Thorens 10000 iu/ml

Thorens 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Colécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre
infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
3.
Comment utiliser Thorens
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Thorens
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
Thorens, solution buvable en gouttes contient du colécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est
présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à
la lumière solaire. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la
formation des os. La carence en vitamine D3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation
insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).
Thorens, solution buvable en gouttes est utilisé pour prévenir et traiter la carence en vitamine D3 chez
les adultes, les adolescents et les enfants qui présentent un risque identifié de carence en vitamine D.
Thorens, solution buvable en gouttes, peut aussi être utilisé en complément d'un médicament
spécifiquement prescrit pour une perte osseuse.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
N'utilisez jamais Thorens :

si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou l'urine (hypercalciurie) ;
si vous avez des pierres aux reins (calculs rénaux) ou des problèmes rénaux graves ;
si vous avez un taux sanguin élevé de vitamine D3 (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Thorens dans les situations suivantes :
Vous êtes traité(e) avec certains médicaments utilisés pour les troubles cardiaques (par ex.
glycosides cardiaques comme la digoxine).
Vous souffrez de sarcoïdose (maladie du système immunitaire qui peut provoquer une
Vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D3 ou mangez des aliments ou du lait
enrichis en vitamine D3.
Vous êtes susceptible d'être très exposé(e) à la lumière solaire pendant l'utilisation de Thorens.
Vous prenez des compléments contenant du calcium. Votre médecin surveillera votre taux
sanguin de calcium pour s'assurer qu'il n'est pas trop élevé pendant l'utilisation de Thorens.
Vous avez des lésions rénales ou une maladie rénale. Il est possible que votre médecin doive
mesurer vos taux de calcium dans le sang ou l'urine.
Si vous prenez une dose quotidienne de vitamine D3 supérieure à 1 000 UI pendant une longue
durée, il est possible que votre médecin doive surveiller votre taux sanguin de calcium.
Autres médicaments et Thorens
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. C'est particulièrement important si vous prenez un des médicaments suivants :
Médicaments pour le coeur ou les reins, comme les glycosides cardiaques (comme la digoxine)
ou des diurétiques (comme le bendrofluméthiazide). Lors d'utilisation concomitante avec la
vitamine D3, ces médicaments peuvent provoquer une augmentation importante des taux de
calcium dans le sang et l'urine.
Médicaments contenant de la vitamine D3 ou aliments enrichis en vitamine D3, comme certains
types de lait enrichis en vitamine D3.
Actinomycine (médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et antimycosiques
dérivés de l'imidazole (comme le clotrimazole et le kétoconazole, des médicaments utilisés pour
traiter les mycoses). Ces médicaments peuvent interférer avec la manière dont l'organisme
transforme la vitamine D3.
Les médicaments suivants, parce qu'ils peuvent interférer avec l'effet ou l'absorption de la
vitamine D3 :
- Antiépileptiques, barbituriques.
- Glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes comme l'hydrocortisone ou la prednisolone). Ces
médicaments peuvent diminuer l'activité de la vitamine D3.
- Médicaments qui diminuent le taux sanguin de cholestérol (comme la colestyramine ou le
colestipol).
- Certains médicaments pour la perte de poids qui réduisent l'absorption des graisses (comme
l'orlistat).
- Certains laxatifs (comme l'huile de vaseline).
Thorens avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Vous devez prendre ce médicament de préférence avec un repas substantiel pour faciliter l'absorption
de la vitamine D3. Vous pouvez également mélanger les gouttes avec un aliment froid ou tiède pour
avaler plus facilement ce médicament. Pour des informations détaillées, voir rubrique 3, Comment
utiliser Thorens.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Thorens peut
être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement uniquement si votre médecin le recommande.
Un surdosage de vitamine D doit être évité pendant la grossesse, parce qu'une hypercalcémie
prolongée peut entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique
supravalvulaire et une rétinopathie chez l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose que d'informations limitées sur les effets éventuels de ce médicament sur l'aptitude à
conduire. Il est cependant improbable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser
des machines.
3.
Agiter avant l'utilisation.
Vous devez prendre Thorens de préférence avec un repas substantiel.
Ce médicament a un goût d'huile d'olive. Il peut être avalé tel quel, ou vous pouvez mélanger le
nombre de gouttes prescrit avec une cuillerée ou une petite quantité d'un aliment froid ou tiède,
immédiatement avant l'utilisation. Assurez-vous de prendre l'ensemble de la dose.
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée en prévention de la carence en vitamine D et en complément d'un traitement
spécifique de l'ostéoporose (perte osseuse) est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour.
Pour le traitement de la carence en vitamine D, la posologie est généralement de 4 gouttes (800 UI)
par jour. Les doses plus élevées doivent être ajustées en fonction du taux sanguin souhaité de 25-
hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au
traitement.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 000 UI (20 gouttes par jour).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En prophylaxie de la carence en vitamine D chez les enfants (âgés de 0 à 11 ans) avec risque identifié,
la dose recommandée est de 2 gouttes (400 UI) par jour. En prophylaxie chez les adolescents (âgés de
12 à 18 ans) avec risque identifié, la dose recommandée est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour.
Pour le traitement d'une carence en vitamine D chez les enfants (de 0 à 11 ans) et les adolescents (de
12 à 18 ans), la posologie doit être ajustée en fonction du taux sérique désiré de 25-
hydroxycholecalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au
traitement. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 000 UI chez les bébés de moins de 1 an,
2 000 UI chez les enfants de 1 à 10 ans et 4 000 UI chez les adolescents.
Pour les enfants, Thorens peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments pour enfants, de
yaourt, de lait, de fromage ou d'autres produits laitiers. Ne mélangez pas ce médicament dans un
biberon de lait ou un récipient contenant un aliment mou parce que votre enfant pourrait ne pas
recevoir la dose complète s'il ne mangeait pas tout. Vous devez vérifier que toute la dose a été prise.
Pour les enfants sevrés, la dose prescrite doit être administrée avec un repas substantiel.
Ne pas conserver un produit ou un mélange d'aliments contenant Thorens pour une utilisation
ultérieure ou le repas suivant.
Utilisation pendant la grossesse et allaitement
La dose recommandée est de 400 UI/jour (2 gouttes). Des doses plus élevées peuvent être nécessaires
après confirmation de la carence en vitamine D, mais sans dépasser la dose recommandée par votre
médecin.
Mode d'emploi du flacon avec embout compte-goutte
La boîte contient 1 flacon et un embout compte-goutte. Le flacon est scellé par un bouchon en
plastique avec sécurité pour enfants. Le compte-goutte est protégé par un tube en plastique. Agiter le
flacon avant l'utilisation et suivre les instructions ci-dessous :
a.
Pour ouvrir le flacon, pousser sur le bouchon en plastique tout en le dévissant (voir Figure 1).
b.
Dévisser la protection en plastique qui entoure le tube en verre du compte-goutte) (voir
Figure 2).
c.
Insérer le tube en verre du compte-goutte dans le flacon pour en prélever le contenu. Faire
Pour fermer le flacon, sortir le tube en verre et revisser le bouchon en plastique (voir Figure 3).
e.
Visser soigneusement la protection en plastique du compte-goutte sur le tube en verre.
f.
Ranger les deux parties du médicament (flacon et compte-goutte avec protection) dans la boîte
d'emballage d'origine.
Figure 2
Figure 1
Figure 3
Mode d'emploi du récipient compte-goutte
La boîte contient un récipient compte-goutte. Le récipient compte-goutte est scellé par un bouchon
avec sécurité pour enfants. Pour l'ouverture et l'utilisation du récipient, suivre les instructions ci-
dessous :
a. Pour ouvrir le récipient compte-goutte, poussez sur le bouchon en plastique tout en le dévissant.
b. Renversez le récipient en position verticale et faites tomber le nombre de gouttes prescrit dans une
cuillère.
c. Après l'administration des gouttes, remettez le récipient à l'endroit.
d. Pour fermer le récipient compte-goutte, revissez le bouchon en plastique.
e. Rangez le récipient compte-goutte dans la boîte d'emballage d'origine.
Si vous avez pris plus de Thorens que vous n'auriez dû
Si vous ou votre enfant avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite, vous devez
arrêter l'utilisation du médicament et contacter votre médecin.
Si vous avez pris trop de Thorens, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (tél. : 070/245.245).
Si vous n'arrivez pas à contacter votre médecin, rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus
proche et prenez l'emballage du médicament avec vous.
Les symptômes les plus fréquents de surdosage sont les suivants : nausée, vomissement, soif
excessive, production d'une grande quantité d'urine par 24 heures, constipation et déshydratation, taux
élevés de calcium dans le sang et dans l'urine (hypercalcémie et hypercalciurie), indiqués par les
analyses de laboratoire.
Si vous oubliez de prendre Thorens
Si vous oubliez de prendre une dose de Thorens, prenez la dose oubliée le plus tôt possible. Prenez la
dose suivante à l'heure prévue. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la
dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure normale.
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
- Excès de calcium dans le sang (hypercalcémie)
- Excès de calcium dans l'urine (hypercalciurie)
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
- Éruption cutanée
- Démangeaisons
- Urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
Avenue Galilée 5/03
1000 BRUXELLES
1210 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Thorens
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le récipient dans la boîte en carton, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler ni mettre au réfrigérateur.
Après la première ouverture du récipient : Le médicament peut être conservé pendant maximum 6
mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
L'autre composant est l'huile d'olive raffinée.
Comment se présente Thorens et contenu de l'emballage extérieur
Thorens 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes est une solution huileuse, transparente et incolore à
jaune verdâtre, exempte de particules solides visibles et/ou de précipité. Il peut être fourni dans un :
Flacon avec embout compte-goutte
Flacon en verre ambré de 20 ml, fermé par un bouchon en plastique avec sécurité pour enfants.
Chaque boîte contient 1 flacon en verre ambré contenant 10 ml de solution (correspondant à
500 gouttes) et 1 embout compte-goutte (marquage CE 0068).
Récipient compte-goutte
Récipient compte-goutte en verre brun de 20 ml, fermé par un bouchon en plastique avec sécurité pour
enfants.
Chaque boîte contient 1 récipient compte-goutte en verre brun contenant 10 ml de solution
(correspondant à 500 gouttes).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36
56 121 Pisa
Italie
Fabricant
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 ­ Pisa (Italie)
info@abiogen.it
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE443676
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Royaume-Uni
THORENS 10 000 I.U. /ml, oral drops, solution
Belgique
Thorens 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Thorens 10.000 IE/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
Thorens 10 000 IE /ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Allemagne
THORENS 10 000 IE /ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Irlande
THORENS 10 000 I.U. /ml oral drops, solution
Pays-Bas
Thorens 10.000 IE/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
Pologne
THORENS, 10 000 IU/ml, krople doustne, roztwór
Espagne
Thorens 10.000 UI/ml gotas orales en solución
Le Portugal
Thorens 10 000 UI/ml, gotas orais, solução
Norvège
DELTIUS 10 000 IE /ml dråper, oppløsning
Suède
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
01/2022.
Autres sources d'informations :