Thorens 25000 iu/2,5 ml

Thorens 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Colécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
3.
Comment utiliser Thorens
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Thorens
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
Thorens, solution buvable contient du colécalciférol (vitamine D3) comme substance active. La
vitamine D3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la
peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et
contribue à la formation des os. La carence en vitamine D3 est la cause principale du rachitisme
(minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des
os chez l'adulte).
Thorens, solution buvable est utilisé pour le traitement initial d'une carence cliniquement significative
en vitamine D chez l'adulte.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
N'utilisez jamais Thorens :

si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou l'urine (hypercalciurie) ;
si vous avez des pierres aux reins (calculs rénaux) ou une insuffisance rénale grave ;
si vous avez un taux sanguin élevé de vitamine D3 (hypervitaminose D)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Thorens.
Vous êtes traité(e) avec certains médicaments utilisés pour les troubles cardiaques (par ex.
glycosides cardiaques comme la digoxine).
Vous souffrez de sarcoïdose (maladie du système immunitaire qui peut provoquer une
Vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D3 ou mangez des aliments ou du lait
enrichis en vitamine D3.
Vous êtes susceptible d'être très exposé(e) à la lumière solaire pendant l'utilisation de Thorens.
Vous prenez des compléments contenant du calcium. Votre médecin surveillera votre taux
sanguin de calcium pour s'assurer qu'il n'est pas trop élevé pendant l'utilisation de Thorens.
Vous avez des lésions rénales ou une maladie rénale. Il est possible que votre médecin doive
mesurer vos taux de calcium dans le sang ou l'urine.
Si vous prenez une dose quotidienne de vitamine D3 supérieure à 1 000 UI pendant une longue
durée, il est possible que votre médecin doive surveiller votre taux sanguin de calcium.
Enfants et adolescents
L'utilisation est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Thorens
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. C'est particulièrement important si vous prenez un des médicaments suivants :
Médicaments pour le coeur ou les reins, comme les glycosides cardiaques (comme la digoxine)
ou des diurétiques (comme le bendrofluméthiazide). Lors d'utilisation concomitante avec la
vitamine D3, ces médicaments peuvent provoquer une augmentation importante des taux de
calcium dans le sang et l'urine.
Médicaments contenant de la vitamine D3 ou aliments enrichis en vitamine D3, comme certains
types de lait enrichis en vitamine D3.
Actinomycine (médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et antimycosiques
dérivés de l'imidazole (comme le clotrimazole et le kétoconazole, des médicaments utilisés pour
traiter les mycoses). Ces médicaments peuvent interférer avec la manière dont l'organisme
transforme la vitamine D3.
Les médicaments suivants, parce qu'ils peuvent interférer avec l'effet ou l'absorption de la
vitamine D3 :
- Antiépileptiques, barbituriques.
- Glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes comme l'hydrocortisone ou la prednisolone). Ces
médicaments peuvent diminuer l'activité de la vitamine D3.
- Médicaments qui diminuent le taux sanguin de cholestérol (comme la colestyramine ou le
colestipol).
- Certains médicaments pour la perte de poids qui réduisent l'absorption des graisses (comme
l'orlistat).
- Certains laxatifs (comme l'huile de vaseline).
Thorens avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Vous devez prendre ce médicament de préférence avec un repas substantiel pour faciliter l'absorption
de la vitamine D3. Vous pouvez également mélanger la solution avec un aliment froid ou tiède pour
avaler plus facilement ce médicament. Pour des informations détaillées, voir rubrique 3, Comment
utiliser Thorens.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
L'utilisation de cette formulation très concentrée est déconseillée chez les femmes enceintes et
allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose que d'informations limitées sur les effets éventuels de ce médicament sur l'aptitude à
conduire. Il est cependant improbable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser
des machines.
3.
Agiter avant l'utilisation.
Vous devez prendre Thorens de préférence avec un repas.
Ce médicament a un goût d'huile d'olive. Il peut être avalé tel quel depuis le flacon, ou pour faciliter la
prise, vous pouvez mélanger la solution avec une petite quantité d'un aliment froid ou tiède,
immédiatement avant l'utilisation. Assurez-vous de prendre l'ensemble de la dose.
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée est de 1 flacon par semaine pendant le premier mois ; votre médecin ajustera
votre posologie.
Population pédiatrique
T
horens 25 000
U
I est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 a ns.
Grossesse et allaitement
T
horens 25 000
U
I est déconseillé.
Si vous avez pris plus de Thorens que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite, vous devez arrêter
l'utilisation du médicament et contacter votre médecin.
Si vous avez pris trop de Thorens, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (tél. : 070/245.245).
Si vous n'arrivez pas à contacter votre médecin, rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus
proche et prenez l'emballage du médicament avec vous.
Les symptômes les plus fréquents de surdosage sont les suivants : nausée, vomissement, soif
excessive, production d'une grande quantité d'urine par 24 heures, constipation et déshydratation, taux
élevés de calcium dans le sang et dans l'urine (hypercalcémie et hypercalciurie), indiqués par les
analyses de laboratoire.
Si vous oubliez de prendre Thorens
Si vous oubliez de prendre une dose de Thorens, prenez la dose oubliée le plus tôt possible. Prenez la
dose suivante à l'heure prévue. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la
dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure normale.
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont notamment les suivants :
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
- Excès de calcium dans le sang (hypercalcémie)
- Excès de calcium dans l'urine (hypercalciurie)
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
FAGG/AFMPS
Afdeling Vigilantie/Division Vigilance/Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Place Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel/Bruxelles
Website/Site internet: www.fagg.be/www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Thorens
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le flacon dans la boîte en carton, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler ni mettre au réfrigérateur.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Thorens
- La substance active est le colécalciférol (vitamine D3).
Un flacon unidose de 2,5 ml de solution buvable contient : 25 000 UI de colécalciférol
(vitamine D3), l'équivalent de 0,625 mg.
1 ml de solution buvable contient 10 000 UI de colécalciférol (vitamine D3), l'équivalent de
0,25 mg.
- L'autre composant est l'huile d'olive raffinée.
Comment se présente Thorens et contenu de l'emballage extérieur
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36
56 121 Pisa
Italie
Fabricant
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 ­ Pisa (Italie)
info@abiogen.it
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE443685
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Royaume-Uni
THORENS 25 000 I.U./2.5 ml oral solution
Belgique
Thorens 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Thorens 25.000 IE / 2,5 ml oplossing voor oraal gebruik
Thorens 25 000 IE / 2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Allemagne
THORENS 25 000 IE /2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Irlande
THORENS 25 000 I.U. /2.5 ml oral solution
Pays-Bas
Thorens 25.000 IE/2,5 ml drank
Pologne
THORENS, 25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny
Espagne
Thorens 25.000 UI/2,5 ml solución oral
Le Portugal
Thorens 25 000 UI/ 2,5 ml solução oral
Norvège
DELTIUS 25 000 IE /2,5 ml mikstur, oppløsning
Suède
Deltius 25 000 IE oral lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020.
Autres sources d'informations :
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ et sur le site internet de l'Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de Santé http://www.afmps.be