Tildiem retard 300 mg

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21/10/2021
Notice : information du patient  
TILDIEM 60 mg comprimés 
TILDIEM Retard 200 mg gélules à libération prolongée 
TILDIEM Retard 300 mg gélules à libération prolongée 
Chlorhydrate de diltiazem
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient 
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que TILDIEM et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TILDIEM ?
3.
Comment utiliser TILDIEM ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TILDIEM ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que TILDIEM et dans quel cas est-il utilisé ? 
TILDIEM est un médicament à base de la substance active « chlorhydrate de diltiazem » et
appartient au groupe des antagonistes du calcium.
TILDIEM est utilisé :
Comme traitement de fond d’une angine de poitrine (sensation d’oppression
douloureuse dans la poitrine) survenant spontanément ou après un effort. TILDIEM ne
convient pas pour soulager une crise d’angine de poitrine.
Comme traitement d’une tension artérielle élevée (hypertension artérielle).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TILDIEM ? 
N’utilisez jamais TILDIEM
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si votre cœur bat très lentement (moins de 40 battements par minute).
Si vous souffrez d’une maladie du sinus, sauf si vous portez un pacemaker.
Si vous souffrez de certains troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-
ventriculaire de second ou troisième degré), sauf si vous portez un pacemaker.
Si vous souffrez d’une insuffisance du ventricule gauche s'accompagnant d’une stase
pulmonaire (fonction insuffisante du cœur).
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Si vous souffrez d’une tension artérielle faible (hypotension) de toute cause.
En cas d'infarctus du myocarde s'accompagnant de complications (par exemple, rythme
cardiaque lent, tension artérielle faible, insuffisance cardiaque congestive, ...)
Si vous utilisez simultanément du dantrolène (un relaxant musculaire) en perfusion.
Si vous prenez déjà un médicament qui contient de l’ivabradine pour le traitement de
certaines maladies cardiaques. L’utilisation simultanée de Tildiem peut renforcer l’effet
de diminution du rythme cardiaque de l’ivabradine.
Si vous prenez déjà un médicament qui contient du lomitapide utlisé pour le traitement
de taux élevés de cholestérol (voir rubrique « Autres médicaments et TILDIEM »).
Avertissements et précautions 
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser TILDIEM.
Si vous avez un pouls lent, une altération de la fonction du ventricule gauche ou un bloc
auriculo-ventriculaire de premier degré. Dans ce cas, vous devez être étroitement
surveillé(e).
Si vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque, de nouvel essoufflement, de
ralentissement du rythme cardiaque ou d’hypotension (pression artérielle basse). Des
cas de lésion rénale ont été rapportés chez des patients atteints de tels troubles.
Si vous êtes âgé(e) ou si vous souffrez de troubles du foie ou des reins. Dans ce cas,
votre fréquence cardiaque et votre électrocardiogramme doivent être étroitement
surveillés au début du traitement. Il est recommandé de débuter le traitement avec une
dose plus faible et d’augmenter progressivement la dose.
Si vous devez subir une anesthésie générale. Dans ce cas, il est nécessaire d’avertir
l'anesthésiste que vous prenez TILDIEM.
Les antagonistes du calcium tels que TILDIEM peuvent être associés à des modifications
de l’humeur, y compris une dépression.
Comme c’est le cas avec d’autres antagonistes du calcium, TILDIEM exerce un effet
inhibiteur sur la motilité intestinale. Soyez donc très prudent(e) si vous présentez un
risque de développer une obstruction intestinale.
Si vous souffrez de diabète. Un contrôle strict de votre taux de sucre est dès lors requis.
Si vous souffrez d’affections du système respiratoire. TILDIEM peut provoquer des
bronchospasmes (crampe au niveau des bronches) et aggraver l’asthme.
Si vous prenez déjà ou souhaitez prendre d'autres médicaments, veuillez lire également
la rubrique « Autres médicaments et TILDIEM ».
Enfants :
L’efficacité et la tolérance de TILDIEM n’ont pas été établies chez les enfants. Son
utilisation est donc déconseillée chez les enfants.
Autres médicaments et TILDIEM 
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
N’utilisez pas simultanément TILDIEM avec :
Dantrolène en perfusion (un relaxant musculaire).
