Tilmovet 100 mg/g gran.

TILMOVET 100 MG/G
NOTICE
TILMOVET 100 mg / g granulés pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Huvepharma N.V., Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers - Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera ­ Bulgaria
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TILMOVET 100 mg/g ­ Granulés pour porcs
tilmicosine
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Chaque gramme contient 100 mg de tilmicosine.
Poudre granulée brune.
4.
INDICATION(S)
Le produit est indiqué pour le traitement des infections respiratoires des porcelets sevrés et
des porcs d'engraissement causées par Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae et Pasteurella multocida sensibles à la tilmicosine.

5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la tilmicosine et en cas de résistance à
la tilmicosine ou de résistance croisée à d'autres macrolides tels que la tylosine,
l'erythromycine ou la lincomycine.
La tilmicosine est réputée toxique pour les chevaux. Ne pas permettre l'accès à l'aliment
contenant de la tilmicosine aux chevaux ou autres équins.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Parfois la ration alimentaire peut diminuer (incluant le refus de s'alimenter) chez les animaux
recevant une alimentation médicamentée. Cet effet est passager.
Si vous notez des effets indésirables ou autres effets non mentionnés dans la notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
TILMOVET 100 MG/G
Porcs (porcelets sevrés et porcs d'engraissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Le produit doit être administré dans de petites quantités d'aliments pour une consommation
immédiate par les animaux. Pour le traitement de troupeaux de porcs, utiliser un prémélange
adapté incorporé dans un aliment médicamenteux produit par un fabricant d'aliments agréé.
Les porcs à traiter doivent être séparés et soignés individuellement. La quantité requise de
produit doit être soigneusement mélangée à la ration quotidienne de chaque animal. Les
aliments contenant les granulés oraux doivent constituer la seule ration alimentaire durant les
périodes recommandées.
Chaque porc doit recevoir 16 mg de tilmicosine par kg de poids vif, ce qui correspond à 160
mg de produit par kg de poids vif, une fois par jour pendant 15 jours. Pour éviter un sous-
dosage, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible et la quantité
d'aliments que le porc est susceptible de consommer doit être estimée. Le porc à traiter doit
être pesé et la quantité d'aliments que le porc est susceptible de consommer doit être estimée.
La quantité correcte de produit doit être ajoutée à la quantité estimée de la ration journalière
de chaque porc, dans un seau ou un récipient similaire, et bien mélangée. Le produit doit être
ajouté uniquement à des aliments secs non granulés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres antibiotiques macrolides a été observée.
L'utilisation du produit doit être fondée sur des tests de sensibilité tout en tenant compte des
politiques antimicrobiennes officielles et locales. En raison de la probable variabilité (temps,
géographie) dans l'apparition de résistance des bactéries à la tilmicosine, un prélèvement
bactériologique et des tests de sensibilité sont recommandés. Une mauvaise utilisation du
produit peut augmenter la prédominance des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut
réduire l'efficacité du traitement avec des substances apparentées à la tilmicosine.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats 21 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Conserver dans le conditionnement
d'origine de façon à protéger de l'humidité. Durée de conservation après la première ouverture
du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Les aliments dans lesquels ont été incorporés les granulés oraux doivent être remplacés s'ils
ne sont pas consommés dans un délai de 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
TILMOVET 100 MG/G
Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides a été observée. L'utilisation
du produit doit être fondée sur la réalisation d'antibiogrammes tout en tenant compte des
politiques antimicrobiennes officielles et locales. Une mauvaise utilisation du produit peut
augmenter la prédominance des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut réduire l'efficacité
du traitement avec des substances apparentées à la tilmicosine.
Ne pas utiliser avec d'autres macrolides et lincosamides.
Des vomissements et un collapsus cardiovasculaire sont des symptômes de surdosage.
Ne pas mélanger à un aliment contenant de la bentonite.
Ne jamais mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Des études en laboratoire sur des rats n'ont révélé aucun effet tératogénique, foetotoxique ou
embryotoxique de la tilmicosine, cependant une maternotoxicité a été observée à des doses
proches du dosage thérapeutique. Le produit peut être utilisé sur des truies quelque soit leur
stade de gestation.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les verrats reproducteurs.
Avertissements de sécurité pour l'utilisateur
Éviter toute ingestion accidentelle par l'homme. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue aux macrolides doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
Ce médicament peut provoquer une sensibilisation cutanée en cas de contact avec la peau et
une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact direct avec la peau. Porter des
vêtements et des lunettes de protection et des gants étanches lors du mélange et de la
manipulation du produit. Laver les parties souillées en cas de contact avec la peau. En cas de
contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. En cas d'ingestion accidentelle
ou si vous développez des symptômes après l'exposition au produit tels qu'une éruption
cutanée, consultez un médecin et montrez lui la notice. Un oedème du visage, des lèvres ou
des yeux ou une gêne respiratoire sont des symptômes sérieux qui représentent une urgence
médicale.
Si les opérations impliquent un risque d'exposition à la poussière, porter un masque
respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, ou un masque non jetable
conforme à la norme européenne EN140 équipé d'un filtre EN143. Cet avertissement est
particulièrement important pour les mélanges à la ferme où le risque d'exposition à la
poussière est potentiellement plus important.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
TILMOVET 100 MG/G
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille de l'emballage :
Paquet de 0,25 kg ou 1 kg emballé dans un sac en papier doublé d'une triple feuille de
polyéthylène
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire uniquement.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le
représentant local du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché.