme un rythme cardiaque ralenti,
problèmes respiratoires, asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive,
maladie affectant la circulation sanguine (comme la maladie de Raynaud ou le
syndrome de Raynaud),
souffrez de problèmes de la circulation
diabète, car le timolol peut masquer les signes et sympt mes d'une hypoglycémie
(trop peu de sucre),
hyperactivité de la thyro de, car le timolol peut en masquer les signes et
sympt mes,
souffrez d'angine de poitrine (en particulier un type connu sous le nom d'angor de
Prinzmetal),
vous savez que vous souffrez de réactions allergiques graves qui requièrent en
général un traitement à l'h pital,
vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'oeil qui est
causée par le virus herpès simplex (HSV).
Avant de subir une opération, prévenez votre médecin que vous prenez Timolatears car le
timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
Test anti-dopage:
L'utilisation de Timolatears peut produire des résultats positifs dans les tests anti-dopage.
Autres médicaments et Timolatears
Si vous utilisez d'autres médicaments, y compris d'autres gouttes oculaires pour le
traitement du glaucome, Timolatears peut avoir une influence sur eux ou subir leur
influence. Si vous prenez ou avez l'intention de prendre des médicaments destinés à
abaisser la pression artérielle, un médicament pour le coeur ou des médicaments pour
traiter le diabète, parlez-en à votre médecin. Si vous prenez ou avez pris récemment
d'autres médicaments, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance, informez-en
votre médecin ou votre pharmacien.
Parlez-en en particulier avec votre médecin ou pharmacien si vous savez que vous prenez
l'un des types suivants de médicaments :
Prostaglandines, analogues de la prostaglandine ou dérivés de la prostaglandine,
Bêtabloquants,
Epinéphrine,
Des médicaments utilisés afin de traiter la pression sanguine élevée comme les
antagonistes calciques oraux, la guanéthidine, les antiarythmiques, les glycosides
digitaliques ou les parasympathicomimétiques,
Quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certains types de
malaria),
Antidépresseurs tels que la fluoxétine ou la paroxétine.
Timolatears avec des aliments et boissons
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Les repas normaux, l'alimentation ou les boissons n'ont pas d'effets sur le moment ou la
fa on dont vous devez utiliser Timolatears.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
N'utilisez pas Timolatears si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin considère qu'il vous
est nécessaire. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous
pensez être enceinte ou si vous voulez devenir enceinte.
N'utilisez pas Timolatears si vous allaitez. Timolol pourrait passer dans votre lait. Demandez
conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament pendant la période
d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir pendant quelque temps une vision trouble quand vous utilisez
Timolatears. Si a vous arrive, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines
jusqu'à ce que votre vision devienne à nouveau claire.
Timolatears contient du chlorure de benzalkonium.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et
changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins
15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si
vous souffrez du syndrome de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à
l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux
après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin. Voyez les instructions pour
porteurs de lentilles de contact, stipulées dans la rubrique 3.
Timolatears contient des phosphates.
Ce médicament contient 6,3 mg/ml phosphates équivalent à 0,32 mg/goutte.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant
de l'oeil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en
raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
3.
Comment utiliser Timolatears?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour adultes (y compris les personnes gées) est d'une goutte dans
l'oeil (les yeux) affecté(s) une fois par jour.
N'utilisez Timolatears plus d'une fois par jour parce que l'efficacité du traitement peut être
réduite si vous l'administrez plus souvent.
Utilisez Timolatears comme prescrit par votre médecin jusqu'à ce que votre médecin vous
dise d'arrêter.
Votre médecin peut, le cas échéant, vous demander des contr les supplémentaires de
votre coeur et de votre circulation sanguine si vous utilisez Timolatears.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avant d'utiliser Timolatears.
Après avoir utilisé Timolatears, vous devez attendre 15 minutes avant de remettre vos
lentilles de contact.
Instructions d'emploi
1. Lavez-vous les mains et installez-vous confortablement.
2. Dévissez le capuchon.
3. A l'aide d'un doigt, tirez prudemment la paupière inférieure de l'oeil atteint
vers le bas.