Ivabradine (médicament utilisé en cas d’angine de poitrine).
Des médicaments contenant du lomitapide, utilisés pour le traitement de taux élevés de
cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut
entraîner une augmentation de la probabilité et de la gravité des effets indésirables liés
au foie.
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TILDIEM doit s’utiliser avec la prudence nécessaire en association avec les médicaments
suivants :
Alpha-bloquants (médicaments utilisés en cas de tension artérielle élevée et de tumeur
bénigne de la prostate).
Bêtabloquants (médicaments utilisés en cas de tension artérielle élevée).
Médicaments utilisés en cas de dépression et maladies mentales (antidépresseurs tri- et
tétracycliques,neuroleptiques, lithium, nefazodone).
Amiodarone et autres antiarythmiques (médicaments utilisés en cas de troubles du
rythme cardiaque).
Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).
Dérivés nitrés (médicaments utilisés dans le traitement d’une sensation d’oppression
douloureuse dans la poitrine, également appelée « angine de poitrine ou angor »).
Ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantations d’organe).
Carbamazépine, phénytoïne (médicaments utilisés en cas d'épilepsie).
Théophylline (médicament dilatant les voies respiratoires).
Midazolam, triazolam (benzodiazépines, un certain groupe de médicaments ayant une
action calmante, somnifère et/ou de relaxation musculaire).
Cimétidine, famotidine, nizatidine, ranitidine (médicaments utilisés dans le traitement des
ulcères de l’estomac ou du duodénum).
Indinavir, ritonavir, nelfinavir (médicaments antiviraux utilisés en cas d’infections hiv)
Clarithromycine (antibiotique)
Itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés en cas de mycoses)
Rifampicine (médicament contre la tuberculose)
Certaines statines (médicaments utilisés pour diminuer les taux de cholestérol dans le
sang).
Corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires).
Acide acétylsalicylique (aspirine)
Produits de contraste utilisés pour des examens radiologiques
Anesthésiques
Millepertuis
Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire (médicaments empêchant la coagulation).
Cilostazol
Attention!
L’utilisation simultanée de TILDIEM avec ces médicaments ne peut s’effectuer
que sur le conseil de votre médecin traitant.
Utilisation avec des aliments et des boissons
Vous devez être suivi(e) si vous buvez du jus de pamplemousse car vous pourriez être plus
sensible aux effets indésirables de Tildiem. En cas d’interaction entre le jus de
pamplemousse et Tildiem, vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse.
Grossesse et allaitement  
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse :
N’utilisez pas TILDIEM si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte
et que vous n’utilisez pas une contraception efficace.
Allaitement :
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De faibles quantités de la substance active de TILDIEM sont excrétées dans le lait maternel.
Évitez donc d’allaiter si vous utilisez ce médicament.
Si votre médecin estime néanmoins que l’utilisation de TILDIEM est nécessaire d’un point de
vue médical, choisissez un autre mode d’alimentation pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
TILDIEM peut provoquer un malaise ou des étourdissements (voir rubrique 4 « Quels sont
les effets indésirables éventuels »). Si vous souffrez de ces effets indésirables, votre aptitude
à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée.
TILDIEM 60 mg comprimés contient du lactose et de l’huile de ricin hydrogénée
TILDIEM 60 mg comprimés contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
TILDIEM 60 mg comprimés contient de l’huile de ricin hydrogénée. Peut causer des maux
d'estomac et la diarrhée.
TILDIEM Retard contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à.-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser TILDIEM ? 
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
 
La dose recommandée est de  
  :
Adultes :
TILDIEM 60 mg comprimés :
1 comprimé 3 fois par jour.
Le médecin traitant peut éventuellement augmenter la dose.
TILDIEM Retard 200 mg et TILDIEM Retard 300 mg gélules :
1 gélule 1 fois par jour, matin ou soir, avant ou pendant les repas.
La gélule doit se prendre chaque jour plus ou moins au même moment.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans) :
L’efficacité et la tolérance de TILDIEM n’ont pas été établies chez les enfants. Son utilisation
est donc déconseillée chez les enfants.
 
Durée du traitement  
  :
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser TILDIEM.
 
Voie d’administration  
  :
Voie orale (par la bouche).
 
Mode d’administration  
  :
Avalez le comprimé ou la gélule, sans les croquer, avec une quantité suffisante d’une
boisson (par exemple, un verre d’eau).
Si vous avez utilisé plus de TILDIEM que vous n'auriez dû 
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Si vous avez utilisé trop de TILDIEM, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'utilisation aiguë de doses trop élevées, vous pouvez présenter une diminution
grave de la tension artérielle qui peut éventuellement entraîner des pertes de connaissance
et un ralentissement du pouls. Un surdosage soudain peut également entraîner un fort
abaissement du rythme cardiaque, une diminution de la fonction rénale, des troubles de la
conduction cardiaque, un arrêt sinusal et un arrêt cardiaque. Allongez-vous, éventuellement
avec les jambes surélevées.
En cas d'absorption massive, le traitement doit s’effectuer en milieu hospitalier.
Si vous oubliez d’utiliser TILDIEM 
Si vous avez oublié de prendre un comprimé ou une gélule de TILDIEM, prenez la dose
suivante comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TILDIEM
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous observez l’un quelconque des effets 
 
indésirables suivants  
  :
Érythème polymorphe de la peau, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et une
nécrolyse épidermique toxique (problèmes cutanés très graves).
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge (angio-œdème).
Les autres effets indésirables sont :
Très fréquent
(peut survenir chez plus de 1 personne sur 10) :
Œdème périphérique (gonflement des jambes ou des bras)
Fréquent (peut
survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10) :
Céphalées
Vertiges
Bloc auriculo-ventriculaire (du premier, deuxième ou troisième degré, bloc de
branche : trouble de la conduction cardiaque)
Palpitations (pouls irrégulier)
Rougeur subite du visage
Constipation
Troubles digestifs
Douleurs à l’estomac
Nausées
Érythème (rougeur de la peau)
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Asthénie/fatigue, malaise (état général de gêne, de fatigue ou de maladie).
Peu fréquent (peut
survenir chez jusqu’à1 personne sur 100) :
Nervosité
Insomnie
Pertes de connaissance
Fréquence du pouls diminuée
Tension artérielle basse en passant de la position couchée ou assise à la position
debout (hypotension orthostatique)
Vomissements
Diarrhée
Élévation temporaire et modérée des enzymes hépatiques
Rare (peut
survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Sécheresse buccale.
Urticaire (papules rouges).
Fréquence indéterminée (la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Thrombocytopénie (déficit en plaquettes sanguines)
Hyperglycémie (excès du taux de sucre dans le sang)
Troubles de l’humeur (y compris dépression)
Syndrome extrapyramidal (mouvements anormaux)
Bloc sino-auriculaire (trouble de la conduction cardiaque)
Insuffisance cardiaque congestive (insuffisance cardiaque)
Arrêt sinusal, arrêt cardiaque
Vascularite, également vascularite leucocytoclastique (inflammation des petits
vaisseaux sanguins surtout au niveau de la peau)
Hyperplasie gingivale
Photosensibilité (réaction au niveau de la peau due à l’exposition au soleil ou aux
rayons ultra-violets)
Éruption cutanée passagère (rash)
Sueurs
Dermatite exfoliative
Exanthème pustuleux aigu généralisé
Érythème desquamatif (rougeur de la peau) fébrile ou non
Hépatite (inflammation du foie)
Augmentation du volume des seins chez l’homme
Bronchospasmes (crampe au niveau des bronches), aggravation de l’asthme
Déclaration des effets secondaires 
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance
– Boîte Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
– E-mail: adr@afmps.be
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Luxembourg: Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy –crpv@chru-nancy.fr – Tél.:
(+33) 3 83 656085/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la
santé, Luxembourg –pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592 – Lien pour le
formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver TILDIEM ? 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Tildiem 60 mg comprimés :
ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
Tildiem Retard 200 mg gélules à libération prolongée : à
conserver à une température ne
dépassant pas 25°C.
Tildiem Retard 300 mg gélules à libération prolongée : à
conserver à une température ne
dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption
indiquée sur l’emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations 
Ce que contient TILDIEM 
La substance active est le chlorhydrate de diltiazem.
TILDIEM 60 mg comprimés :
Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de diltiazem.
Les autres composants sont : lactose, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée et stéarate
de magnésium. Voir également la rubrique « TILDIEM 60 mg comprimés contient du lactose
et de l’huile de ricin hydrogénée ».
TILDIEM Retard 200 mg gélules à libération prolongée :
Chaque gélule contient 200 mg de chlorhydrate de diltiazem.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique,
copolymères d’esters acryliques et méthacryliques, éthylcellulose, monoglycérides
diacétylés, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge
(E172).
TILDIEM Retard 300 mg gélules à libération prolongée :
Chaque gélule contient 300 mg de chlorhydrate de diltiazem.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique,
copolymères d’esters acryliques et méthacryliques, éthylcellulose, monoglycérides
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diacétylés, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune
(E172).
Aspect de TILDIEM et contenu de l'emballage extérieur
TILDIEM 60 mg est disponible sous la forme de comprimés ronds, blancs, pour
administration orale, emballés dans des boîtes de 50 ou 100 comprimés sous plaquettes.
Des boîtes de 100x1 comprimés sous plaquettes sont également disponibles pour les
hôpitaux.
TILDIEM Retard 200 mg est disponible sous la forme de gélules à libération prolongée pour
administration orale. Les gélules sont opaques, ont un corps gris et une coiffe rose,
contiennent des sphères blanches à libération immédiate et prolongée, et sont emballées
dans des boîtes de 28 gélules sous plaquettes. Des boîtes de 28x1 ou 50x1 gélules sous
plaquettes sont également disponibles pour les hôpitaux.
TILDIEM Retard 300 mg est disponible sous la forme de gélules à libération prolongée pour
administration orale. Les gélules sont opaques, ont un corps blanc et une coiffe jaune,
contiennent des sphères blanches à libération immédiate et prolongée, et sont emballées
dans des boîtes de 28 gélules sous plaquettes. Des boîtes de 50x1 ou 100x1 gélules sous
plaquettes sont également disponibles pour les hôpitaux.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant 
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricant :
SANOFI-WINTHROP Industrie, Avenue G. Eiffel 30-36, Z.I. St. Symphorien, 37100 Tours,
France.
Numéros d'autorisation de mise sur le marché : 
TILDIEM 60 mg comprimés
: BE120872.
TILDIEM Retard 200 mg gélules à libération prolongée
: BE177457.
TILDIEM Retard 300 mg gélules à libération prolongée
: BE156371.
Mode de délivrance : 
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Notice : information du patient
TILDIEM 60 mg comprimés
TILDIEM Retard 200 mg gélules à libération prolongée
TILDIEM Retard 300 mg gélules à libération prolongée

Chlorhydrate de diltiazem
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que TILDIEM et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser TILDIEM ?
3.
Comment utiliser TILDIEM ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TILDIEM ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que TILDIEM et dans quel cas est-il utilisé ?
TILDIEM est un médicament à base de la substance active « chlorhydrate de diltiazem » et
appartient au groupe des antagonistes du calcium.
TILDIEM est utilisé :
Comme traitement de fond d'une angine de poitrine (sensation d'oppression
douloureuse dans la poitrine) survenant spontanément ou après un effort. TILDIEM ne
convient pas pour soulager une crise d'angine de poitrine.
Comme traitement d'une tension artériel e élevée (hypertension artériel e).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TILDIEM ?
N'utilisez jamais TILDIEM

Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si votre coeur bat très lentement (moins de 40 battements par minute).
Si vous souffrez d'une maladie du sinus, sauf si vous portez un pacemaker.
Si vous souffrez de certains troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-
ventriculaire de second ou troisième degré), sauf si vous portez un pacemaker.
Si vous souffrez d'une insuffisance du ventricule gauche s'accompagnant d'une stase
pulmonaire (fonction insuffisante du coeur).
Notice
Type II WS 528 approved
1/8
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Si vous souffrez d'une tension artériel e faible (hypotension) de toute cause.
En cas d'infarctus du myocarde s'accompagnant de complications (par exemple, rythme
cardiaque lent, tension artériel e faible, insuffisance cardiaque congestive, ...)
Si vous utilisez simultanément du dantrolène (un relaxant musculaire) en perfusion.
Si vous prenez déjà un médicament qui contient de l'ivabradine pour le traitement de
certaines maladies cardiaques. L'utilisation simultanée de Tildiem peut renforcer l'effet
de diminution du rythme cardiaque de l'ivabradine.
Si vous prenez déjà un médicament qui contient du lomitapide utlisé pour le traitement
de taux élevés de cholestérol (voir rubrique « Autres médicaments et TILDIEM »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser TILDIEM.
Si vous avez un pouls lent, une altération de la fonction du ventricule gauche ou un bloc
auriculo-ventriculaire de premier degré. Dans ce cas, vous devez être étroitement
surveil é(e).
Si vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque, de nouvel essoufflement, de
ralentissement du rythme cardiaque ou d'hypotension (pression artériel e basse). Des
cas de lésion rénale ont été rapportés chez des patients atteints de tels troubles.
Si vous êtes âgé(e) ou si vous souffrez de troubles du foie ou des reins. Dans ce cas,
votre fréquence cardiaque et votre électrocardiogramme doivent être étroitement
surveil és au début du traitement. Il est recommandé de débuter le traitement avec une
dose plus faible et d'augmenter progressivement la dose.
Si vous devez subir une anesthésie générale. Dans ce cas, il est nécessaire d'avertir
l'anesthésiste que vous prenez TILDIEM.
Les antagonistes du calcium tels que TILDIEM peuvent être associés à des modifications
de l'humeur, y compris une dépression.
Comme c'est le cas avec d'autres antagonistes du calcium, TILDIEM exerce un effet
inhibiteur sur la motilité intestinale. Soyez donc très prudent(e) si vous présentez un
risque de développer une obstruction intestinale.
Si vous souffrez de diabète. Un contrôle strict de votre taux de sucre est dès lors requis.
Si vous souffrez d'affections du système respiratoire. TILDIEM peut provoquer des
bronchospasmes (crampe au niveau des bronches) et aggraver l'asthme.
Si vous prenez déjà ou souhaitez prendre d'autres médicaments, veuil ez lire également
la rubrique « Autres médicaments et TILDIEM ».
Enfants :
L'efficacité et la tolérance de TILDIEM n'ont pas été établies chez les enfants. Son
utilisation est donc déconseillée chez les enfants.
Autres médicaments et TILDIEM
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
N
'utilisez pas simultanément TILDIEM avec :
Dantrolène en perfusion (un relaxant musculaire).
Ivabradine (médicament utilisé en cas d'angine de poitrine).
Des médicaments contenant du lomitapide, utilisés pour le traitement de taux élevés de
cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut
entraîner une augmentation de la probabilité et de la gravité des effets indésirables liés
au foie.
Notice
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21/10/2021
TILDIEM doit s'utiliser avec la prudence nécessaire en association avec les médicaments
su
ivants :
Alpha-bloquants (médicaments utilisés en cas de tension artériel e élevée et de tumeur
bénigne de la prostate).
Bêtabloquants (médicaments utilisés en cas de tension artériel e élevée).
Médicaments utilisés en cas de dépression et maladies mentales (antidépresseurs tri- et
tétracycliques,neuroleptiques, lithium, nefazodone).
Amiodarone et autres antiarythmiques (médicaments utilisés en cas de troubles du
rythme cardiaque).
Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).
Dérivés nitrés (médicaments utilisés dans le traitement d'une sensation d'oppression
douloureuse dans la poitrine, également appelée « angine de poitrine ou angor »).
Ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantations d'organe).
Carbamazépine, phénytoïne (médicaments utilisés en cas d'épilepsie).
Théophylline (médicament dilatant les voies respiratoires).
Midazolam, triazolam (benzodiazépines, un certain groupe de médicaments ayant une
action calmante, somnifère et/ou de relaxation musculaire).
Cimétidine, famotidine, nizatidine, ranitidine (médicaments utilisés dans le traitement des
ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Indinavir, ritonavir, nelfinavir (médicaments antiviraux utilisés en cas d'infections hiv)
Clarithromycine (antibiotique)
Itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés en cas de mycoses)
Rifampicine (médicament contre la tuberculose)
Certaines statines (médicaments utilisés pour diminuer les taux de cholestérol dans le
sang).
Corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires).
Acide acétylsalicylique (aspirine)
Produits de contraste utilisés pour des examens radiologiques
Anesthésiques
Mil epertuis
Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (médicaments empêchant la coagulation).
Cilostazol
Attention! L'utilisation simultanée de TILDIEM avec ces médicaments ne peut s'effectuer
que sur le conseil de votre médecin traitant.
Utilisation avec des aliments et des boissons
Vous devez être suivi(e) si vous buvez du jus de pamplemousse car vous pourriez être plus
sensible aux effets indésirables de Tildiem. En cas d'interaction entre le jus de
pamplemousse et Tildiem, vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse :
N'utilisez pas TILDIEM si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte
et que vous n'utilisez pas une contraception efficace.
Al aitement :
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De faibles quantités de la substance active de TILDIEM sont excrétées dans le lait maternel.
Évitez donc d'al aiter si vous utilisez ce médicament.
Si votre médecin estime néanmoins que l'utilisation de TILDIEM est nécessaire d'un point de
vue médical, choisissez un autre mode d'alimentation pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TILDIEM peut provoquer un malaise ou des étourdissements (voir rubrique 4 « Quels sont
les effets indésirables éventuels »). Si vous souffrez de ces effets indésirables, votre aptitude
à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée.
TILDIEM 60 mg comprimés contient du lactose et de l'huile de ricin hydrogénée
TILDIEM 60 mg comprimés contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
TILDIEM 60 mg comprimés contient de l'huile de ricin hydrogénée. Peut causer des maux
d'estomac et la diarrhée.
TILDIEM Retard contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à.-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment utiliser TILDIEM ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L
a dose recommandée est de :
Adultes :

TILDIEM 60 mg comprimés :
1 comprimé 3 fois par jour.
Le médecin traitant peut éventuel ement augmenter la dose.
TILDIEM Retard 200 mg et TILDIEM Retard 300 mg gélules :
1 gélule 1 fois par jour, matin ou soir, avant ou pendant les repas.
La gélule doit se prendre chaque jour plus ou moins au même moment.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (jusqu'à 18 ans) :
L'efficacité et la tolérance de TILDIEM n'ont pas été établies chez les enfants. Son utilisation
est donc déconseillée chez les enfants.
D
urée du traitement :
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser TILDIEM.
V
oie d'administration :
Voie orale (par la bouche).
M
ode d'administration :
Avalez le comprimé ou la gélule, sans les croquer, avec une quantité suffisante d'une
boisson (par exemple, un verre d'eau).
Si vous avez utilisé plus de TILDIEM que vous n'auriez dû
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Si vous avez utilisé trop de TILDIEM, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'utilisation aiguë de doses trop élevées, vous pouvez présenter une diminution
grave de la tension artériel e qui peut éventuel ement entraîner des pertes de connaissance
et un ralentissement du pouls. Un surdosage soudain peut également entraîner un fort
abaissement du rythme cardiaque, une diminution de la fonction rénale, des troubles de la
conduction cardiaque, un arrêt sinusal et un arrêt cardiaque. Al ongez-vous, éventuel ement
avec les jambes surélevées.
En cas d'absorption massive, le traitement doit s'effectuer en milieu hospitalier.
Si vous oubliez d'utiliser TILDIEM
Si vous avez oublié de prendre un comprimé ou une gélule de TILDIEM, prenez la dose
suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser TILDIEM
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous observez l'un quelconque des effets
i
ndésirables suivants :

Érythème polymorphe de la peau, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et une
nécrolyse épidermique toxique (problèmes cutanés très graves).
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge (angio-oedème).
Les autres effets indésirables sont :
Très fréquent (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10) :
OEdème périphérique (gonflement des jambes ou des bras)
Fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :
Céphalées
Vertiges
Bloc auriculo-ventriculaire (du premier, deuxième ou troisième degré, bloc de
branche : trouble de la conduction cardiaque)
Palpitations (pouls irrégulier)
Rougeur subite du visage
Constipation
Troubles digestifs
Douleurs à l'estomac
Nausées
Érythème (rougeur de la peau)
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Asthénie/fatigue, malaise (état général de gêne, de fatigue ou de maladie).
Peu fréquent (peut survenir chez jusqu'à1 personne sur 100) :
Nervosité
Insomnie
Pertes de connaissance
Fréquence du pouls diminuée
Tension artériel e basse en passant de la position couchée ou assise à la position
debout (hypotension orthostatique)
Vomissements
Diarrhée
Élévation temporaire et modérée des enzymes hépatiques
Rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Sécheresse buccale.
Urticaire (papules rouges).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Thrombocytopénie (déficit en plaquettes sanguines)
Hyperglycémie (excès du taux de sucre dans le sang)
Troubles de l'humeur (y compris dépression)
Syndrome extrapyramidal (mouvements anormaux)
Bloc sino-auriculaire (trouble de la conduction cardiaque)
Insuffisance cardiaque congestive (insuffisance cardiaque)
Arrêt sinusal, arrêt cardiaque
Vascularite, également vascularite leucocytoclastique (inflammation des petits
vaisseaux sanguins surtout au niveau de la peau)
Hyperplasie gingivale
Photosensibilité (réaction au niveau de la peau due à l'exposition au soleil ou aux
rayons ultra-violets)
Éruption cutanée passagère (rash)
Sueurs
Dermatite exfoliative
Exanthème pustuleux aigu généralisé
Érythème desquamatif (rougeur de la peau) fébrile ou non
Hépatite (inflammation du foie)
Augmentation du volume des seins chez l'homme
Bronchospasmes (crampe au niveau des bronches), aggravation de l'asthme
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
­ E-mail: adr@afmps.be
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Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 656085/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Lien pour le
formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver TILDIEM ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Tildiem 60 mg comprimés : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
Tildiem Retard 200 mg gélules à libération prolongée : à conserver à une température ne
dépassant pas 25°C.
Tildiem Retard 300 mg gélules à libération prolongée : à conserver à une température ne
dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TILDIEM
La substance active est le chlorhydrate de diltiazem.
TILDIEM 60 mg comprimés :
Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de diltiazem.
Les autres composants sont : lactose, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée et stéarate
de magnésium. Voir également la rubrique « TILDIEM 60 mg comprimés contient du lactose
et de l'huile de ricin hydrogénée ».
TILDIEM Retard 200 mg gélules à libération prolongée :
Chaque gélule contient 200 mg de chlorhydrate de diltiazem.
Les autres composants sont : cel ulose microcristal ine, carboxyméthylcel ulose sodique,
copolymères d'esters acryliques et méthacryliques, éthylcellulose, monoglycérides
diacétylés, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge
(E172).
TILDIEM Retard 300 mg gélules à libération prolongée :
Chaque gélule contient 300 mg de chlorhydrate de diltiazem.
Les autres composants sont : cel ulose microcristal ine, carboxyméthylcel ulose sodique,
copolymères d'esters acryliques et méthacryliques, éthylcellulose, monoglycérides
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diacétylés, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune
(E172).
Aspect de TILDIEM et contenu de l'emballage extérieur
TILDIEM 60 mg est disponible sous la forme de comprimés ronds, blancs, pour
administration orale, embal és dans des boîtes de 50 ou 100 comprimés sous plaquettes.
Des boîtes de 100x1 comprimés sous plaquettes sont également disponibles pour les
hôpitaux.
TILDIEM Retard 200 mg est disponible sous la forme de gélules à libération prolongée pour
administration orale. Les gélules sont opaques, ont un corps gris et une coiffe rose,
contiennent des sphères blanches à libération immédiate et prolongée, et sont embal ées
dans des boîtes de 28 gélules sous plaquettes. Des boîtes de 28x1 ou 50x1 gélules sous
plaquettes sont également disponibles pour les hôpitaux.
TILDIEM Retard 300 mg est disponible sous la forme de gélules à libération prolongée pour
administration orale. Les gélules sont opaques, ont un corps blanc et une coiffe jaune,
contiennent des sphères blanches à libération immédiate et prolongée, et sont embal ées
dans des boîtes de 28 gélules sous plaquettes. Des boîtes de 50x1 ou 100x1 gélules sous
plaquettes sont également disponibles pour les hôpitaux.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricant :
SANOFI-WINTHROP Industrie, Avenue G. Eiffel 30-36, Z.I. St. Symphorien, 37100 Tours,
France.
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
TILDIEM 60 mg comprimés : BE120872.
TILDIEM Retard 200 mg gélules à libération prolongée : BE177457.
TILDIEM Retard 300 mg gélules à libération prolongée : BE156371.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS