Terra-cortril 10 mg - 30 mg ointm.

BEL 18B02
BEL 18B02
Notice : information du patient
Terra-Cortril 30mg/g + 10mg/g
pommade
(oxytétracycline - hydrocortisone)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Terra-Cortril et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Terra-Cortril
3.
Comment utiliser Terra-Cortril
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Terra-Cortril
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Terra-Cortril et dans quel cas est-il utilisé ?
Terra-Cortril est une pommade à appliquer sur la peau.
Terra-Cortril pommade est une association composée d'un antibiotique du groupe des
tétracyclines et d'hydrocortisone.
Terra-Cortril est indiqué si vous souffrez :
- d'infections de la peau avec inflammation importante, y compris des brûlures et des plaies
infectées ;
- d'infections compliquant des réactions allergiques variées ;
- d'infections compliquant des eczémas de contact dus à des plantes, des médicaments, des
produits de beauté, des vêtements, etc.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Terra-Cortril ?
N'utilisez jamais Terra-Cortril
- Si vous êtes allergique à l'oxytétracycline, à l'hydrocortisone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
- Si vous souffrez d'herpès aigu, si vous avez la varicelle ou en cas de réaction au vaccin
variolique ;
- Si vous souffrez d'une tuberculose de la peau ;
- En cas d'infections de la peau causées par des champignons ;
- En cas d'infections purulentes dues à des bactéries ;
- Si vous souffrez d'acné juvénile ou d'acné rosacée ;
- Si votre peau est atrophiée, si vous avez des plaies ou des ulcères de la peau.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Terra-Cortril.
- Arrêtez le traitement s'il n'est pas bien supporté, par exemple en cas d'irritation ou d'infection
secondaire (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ») et prévenez le médecin.
- Terra-Cortril pommade ne peut pas être utilisé pour soigner une maladie des yeux.
- Evitez toute application sur une grande surface ou sur une peau endommagée. Cette prudence est
spécialement de mise chez les enfants.
- Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants
Terra-Cortril doit être utilisé avec prudence chez les enfants lors de la formation de la dentition
(2ème moitié de la grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à 8 ans) afin d'éviter un mauvais
développement dentaire.
Autres médicaments et Terra-Cortril
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est établie à ce jour.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Terra-Cortril est à utiliser avec prudence si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, étant donné le
risque potentiel d'effet indésirable pour le bébé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, de-
mandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En ce qui concerne l'utilisation de Terra-Cortril pommade, aucune influence sur l'aptitude à
conduire ou à utiliser des machines n'a été rapportée jusqu'à présent.
3.
Comment utiliser Terra-Cortril ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Nettoyez la peau à traiter et appliquez délicatement une petite quantité de Terra-Cortril 2 fois par
jour.
- En cas d'infection importante, la peau traitée par Terra-Cortril peut être protégée par de la gaze
stérile.
- N'arrêtez pas le traitement avant qu'une amélioration satisfaisante ne soit obtenue.
Votre médecin ou pharmacien vous dira combien de temps vous devrez utiliser Terra-Cortril. Si
aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Terra-Cortril que vous n'auriez dû
Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Si vous avez utilisé trop de Terra-Cortril, arrêtez le traitement et prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Terra-Cortril
Si vous avez oublié d'appliquer une dose, appliquez-la le plus vite possible, sauf si vous vous en
apercevez au moment d'appliquer la dose suivante. N'utilisez pas de dose double pour compenser
la dose que vous avez oublié d'utiliser.
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Si vous arrêtez d'utiliser Terra-Cortril
Le traitement doit être continué jusqu'à ce qu'une amélioration satisfaisante soit obtenue.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter prématurément le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
- sensations de brûlure, irritation de la peau.
Effets indésirables à fréquence indéterminée (ne peuvent être estimés sur la base des données
disponibles)
:
- apparition d'une infection secondaire due à une bactérie ou à un champignon suite à l'utilisation
de corticostéroïdes et antibiotiques en association.
- démangeaisons, sécheresse de la peau, sensibilité à la lumière, inflammation des racines des
poils, développement excessif du système pileux, éruption de type acné, décoloration de la peau,
inflammation de la peau, eczéma de contact, ramollissement de la peau, infection de la peau,
atrophie de la peau, vergetures, éruption de fines vésicules (miliaire).
- Vision floue.
Lorsque de tels effets secondaires surviennent, le traitement par Terra-Cortril pommade doit être
arrêté et le médecin consulté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta,
40/40, B-1060 Bruxelles (site internet: www.afmps.be; e mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Terra-Cortril ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
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6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Terra-Cortril pommade
-
Les substances actives sont l'oxytétracycline et l'hydrocortisone.
1 g de pommade contient 10 mg d'hydrocortisone et 30 mg d'oxytétracycline sous forme de
chlorhydrate d'oxytétracycline.
- Les autres composants sont : paraffine liquide légère, vaseline.
Aspect de Terra-Cortril pommade et contenu de l'emballage extérieur
Terra-Cortril est une pommade à appliquer sur la peau. La pommade est disponible en tubes de 5 g
et de 15 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Pfizer S.A., Boulevard de la Plaine 17 ­ 1050 Bruxelles, Belgique.
Fabricant :
Farmasierra Manufacturing, S.L.- Carretera de Irún, Km. 26, 200-28700 San Sebastián de los
Reyes (Madrid) - Espagne.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE056612
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
02/2018.
Date d'approbation : 03/2018
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