Ticagrelor mylan 60 mg

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés
ticagrélor
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Ticagrelor Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ticagrelor Mylan ?
3. Comment prendre Ticagrelor Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ticagrelor Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Ticagrelor Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu’est-ce que Ticagrelor Mylan ?
Ticagrelor Mylan contient une substance active appelée ticagrélor. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Dans quel cas est-il utilisé ?
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés :
Ticagrelor Mylan en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent
antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce
médicament parce que vous avez eu :
Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire
cérébral ou de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux
sanguins.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés :
Ticagrelor Mylan en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent
antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce
médicament parce que vous avez eu :
une crise cardiaque ou
un angor instable (angor ou douleur thoracique mal contrôlée).
Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire
cérébral ou de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux
sanguins.
Comment agit Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées
thrombocytes). Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en
1/10
Notice
s’agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins
lorsqu’ils sont coupés ou endommagés.
Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux
sanguins malades dans le cœur et le cerveau. Cela peut être très dangereux car :
le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une
crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur -
cela réduit le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l’origine d’une douleur
thoracique intermittente (appelée « angor instable »).
Ticagrelor Mylan agit en empêchant l'agrégation des plaquettes. Cela diminue le risque de
formation d’un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ticagrelor Mylan ?
Ne prenez jamais Ticagrelor Mylan
si vous êtes allergique au ticagrélor ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous saignez maintenant ;
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau ;
si vous avez une insuffisance hépatique sévère ;
si vous prenez l’un des médicaments suivants :
-
kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
-
clarithromycine (utilisée pour traiter des infections bactériennes)
-
nefazodone (un antidépresseur)
-
ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).
Ne prenez jamais Ticagrelor Mylan si vous correspondez à une de ces situations. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ticagrelor Mylan si :
Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de :
-
une blessure grave récente
-
une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre
dentiste si cela s’applique à vous)
-
une maladie qui affecte la coagulation du sang
-
un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des «
polypes » du côlon)
Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre
traitement par Ticagrelor Mylan. Comme il y a un risque accru de saignement, votre
médecin pourra vous demander d’arrêter ce médicament 5 jours avant l’intervention
chirurgicale ;
Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60
battements par minute) et vous n’êtes pas encore équipé d’un appareil stimulant votre
rythme cardiaque (pacemaker) ;
Vous avez de l’asthme ou d’autres problèmes pulmonaires ou des difficultés
respiratoires ;
Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu’ils soient, ou avez souffert d’une
maladie qui a pu affecter votre foie ;
Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d’acide urique plus importantes
qu’habituellement.
2/10
Notice
Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous prenez à la fois du Ticagrelor Mylan et de l’héparine :
Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic
s’il soupçonne la présence d’un trouble rare des plaquettes provoqué par l’héparine. Il
est important d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Ticagrelor Mylan et de
l'héparine, car Ticagrelor Mylan peut affecter le test diagnostic.
Enfants et adolescents
Ticagrelor Mylan n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans.
Autres médicaments et Ticagrelor Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. En effet, Ticagrelor Mylan peut interférer sur le mode
d’action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir
un effet sur Ticagrelor Mylan.
Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
rosuvastatine (un médicament pour traiter un cholestérol élevé) ;
plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour
traiter un cholestérol élevé) ;
la rifampicine (un antibiotique) ;
la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour contrôler les
convulsions) ;
la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque) ;
la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps);
la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux) ;
les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée) ;
la morphine et d’autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).
En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de
saignement, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :
« anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la
warfarine ;
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en
tant qu’antidouleur comme l’ibuprofène ou le naproxène ;
inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme
antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram ;
d’autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections
fongiques), la clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la
néfazodone (un antidépresseur), le ritonavir et l’atazanavir (utilisés pour traiter les
infections à VIH et le SIDA), le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d’estomac), les
alcaloïdes de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).
Signalez également à votre médecin qu’en raison de votre prise de Ticagrelor Mylan, vous
pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s’il vous donne des fibrinolytiques,
souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l’alteplase.
Grossesse et allaitement
Il est déconseillé de prendre Ticagrelor Mylan si vous êtes enceinte ou susceptible de le
devenir. Les femmes devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse
pendant qu’elles prennent ce médicament.
3/10
Notice
Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre
médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Ticagrelor Mylan
pendant cette période.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ticagrelor Mylan n’est pas susceptible d’altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines. Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous
sentez confus pendant la prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou
l'utilisation de machines.
Ticagrelor Mylan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ticagrelor Mylan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quantité à prendre
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés :
La dose quotidienne est de un comprimé de 60 mg deux fois par jour. Continuez à
prendre Ticagrelor Mylan aussi longtemps que votre médecin vous le dit ;
Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un
comprimé le matin et un le soir).
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés :
La dose de départ est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Cette dose vous sera généralement administrée à l’hôpital ;
Après cette dose de départ, la dose habituelle est d’un comprimé de 90 mg deux fois par
jour pendant une période maximale de 12 mois, à moins que votre médecin ne vous
dise autre chose ;
Prenez ce médicament à peu près à la même heure chaque jour (par exemple, un
comprimé le matin et un le soir).
Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Ticagrelor Mylan
Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l’acide acétylsalicylique. C’est une
substance présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine.
Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Comment prendre Ticagrelor Mylan
Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture ;
Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la
plaquette. La prise du matin est symbolisée par un soleil et celle du soir par une lune,
pour vous permettre de voir si vous avez bien pris la dose.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les
4/10
Notice
mélanger avec de l'eau comme suit :
Ecraser le comprimé en une poudre fine ;
Verser la poudre dans un demi-verre d'eau ;
Remuer et boire immédiatement ;
Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un
autre demi- verre d'eau et le boire.
Si vous êtes à l’hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l’eau et
administré à travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).
Si vous avez pris plus de Ticagrelor Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Ticagrelor Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Ticagrelor Mylan que vous n’auriez dû, signalez-le
immédiatement à un médecin ou rendez-vous à l’hôpital, en emmenant la boîte de
médicaments avec vous. En effet, vous vous trouvez alors devant un risque plus élevé de
saignement.
Si vous oubliez de prendre Ticagrelor Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement ;
Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ticagrelor Mylan
N’arrêtez pas Ticagrelor Mylan avant d’en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Continuez à prendre ce médicament de façon régulière tant que le médecin vous le
prescrit. Si vous arrêtez de prendre Ticagrelor Mylan, cela peut augmenter vos risques de
faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause
d’une maladie cardiovasculaire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables
suivants peuvent survenir avec ce traitement :
Ticagrelor Mylan affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc
en relation avec des saignements. Les saignements peuvent survenir dans n’importe quelle
partie du corps. Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et
les saignements de nez). Les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent
présenter un risque vital.
Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants
car il est possible que vous ayez alors besoin d’un traitement médical en urgence :
Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu
fréquent, et peut causer des signes d’accident vasculaire cérébral tels que :
-
apparition brutale d’un engourdissement ou d’une faiblesse du bras, de la jambe ou
du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps
-
apparition brutale d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
-
apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination
5/10
Notice
-
apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels :
-
saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler
-
saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps
-
coloration rose, rouge ou marron de vos urines
-
vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café »
-
selles rouges ou noires (comme du goudron)
-
toux ou vomissement de caillots sanguins
Evanouissement (syncope)
-
une perte de conscience temporaire en raison d’une diminution soudaine de débit
sanguin dans le cerveau (fréquent)
Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique
thrombocytopénique (PTT), tels que :
-
une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche,
avec ou sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême
inexpliquée ou une confusion
Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :
Sensation d’essoufflement – ceci est très fréquent.
Ce symptôme peut être dû à
votre maladie du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Ticagrelor
Mylan. Les essoufflements liés au traitement par Ticagrelor Mylan sont généralement
d’intensité légère et sont caractérisés par un besoin soudain et inattendu d’inspirer de
l’air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent apparaitre dans les premières
semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps. Si votre sensation
d’essoufflement s’aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin. Il
décidera si vous avez besoin d’un traitement ou si des examens complémentaires sont
nécessaires.
Autres effets indésirables éventuels
Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 utilisateur sur 10)
Taux élevé d’acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests) ;
Saignements causés par des troubles sanguins.
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 10)
Tendance aux ecchymoses (« bleus ») ;
Maux de tête ;
Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce ;
Diarrhées ou indigestion ;
Nausées ;
Constipation ;
Eruption cutanée ;
Démangeaisons ;
Douleurs intenses et gonflements de vos articulations – ces signes sont les symptômes
de la goutte ;
Sensation vertigineuse ou de tête légère, vision trouble – ces signes sont les
symptômes d’une faible tension artérielle ;
Saignement du nez ;
Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau
d’une coupure ou d’une plaie (par exemple, pendant le rasage) ;
Saignement de la paroi de votre estomac (ulcère) ;
6/10
Notice
Saignement des gencives.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 100)
Réaction allergique – une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du
visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d’une réaction
allergique ;
Confusion ;
Troubles visuels liés à la présence de sang dans vos yeux ;
Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d’autres moments que pendant
votre cycle normal (menstruel) de saignement ;
Saignements dans vos articulations et vos muscles pouvant causer un gonflement
douloureux ;
Saignement dans vos oreilles ;
Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation
d’avoir la tête légère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ticagrelor Mylan ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le
flacon et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
7/10
Notice
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ticagrelor Mylan
La substance active est le ticagrélor.
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
: mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté,
amidon de maïs, amidon prégélatinisé (maïs), talc (E553b), fumarate de stéaryle
sodique.
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés :
Pelliculage
: poly (alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171),
monocaprylocaprate de glycérol, laurilsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (E172),
oxyde de fer noir (E172).
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés :
Pelliculage :
poly (alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171),
monocaprylocaprate de glycérol, laurilsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Ticagrelor Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, roses et portent la
mention « 60 » sur une face, l’autre face étant lisse, d’un diamètre de 8,6 mm ± 5 %.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la
mention « 90 » sur une face, l’autre face étant lisse, d’un diamètre de 9,6 mm ± 5 %.
60 mg :
Ticagrelor Mylan est disponible en :
plaquettes calendaires (avec symboles de soleil/lune) en boîtes de 14 et 56 comprimés ;
plaquettes standard (avec symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 comprimés ;
multipack contenant 168 (3 paquets de 56) comprimés en plaquettes calendaires (avec
symboles soleil/lune) ;
multipack contenant 180 (3 paquets de 60) comprimés en plaquettes standard (avec
symboles soleil/lune) ;
plaquettes de doses unitaires perforées en boîtes de 14x1, 56x1 et 60x1 comprimés ;
multipack contenant 168x1 (3 paquets de 56x1) comprimés en plaquettes de doses
unitaires perforées ;
flacons de 30 comprimés.
90 mg :
Ticagrelor Mylan est disponible en :
plaquettes calendaires (avec symboles de soleil/lune) en boîtes de 14 et 56 comprimés ;
plaquettes standard (avec symboles de soleil/lune), en boîtes de 60 comprimés ;
8/10
Notice
multipack contenant 168 (3 paquets de 56) comprimés en plaquettes calendaires (avec
symboles soleil/lune) ;
multipack contenant 180 (3 paquets de 60) comprimés en plaquettes standard (avec
symboles soleil/lune) ;
plaquettes de doses unitaires perforées en boîtes de 14x1, 56x1, 60x1 et 100x1
comprimés ;
multipack contenant 168x1 (3 paquets de 56x1) comprimés en plaquettes de doses
unitaires perforées ;
flacons de 30 comprimés.
comprimés en plaquettes standard (avec symboles soleil/lune).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bv/srl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
PharOS MT Ltd, HF 62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000, Malte
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés : BE588106 (plaquette en
Aluminium-PVC/PE/PVDC)
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés : BE588115 (plaquette en
Aluminium-OPA/Alu/PVC)
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés : BE588124 (flacon en PEHD)
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés : BE588133 (plaquette en
Aluminium-PVC/PE/PVDC)
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés : BE588142 (plaquette en
Aluminium-OPA/Alu/PVC)
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés : BE588151 (flacon en PEHD)
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique
Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT
Ticagrelor Mylan
BE
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg comprimés pelliculés
CY
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg film-coated tablets
CZ
Ticagrelor Mylan
EE
Ticagrelor Mylan
FR
Ticagrelor Mylan 90 mg, comprimé pelliculé
EL
Ticagrelor/Mylan F.C.TAB 60 mg/TAB
Ticagrelor/Mylan F.C.TAB 90 mg/TAB
IS
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmuhúðaðar töflur
IE
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg film-coated tablets
IT
Ticagrelor Mylan
LV
Ticagrelor Mylan 90 mg apvalkotās tabletes
LT
Ticagrelor Mylan 90 mg plėvele dengtos tabletės
LU
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg comprimés pelliculés
NL
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten
NO
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90mg film-coated tablets
PT
Ticagrelor Mylan
9/10
Notice
ES
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
UK(NI) Ticagrelor PharOs 60 mg, 90mg film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
10/10

Notice : information de l'utilisateur
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés

ticagrélor
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Ticagrelor Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ticagrelor Mylan ?
3. Comment prendre Ticagrelor Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ticagrelor Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Ticagrelor Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Ticagrelor Mylan ?
Ticagrelor Mylan contient une substance active appelée ticagrélor. El e appartient à un
groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Dans quel cas est-il utilisé ?
T
icagrelor Mylan 60 m
g comprimés pel iculés :
Ticagrelor Mylan en association avec l'acide acétylsalicylique (un autre agent
antiplaquettaire
) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce
médicament parce que vous avez eu :
Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Il réduit pour vous les risques d'avoir une nouvel e crise cardiaque, un accident vasculaire
cérébral ou de décéder d'une maladie en rapport avec votre coeur ou vos vaisseaux
sanguins.
T
icagrelor Mylan 90 m
g comprimés pel iculés :
Ticagrelor Mylan en association avec l'acide acétylsalicylique (un autre agent
antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce
médicament parce que vous avez eu :
une crise cardiaque ou
un angor instable (angor ou douleur thoracique mal contrôlée).
Il réduit pour vous les risques d'avoir une nouvel e crise cardiaque, un accident vasculaire
cérébral ou de décéder d'une maladie en rapport avec votre coeur ou vos vaisseaux
sanguins.
Comment agit Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan agit sur des cel ules appelées « plaquettes » (aussi appelées
thrombocytes). Ces très petites cel ules du sang aident à arrêter les saignements en
s'agrégeant entre el es afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins
lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Toutefois, les plaquettes peuvent également former des cail ots à l'intérieur de vaisseaux
sanguins malades dans le coeur et le cerveau. Cela peut être très dangereux car :
le cail ot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une
crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
le cail ot peut partiel ement bloquer la circulation du sang dans une artère du coeur -
cela réduit le flux sanguin vers le coeur, ce qui peut être à l'origine d'une douleur
thoracique intermittente (appelée « angor instable »).
Ticagrelor Mylan agit en empêchant l'agrégation des plaquettes. Cela diminue le risque de
formation d'un cail ot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ticagrelor Mylan ?
Ne prenez jamais Ticagrelor Mylan

si vous êtes al ergique au ticagrélor ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous saignez maintenant ;
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau ;
si vous avez une insuffisance hépatique sévère ;
si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
- clarithromycine (utilisée pour traiter des infections bactériennes)
- nefazodone (un antidépresseur)
- ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).
Ne prenez jamais Ticagrelor Mylan si vous correspondez à une de ces situations. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ticagrelor Mylan si :
Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de :
- une blessure grave récente
- une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre
dentiste si cela s'applique à vous)
- une maladie qui affecte la coagulation du sang
- un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des «
polypes » du côlon)
Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre
traitement par Ticagrelor Mylan. Comme il y a un risque accru de saignement, votre
médecin pourra vous demander d'arrêter ce médicament 5 jours avant l'intervention
chirurgicale ;
Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60
battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre
rythme cardiaque (pacemaker) ;
Vous avez de l'asthme ou d'autres problèmes pulmonaires ou des difficultés
respiratoires ;
Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu'ils soient, ou avez souffert d'une
maladie qui a pu affecter votre foie ;
Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d'acide urique plus importantes
qu'habituel ement.
Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous prenez à la fois du Ticagrelor Mylan et de l'héparine :
Votre médecin peut demander un échantil on de votre sang pour des tests de diagnostic
s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine. Il
est important d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Ticagrelor Mylan et de
l'héparine, car Ticagrelor Mylan peut affecter le test diagnostic.
Enfants et adolescents
Ticagrelor Mylan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans.
Autres médicaments et Ticagrelor Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. En effet, Ticagrelor Mylan peut interférer sur le mode
d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir
un effet sur Ticagrelor Mylan.
Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
rosuvastatine (un médicament pour traiter un cholestérol élevé) ;
plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour
traiter un cholestérol élevé) ;
la rifampicine (un antibiotique) ;
la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour contrôler les
convulsions) ;
la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque) ;
la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps);
la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux) ;
les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artériel e élevée) ;
la morphine et d'autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).
En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de
saignement, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :
« anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la
warfarine ;
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en
tant qu'antidouleur comme l'ibuprofène ou le naproxène ;
inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme
antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram ;
d'autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections
fongiques), la clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la
néfazodone (un antidépresseur), le ritonavir et l'atazanavir (utilisés pour traiter les
infections à VIH et le SIDA), le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac), les
alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).
Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Ticagrelor Mylan, vous
pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques,
souvent appelés « dissolvants » de cail ots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
Grossesse et allaitement
Il est déconseillé de prendre Ticagrelor Mylan si vous êtes enceinte ou susceptible de le
devenir. Les femmes devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse
pendant qu'elles prennent ce médicament.
Si vous al aitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre
médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Ticagrelor Mylan
pendant cette période.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ticagrelor Mylan n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines. Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous
sentez confus pendant la prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou
l'utilisation de machines.
Ticagrelor Mylan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire
qu'il est essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ticagrelor Mylan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quantité à prendre
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés :
La dose quotidienne est de un comprimé de 60 mg deux fois par jour. Continuez à
prendre Ticagrelor Mylan aussi longtemps que votre médecin vous le dit ;
Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un
comprimé le matin et un le soir).
T
icagrelor Mylan 90 m
g comprimés pel iculés :
La dose de départ est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Cette dose vous sera généralement administrée à l'hôpital ;
Après cette dose de départ, la dose habituel e est d'un comprimé de 90 mg deux fois par
jour pendant une période maximale de 12 mois, à moins que votre médecin ne vous
dise autre chose ;
Prenez ce médicament à peu près à la même heure chaque jour (par exemple, un
comprimé le matin et un le soir).
Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Ticagrelor Mylan
Votre médecin vous prescrira aussi habituel ement de l'acide acétylsalicylique. C'est une
substance présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine.
Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Comment prendre Ticagrelor Mylan

Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture ;
Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la
plaquette. La prise du matin est symbolisée par un soleil et cel e du soir par une lune,
pour vous permettre de voir si vous avez bien pris la dose.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les
mélanger avec de l'eau comme suit :
Ecraser le comprimé en une poudre fine ;
Verser la poudre dans un demi-verre d'eau ;
Remuer et boire immédiatement ;
Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un
autre demi- verre d'eau et le boire.
Si vous êtes à l'hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l'eau et
administré à travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).
Si vous avez pris plus de Ticagrelor Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Ticagrelor Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous avez pris plus de Ticagrelor Mylan que vous n'auriez dû, signalez-le
immédiatement à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital, en emmenant la boîte de
médicaments avec vous. En effet, vous vous trouvez alors devant un risque plus élevé de
saignement.
Si vous oubliez de prendre Ticagrelor Mylan

Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement ;
Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ticagrelor Mylan
N'arrêtez pas Ticagrelor Mylan avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Continuez à prendre ce médicament de façon régulière tant que le médecin vous le
prescrit. Si vous arrêtez de prendre Ticagrelor Mylan, cela peut augmenter vos risques de
faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause
d'une maladie cardiovasculaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables
suivants peuvent survenir avec ce traitement :
Ticagrelor Mylan affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc
en relation avec des saignements. Les saignements peuvent survenir dans n'importe quel e
partie du corps. Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et
les saignements de nez). Les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent
présenter un risque vital.
Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants
car il est possible que vous ayez alors besoin d'un traitement médical en urgence :

Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu
fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que :

- apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou
du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps
- apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
- apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination
- apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue

Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels :
- saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler
- saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps
- coloration rose, rouge ou marron de vos urines
- vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café »
- sel es rouges ou noires (comme du goudron)
- toux ou vomissement de cail ots sanguins

Evanouissement (syncope)
- une perte de conscience temporaire en raison d'une diminution soudaine de débit
sanguin dans le cerveau (fréquent)

Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique
thrombocytopénique (PTT), tels que :

- une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche,
avec ou sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême
inexpliquée ou une confusion
Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :

Sensation d'essoufflement ­ ceci est très fréquent. Ce symptôme peut être dû à
votre maladie du coeur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Ticagrelor
Mylan. Les essoufflements liés au traitement par Ticagrelor Mylan sont généralement
d'intensité légère et sont caractérisés par un besoin soudain et inattendu d'inspirer de
l'air, survenant habituel ement au repos ; ils peuvent apparaitre dans les premières
semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps. Si votre sensation
d'essoufflement s'aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin. Il
décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont
nécessaires.
Autres effets indésirables éventuels
Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 utilisateur sur 10)

Taux élevé d'acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests) ;
Saignements causés par des troubles sanguins.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 10)

Tendance aux ecchymoses (« bleus ») ;
Maux de tête ;
Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce ;
Diarrhées ou indigestion ;
Nausées ;
Constipation ;
Eruption cutanée ;
Démangeaisons ;
Douleurs intenses et gonflements de vos articulations ­ ces signes sont les symptômes
de la goutte ;
Sensation vertigineuse ou de tête légère, vision trouble ­ ces signes sont les
symptômes d'une faible tension artériel e ;
Saignement du nez ;
Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau
d'une coupure ou d'une plaie (par exemple, pendant le rasage) ;
Saignement de la paroi de votre estomac (ulcère) ;
Saignement des gencives.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 100)

Réaction al ergique ­ une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du
visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d'une réaction
al ergique ;
Confusion ;
Troubles visuels liés à la présence de sang dans vos yeux ;
Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d'autres moments que pendant
votre cycle normal (menstruel) de saignement ;
Saignements dans vos articulations et vos muscles pouvant causer un gonflement
douloureux ;
Saignement dans vos oreil es ;
Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation
d'avoir la tête légère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ticagrelor Mylan ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le
flacon et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ticagrelor Mylan

La substance active est le ticagrélor.
T
icagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés :
Chaque comprimé pel iculé contient 60 mg de ticagrélor.
T
icagrelor Mylan 90 m
g comprimés pel iculés :
Chaque comprimé pel iculé contient 90 mg de ticagrélor.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté,
amidon de maïs, amidon prégélatinisé (maïs), talc (E553b), fumarate de stéaryle
sodique.
T
icagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés :
Pel iculage : poly (alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171),
monocaprylocaprate de glycérol, laurilsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (E172),
oxyde de fer noir (E172).
T
icagrelor Mylan 90 m
g comprimés pel iculés :
Pel iculage : poly (alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171),
monocaprylocaprate de glycérol, laurilsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Ticagrelor Mylan et contenu de l'emballage extérieur
T
icagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés :
Comprimé pel iculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, roses et portent la
mention « 60 » sur une face, l'autre face étant lisse, d'un diamètre de 8,6 mm ± 5 %.
T
icagrelor Mylan 90 m
g comprimés pel iculés :
Comprimé pel iculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la
mention « 90 » sur une face, l'autre face étant lisse, d'un diamètre de 9,6 mm ± 5 %.
6
0 mg :
Ticagrelor Mylan est disponible en :
plaquettes calendaires (avec symboles de soleil/lune) en boîtes de 14 et 56 comprimés ;
plaquettes standard (avec symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 comprimés ;
multipack contenant 168 (3 paquets de 56) comprimés en plaquettes calendaires (avec
symboles soleil/lune) ;
multipack contenant 180 (3 paquets de 60) comprimés en plaquettes standard (avec
symboles soleil/lune) ;
plaquettes de doses unitaires perforées en boîtes de 14x1, 56x1 et 60x1 comprimés ;
multipack contenant 168x1 (3 paquets de 56x1) comprimés en plaquettes de doses
unitaires perforées ;
flacons de 30 comprimés.
9
0 mg :
Ticagrelor Mylan est disponible en :

plaquettes calendaires (avec symboles de soleil/lune) en boîtes de 14 et 56 comprimés ;
plaquettes standard (avec symboles de soleil/lune), en boîtes de 60 comprimés ;
multipack contenant 168 (3 paquets de 56) comprimés en plaquettes calendaires (avec
symboles soleil/lune) ;
multipack contenant 180 (3 paquets de 60) comprimés en plaquettes standard (avec
symboles soleil/lune) ;
plaquettes de doses unitaires perforées en boîtes de 14x1, 56x1, 60x1 et 100x1
comprimés ;
multipack contenant 168x1 (3 paquets de 56x1) comprimés en plaquettes de doses
unitaires perforées ;
flacons de 30 comprimés.
comprimés en plaquettes standard (avec symboles soleil/lune).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bv/srl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
PharOS MT Ltd, HF 62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000, Malte
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés : BE588106 (plaquette en
Aluminium-PVC/PE/PVDC)
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés : BE588115 (plaquette en
Aluminium-OPA/Alu/PVC)
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pel iculés : BE588124 (flacon en PEHD)
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pel iculés : BE588133 (plaquette en
Aluminium-PVC/PE/PVDC)
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pel iculés : BE588142 (plaquette en
Aluminium-OPA/Alu/PVC)
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pel iculés : BE588151 (flacon en PEHD)
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique
Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT
Ticagrelor Mylan
BE
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg comprimés pel iculés
CY
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg film-coated tablets
CZ
Ticagrelor Mylan
EE
Ticagrelor Mylan
FR
Ticagrelor Mylan 90 mg, comprimé pel iculé
EL
Ticagrelor/Mylan F.C.TAB 60 mg/TAB
Ticagrelor/Mylan F.C.TAB 90 mg/TAB
IS
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmuhúðaðar töflur
IE
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg film-coated tablets
IT
Ticagrelor Mylan
LV
Ticagrelor Mylan 90 mg apvalkots tabletes
LT
Ticagrelor Mylan 90 mg plvele dengtos tablets
LU
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg comprimés pel iculés
NL
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten
NO
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90mg film-coated tablets
PT
Ticagrelor Mylan
ES
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
UK(NI) Ticagrelor PharOs 60 mg, 90mg film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.

Vous avez utilisé Ticagrelor Mylan 60 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Ticagrelor Mylan 60 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Ticagrelor Mylan 60 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS