Therios 750 mg

Bijsluiter – FR versie
THERIOS 750 MG
NOTICE
Therios 300 mg Comprimés appétents pour chiens
Therios 750 mg Comprimés appétents pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Therios 300 mg Comprimés appétents pour chiens
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)
Therios 750 mg Comprimés appétents pour chiens
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
THERIOS 300
Chaque comprimé contient :
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................300 mg
THERIOS 750
Chaque comprimé contient :
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................750 mg
Comprimé appétent sécable beige et rond.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parts égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections cutanées bactériennes chez les chiens (notamment les pyodermites
profondes et superficielles) provoquées par des germes sensibles à la céfalexine.
Pour le traitement des infections des voies urinaires chez les chiens (notamment néphrites et cystites)
provoquées par des germes sensibles à la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines, aux
céphalosporines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
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THERIOS 750 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La survenue de vomissements et de diarrhée a été observée chez les chiens.
Dans de rares cas, une réaction d’hypersensibilité est possible.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
15 mg de céfalexine par kg de poids vif 2 fois par jour (soit 30 mg par kg de poids vif par jour)
pendant :
- 14 jours en cas d’infection des voies urinaires
- Au moins 15 jours en cas de dermatite infectieuse superficielle
- Au moins 28 jours en cas de dermatite infectieuse profonde
En cas d’infection grave ou aigue, la dose peut être doublée en toute sécurité à 30 mg/kg deux fois par
jour. Le fractionnement des comprimés en moitiés et en quarts permet d’ajuster précisément la
posologie.
Toute augmentation de dose ou de durée de traitement doit faire l’objet d’une évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire prescripteur.
Pour éviter tout sous-dosage, le poids des animaux à traiter doit être déterminé le plus précisément
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés Therios sont bien acceptés par les chiens mais ils peuvent être écrasés ou ajoutés à une
petite quantité de nourriture immédiatement avant le repas si nécessaire.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 48 heures.
Les fractions de comprimés cassés doivent être conservées dans l’emballage blister
Tout morceau de comprimé doit être jeté s’il n’a pas été utilisé dans les 48 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
"EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
La prescription du produit devra s’appuyer, à chaque fois que possible, sur des tests de sensibilité et
prendre en compte la réglementation locale concernant l’antibiothérapie.Comme avec les autres
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THERIOS 750 MG
antibiotiques excrétés principalement par les reins, une accumulation systémique peut survenir en cas
d’atteinte de la fonction rénale. En cas d’insuffisance rénale connue, diminuer la dose.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la céfalexine et diminuer l’efficacité des traitements antibiotiques de la classe
des bétalactamines du fait de résistances croisées potentielles.
La sécurité de l’excipient, le glycyrrhizate d’ammonium, n’est pas établie chez les chiens de moins
d’1 an.
L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez les chiens pesant moins de 2,5 kg pour
THERIOS 300 et moins de 6 kg pour THERIOS 750.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les céphalosporines peuvent provoquer une sensibilisation (allergie) après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané. Une sensibilité aux pénicillines peut entraîner une sensibilité croisée à la
céphalosporine, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
1. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisé ou si on vous a conseillé de ne
pas travailler avec des préparations de ce type.
2. Manipulez ce produit très soigneusement afin d’éviter toute exposition en prenant toutes les
précautions recommandées. Lavez-vous les mains après usage.
3. Si des symptômes apparaissent après une exposition (par exemple une éruption cutanée), vous
devez consulter un médecin et lui montrer la présente notice. Un gonflement du visage, des lèvres ou
des yeux, ou une difficulté à respirer, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une intervention
médicale d’urgence.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, consultez un médecin et montrez-lui la
présente notice.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses et autres
Afin de garantir une efficacité, le produit ne doit pas être associé aux antibiotiques bactériostatiques.
L’usage concomitant de céphalosporines de première génération et d’antibiotiques de la famille des
aminoglycosides ou de diurétiques, comme le furosémide, est susceptible d’augmenter les risques de
néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Les études menées chez les animaux après administration de doses allant jusqu’à 5 fois la dose
recommandée de 15 mg/kg ont montré que la céfalexine était bien tolérée.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
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THERIOS 750 MG
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Therios 300 mg : BE-V357445
Therios 750 mg : BE-V357454
Présentations:
Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés
Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés. (Therios
750 mg Comprimés appétents pour chiens seulement)
Toutes les présentations ne sont pas nécessairement commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Sur prescription vétérinaire.
