Ticlid 250 mg

TICLID 250 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de ticlopidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que TICLID et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser TICLID ?
3.
Comment utiliser TICLID ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TICLID ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TICLID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TICLID est un médicament inhibant l'agrégation des plaquettes sanguines, à base de
ticlopidine. Il empêche l'agglutination des cel ules du sang appelées « plaquettes
sanguines ». Ces plaquettes interviennent dans la formation d'un cail ot sanguin.
TICLID est exclusivement utilisé pour prévenir :
les troubles des plaquettes sanguines secondaires à une dialyse rénale prolongée,
réalisées avec des appareils à filtre capillaire
l'obstruction des voies d'accès (shunts ou fistules) chez les patients subissant une
dialyse rénale
l'obstruction des pontages des artères coronaires chez les patients
-
résistants à l'acide acétylsalicylique (aspirine)
- chez qui l'acide acétylsalicylique ne peut pas être prescrit (intolérance ou contre-
indication à l'acide acétylsalicylique)
- ayant subi un accident vasculaire pendant qu'ils étaient traités par acide
acétylsalicylique
les affections thromboemboliques (obstructions des vaisseaux sanguins par un cail ot
sanguin) chez les patients ayant une mauvaise circulation sanguine dans les jambes en
raison d'une athérosclérose (calcification des vaisseaux sanguins).
un infarctus thrombotique cérébral (infarctus cérébral ou accident vasculaire cérébral)
après des accès ischémiques transitoires (AIT) dans le cerveau ou après un accident
ischémique régressif cérébral (RIND). Prévention chez les patients ayant subi un
infarctus thrombotique cérébral (prévention secondaire). Ces indications ne concernent
que les patients résistants à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou chez qui l'acide
la fermeture des endoprothèses coronaires (prothèses artificiel es pour remplacer un
constituant du corps, par exemple une valve cardiaque).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
TICLID ?
N'utilisez jamais TICLID

Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez des antécédents de déficit en globules blancs et/ou plaquettes sanguines
(tendance aux infections répétées et/ou aux saignements).
Si vous présentez un risque de saignements :
-
lésion s'accompagnant d'un saignement ou d'un risque de saignement, par exemple :
hémorragie cérébrale (accident vasculaire cérébral hémorragique) pendant la phase
aiguë, ulcère évolutif de l'estomac ou des intestins
- troubles de la coagulation du sang s'accompagnant d'un al ongement du temps de
saignement.
Voir également « Si vous présentez un risque de saignements », à la rubrique
« Avertissements et précautions » ci-dessous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser TICLID.
suivez scrupuleusement les instructions de votre médecin.

Arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin si vous observez
au moins l'un des signes suivants, surtout pendant les 3 premiers mois du
traitement :
-
fièvre, inflammation de la gorge, ulcères dans la bouche
- saignements inexpliqués tels qu'un saignement prolongé, des « bleus » (ecchymoses),
de petites taches rouges (purpura) sur la peau, des sel es noires
- hépatite (inflammation du foie) et/ou jaunisse se caractérisant par une coloration
jaunâtre de la peau et des yeux, urines foncées et sel es décolorées
- l'association des signes suivants : coloration jaune de la peau et des yeux, pétéchies
(petits points hémorragiques sur la peau), pâleur (anémie), fièvre, faiblesse d'une seule
moitié du corps, urines brunes.
Afin d'éviter ces effets indésirables, votre médecin doit contrôler votre sang avant le
traitement puis toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois du traitement. Si
nécessaire, il/el e doit prendre les mesures adéquates.
Si vous avez présenté auparavant certains effets secondaires après utilisation de
substances similaires (dénommées thiénopyridines) comme le clopidogrel ou le
prasugrel, le risque est alors plus élevé que vous présentiez les mêmes effets
indésirables ou d'autres effets indésirables avec la ticlopidine. Les thiénopyridines
peuvent engendrer des réactions al ergiques ou des anomalies sanguines légères à
sévères (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous présentez un risque de saignements :
-
En raison de l'activité propre de TICLID, utilisez-le avec prudence si vous présentez un
risque de saignements.
- La prise simultanée de TICLID est généralement déconseil ée avec :
- anticoagulants (médicaments empêchant la coagulation sanguine),
autres médicaments inhibant l'agrégation des plaquettes sanguines, y compris
l'acide acétylsalicylique (aspirine) ; sauf durant le mois suivant la mise en place
d'une endoprothèse coronaire, où l'on associe généralement TICLID et l'acide
acétylsalicylique,
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments ayant un
effet antidouleur et anti-inflammatoire).
- Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments pour traiter la
dépression).
Ces médicaments augmentent notamment le risque de saignements. Veuil ez lire
attentivement la rubrique « Autres médicaments et TICLID ».
- Si vous devez subir une intervention chirurgicale non urgente (ou une extraction
dentaire), consultez votre médecin. Il est possible qu'il/el e vous recommande d'arrêter
temporairement la prise de TICLID, au moins 10 jours avant l'opération, sauf en cas de
création d'une fistule ou d'un shunt en vue d'une hémodialyse, où l'effet de TICLID est
utile.
- En cas d'intervention chirurgicale urgente, avertissez votre médecin que vous prenez
TICLID car il existe différents moyens très utiles pour limiter le risque de saignements.
Voir également « Si vous présentez un risque de saignements », à la rubrique « N'utilisez
jamais TICLID » ci-dessus.
Si vous souffrez d'une altération grave de la fonction du foie (insuffisance hépatique).
Si vous souffrez d'une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale).
Autres médicaments et TICLID
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
L
'association de TICLID avec les médicaments suivants est déconseillée :
-
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments ayant un effet
antidouleur et anti-inflammatoire)
- autres médicaments inhibant l'agrégation des plaquettes sanguines
- anticoagulants oraux, héparines (médicaments empêchant la coagulation sanguine)
- salicylés (acide acétylsalicylique, ...)
- inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (incluant la fluoxétine ou la
fluvoxamine), médicaments habituel ement utilisés pour traiter la dépression.
- pentoxifylline, médicament utilisé pour une mauvaise circulation dans les bras et les
jambes, p.ex. claudication intermittente.
Evitez ces associations vu le risque plus élevé de saignements. En cas de mise en place
d'une endoprothèse coronaire, l'association de TICLID et d'acide acétylsalicylique (aspirine)
est néanmoins recommandée pendant le mois suivant la mise en place.
Si vous ne pouvez pas éviter ces associations, suivez scrupuleusement les
recommandations de votre médecin traitant.
F
aites attention si vous associez TICLID avec les médicaments suivants :
-
théophylline (médicament contre l'asthme)
- digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque)
- phénobarbital, phénytoïne (médicaments contre l'épilepsie (maladie convulsive))
- ciclosporine (médicament contre le rejet après une transplantation)
- antipyrine (analgésique, antipyrétique)
- antacides, cimétidine (médicament en cas de brûlures d'estomac, d'ulcère à l'estomac)
- S-kétamine (anesthésique)
TICLID avec des aliments et boissons
Prenez TICLID pendant les repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
N'utilisez pas TICLID pendant la grossesse ni pendant l'al aitement, sauf si votre médecin
l'estime nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de certains effets indésirables (p.ex. étourdissements) ne conduisez pas de
véhicules et/ou n'utilisez aucune machine.
3. COMMENT UTILISER TICLID ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L
a dose recommandée est :
2 comprimés par jour : 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir. Avalez les comprimés
pendant le repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
TICLID ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Patients ayant une maladie des reins et patients âgés
Chez les patients ayant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, la posologie ne
doit pas être adaptée.
Patients ayant une maladie du foie
Si vous avez une mauvaise fonction du foie (insuffisance hépatique), la posologie doit être
diminuée à 1 comprimé par jour, à prendre pendant le repas du matin ou du soir.
En cas de mise en place de voies d'accès en vue d'une dialyse rénale, le traitement peut
débuter 1 à 2 jours avant l'intervention.
En cas de mise en place d'une endoprothèse coronaire, le traitement peut débuter juste
avant la mise en place. Le traitement se poursuit pendant un mois, à une posologie de 2
comprimés par jour et en association avec de l'acide acétylsalicylique (100 à 325 mg/jour).
Si vous avez utilisé plus de TICLID que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de TICLID, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas de surdosage des altérations sanguines, saignements et affections gastro-
intestinales peuvent se manifester. Il est important d'avertir le médecin traitant dès que
possible afin que les mesures nécessaires puissent être prises : lavage d'estomac, contrôle
du sang, contrôle du temps de saignement, traitements de support. Parfois une transfusion
de plaquettes est nécessaire. La ticlopidine n'est pas dialysable.
Si vous arrêtez d'utiliser TICLID
Consultez toujours votre médecin si vous avez l'intention d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont également mentionnés avec leur fréquence de
survenue. Les termes suivants sont utilisés et ont une signification précise :
Fréquent : survenant chez 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent : survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000
Rare : survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000
Très rare : survenant chez moins de 1 patient sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent :
-
cas de neutropénie et d'agranulocytose (déficit en globules blancs) : arrêter
immédiatement le traitement et consultez votre médecin si vous avez de la fièvre, une
angine, des ulcères de la bouche.
Peu fréquent :
-
cas de thrombocytopénie (anomalie sanguine (déficit en plaquettes sanguines)
s'accompagnant de bleus et d'une tendance aux saignements)
- septicémie (infection générale) suite à des infections qui peut mener à un choc septique
Rare :
-
purpura thrombotique thrombocytopénique. Cette affection peut parfois avoir des
conséquences graves. El e se caractérise par une diminution importante du nombre de
plaquettes sanguines (thrombocytopénie) et des globules rouges (anémie), par des
anomalies neurologiques, une mauvaise fonction des reins et une fièvre. Cette affection
survient généralement pendant les 8 premières semaines du traitement.
- aplasie médul aire (aplasie de la moel e osseuse) ou pancytopénie (diminution du
nombre des trois types de cel ules sanguines), leucémie (cancer du sang),
thrombocytose (augmentation du nombre de plaquettes)
Il est nécessaire de faire contrôler régulièrement votre sang par votre médecin.
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions immunologiques y compris :
-
réactions al ergiques
- anaphylaxie (hypersensibilité à certaines substances)
- oedème de Quincke (gonflement de la peau et des muqueuses, s'accompagnant de
démangeaisons, d'une rougeur de la peau (= érythème) et/ou de la formation de petites
bul es (= urticaire)
- douleurs articulaires
inflammation des vaisseaux sanguins
- syndrome lupique (maladie auto-immune du tissu conjonctif se manifestant entre autres
par des affections de la peau)
- néphropathie d'hypersensibilité (problèmes au niveau des reins suite à une
hypersensibilité)
- maladie al ergique des poumons
- éosinophilie (augmentation du nombre de certaines cel ules (éosinophiles) dans le sang).
Fréquence indéterminée :
-
al ergie à des substances similaires (nommées thiénopyridines) comme le clopidogrel et
le prasugrel.
Affections du système nerveux
Fréquent :
- mal à la tête, étourdissements
Peu fréquent :
-
troubles sensoriels (neuropathie périphérique)
Rare :
-
acouphènes
Affections vasculaires
Peu fréquent :
-
ecchymoses (bleus) en cas de contusion, hématurie (sang dans les urines), saignement
prolongé après une coupure (p.ex. pendant le rasage), saignement des gencives, du nez,
des conjonctives, saignement pendant ou après une intervention chirurgicale,
saignements plus graves.
Très rare :
-
Saignement du cerveau
Affections gastro-intestinales
Fréquent :
-
diarrhée
- nausées
Ces symptômes disparaissent généralement après 1 à 2 semaines de traitement. Si ces
troubles sont marqués et s'ils ne disparaissent pas, arrêtez le traitement.
Peu fréquent :
-
ulcère à l'estomac, l'intestin
Très rare :
-
diarrhée sévère avec inflammation de l'intestin. Vous devrez peut-être arrêter votre
traitement avec TICLID.
Fréquence indéterminée :
-
douleur à l'estomac
Affections hépatobiliaires
Fréquent :
-
Élévation des taux d'enzymes du foie.
Élévation de la bilirubine (produit de dégradation des cel ules rouges)
Rare :
-
hépatite (inflammation du foie) et/ou jaunisse.
Très rare :
-
forme plus grave et potentiel ement fatale d'hépatite (hépatite fulminante)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent :
-
éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
Peu fréquent :
-
Dermatite exfoliante (inflammation de la peau avec desquamation), eczéma, dermatite
Très rare :
-
Affections sévères de la peau (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson,
syndrome de Lyel ).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée :
- Affection pulmonale interstitiel e, causée par une pneumonie al ergique
Troubles généraux
Très rare :
-
fièvre
Investigations
Fréquent : le traitement chronique par TICLID peut être associé à une élévation des taux de
cholestérol et des taux sériques de triglycérides.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxel es
B-1060 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TICLID ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TICLID ?
La substance active est le chlorhydrate de ticlopidine.
Les autres composants sont : cel ulose microcristal ine ­ povidone K 30 ­ acide citrique
anhydre ­ amidon de maïs ­ acide stéarique ­ stéarate de magnésium ­ hypromel ose ­
dioxyde de titane ­ macrogol 8000.
Aspect de TICLID et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 30 et 60 comprimés pel iculés sous plaquette (PVC transparent 250 µm /
aluminium 20 µm).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Al emagne

Fabricants
Sanofi Winthrop Industrie
ou
Sanofi -Aventis, S.A.
Rue de la Vierge, 1
Ctra. C-35 (La Batl òria a Hostalric) km 63.09
F - 33440 AMBARES
17404 Riells i Viabrea (Girona)
France
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE113251
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 01/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 01/2021.