Notice
4. Approchez la pointe du flacon de l'oeil sans le toucher
5. Appuyez doucement sur le flacon de fa on à ne déposer qu'une seule
goutte dans l'oeil. Rel chez la paupière inférieure.
6. Après avoir utilisé Timolatears, appuyez avec le doigt contre le coin interne
de l'oeil, du c té du nez (figure 4), pendant 2 minutes. Ce geste permet
d'arrêter le passage du timolol dans le reste du corps.
7. Répétez l'opération pour l'autre l'oeil si le médecin vous l'a prescrit.
8. Revissez le capuchon sur le flacon.
Si vous devez utiliser Timolatears avec d'autres gouttes pour les yeux
Attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de Timolatears et l'administration d'autres
gouttes pour les yeux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Timolatears n'est pas recommandé pour des enfants ou des adolescents. La sécurité et
l'efficacité de Timolatears n'ont pas été établies chez des enfants et des adolescents.
Si vous avez utilisé plus de Timolatears que vous n'auriez d
Si vous déposez trop de gouttes dans votre oeil, il se peut que vous ressentiez une légère
irritation dans votre oeil et vos yeux peuvent couler et devenir rouges. a passera, mais si
vous êtes inquiet, demandez conseil à votre médecin.
Si vous ingérez Timolatears
En cas d'ingestion accidentelle de Timolatears, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Si vous ingérez
beaucoup de Timolatears, vous pouvez vous sentir malade, avoir des douleurs à l'estomac,
vous sentir fatigué(e), avoir des bouffées de chaleur et le vertige et commencer à
transpirer.
Si vous oubliez d'utiliser Timolatears
Continuez avec la dose habituelle au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas d'incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez généralement continuer à mettre les gouttes, sauf si les effets sont graves. Si
vous avez une inquiétude, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien. N'arrêtez pas votre
traitement par Timolatears sans en avoir parlé avec votre médecin.
Les effets indésirables connus et survenus lors de l'utilisation de Timolatears sont
énumérés ci-dessous. L'effet indésirable le plus important est la possibilité d'une
modification progressive, permanente de la couleur de votre oeil. Il est aussi possible que
Timolatears peut causer des modifications graves du fonctionnement de votre coeur.
Parlez-en à un médecin et dites-lui que vous avez utilisé Timolatears si vous remarquez des
modifications du rythme ou de la fonction de votre coeur.
Si vous développez des réactions allergiques comme l'urticaire, le gonflement de la face,
des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, ce qui peut provoquer des difficultés au niveau
de la respiration ou de la déglutination, vous devez arrêter d'utiliser Timolatears et
consulter immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables connus lors de l'utilisation de Timolatears sont les suivants :
Effets indésirables très fréquents (concerne plus de 1 personne sur 10) :
Une modification progressive de la couleur de l'oeil par l'augmentation de la quantité
de pigments bruns dans la partie colorée de l'oeil connue sous le nom d'iris. Si vous
avez des yeux de plusieurs couleurs (bleu/brun, gris/brun, jaune/brun ou vert/brun),
vous êtes plus susceptible de voir cette modification que lorsque vous avez des yeux
de même couleur (des yeux bleus, gris, verts ou bruns). Toute modification de la
couleur de votre oeil peut prendre des années à se développer. Cette modification de
couleur peut être définitive et peut être plus remarquable si vous utilisez Timolatears
dans un seul oeil. Il appara t qu'il n'y a pas eu de problèmes associés à la modification
de la couleur de l'oeil. Cette modification de la couleur de l'oeil ne continue pas après
avoir arrêté le traitement au Timolatears.
Effets indésirables fréquents (concerne 1 personne sur 10) :
Irritation de l'oeil (sensation de br lure, de poussière, de démangeaison, de piq re
ou de corps étranger dans l'oeil) et douleur des yeux.
Effets indésirables peu fréquents (concerne 1 personne sur 100) :
Maux de tête.
