Tiamutin 10 % pulvis

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NOTICE
TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc.
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc.
Fumarate de tiamuline 100 mg par g.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
- Principe actif: Fumarate de tiamuline 100 mg par g.
- Excipients:
- Gélatine
- Amidon de maïs.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement et métaphylaxiede dysenterie porcine, lorsque la pathalogie est présence dans le
groupe, provoquée par Brachyspira hyodysenteriae, sensible à la tiamuline.
La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le produit.
Pour le traitement de la colite causée par Brachyspira pilosicoli.
Pour le traitement de l'iléite causée par Lawsonia intracellularis.
Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par Mycoplasma hyopneumoniae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores (monensine, narasine ou salinomycine) aux
animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la tiamuline, étant donné qu'ils
peuvent entraîner un grave retard de croissance ou la mort.
Voir également la rubrique 12, pour davantage d'informations sur les interactions entre la tiamuline et
les ionophores.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES

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- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dans de rares cas, un érythème ou un léger oedème de la peau peuvent survenir chez les porcs après
l'utilisation de la tiamuline.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour garantir une dose correcte et éviter un sous-dosage, il convient de déterminer le poids corporel
aussi précisément que possible : la quantité de produit nécessaire doit être pesée au moyen d'une
balance étalonnée prévue à cet effet.
La prise d'aliments médicamenteux dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir un dosage
correct, la concentration de l' hydrogénofumarate de tiamuline doit être adaptée en conséquence.
Le traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine provoquée par Brachyspira hyodysenteriae,
traitement de la spirochétose porcine du côlon (colite) causée par B. pilosicoli.
Posologie : 5-10 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg poids vif, par jour, pendant 7 à10 jours
consécutifs. Tenu compte d'une consommation d'aliment de 50 g par kg de poids vif, la posologie est
généralement obtenue en mélangeant 1 à 2 g de produit par kg d'aliment, pour autant que l'ingestion
de la nourriture ne soit pas affectée.
Traitement de pneumonie enzootique provoquée par Mycoplasma hyopneumoniae.
Posologie : 5,0-10,0 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg poids vif, par jour, pendant 7 à10
jours consécutifs. Tenu compte d'une consommation d'aliment de 50 g par kg de poids vif, la
posologie est généralement obtenue en mélangeant 1-2 g de produit par kg d'aliment, pour autant que
l'ingestion de la nourriture ne soit pas affectée.
Des infections secondaires causées par des organismes tels que Pasteurella multocida et
Actinobacillus pleuropneumoniae peuvent entraîner des complications de la pneumonie enzootique et
nécessitent un traitement particulier.
Le produit doit être ajouté à de petites quantités d'aliment destinées à être consommées
immédiatement par un seul animal. Les porcs devant recevoir un traitement doivent être isolés et
traités individuellement. Pour le traitement de groupes plus importants, il est recommandé d'utiliser le
prémélange médicamenteux contenant la tiamuline prémélange médicamenteux.
Pour obtenir une prise régulière, il est recommandé d'administrer un prémélange. La quantité de
produit nécessaire peut d'abord être mélangée avec environ 10 % de l'aliment à ingérer. Ce
prémélange doit être mélangé homogènement avec les aliments. Une autre solution consiste à
mélanger soigneusement Tiamutin 10 % pulvis avec une partie de la quantité journalière de nourriture
et de l'administrer avant de donner les aliments. Il faut s'assurer que les animaux ingèrent entièrement
la dose calculée pour chacun.
L'aliment médicamenteux doit être préparé quotidiennement et juste avant l'administration aux
animaux.

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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
D'un point de vue clinique, il est recommandé de baser le traitement sur des tests de sensibilité des
bactéries isolées chez l'animal. En cas d'impossibilité, il convient de déterminer le traitement sur la
base des informations épidémiologiques locales (au niveau régional, de l'entreprise agricole)
concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Voir également la rubrique 12, pour davantage d'informations sur les interactions entre la tiamuline et
les ionophores.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande (et abats) : 6 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :- En cas de diminution de la prise
d'aliments, il convient d'augmenter la dose dans l'alimentation pour atteindre la posologie
recommandée. Les cas aigus et les animaux gravement malades dont la prise alimentaire est réduite
doivent recevoir un médicament dont la formulation est adaptée, telle qu'une solution injectable ou
une solution aqueuse.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- Éviter tout contact direct avec les yeux, la peau et les muqueuses lors du mélange et de la
manipulation de l'aliment médicamenteux. Lors du mélange ou de la manipulation de l'aliment
médicamenteux, il convient de porter des équipements de protection individuelle, à savoir une
salopette, des gants imperméables et un demi-masque facial jetable conforme à la norme européenne
EN 149 ou un masque facial réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 pourvu d'un filtre
conforme à la norme européenne EN 143. Laver la peau contaminée.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquetage du produit.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent manipuler le produit avec
précaution.
Gravidité et lactation:
Peut être administrée en cas de gravidité et de lactation chez les porcs.

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Lorsque des signes d'interaction apparaissent, interrompre immédiatement l'administration de
l'aliment contaminé. L'aliment doit être éliminé et remplacé par de la nourriture fraîche ne contenant
pas les anticoccidiens monensine, salinomycine ou narasine.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Une dose orale unique de 100 mg/kg pv provoque de l'hyperpnée et des problèmes abdominaux chez
les porcs. A une dose de 150 mg/kg aucun autre effet sur le système nerveux central n'a été observé,
sauf que les animaux deviennent plus calmes. Une dose de 55 mg/kg pendant 14 jours a donné lieu à
une augmentation de la production de salive transitoire et à une légère irritation de l'estomac. La dose
létale minimale n'a pas été déterminée des porcs.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES