Tilmovet 250 mg/ml (conc.)

TILMOVET 250 MG/ML
NOTICE
TILMOVET 250 MG/ML Solution à diluer pour solution buvable pour porcs, poulets,
dindes et veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Huvepharma N.V., Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers - Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera ­ Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tilmovet 250 mg/ml Solution à diluer pour solution buvable
tilmicosine
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Tilmicosine : 250 mg par ml
4.
INDICATIONS

Porcs : Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mycoplasma
hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae si la maladie a
été diagnostiquée au niveau du troupeau.
Poulets : Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de volailles associées à
Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au
niveau du lot.
Dindes : Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de dindes associées à
Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au
niveau du lot.
Veaux : Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et Mycoplasma dispar si la maladie a
été diagnostiquée au niveau du troupeau.
5.
CONTRE-INDICATIONS
TILMOVET 250 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair et poulettes), dindes, porcs et bovins (veaux).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour une administration orale dans l'eau de boisson ou le lait de substitution
Porcs : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 5 jours, c'est-à-dire 6 à 8 ml de
produit pour 100 kg de poids vif ce qui correspond à 80 ml de produit dans 100 l d'eau de
boisson pendant 5 jours.
P
oulets : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 6 à 8 ml
de produit pour 100 kg de poids vif ce qui correspond à 30 ml de produit dans 100 l d'eau de
boisson pendant 3 jours.
Dindes : 10 à 27 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 4 à 11 ml
de produit pour 100 kg de poids vif ce qui correspond à 30 ml de produit dans 100 l de
boisson d'eau pendant 3 jours.
Veaux : 12,5 mg de tilmicosine par kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours,
c'est-à-dire 1 ml de produit pour 20 kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Un flacon de 960 ml suffit à médicamenter 1200 litres d'eau de boisson pour les porcs ou
3200 litres pour les poulets de chair, les poulettes et les dindes.
Un flacon de 960 ml suffit à médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 48 à
80 veaux (40 kg de poids vif).
Un flacon de 240 ml suffit à médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution pour 8
veaux 60 kg de poids vif).
L'eau médicamentée doit être préparée toutes les 24 heures en utilisant de l'eau propre
uniquement.
Le lait de substitution médicamenté doit être préparé toutes les 4 heures en utilisant de l'eau
propre uniquement.
Si les symptômes de la maladie ne s'améliorent pas de façon significative sous 3 à 5 jours, le
diagnostic doit être réévalué et le traitement modifié.
Pour éviter tout surdosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. La
prise d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir le bon dosage,
la concentration de produit doit être adaptée à cet état.
Ne pas administrer aux porcs dans un système d'alimentation humide.
9.
TILMOVET 250 MG/ML
Les porcs consomment moins d'eau lorsqu'une dose de 300 à 400 mg/litre (1,5 à 2 fois la
dose recommandée) est administrée. Bien que cela se traduira par une diminution de la prise
de tilmicosine, une déshydratation des animaux pourrait survenir. Remplacer avec de l'eau
non traitée si nécessaire.
Aucun symptôme n'a été observé chez les volailles traitées à une dose de 375mg/litre
pendant 5 jours. Une dose de 75 mg/litre pendant 10 jours a résulté en des selles moins
consistantes.
La sensibilité de la bactérie à la tilmicosine peut avoir évolué dans le temps ou
géographiquement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
Porcs : 14 jours
Veaux : 42 jours
Poulets : 12 jours
Dindes : 19 jours
OEufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas réfrigérer. À conserver à l'abri
du gel et de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures
Durée de conservation après reconstitution dans le lait de substitution conforme aux instructions :
4 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
La tilmicosine ne doit pas être administrée aux porcs par injection. Ce produit contient de
l'édétate disodique. La prise d'eau médicamentée peut être modifiée en cas de maladie. Si la
consommation est insuffisante, un traitement alternatif peut s'avérer nécessaire.
L'utilisation d'une manière inadéquate du produit peut augmenter la prévalence des bactéries
résistantes à la tilmicosine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec des substances de
la même famille que la tilmicosine. L'utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et tenir compte des principes antimicrobiens officiels et locaux.
Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et lincosamides a été
observée.
La tilmicosine peut réduire l'activité antibactérienne des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
TILMOVET 250 MG/ML
du médicament vétérinaire, porter des gants et des vêtements de protection. En cas de contact
avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche. Si l'irritation persiste ou en cas
d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin ou appelez un centre
antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque). Se laver les mains après
utilisation.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire responsable. Ne pas autoriser aux chevaux et autres équins l'accès à une eau de
boisson contenant de la tilmicosine.
Aucun symptôme de surdosage n'a été constaté chez les dindes traitées avec 375 mg /litre
d'eau de boisson durant 3 jours. Aucun symptôme n'a été observé à 75 mg / litre pendant 6
jours.
Excepté une légère diminution de la consommation de lait, aucun symptôme de surdosage n'a
été observé chez les veaux traités à 5 fois la dose recommandée ou pendant 2 fois la période
de traitement recommandée.

13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les médicaments vétérinaires ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ni dans les ordures
ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser
des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 240 ml et de 960 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Après la première ouverture du flacon, utiliser la durée de conservation spécifiée sur la notice
afin que la date à laquelle tout produit restant dans le flacon soit élaborée. Cette date devra
être écrite dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.