Rougeur de l'oeil, irritation de l'oeil (conjonctivite), vision trouble, yeux aqueux,
inflammation des paupières, irritation ou fissure à la surface de l'oeil.
Eruptions cutanées ou démangeaisons (prurit).
Nausées
Vomissements
Effets indésirables très rares (concerne moins de 1 personne sur 10 000)
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à
l'avant de l'oeil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de
la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Autres effets indésirables
Les effets indésirables additionnels suivants ont été remarqués avec les médicaments
contenus dans Timolatears (latanoprost et timolol) et peuvent par conséquent se produire
lorsque vous utilisez Timolatears :
Infections et infestations :
Développement d'une infection virale de l'oeil qui est causée par le virus herpès simplex
(HSV).
Affections du système immunitaire :
Sympt mes de réactions allergiques (gonflement et rougeur de la peau et éruption
cutanée).
Affections psychiatriques :
Dépression, pertes de mémoire, diminution de la libido, insomnie, cauchemars,
hallucinations.
Affections du système nerveux :
Vertiges, picotements et engourdissement dans la peau, changements de la circulation
sanguine vers le cerveau, aggravation des sympt mes de myasthénie grave (si vous
souffrez déjà de cette affection), évanouissement soudain ou le sentiment que vous allez
vous évanouir (syncope).
Affections oculaires :
Changements au niveau des cils de l'oeil et du duvet autour de l'oeil (augmentation du
nombre, de la longueur, de l'épaisseur, et noircissement), changements de la direction
dans laquelle les cils poussent, gonflement autour de l'oeil, gonflement de la partie colorée
de l'oeil (iritis/uvéite), gonflement au fond de l'oeil (oedème maculaire),
inflammation/irritation à la surface de l'oeil (kératite), yeux secs, changements et troubles
visuels, vision double, chute de la paupière supérieure, dommage à la paroi du fond de
l'oeil (une condition connue comme le détachement de la rétine, mais vu uniquement après
certains types de chirurgie oculaire), kyste rempli de liquide dans la partie colorée de l'oeil
(kyste de l'iris).
Affections de l'oreille:
Sifflements/bourdonnements dans l'oreille (acouphènes).
Affections cardiaques:
Aggravation d'angine de poitrine, perception du rythme du coeur (palpitations),
changements du rythme cardiaque, ralentissement du pouls, insuffisance cardiaque (arrêt
cardiaque, blocage du coeur ou insuffisance cardiaque congestive).
Affections vasculaires:
Tension basse, décoloration/froideur des doigts et des orteils (phénomène de Raynaud) et
froideur des mains et des pieds.
Affections respiratoires:
Asthme, exacerbation de l'asthme, manque de souffle, difficulté soudaine de respirer
(bronchospasme), toux.
Affections gastro-intestinal:
Se sentir malade (nausée), diarrhée, dyspepsie, bouche sèche.
Affections de la peau:
Assombrissement de la peau autour des yeux, perte de cheveux/calvitie (alopécie), éruption
cutanée avec démangeaisons ou l'aggravation des conditions de démangeaisons de la
peau.
Affections musculo-squelettiques:
Douleurs dans les articulations, douleurs musculaires.
Troubles généraux:
Douleurs dans la poitrine, fatigue, gonflements (oedème).
Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, timolol est absorbé dans le sang.
Cela peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des
bêtabloquants administrés par voie intraveineuse et/ou orale. Les effets secondaires
surviennent moins souvent avec une application locale dans les yeux qu'avec des
médicaments pris, par exemple, par la bouche ou en injection. Les effets indésirables
répertoriés incluent les réactions observées dans la classe des bêtabloquants lorsqu'ils sont
utilisés pour traiter des maladies de l'oeil :
Réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peau, urticaire ou
éruption avec démangeaisons, éruption cutanée localisée ou généralisée,
démangeaisons, brusque réaction allergique grave pouvant être mortelle.
Taux faible de glucose dans le sang.
Problèmes de sommeil (insomnie), dépression, cauchemars, pertes de mémoire.
vanouissement, accident vasculaire cérébral, aggravation des signes et sympt mes
de myasthénie grave (affection musculaire), vertiges, sensations anormales comme
picotements et piqures, et maux de tête.
Signes et sympt mes d'irritation de l'oeil (par ex. sensations de br lure, picotements,
démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de la paupière, inflammation de
la cornée, vision floue et décollement de la couche qui contient les vaisseaux sanguins
situés sous la rétine, suite à une opération de filtration, diminution de la sensibilité de
la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée (lésion de la couche avant du
globe oculaire), abaissement de la paupière supérieure.
Ralentissement de la fréquence cardiaque, douleur à la poitrine, palpitations,
arythmies, oedème, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque qui se
manifeste par un essoufflement et un gonflement des pieds et des mains), bloc
auriculo-ventriculaire (un type de trouble du rythme cardiaque), crise cardiaque,
insuffisance cardiaque.
Pression artérielle basse, Phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.
Rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (surtout chez les patients
souffrant d'une maladie préexistante), difficultés à respirer, toux.
Perturbations du go t, nausées, indigestion, diarrhée, bouche sèche, douleur au
ventre, vomissements.
Perte de cheveux, éruption cutanée d'aspect blanc-argenté (rash psoriasiforme) ou
aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée.
Dysfonction sexuelle, baisse de la libido.
Faiblesse/fatigue musculaire/douleur.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
B timent de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ H pitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver timolatears
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon compte-
gouttes et l'étiquette du flacon compte-gouttes après EXP. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C ­ 8°C).
A conserver le flacon compte-gouttes dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Après première ouverture:
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon compte-gouttes dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Après première ouverture vous ne pouvez utiliser Timolatears que pendant 4 semaines afin
d'éviter des infections. Après éliminez le flacon compte-gouttes ouvert avec la solution
restante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Timolatears
Les substances actives sont latanoprost et timolol (comme timolol maleate).
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de maléate
de timolol, équivalent à 5,0 mg de timolol.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d'un flacon compte-gouttes) contient:
125 microgrammes de latanoprost et 17 mg de maléate de timolol, équivalent à 12,5 mg de
timolol.
1 ml de collyre en solution contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d'un flacon compte-gouttes) contient 0,5 mg de
chlorure de benzalkonium.
Les autres composants sont :
-
chlorure de sodium,
- chlorure de benzalkonium,
- phosphate monosodique monohydraté,
- phosphate disodique anhydre,
- solution d'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH à 6,0),
- solution d'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH à 6,0),
- eau pour préparations injectables.
Aspect de Timolatears et contenu de l'emballage extérieur
Cet emballage contient un flacon compte-gouttes contenant 2,5 ml de Timolatears collyre
en solution.
Timolatears est un liquide transparent et incolore sans particules visible avec un pH entre
5,7 et 6,3 et une osmolalité de 260 à 320 mosmol/kg.
Timolatears est disponible en emballages contenant:
1 flacon compte-gouttes de 2,5 ml de collyre en solution
3 flacons compte-gouttes contenant chacun 2,5 ml de collyre en solution
6 flacons compte-gouttes contenant chacun 2,5 ml de collyre en solution.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
France
Fabricant
Rafarm s.a. - Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Postbox 37 - Postal Code 19002, Paiania Attika,
Athènes ­ Grèce
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution : BE422274
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
LU: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.
crivez ci-dessous quand vous avez ouvert le flacon compte-gouttes pour la première fois :
Premier flacon compte-gouttes : ________________
Deuxième flacon compte-gouttes: ________________
Troisième flacon compte-gouttes : ________________
Quatrième flacon compte-gouttes : ________________
Cinquième flacon compte-gouttes : ________________
Sixième flacon compte-gouttes: ________________

Vous avez utilisé Timolatears 0.05 mg/ml - 5 mg/ml te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Timolatears 0.05 mg/ml - 5 mg/ml te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Timolatears 0.05 mg/ml - 5 mg/ml

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS