Therafixx-tusso 0,15 % syrup

Therafixx-Tusso, 0,15%, sirop
Citrate de butamirate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Therafixx-Tusso et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Therafixx-Tusso ?
3. Comment utiliser Therafixx-Tusso ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Therafixx-Tusso ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE THERAFIXX-TUSSO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Therafixx-Tusso contient la substance active citrate de butamirate. Celui-ci fait partie
d'un groupe de médicaments appelés antitussifs.
Therafixx-Tusso est un sirop à usage oral et est indiqué pour soulager la toux non
productive.
Therafixx-Tusso est indiqué chez les adultes, les jeunes et les enfants à partir de 6
ans.
Si vos symptômes persistent ou s'aggravent après 5 jours, prenez contact avec votre
médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
THERAFIXX-TUSSO ?
N'utilisez jamais Therafixx-Tusso
-
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants
contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Therafixx-Tusso.
-
Avant d'employer un médicament contre la toux, consultez votre médecin qui doit
trouver la cause de la toux et la traiter avec un médicament approprié. Si la toux
résiste au médicament contre la toux, n'augmentez pas la dose prescrite avant
- En raison de l'inhibition du réflexe de toux par le butamirate (la substance active
dans Therafixx-Tusso), l'utilisation concomitante des expectorants doit être
évitée. Cela pourrait produire un surplus de mucus dans les poumons,
augmentant le risque de bronchospasme (sensation d'étouffement par un
spasme des muscles des voies respiratoires) et des infections respiratoires.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la
rubrique« Autres médicaments et Therafixx-Tusso ».
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnée ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Enfants
Vous ne pouvez pas utiliser Therafixx-Tusso chez les enfants de moins de 6 ans
Autres médicaments et Therafixx-Tusso
Évitez de prendre en même temps d'autres médicaments qui inhibent la toux car cela
peut entraîner une accumulation de mucus dans les poumons. Informez votre médecin
ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Aucune interaction n'a été signalée jusqu'à présent.
Therafixx-Tusso avec des aliments et boissons
Aucune interaction n'a été signalée jusqu'à présent.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
L'emploi de Therafixx-Tusso n'a pas été suffisamment étudié chez la femme enceinte.
Pour cette raison, n'employez pas Therafixx-Tusso pendant les trois premiers mois de
votre grossesse. Sur avis de votre médecin et en cas de nécessité absolue, vous
pouvez utiliser Therafixx-Tusso pendant les six derniers mois de votre grossesse.
N'utilisez pas Therafixx-Tusso si vous al aitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, l'utilisation de Therafixx-Tusso peut entraîner de la somnolence
chez certaines personnes. Si cela vous arrive, faites attention pendant la conduite ou
l'utilisation de machines. Il est préférable que vos enfants ne circulent pas en vélo ni en
vélomoteur lorsqu'ils utilisent Therafixx-Tusso
Therafixx-Tusso contient du sorbitol et de l'éthanol
Sorbitol (E420) : si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Éthanol : ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à
100 mg par dose.
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de
cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Enfants de 6 à 12 ans: 2/3 godet (10 ml), maximum 3 fois par jour;
Enfants de 12 à 16 ans: 1 godet (15 ml), maximum 3 fois par jour;
Adultes et enfants à partir de 16 ans: 1 godet (15 ml), maximum 4 fois par jour.
Le traitement est arrêté après la disparition des symptômes.
Si les symptômes persistent, vous ne pouvez pas augmenter la quantité prescrite sans
consulter d'abord votre médecin.
Consultez votre médecin si
-
votre toux persiste plus de 4 à 5 jours
- vous avez de la fièvre, un essoufflement ou une douleur dans la poitrine
Therafixx-Tusso peut être utilisé par les diabétiques car il ne contient pas de sucre.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de Therafixx-Tusso que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Therafixx-Tusso, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Le surdosage de Therafixx-Tusso peut causer les symptômes suivants: somnolence,
nausées, vomissement, diarrhée, étourdissements et une tension basse.
Le traitement suivant est recommandé : un lavage gastrique, administration de charbon
actif et si nécessaire le suivi et le traitement des fonctions vitales. Il n'y a pas d'antidote
spécifique.
Si vous oubliez d'utiliser Therafixx-Tusso
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Therafixx-Tusso
Pas d'application.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent rarement survenir (chez maximum 1 personne
sur 1000) :
Ces effets indésirables devraient disparaître après réduction de la dose ou interruption
du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence Fédérale des Médicaments et des
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et
Produits de Santé (AFMPS)
des Médicaments
Division de la Vigilance
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Place Victor Horta 40/40
Site internet :
B-1060 Bruxelles
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Site web : www.afmps.be
medicament/index.html
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THERAFIXX-TUSSO ?
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver dans l'embal age d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Ne reversez jamais dans le flacon le médicament restant dans le godet.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Therafixx-Tusso
- La substance active est le citrate de butamirate.
Par 5 ml : 7,5 mg citrate de butamirate.
- Les autres composants sont : Sorbitol 70 % (w/w) - Glycérol ­ Sodium saccharin ­
Acide benzoïque - Vanil ine ­ Éthanol (96% v/v) ­ Hydroxyde de sodium (30% w/w)
­ Eau purifiée.
Par 5 ml, Therafixx-Tusso contient 12,5 mg d'éthanol à 96°.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apol o
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché: BE212195
Délivrance: libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 11/2018
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 01/2019