Theraprim 80 mg/g sachet

Theraprim
NOTICE
Theraprim 80 mg/g poudre à utiliser dans l'eau de boisson pour pigeons voyageurs et
oiseaux d'ornement
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Oropharma S.A.
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
Lelystad, 8243 PZ
Pays-Bas.
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
Theraprim 80 mg/g, poudre à utiliser dans l'eau de boisson pour pigeons voyageurs et
oiseaux d'ornement
Triméthoprime
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGR DIENT(S)
Par sachet de 5 grammes :
Substance active :
Triméthoprime 400 mg
Autres ingrédients : polysorbate 80, polyvidone, lactose monohydraté.
Le médicament vétérinaire est une fine poudre blanche.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes pathogènes sensibles au triméthoprime
à condition qu'une concentration suffisamment élevée de triméthoprime soit atteinte au
site d'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.
6.
Theraprim (zak)
En cas d'utilisation à long terme de THERAPRIM, des troubles de l'hématopo èse peuvent
éventuellement se produire. Cet effet est toutefois réversible et peut être annulé par
l'administration d'acide folique.
Si vous constatez des effets secondaires graves ou d'autres réactions similaires ne figurant
pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESP CE(S) CIBLE(S)
Pigeon voyageur et oiseau d'ornement.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dissoudre un sachet (5 g) de THERAPRIM, contenant 400 mg de triméthoprime, dans 1 l
d'eau potable chaude (50 à 55 °C, mélanger au mixeur). Diluer ensuite jusqu'à l'obtention
d'un volume final de 2 l.
Il s'agit de la dose journalière (20 mg de triméthoprime par kg de poids corporel) pour
environ 40 pigeons ou 80 oiseaux ornementaux. Le poids corporel moyen d'un pigeon
équivaut à 0,5 kg.
Il ressort d'une étude récente que l'administration continue de triméthoprime par le biais
d'eau potable (200 mg/l) permet de garantir une concentration constante d'au moins
0,5 g/ml.
La durée moyenne de traitement est de cinq jours.
En cas d'affections graves, comme la salmonellose aigu , il est cependant conseillé de
prolonger la durée de traitement.
L'absorption d'eau de boisson peut varier en fonction de l'état clinique de l'animal et des
facteurs environnementaux. La posologie de Theraprim doit être alors adaptée pour
pouvoir administrer une dose thérapeutique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration dans l'eau de boisson. Dissoudre 1 sachet de Theraprim dans 2 litres d'eau
potable.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez
les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette derrière EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
Theraprim (zak)
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée toutes les 24 heures.
Ne pas préparer plus de solution que nécessaire pour couvrir les besoins
quotidiens.
En cours de traitement, éviter la consommation d'eau de boisson en provenance
d'autres sources.
Assurer une bonne hygiène du pigeonnier ou de la volière pour éviter toute
nouvelle infection.
La sensibilité au produit peut varier en fonction des organismes cibles. Un
antibiogramme peut s'avérer nécessaire pour le traitement.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la période de
reproduction (la période allant de l'accouplement à la fin de l'alimentation de la
progéniture). Durant cette période, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas
recommandée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Un effet synergique en présence de sulfonamides peut se présenter lors du traitement
d'infections bactériennes.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes)
Des sympt mes gastro-intestinaux (vomissements, nausées) peuvent survenir en cas
de surdosage. Ces sympt mes sont de nature passagère et ne requièrent aucun
traitement spécifique. En cas de dosage normal, aucun effet secondaire n'est enregistré
même après une utilisation à long terme.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Nom et adresse du distributeur :
Oropharma S.A.
Kapellestraat 70
Theraprim (zak)
BE-9800 Deinze
Versele-Laga S.A.
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Theraprim (zak)
NOTICE
Theraprim 80 mg/g poudre à utiliser dans l'eau de boisson pour pigeons voyageurs et
oiseaux d'ornement
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Oropharma S.A.
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
Lelystad, 8243 PZ
Pays-Bas
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
Theraprim 80 mg/g, poudre à utiliser dans l'eau de boisson pour pigeons voyageurs et
oiseaux d'ornement
Triméthoprime
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGR DIENT(S)
Par mesure rase :
Substance active :
Triméthoprime 400 mg
Autres ingrédients : polysorbate 80, polyvidone, lactose monohydraté.
Le médicament vétérinaire est une fine poudre blanche.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes pathogènes sensibles au triméthoprime
à condition qu'une concentration suffisamment élevée de triméthoprime soit atteinte au
site d'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Theraprim (zak)
En cas d'utilisation à long terme de THERAPRIM, des troubles de l'hématopo èse peuvent
éventuellement se produire. Cet effet est toutefois réversible et peut être annulé par
l'administration d'acide folique.
Si vous constatez des effets secondaires graves ou d'autres réactions similaires ne figurant
pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESP CE(S) CIBLE(S)
Pigeon voyageur et oiseau d'ornement.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dissoudre une mesure rase (5 g) de THERAPRIM, contenant 400 mg de triméthoprime, dans
1 l d'eau potable chaude (50 à 55 °C, mélanger au mixeur). Diluer ensuite jusqu'à
l'obtention d'un volume final de 2 l.
Il s'agit de la dose journalière (20 mg de triméthoprime par kg de poids corporel) pour
environ 40 pigeons ou 80 oiseaux ornementaux. Le poids corporel moyen d'un pigeon
équivaut à 0,5 kg.
Il ressort d'une étude récente que l'administration continue de triméthoprime par le biais
d'eau potable (200 mg/l) permet de garantir une concentration constante d'au moins
0,5 g/ml.
La durée moyenne de traitement est de cinq jours.
En cas d'affections graves, comme la salmonellose aigu , il est cependant conseillé de
prolonger la durée de traitement.
L'absorption d'eau de boisson peut varier en fonction de l'état clinique de l'animal et des
facteurs environnementaux. La posologie de Theraprim doit être alors adaptée pour
pouvoir administrer une dose thérapeutique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration dans l'eau de boisson. Dissoudre 1 mesure rase de Theraprim dans 2 l d'eau
potable.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez
les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette derrière EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
Theraprim (zak)
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée toutes les 24 heures.
Ne pas préparer plus de solution que nécessaire pour couvrir les besoins
quotidiens.
En cours de traitement, éviter la consommation d'eau de boisson en provenance
d'autres sources.
Assurer une bonne hygiène du pigeonnier ou de la volière pour éviter toute
nouvelle infection.
La sensibilité au produit peut varier en fonction des organismes cibles. Un
antibiogramme peut s'avérer nécessaire pour le traitement.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la période de
reproduction (la période allant de l'accouplement à la fin de l'alimentation de la
progéniture). Durant cette période, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas
recommandée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Un effet synergique en présence de sulfonamides peut se présenter lors du traitement
d'infections bactériennes.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes)
Des sympt mes gastro-intestinaux (vomissements, nausées) peuvent survenir en cas
de surdosage. Ces sympt mes sont de nature passagère et ne requièrent aucun
traitement spécifique. En cas de dosage normal, aucun effet secondaire n'est enregistré
même après une utilisation à long terme.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Nom et adresse du distributeur :
Oropharma S.A.
Kapellestraat 70
Theraprim (zak)
BE-9800 Deinze
Versele-Laga S.A.
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze