Tiamutin 10 %
Bijsluiter – FR versie
TIAMUTIN 10% Injectie
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
TIAMUTIN 10% Injectie
NOTICE
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml solution pour injection pour les porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml solution pour injection pour les porcs.
Tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Tiamuline 100 mg par ml.
Excipients:
Propyl gallate
Glycérine mono-oléate
Ethanol
Huile de sésame
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des micro-
organismes sensibles à la tiamuline, comme :
Dysentrie porcine provoquée par
Brachyspira hyodysenteriae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.
(Seuils de la CMI pour la tiamuline : sensible : ≤ 1.0 µg/ml, intermédiaire : 1.0 - ≤ 4.0 µg/ml,
résistante : > 4.0 µg/ml).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas rares, un érythème de la peau ou d’autres réactions d’hypersensibilité peuvent se
développer après le traitement avec le médicament vétérinaire. Le cas échéant, le traitement doit être
arrêté.
Des lésions encapsulées sont observées chez pratiquement tous les animaux le 8e jour suivant
l'injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc
2
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bijsluiter – FR versie
TIAMUTIN 10% Injectie
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
TIAMUTIN 10% est une solution injectable pour administration intramusculaire chez les porcs.
Traitement de la dysentrie porcine: 8,0 mg tiamuline base/kg pv/jour (= 1,0 ml TIAMUTIN 10% / 12,5
kg pv/jour) pendant 1 à 2 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
N'utiliser que du matériel d'injection sec.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine et
la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline va
être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas être incorporés dans les aliments, ni
contaminer ceux-ci.
Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des aliments pour détecter la
présence éventuelle de ces ionophores avant de donner nourrir les animaux.
Si une interaction se produit, cesser immédiatement d'administrer le médicament vétérinaire. Enlever
aussi vite que possible les aliments contaminés et les remplacer par une alimentation exempte
d’ionophores incompatibles avec la tiamuline.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Porcs : Viande et abats : 14 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'utilisation du produit doit se baser sur des tests de sensibilité et tenir compte de la politique
antimicrobienne officielle locale.
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l’apparition de bactéries résistantes à la tiamuline
et diminuer l’efficacité du traitement avec des substances apparentées à la tiamuline.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent faire preuve d'une très grande
prudence en administrant le produit.
La prudence est requise pour éviter une auto-injection. En cas d'utilisation du produit, il faut éviter tout
contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement à l'eau claire
courante. Consulter un médecin en cas d'irritation persistante.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement avec de l'eau courante pour réduire au minimum
l'absorption par la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile de sésame. Une auto-injection accidentelle peut entraîner
des réactions locales sévères, principalement en cas d'injection dans une articulation ou un doigt. En
cas d'injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation :
3
Bijsluiter – FR versie
TIAMUTIN 10% Injectie
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les animaux ne peuvent pas recevoir de monensine, de salinomycine ou de narasine pendant 7 jours
avant, pendant et 7 jours après le traitement avecle médicament vétérinaire. Les interactions peuvent
entraîner de graves problèmes de croissance et même la mort.
Tous les autres coccidiostatiques sont compatibles.
Ne pas mélanger le médicament vétérinaire avec d'autres médicaments.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun symptôme de toxicité n’a été observé chez les porcs ayant reçu respectivement 15 mg, 45 mg et
75 mg de tiamuline par kg pv et par jour, et ce pendant 10 jours successifs. Tous les animaux sont
restés en bonne santé et aucun n’a présenté de symptômes cliniques anormaux.
Incompatibilités :
La solution contenant de l’huile de sésame, tout contact avec l’eau doit être évité.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Uniquement sur prescription.
BE-V313896
4
TIAMUTIN 10% Injectie
B. NOTICE
TIAMUTIN 10% Injectie
NOTICE
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml solution pour injection pour les porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml solution pour injection pour les porcs.
Tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Tiamuline 100 mg par ml.
Excipients:
Propyl gallate
Glycérine mono-oléate
Ethanol
Huile de sésame
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des micro-
organismes sensibles à la tiamuline, comme :
Dysentrie porcine provoquée par Brachyspira hyodysenteriae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.
(Seuils de la CMI pour la tiamuline : sensible : 1.0 µg/ml, intermédiaire : 1.0 - 4.0 µg/ml,
résistante : > 4.0 µg/ml).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas rares, un érythème de la peau ou d'autres réactions d'hypersensibilité peuvent se
développer après le traitement avec le médicament vétérinaire. Le cas échéant, le traitement doit être
arrêté.
Des lésions encapsulées sont observées chez pratiquement tous les animaux le 8e jour suivant
l'injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc
TIAMUTIN 10% Injectie
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
TIAMUTIN 10% est une solution injectable pour administration intramusculaire chez les porcs.
Traitement de la dysentrie porcine: 8,0 mg tiamuline base/kg pv/jour (= 1,0 ml TIAMUTIN 10% / 12,5
kg pv/jour) pendant 1 à 2 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
N'utiliser que du matériel d'injection sec.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine et
la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline va
être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas être incorporés dans les aliments, ni
contaminer ceux-ci.
Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des aliments pour détecter la
présence éventuelle de ces ionophores avant de donner nourrir les animaux.
Si une interaction se produit, cesser immédiatement d'administrer le médicament vétérinaire. Enlever
aussi vite que possible les aliments contaminés et les remplacer par une alimentation exempte
d'ionophores incompatibles avec la tiamuline.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs : Viande et abats : 14 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'utilisation du produit doit se baser sur des tests de sensibilité et tenir compte de la politique
antimicrobienne officielle locale.
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l'apparition de bactéries résistantes à la tiamuline
et diminuer l'efficacité du traitement avec des substances apparentées à la tiamuline.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent faire preuve d'une très grande
prudence en administrant le produit.
La prudence est requise pour éviter une auto-injection. En cas d'utilisation du produit, il faut éviter tout
contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement à l'eau claire
courante. Consulter un médecin en cas d'irritation persistante.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement avec de l'eau courante pour réduire au minimum
l'absorption par la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile de sésame. Une auto-injection accidentelle peut entraîner
des réactions locales sévères, principalement en cas d'injection dans une articulation ou un doigt. En
cas d'injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
TIAMUTIN 10% Injectie
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les animaux ne peuvent pas recevoir de monensine, de salinomycine ou de narasine pendant 7 jours
avant, pendant et 7 jours après le traitement avecle médicament vétérinaire. Les interactions peuvent
entraîner de graves problèmes de croissance et même la mort.
Tous les autres coccidiostatiques sont compatibles.
Ne pas mélanger le médicament vétérinaire avec d'autres médicaments.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun symptôme de toxicité n'a été observé chez les porcs ayant reçu respectivement 15 mg, 45 mg et
75 mg de tiamuline par kg pv et par jour, et ce pendant 10 jours successifs. Tous les animaux sont
restés en bonne santé et aucun n'a présenté de symptômes cliniques anormaux.
I
ncompatibilités :
La solution contenant de l'huile de sésame, tout contact avec l'eau doit être évité.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Uniquement sur prescription.
BE-V313896
B. NOTICE
TIAMUTIN 10% Injectie
NOTICE
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml solution pour injection pour les porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml solution pour injection pour les porcs.
Tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Tiamuline 100 mg par ml.
Excipients:
Propyl gallate
Glycérine mono-oléate
Ethanol
Huile de sésame
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des micro-
organismes sensibles à la tiamuline, comme :
Dysentrie porcine provoquée par Brachyspira hyodysenteriae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.
(Seuils de la CMI pour la tiamuline : sensible : 1.0 µg/ml, intermédiaire : 1.0 - 4.0 µg/ml,
résistante : > 4.0 µg/ml).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas rares, un érythème de la peau ou d'autres réactions d'hypersensibilité peuvent se
développer après le traitement avec le médicament vétérinaire. Le cas échéant, le traitement doit être
arrêté.
Des lésions encapsulées sont observées chez pratiquement tous les animaux le 8e jour suivant
l'injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc
TIAMUTIN 10% Injectie
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
TIAMUTIN 10% est une solution injectable pour administration intramusculaire chez les porcs.
Traitement de la dysentrie porcine: 8,0 mg tiamuline base/kg pv/jour (= 1,0 ml TIAMUTIN 10% / 12,5
kg pv/jour) pendant 1 à 2 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
N'utiliser que du matériel d'injection sec.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine et
la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline va
être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas être incorporés dans les aliments, ni
contaminer ceux-ci.
Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des aliments pour détecter la
présence éventuelle de ces ionophores avant de donner nourrir les animaux.
Si une interaction se produit, cesser immédiatement d'administrer le médicament vétérinaire. Enlever
aussi vite que possible les aliments contaminés et les remplacer par une alimentation exempte
d'ionophores incompatibles avec la tiamuline.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs : Viande et abats : 14 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'utilisation du produit doit se baser sur des tests de sensibilité et tenir compte de la politique
antimicrobienne officielle locale.
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l'apparition de bactéries résistantes à la tiamuline
et diminuer l'efficacité du traitement avec des substances apparentées à la tiamuline.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent faire preuve d'une très grande
prudence en administrant le produit.
La prudence est requise pour éviter une auto-injection. En cas d'utilisation du produit, il faut éviter tout
contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement à l'eau claire
courante. Consulter un médecin en cas d'irritation persistante.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement avec de l'eau courante pour réduire au minimum
l'absorption par la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile de sésame. Une auto-injection accidentelle peut entraîner
des réactions locales sévères, principalement en cas d'injection dans une articulation ou un doigt. En
cas d'injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
TIAMUTIN 10% Injectie
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les animaux ne peuvent pas recevoir de monensine, de salinomycine ou de narasine pendant 7 jours
avant, pendant et 7 jours après le traitement avecle médicament vétérinaire. Les interactions peuvent
entraîner de graves problèmes de croissance et même la mort.
Tous les autres coccidiostatiques sont compatibles.
Ne pas mélanger le médicament vétérinaire avec d'autres médicaments.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun symptôme de toxicité n'a été observé chez les porcs ayant reçu respectivement 15 mg, 45 mg et
75 mg de tiamuline par kg pv et par jour, et ce pendant 10 jours successifs. Tous les animaux sont
restés en bonne santé et aucun n'a présenté de symptômes cliniques anormaux.
I
ncompatibilités :
La solution contenant de l'huile de sésame, tout contact avec l'eau doit être évité.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Uniquement sur prescription.
BE-V313896
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS