Teveten 600 mg

TEVETEN 600 mg comprimés pelliculés
Eprosartan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Teveten et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Teveten
3. Comment prendre Teveten
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Teveten
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Le nom complet de votre médicament est « Teveten 600 mg comprimés pelliculés ». Dans cette
notice, on utilise le nom plus court « Teveten ».

1. QU'EST-CE QUE TEVETEN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Teveten est utilisé :
pour traiter une tension artérielle élevée.
Teveten contient la substance active éprosartan.
L'
éprosartan appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
PRENDRE TEVETEN ?
Ne prenez jamais Teveten:

si vous êtes allergique à l'éprosartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez une maladie
grave du foie
si vous avez des problèmes
graves au niveau de la circulation sanguine dans vos reins
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation
de Teveten au début de la grossesse ­ voir rubrique Grossesse).
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Ne prenez pas Teveten si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament :
si vous avez tout autre problème au niveau du foie
si vous avez tout autre problème au niveau des reins. Votre médecin doit vérifier la
manière dont fonctionnent vos reins avant que vous ne débutiez le traitement, puis à
intervalles réguliers pendant le traitement. Votre médecin doit également vérifier les
taux de potassium, de créatinine et d'acide urique dans votre sang.
si vous avez un problème cardiaque tel qu'une cardiopathie ischémique, une
insuffisance cardiaque, un rétrécissement de vos vaisseaux sanguins ou de vos valves
cardiaques, ou un problème au niveau de votre muscle cardiaque
si vous produisez une quantité trop élevée d'une hormone appelée « aldostérone »
si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des « comprimés pour faire
uriner » ou si vous avez des nausées ou une diarrhée. Car cela peut causer une
diminution de votre volume sanguin ou de vos taux de sodium dans le sang. Ces
anomalies doivent être corrigées avant de débuter le traitement par Teveten.
si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie (voir
« Autres médicaments et Teveten »)
si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez tomber enceinte). L'utilisation de
Teveten est déconseillée au début de la grossesse et vous ne devez pas le prendre si
vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre bébé si
vous l'utilisez à ce stade ­ voir rubrique Grossesse.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
* un « inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril,
lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un
diabète.
* Aliskiren
Autres médicaments et Teveten
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments
obtenus sans ordonnance, y compris les remèdes à base de plantes. Teveten peut influencer
l'effet de certains médicaments ; d'autres médicaments peuvent également influencer l'effet
de Teveten.
En particulier, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez
les médicaments suivants :
lithium ­ médicament pour traiter les problèmes au niveau de l'humeur. Votre
médecin doit surveiller les taux de lithium dans votre sang, car Teveten peut
augmenter ces taux.
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple l'ibuprofène,
le naproxène, le diclofénac, l'indométacine, l'acide acétylsalicylique, le célécoxib ou
étoricoxib ­ médicaments pour soulager la douleur et l'inflammation.
Si la situation mentionnée ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute à ce
sujet), veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Teveten.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d'autres précautions :
-si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Teveten » et « Avertissements et
précautions »).
Teveten peut être moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les personnes de
race noire.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de Teveten :
médicaments abaissant votre tension artérielle.
Si la situation mentionnée ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute à ce
sujet), veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Teveten.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, il est possible que votre médecin
réalise des tests sanguins :
médicaments contenant du potassium ou médicaments d'épargne du potassium
médicaments augmentant les taux de potassium tels que l'héparine, le triméthoprime
et les IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Teveten. En
fonction des résultats de vos tests sanguins, il est possible que votre médecin décide de
modifier votre traitement par ces médicaments ou par Teveten.
Teveten avec des aliments et des boissons
Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
Consultez votre médecin avant de prendre Teveten si vous suivez un régime pauvre en
enceinte). Votre médecin doit normalement vous conseiller d'arrêter la prise de
Teveten avant que vous ne tombiez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes
enceinte et il/elle doit vous conseiller de prendre un autre médicament à la place de
Teveten.
L'utilisation de Teveten est déconseillée au début de la grossesse et vous ne devez
pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. Il pourrait nuire gravement à
votre bébé si vous l'utilisez après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez ou si vous allez débuter l'allaitement.
L'utilisation de Teveten est déconseillée chez les mères allaitantes. Votre médecin
peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si
votre bébé est un nouveau-né ou un prématuré.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Teveten affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines. Néanmoins, une somnolence ou des étourdissements peuvent
survenir pendant la prise de Teveten. Si c'est le cas, ne conduisez aucun véhicule et
n'utilisez aucun outil ni aucune machine, et consultez votre médecin.
Teveten contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TEVETEN
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament
Prenez ce médicament par la bouche.
Avalez le comprimé entier avec une quantité abondante d'une boisson, p. ex. un verre
d'eau.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Prenez les comprimés le matin, plus ou moins à la même heure chaque jour.
Quantité à prendre
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas administrer Teveten aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
(hypotension)
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli.
Si vous oubliez de prendre une dose et qu'il est presque temps de prendre la dose
suivante, ne prenez plus la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Teveten
N'arrêtez pas la prise de Teveten sans consulter d'abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables
suivants peuvent apparaître :
Réactions allergiques (survenant chez moins de 1 personne sur 100)
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un
médecin. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure :
réactions de la peau, telles qu'une éruption cutanée ou une urticaire s'accompagnant
d'un gonflement
gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
essoufflement
gonflement du visage, gonflement de la peau et des muqueuses (angio-oedème).
Les autres effets indésirables éventuels de Teveten sont :
Très fréquent (survenant chez plus de 1 personne sur 10)
maux de tête.
Fréquent (survenant chez moins de 1 personne sur 10)

étourdissements
éruption cutanée ou démangeaisons (prurit)
nausées, vomissements, diarrhée
sensation de faiblesse (asthénie)
nez bouché (rhinite).
Peu fréquent (survenant chez moins de 1 personne sur 100)
tension artérielle faible, y compris tension artérielle faible quand vous vous levez.
Vous pouvez présenter une hébétude ou des étourdissements.
Fréquence indéterminée
problèmes au niveau des reins, y compris insuffisance rénale.
douleurs articulaires (arthralgie)
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TEVETEN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette après EX. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Teveten
La substance active est l'éprosartan (sous la forme de mésylate d'éprosartan), équivalant
à 600 mg d'éprosartan par comprimé.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la rubrique 2), cellulose
microcristalline, amidon (de maïs) prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium,
eau purifiée.
Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate
80 (E433).
Aspect de Teveten et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé blanc, en forme de capsule, portant l'inscription « 5046 » sur une face.
Teveten 600 mg est disponible en emballages sous plaquettes blanches (en
PVC/PCTFE/Alu ou PVC/PVDC/Alu) contenant 14, 28, 56, 98 ou 280 (10 x 28)
comprimés pelliculés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B - 1560 Hoeilaart
F
abricant :
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
F - 01400 Châtillon-sur-Chalaronne
FRANCE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche, Belgique, Finlande, Grèce, Irlande, Teveten 600 mg
Luxembourg, Portugal, Suède
Allemagne
Teveten Mono 600 mg
Italie
Tevetenz 600 mg
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
Teveten 600 mg - plaquettes :
BE209815
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.