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NOTICE
Therios 300 mg Comprimés appétents pour chiens
Therios 750 mg Comprimés appétents pour chiens

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Therios 300 mg Comprimés appétents pour chiens
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)
Therios 750 mg Comprimés appétents pour chiens
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
THERIOS 300
Chaque comprimé contient :
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................300 mg
THERIOS 750
Chaque comprimé contient :
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................750 mg
Comprimé appétent sécable beige et rond.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parts égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections cutanées bactériennes chez les chiens (notamment les pyodermites
profondes et superficielles) provoquées par des germes sensibles à la céfalexine.
Pour le traitement des infections des voies urinaires chez les chiens (notamment néphrites et cystites)
provoquées par des germes sensibles à la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines, aux
céphalosporines ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale sévère.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
THERIOS 750 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La survenue de vomissements et de diarrhée a été observée chez les chiens.
Dans de rares cas, une réaction d'hypersensibilité est possible.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
15 mg de céfalexine par kg de poids vif 2 fois par jour (soit 30 mg par kg de poids vif par jour)
pendant :
- 14 jours en cas d'infection des voies urinaires
- Au moins 15 jours en cas de dermatite infectieuse superficielle
- Au moins 28 jours en cas de dermatite infectieuse profonde
En cas d'infection grave ou aigue, la dose peut être doublée en toute sécurité à 30 mg/kg deux fois par
jour. Le fractionnement des comprimés en moitiés et en quarts permet d'ajuster précisément la
posologie.
Toute augmentation de dose ou de durée de traitement doit faire l'objet d'une évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire prescripteur.
Pour éviter tout sous-dosage, le poids des animaux à traiter doit être déterminé le plus précisément
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés Therios sont bien acceptés par les chiens mais ils peuvent être écrasés ou ajoutés à une
petite quantité de nourriture immédiatement avant le repas si nécessaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 48 heures.
Les fractions de comprimés cassés doivent être conservées dans l'emballage blister
Tout morceau de comprimé doit être jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 48 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
"EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
La prescription du produit devra s'appuyer, à chaque fois que possible, sur des tests de sensibilité et
prendre en compte la réglementation locale concernant l'antibiothérapie.Comme avec les autres
THERIOS 750 MG
antibiotiques excrétés principalement par les reins, une accumulation systémique peut survenir en cas
d'atteinte de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale connue, diminuer la dose.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la céfalexine et diminuer l'efficacité des traitements antibiotiques de la classe
des bétalactamines du fait de résistances croisées potentielles.
La sécurité de l'excipient, le glycyrrhizate d'ammonium, n'est pas établie chez les chiens de moins
d'1 an.
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez les chiens pesant moins de 2,5 kg pour
THERIOS 300 et moins de 6 kg pour THERIOS 750.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les céphalosporines peuvent provoquer une sensibilisation (allergie) après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané. Une sensibilité aux pénicillines peut entraîner une sensibilité croisée à la
céphalosporine, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
1. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisé ou si on vous a conseillé de ne
pas travailler avec des préparations de ce type.
2. Manipulez ce produit très soigneusement afin d'éviter toute exposition en prenant toutes les
précautions recommandées. Lavez-vous les mains après usage.
3. Si des symptômes apparaissent après une exposition (par exemple une éruption cutanée), vous
devez consulter un médecin et lui montrer la présente notice. Un gonflement du visage, des lèvres ou
des yeux, ou une difficulté à respirer, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une intervention
médicale d'urgence.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, consultez un médecin et montrez-lui la
présente notice.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses et autres
Afin de garantir une
efficacité, le produit ne doit pas être associé aux antibiotiques bactériostatiques.
L'usage concomitant de céphalosporines de première génération et d'antibiotiques de la famille des
aminoglycosides ou de diurétiques, comme le furosémide, est susceptible d'augmenter les risques de
néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Les études menées chez les animaux après administration de doses allant jusqu'à 5 fois la dose
recommandée de 15 mg/kg ont montré que la céfalexine était bien tolérée.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
THERIOS 750 MG
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Therios 300 mg : BE-V357445
Therios 750 mg : BE-V357454
Présentations:
Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés
Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés. (Therios
750 mg Comprimés appétents pour chiens seulement)
Toutes les présentations ne sont pas nécessairement commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Sur prescription vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS