Tiamutin 12,5 % sol.

TIAMUTIN 12,5%
Solution pour utilisation dans l'eau potable pour porcins, poules et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml
Solution pour utilisation dans l'eau potable pour porcins, poules et dindes
Fumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active : Fumarate de tiamuline 125 mg par ml.
Excipient(s):
Propylparahydroxybenzoate
Methylparahydroxybenzoate
Acide citrique
Phosphate bisodique
Éthanol
Eau purifiée
4.
INDICATION(S)
Porcs :
- Dysenterie provoquée par Brachyspira hyodysenteriae.
- Pneumonie enzootique provoquée par Mycoplasma hyopneumoniae.
Poulets :
Pour la réduction de la sévérité des maladies causées par Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma
synoviae.
Dindons :
Pour la réduction de la sévérité des maladies induites par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma
synoviae et Mycoplasma meleagridis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un
des excipients du produit.
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.
- Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que le monensin, la salinomycine ou le
narasin pendant les 7 jours précédant ou suivant le traitement avec TIAMUTIN 12,5%.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine
et la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas rares, un érythème de la peau ou d'autres réactions d'hypersensibilité (au niveau
d'anus et la vulve) peuvent se développer après le traitement avec TIAMUTIN 12,5%. Le cas
échéant, le traitement doit être arrêté.
La consommation d'eau peut diminuer chez les poulets et les dindons suite à l'administration de
tiamuline. Cette réduction est fonction de la concentration: avec 0,0125% (125 ppm) de tiamuline, la
consommation d'eau est réduite de 10%, avec 0,025% (250 ppm) de tiamuline, la consommation
d'eau est réduite de 15%, mais cela ne semble exercer aucun effet négatif sur l'état général des
animaux, ni sur l'efficacité du produit.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs, poulets et dindons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Solution orale pour administration dans l'eau de boisson.
Espèce
Dosage
Dose
Durée traitement
(ppm)
(mg/kg)
(jours)
Porcs
Traitement de
60
8.8
5-10 jours, en
dysenterie porcine
(0,5 litre de Tiamutin 12,5% par
fonction de la
1000 litres d'eau de boisson)**
sévérité de
l'infection et/ou de
Traitement de la
120 ­ 180
15 - 20
la durée de la
pneumonie
(1 ­ 1,5 litre de Tiamutin 12,5%
maladie.
enzootique :
par 1000 litres d'eau de boisson)
Poules
Pour la réduction de 250
25
3 ­ 5
la sévérité des (2 litres de Tiamutin 12,5% par
maladies causées par 1000 litres d'eau de boisson)
Mycoplasma
gallisepticum
et
Mycoplasma
synoviae.
Pour la réduction de 250
40
3 ­ 5
la sévérité des (2 litres de Tiamutin 12,5% par
maladies induites par 1000 litres d'eau de boisson)
Mycoplasma
gallisepticum,
Mycoplasma synoviae
et
Mycoplasma
meleagridis.
* La durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie et de la réponse clinique.
* Si des isolats de B. hyodysenteriae moins sensibles à la tiamuline ont été isolés (8.0 µg/ml), des
concentrations plus élevées dans l'eau de boisson peuvent être requises: jusqu'à maximum 180 ppm
de tiamuline ou 20 mg/kg de poids vif (même dosage pour le traitement de la pneumonie enzootique).
Ce dosage plus élevé permet d'atteindre des concentrations de 18.6 µg tiamulin/ml dans le colon.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TIAMUTIN 12,5% peut être administré exclusivement dans l'eau de boisson des porcs, des poulets et
des dindons.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine
et la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline
va être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas être incorporés dans les aliments, ni
contaminer ceux-ci.
Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des aliments pour détecter la
présence éventuelle de ces ionophores avant de donner nourrir les animaux.
Si une interaction se produit, cesser immédiatement d'administrer la tiamuline par l'eau de boisson et
remplacer par l'eau de boisson fraîche. Enlever aussi vite que possible les aliments contaminés et les
remplacer par une alimentation exempte d'ionophores incompatibles avec la tiamuline.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs:
viande : 5 jours.
Poulets :
viande : 3 jours.
OEufs : 0 jours.
Dindons :
viande : 5 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : Il est nécessaire de préparer une
nouvelle solution chaque jour.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La maladie peut provoquer une modification de la prise du médicament chez l'animal.
En cas d'absorption insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à tiamuline devraient administrer le
médicament vétérinaire avec précaution.
Lors de la manipulation du produit, il convient d'éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les
muqueuses.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau courante
claire. Demandez conseil à votre médecin si l'irritation persiste et montrez-lui la notice d'utilisation
ou l'étiquette du produit.
Toute éclaboussure sur la peau doit être lavée immédiatement à l'eau courante afin de minimiser
l'absorption par la peau. Les vêtements contaminés doivent être immédiatement enlevés.
Se laver les mains après usage.
U
tilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
Peut être utilisé chez les porcs au cours de la gestation et de la lactation.
Peut être utilisé chez les poules et dindes pondeuses et reproductrices.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les animaux ne peuvent pas recevoir de monensine, de salinomycine ou de narasine pendant 7 jours
avant, pendant et 7 jours après le traitement avec TIAMUTIN. Les interactions peuvent entraîner de
graves problèmes de croissance et même la mort.
Tous les autres coccidiostatiques sont compatibles.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une dose orale unique de 100 mg/kg pv provoque de l'hyperpnée et des problèmes abdominaux chez
les porcs. A une dose de 150 mg/kg aucun autre effet sur le système nerveux central n'a été observé,
sauf que les animaux deviennent plus calmes. Une dose de 55 mg/kg pendant 14 jours a donné lieu à
une augmentation de la production de salive et à une légère irritation de l'estomac. Le fumarate de
tiamuline a un indice thérapeutique relativement élevé chez les porcs. Une dose létale minimale n'a
pas été déterminée pour les porcs.
La tiamuline a un indice thérapeutique relativement élevé chez la volaille et le risque de surdosage est
jugé très limité, d'autant plus que l'absorption d'eau, et donc également celle de la tiamuline, est
réduite par le surdosage. De LD50 est de 1290 mg/kg chez les poulets et de 840 mg/kg chez les
dindons.
Symptômes d'intoxication aigue chez les poulets: caquetage bruyant, crampes, position latérale.
Symptômes d'intoxication aigue chez les dindons : crampes, position latérale ou dorsale, salive
abondante et ptose (affaissement de la paupière supérieure).
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2015.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V313887
À usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.