Thorens 25000 iu

Thorens 25 000 UI gélules
Colécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
3.
Comment utiliser Thorens
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Thorens
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Thorens est le colécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est présente dans
certains aliments ; elle est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière
solaire. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os.
La carence en vitamine D3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez
l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).
Thorens gélules est utilisé pour le traitement initial d'une carence cliniquement significative en
vitamine D chez l'adulte.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens ?
N'utilisez jamais Thorens :

si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou l'urine (hypercalciurie) ;
si vous avez des pierres aux reins (calculs rénaux) ou une insuffisance rénale grave ;
si vous avez un taux sanguin élevé de vitamine D3 (hypervitaminose D)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Thorens dans les situations
suivantes :
Vous êtes traité(e) avec certains médicaments utilisés pour les troubles cardiaques (par ex.
glycosides cardiaques comme la digoxine).
Vous souffrez de sarcoïdose (maladie du système immunitaire qui peut provoquer une
augmentation du taux de vitamine D3 dans l'organisme).
Vous êtes traité(e) avec des diurétiques (par ex. benzothiadiazine).
Vous souffrez de pseudohypoparathyroïdie.
Vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D3 ou consommez des aliments ou du lait
enrichis en vitamine D3.
Vous êtes susceptible d'être très exposé(e) à la lumière solaire pendant l'utilisation de Thorens.
Vous prenez des compléments contenant du calcium. Votre médecin surveillera votre taux sanguin
de calcium pour s'assurer qu'il n'est pas trop élevé pendant l'utilisation de Thorens.
Vous avez une lésion ou une affection rénale, ou vous présentez une tendance à la formation de
calculs rénaux. Il est possible que votre médecin doive mesurer vos taux de calcium dans le sang
ou l'urine.
Si vous prenez une dose quotidienne de vitamine D3 supérieure à 1 000 UI pendant une longue
durée, il est possible que votre médecin doive surveiller votre taux sanguin de calcium par une
analyse de sang.
Enfants et adolescents
L'utilisation est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Thorens
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament. C'est particulièrement important si vous prenez un des médicaments suivants :
Médicaments pour le coeur ou les reins, comme les glycosides cardiaques (comme la digoxine) ou
des diurétiques (comme le bendrofluméthiazide). Lors d'utilisation concomitante avec la
vitamine D3, ces médicaments peuvent provoquer une augmentation importante des taux de
calcium dans le sang et l'urine.
Des médicaments contenant de la vitamine D3 ou les aliments riches en vitamine D3, comme
certains types de lait enrichi en vitamine D3.
De l'actinomycine (médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et des
antimycosiques dérivés de l'imidazole (comme le clotrimazole et le kétoconazole, des
médicaments utilisés pour traiter les mycoses). Ces médicaments peuvent interférer avec la
manière dont l'organisme transforme la vitamine D3.
Des médicaments utilisés pour traiter la tuberculose comme la rifampicine et l'isoniazide.
Les médicaments suivants, parce qu'ils peuvent interférer avec l'effet ou l'absorption de la
vitamine D3 :
-
Antiépileptiques (anticonvulsivants), barbituriques.
- Glucocorticoïdes (hormones stéroïdes comme l'hydrocortisone ou la prednisolone). Ces
médicaments peuvent diminuer l'activité de la vitamine D3 :
- Médicaments qui diminuent le taux sanguin de cholestérol (comme la colestyramine ou le
colestipol).
- Certains médicaments pour la perte de poids qui réduisent l'absorption des graisses (comme
l'orlistat).
- Certains laxatifs (comme l'huile de paraffine).
Thorens avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Vous devez prendre ce médicament de préférence avec un repas pour faciliter l'absorption de la
vitamine D3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de cette formulation très concentrée est déconseillée chez les femmes enceintes et
allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose que d'informations limitées sur les effets éventuels de ce médicament sur l'aptitude à
conduire. Il est cependant improbable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser
des machines.
3.
La gélule doit être avalée entière (par exemple avec de l'eau).
Vous devez prendre Thorens de préférence avec un repas.
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée est une gélule à 25 000 UI/semaine pendant le premier mois. Après le premier
mois, on peut envisager des doses plus faibles.
Ce traitement initial peut être suivi d'un traitement d'entretien, selon les instructions de votre médecin.
Votre médecin ajustera votre posologie.
Population pédiatrique
Thorens 25 000 UI est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement
Thorens 25 000 UI est déconseillé.
Si vous avez pris plus de Thorens que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite, vous devez arrêter d'utiliser ce
médicament et contacter votre médecin. Si vous n'arrivez pas à contacter votre médecin, rendez vous au
service d'urgence de l'hôpital le plus proche et apportez l'emballage du médicament.
Les symptômes les plus fréquents de surdosage sont les suivants : nausées, vomissements, soif excessive,
production d'un grand volume d'urine par 24 heures, constipation et déshydratation, taux élevés de
calcium dans le sang et dans l'urine (hypercalcémie et hypercalciurie), indiqués par les analyses de
laboratoire.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Thorens, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Thorens
Si vous oubliez de prendre une dose de Thorens, prenez la dose oubliée dès que possible. Prenez la dose
suivante au moment prévu. Cependant, si c'est presque le moment de la prise suivante, ne prenez pas la
dose oubliée. Prenez la dose suivante au moment prévu.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont notamment les suivants :
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
-
Excès de calcium dans le sang (hypercalcémie)
- Excès de calcium dans l'urine (hypercalciurie)
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
-
Eruption cutanée
- Démangeaisons
- Urticaire
Boîte Postale 97
Avenue Galilée 5/03
1000 BRUXELLES
1210 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Thorens ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Thorens
- La substance active est le colécalciférol (vitamine D3).
Une gélule contient : 0,625 mg de colécalciférol (vitamine D3), équivalant à 25 000 UI.
-
Les autres composants sont :
- Huile d'olive raffinée
- Gélatine
- Dioxyde de titane (E171)
- Oxyde de fer jaune (E172)
- Oxyde de fer noir (E172)
Aspect de Thorens et contenu de l'emballage extérieur
Thorens 25 000 UI est une gélule à corps transparent et capuchon blanc, avec une bande verte.
Dimensions de la gélule : 15,9 mm x 5,8 mm. La gélule contient une solution huileuse et est
conditionnée dans des plaquettes en aluminium-PVC/PVDC, emballées dans des boîtes en carton.
Chaque boîte peut contenir 3, 4, 8, 12 ou 40 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 ­ Pisa (Italie)
info@abiogen.it
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE 541662
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Royaume-Uni
THORENS 25 000 I.U. capsules, hard
Belgique
Thorens 25 000 UI gélules
Thorens 25.000 IE capsules, hard
Thorens 25 000 IE Hartkapseln
Allemagne
THORENS 25 000 IE Hartkapseln
Irlande
THORENS 25 000 I.U capsules, hard
Pays-Bas
Thorens 25.000 IE capsules, hard
Pologne
THORENS, 25 000 j.m. kapsulki, twarde
Espagne
Thorens 25.000 UI cápsulas, duras
Portugal
Thorens 25 000 UI cápsulas, duras
Norvège
DELTIUS 25 000 IE kapsler, hardt
Suède
Deltius 25 000 IE kapslar, hårda
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
Autres sources d'informations :